Estratto  provvedimento  di modifica di A.I.C. n. 541 del 29 novembre
                                1999
    Specialita' medicinale OMEPRAZEN:
      "20  mg capsule ril modificato" flacone vetro da 14 capsule ril
modificato, A.I.C. n. 026803078;
      "20  mg  capsule  ril  modificato"  14  capsule ril modificato,
A.I.C. n. 026803104.
    Societa':  Istituto  farmacobiologico  Malesci  S.p.a., via Lungo
L'Ema, 7 - 50015 Bagno a Ripoli (Firenze).
    Oggetto  provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica.
    Si   approva  l'estensione  delle  indicazioni  terapeutiche.  Le
indicazioni  ora  autorizzate  sono:  "trattamento a breve termine di
ulcere duodenali, ulcere gastriche ed esofagiti da reflusso.
    Trattamento  dell'ulcera peptica quando associata ad infezione da
Helicobacter pylori.
    Trattamento  nonche' prevenzione delle recidive dell'esofagite da
reflusso e della malattia da reflussogastroesofageo.
    Sindrome di Zollinger-Ellison.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.