Estratto decreto n. 804 del 2 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  ad  uso generico EPARINA SODICA nelle forme e confezioni:
"5000 U.I./1 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 10 fiale,
"5000  U.I./1  ml  soluzione iniettabile per uso endovenoso" 10 fiale
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  I.B.N.  - Istituto biologico nazionale S.r.l.,
con  sede  legale  e  domicilio  fiscale  in Comacchio (Ferrara), via
Cavour, 11, c.a.p. 20122, Italia, codice fiscale n. 10168120151.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "5000  U.I./1  ml  soluzione  iniettabile  per uso
sottocutaneo" 10 fiale;
      A.I.C. n. 033277017/G (in base 10), 0ZRK2T (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      classe: "A".
    Prezzo:  il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23 dicembre  1998,  n. 448, e all'art. 36, comma 9,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  I.B.N.  Savio  S.r.l.  stabilimento  sito  in  Ronco
Scrivia (Genova) Italia, via E. Bazzano, 14 (produzione completa).
    Composizione: 1 fiala:
      principio attivo: eparina sodica 5000 U.I.;
      eccipienti:  alcool  benzilico  b.p.  15  microlitri;  potassio
fosfato  monobasico  4,12 mg; sodio fosfato bibasico biidrato 4,4 mg;
acqua per preparazioni iniettabili 1 ml;
      confezione:  "5000  U.I./1  ml  soluzione  iniettabile  per uso
endovenoso" 10 fiale;
      A.I.C. n. 033277029/G (in base 10), 0ZRK35 (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      classe: "A".
    Prezzo:  il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23 dicembre  1998,  n. 448, e all'art. 36, comma 9,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  I.B.N.  Savio  S.r.l.  stabilimento  sito  in  Ronco
Scrivia (Genova) Italia, via E. Bazzano, 14 (produzione completa).
    Composizione: 1 fiala:
      principio attivo: eparina sodica 5000 U.I.;
      eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili 1 ml.
    Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.