Estratto decreto n. 770 del 29 novembre 1999
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico
EPARINA  CALCICA nelle forme e confezioni: "5.000 UI/0,2 ml soluzione
iniettabile"  10  fiale;  "5.000  UI/0,2 ml soluzione iniettabile" 10
siringhe  preriempite;  "12.500  UI/0,5  ml soluzione iniettabile" 10
fiale;   "12.500   UI/0,5   ml  soluzione  iniettabile"  10  siringhe
preriempite,  alle  condizioni  e  con  le  specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.: Ratiopharm G.m.b.H, con sede legale e domicilio
fiscale  in Ulm, Graf-Arco Strasse, 3, CAP D-89070 - Germania, codice
fiscale DE812425448.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "5.000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile" 10 fiale;
      A.I.C. n. 033064015/G (in base 10), 0ZK12H (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  I.B.N.  Savio  S.r.l.,  stabilimento  sito  in Ronco
Scrivia   (Genova)   -  Italia,  via  E. Bazzano  n.  14  (produzione
completa).
    Rilascio dei lotti: I.B.N. Savio S.r.l.
    Composizione: 1 fiala:
      principio attivo: eparina calcica purificata da edta 5.000 UI;
      eccipiente: acqua per preparazioni iniettibili 0,2 ml;
      confezione: "5.000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile" 10 siringhe
preriempite;
      A.I.C. n. 033064027/G (in base 10), 0ZK12V (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  I.B.N.  Savio  S.r.l.,  stabilimento  sito  in Ronco
Scrivia   (Genova)   -  Italia,  via  E. Bazzano  n.  14  (produzione
completa).
    Rilascio dei lotti: I.B.N. Savio S.r.l.
    Composizione: 1 siringa preriempita:
      principio attivo: eparina calcica purificata da edta 5.000 UI;
      eccipiente: acqua per preparazioni iniettibili 0,2 ml;
      confezione: "12.500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile" 10 fiale;
      A.I.C. n. 033064039/G (in base 10), 0ZK137 (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  I.B.N.  Savio  S.r.l.,  stabilimento  sito  in Ronco
Scrivia   (Genova)   -  Italia,  via  E. Bazzano  n.  14  (produzione
completa).
    Rilascio dei lotti: I.B.N. Savio S.r.l.
    Composizione: 1 fiala:
      principio attivo: eparina calcica purificata da edta 12.500 UI;
      eccipiente: acqua per preparazioni iniettibili 0,5 ml;
      confezione:   "12.500   UI/0,5  ml  soluzione  iniettabile"  10
siringhe preriempite;
      A.I.C. n. 033064041/G (in base 10), 0ZK139 (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  I.B.N.  Savio  S.r.l.,  stabilimento  sito  in Ronco
Scrivia   (Genova)   -  Italia,  via  E. Bazzano  n.  14  (produzione
completa).
    Rilascio dei lotti: I.B.N. Savio S.r.l.
    Composizione: 1 siringa preriempita:
      principio attivo: eparina calcica purificata da edta 12.500 UI;
      eccipiente: acqua per preparazioni iniettibili 0,5 ml.
    Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.