Estratto decreto n. 777 del 2 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  NIMESULIDE  per  uso  umano  a denominazione comune nelle
forme  e  confezioni:  "100  mg  granulato  per  sospensione orale 30
bustine",   alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  I.B.N.  - Istituto Biologico Nazionale S.r.l.,
con  sede  legale  e  domicilio  fiscale  in Comacchio (Ferrara), via
Cavour, 11, c.a.p. 20122 - Italia, codice fiscale 10168120151.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: 100 mg granulato per sospensione orale 30 bustine;
      A.I.C. n. 033089018/G (in base 10), 0ZKTHU (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato per soluzione orale;
      classe: "A" nota 66;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  ventiquattro  mesi dalla data di
fabbricazione.
    Produttore:
      Lamps  S.  Prospero  S.p.a.,  stabilimento  sito in S. Prospero
(Modena) - Italia, via della Pace, 25/A (produzione completa);
      Fine  Foods NTM S.p.a., stabilimento sito in Brembate (Bergamo)
- Italia, via dell'Artigianato, 8/10 (produzione completa).
    Composizione: 1 bustina:
      principio attivo: nimesulide 100 mg;
      eccipienti:  cetomacrogol  1000  8 mg; saccarosio F.U. 1805 mg;
maltodestrine 15 mg; acido citrico F.U. 30 mg; aroma arancio 42 mg;
    Indicazioni   terapeutiche:   stati  flogistici  dolorosi  e  non
dolorosi,  anche  accompagnati  da  piressia, in particolare a carico
dell'apparato osteoarticolare.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.