Estratto decreto N.C.R. n. 832 del 9 dicembre 1999
    Specialita' medicinale: VIRIDAL nelle forme e confezioni:
      "10   microgrammi/1   ml   polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile uso introcavernoso" 2 fiale con applicatore da 1 ml;
      "20   microgrammi/1   ml   polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile uso introcavernoso" 2 fiale con applicatore da 1 ml;
      "10   microgrammi/1   ml   polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile uso introcavernoso" 2 fiale da 1 ml;
      "10   microgrammi/1   ml   polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile uso introcavernoso" 2 fiale da 1 ml,
(nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata).
    Titolare  A.I.C.: societa' Schwarz Pharma p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale in Milano, via Felice Casati n. 16, codice fiscale
n. 07254500155.
    Produttore:  la  produzione  della  specialita'  medicinale sopra
indicata  sara' effettuata da: Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co KG
nello  stabilimento  sito  in  Ravensburg  (Germania).  Le operazioni
terminali  di confezionamento e controllo sono effettuate da: Schwarz
Pharma AG, nello stabilimento sito in Monheim (Germania).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "10   microgrammi/1   ml   polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile uso introcavernoso" 2 fiale con applicatore da 1 ml:
        A.I.C. n. 033085046 (in base 10), 0ZDPMQ (in base 32);
        classe "C";
      "20   microgrammi/1   ml   polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile uso introcavernoso" 2 fiale con applicatore da 1 ml;
        A.I.C. n. 033085059 (in base 10), 0ZKPN3 (in base 32);
        classe "C";
      "10   microgrammi/1   ml   polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile uso introcavernoso" 2 fiale da 1 ml;
        A.I.C. n. 033085061 (in base 10), 0ZKPN5 (in base 32);
        classe "C";
      "10   microgrammi/1   ml   polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile uso introcavernoso" 2 fiale da 1 ml,
        A.I.C. n. 033085073 (in base 10), 0ZKPNK (in base 32);
        classe "C".
    Composizione:
      "Viridal" 10 microgrammi: ogni fiala contiene:
        principio attivo: alprostadil 10 microgrammi;
        eccipienti:  lattosio, alfadex (alfaciclodestrina), soluzione
fisiologica  sterile  q.b.  a  ml  1  (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
      "Viridal" 20 microgrammi: ogni fiala contiene:
        principio attivo: alprostadil 20 microgrammi;
        eccipienti:  lattosio, alfadex (alfaciclodestrina), soluzione
fisiologica  sterile  q.b.  a  ml  1  (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni terapeutiche: valutazione diagnostica e terapia delle
disfunzioni  erettili  (difficolta'  a  raggiungere e/o mantenere una
erezione soddisfacente).
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta" (art. 5 del decreto
legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.