Estratto decreto N.C.R. n. 822 del 6 dicembre 1999
    Specialita'  medicinale  EUTIMIL nella forma e confezioni: "20 mg
compresse  rivestite"  50  compresse  rivestite  (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata).
    Titolare  A.I.C.:  Sark S.p.a., con sede legale in via Zambeletti
Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale n. 03878810153.
    Produttore:  la produzione e il controllo sono eseguiti sia dalla
societa'   SmithKline  Beecham  S.p.a.  nello  stabilimento  sito  in
Baranzate  di Bollate (Milano), sia dalla societa' SmithKline Beecham
Laboratoires  Pharmaceutiques,  nello  stabilimento  sito  in Mayenne
(Francia),  sia  dalla societa' SmithKline Beecham nello stabilimento
sito  in  Crawley (Gran Bretagna), le operazioni di confezionamento e
relativo  controllo  sono  effettuate  sia  dalla societa' SmithKline
Beecham  S.p.a.  nello  stabilimento  sito  in  Baranzate  di Bollate
(Milano),   sia   dalla   societa'  SmithKline  Beecham  Laboratoires
Pharmaceutiques, nello stabilimento sito in Mayenne (Francia).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "20 mg compresse rivestite" 50 compresse rivestite;
      A.I.C. n. 027964042 (in base 10) 0UPDNB (in base 32);
      classe: "C".
    Composizione:
      ogni compressa rivestita contiene:
        principio attivo: paroxetina cloridrato 22,8 mg, pari a 20 mg
di paroxetina;
        eccipienti: calcio fosfato bibasico biidrato 317,75 mg, sodio
carbossimetilamido    5,95    mg,    magnesio   stearato   3,50   mg,
idrossipropilmetilcellulosa  4,20  mg,  titanio biossido (E 171) 2,20
mg, polietilenglicole 400 0,60 mg, polisorbato 80 (E 433) 0,10 mg;
    Indicazioni  terapeutiche:  Eutimil  e'  indicato nel trattamento
della   depressione   di   tutti  i  tipi,  compresa  la  depressione
accompagnata  da  ansieta' e nalla prevenzione delle recidive e delle
ricadute  della  depressione; Eutimil e' indicato nel trattamento del
disturbo ossessivo compulsivo e nella prevenzione delle sue recidive;
Eutimil  e'  indicato  nel  trattamento  del  disturbo da attacchi di
panico con o senza agorafobia e nella prevenzione delle sue recidive.
L'aggiunta   di   paroxetina   alla   terapia   cognitiva   di   tipo
compartamentale si e' dimostrata significativamente piu' efficace nel
trattamento  del disturbo da attacchi di panico rispetto alla terapia
cognitiva   compartamentale   da  sola.  "Eutimil"  e'  indicato  nel
trattamento del disturbo d'ansia sociale - fobia sociale.
    Periodo   di   validita':   la   validita'  del  prodotto  e'  di
ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.