Estratto decreto n. 814 del 6 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale   GASTRODUE  nelle  forme  e  confezioni:  "compresse"  30
compresse,  "sospensione  orale"  flacone da 180 ml alle condizioni e
con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: MDM S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in  Milano,  viale  Papiniano,  228,  c.a.p.  20123  (Italia), codice
fiscale 00421900283.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n. 032985018 (in base 10), 0ZGMXU (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica,   medicinale   da  banco  o  di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:   Sofar  farmaceutici  S.p.a.  stabilimento  sito  in
Trezzano   Rosa   (Milano),   via  Firenze,  40  (tutte  le  fasi  di
produzione).
    Composizione: 1 compressa:
      principio  attivo:  oxetacaina 0,005 g; alluminio ossido idrato
0,165 g; magnesio carbonato basico leggero 0,0875 g;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina  0,02 g; amido di mais
0,054 g; calcio stearato 0,0035 g;
      confezione: "sospensione orale" flacone da 180 ml;
      A.I.C. n. 032985020 (in base 10), 0ZGMXW (in base 32);
      forma farmaceutica: sospensione orale;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica,   medicinale   da  banco  o  di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Sofar  farmaceutici  S.p.a.,  stabilimento  sito  in
Trezzano   Rosa   (Milano),   via  Firenze,  40  (tutte  le  fasi  di
produzione).
    Composizione: 100 ml:
      principio  attivo:  oxetacaina  0,2  g; alluminio ossido idrato
3,8 g; magnesio ossido leggero 1,35 g;
      eccipienti:  glicerina  3,122 g; sorbitolo 1,3 g; gomma xantano
0,2 g; sodio benzoato 0,45 g; acido benzoico 0,05 g; saccarina sodica
0,01  g;  olio  essenziale  di  menta 0,007 ml; alcol etilico 0,1 ml;
acqua depurata q. b. a 100 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  come da stampati allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.