IL MINISTRO DELLA SANITA' Visto il decreto del Presidente della Repubblica n. 927 del 24 novembre 1981 ed in particolare l'art. 6, ultimo comma; Viste le istanze presentate in data 11 febbraio 1987 dalla societa' Farmitalia Carlo Erba S.p.a., codice fiscale n. 00775960156, con sede legale e domicilio fiscale in via C. Imbonati, 24, Milano, laboratori analitici in via dei Gracchi, 35, Milano, e laboratori tossicologici in via Giovanni XXIII, 23, Nerviano (Milano), intese ad ottenere l'autorizzazione di cui all'art. 6 del decreto del Presidente della Repubblica n. 927/81; Ritenuto che l'autorizzazione prevista dall'art. 6 del decreto del Presidente della Repubblica n. 927/81 riguarda esclusivamente l'idoneita' del laboratorio all'applicazione delle buone pratiche di laboratorio nell'effettuazione dei saggi previsti dagli allegati I e II del citato decreto del Presidente della Repubblica e non interferisce con l'applicazione di altre normative esistenti; Visti gli esiti dell'ispezione condotta in data 14 e 15 giugno 1988; Sentito il parere favorevole espresso dalla commissione consultiva di cui all'art. 10 del decreto del Presidente della Repubblica gia' menzionato; Decreta: Art. 1. La societa' Farmitalia Carlo Erba S.p.a., codice fiscale n. 00775960156, con sede legale e domicilio fiscale in via C. Imbonati, 24, Milano, laboratori analitici in via dei Gracchi, 35, Milano, e laboratori tossicologici in via Giovanni XXIII, 23, Nerviano (Milano), e' autorizzata ad eseguire in conformita' ai principi di buone pratiche di laboratorio le prove, contenute negli allegati I e II del decreto del Presidente della Repubblica n. 927/81 gia' citato nelle premesse, in appresso specificate: Prove chimico-fisiche: determinazione del peso molecolare; composizione percentuale (per C, H, N, O, P, S, alogeni, alcuni metalli); caratterizzazioni spettrali (UV, IR, NMR); punto di fusione - intervallo di fusione; idrosolubilita'; liposolubilita'; coefficiente di ripartizione n-ottanolo/acqua. Prove tossicologiche: tossicita' acuta: orale (DL 50); tossicita' acuta: irritazione della pelle; tossicita' subacuta: orale; tossicita' subacuta: cutanea; mutagenesi: in vivo; mutagenesi: in vitro; studi di fertilita': riproduzione; studi di teratogenesi; studi di tossicita' subcronica: novanta giorni; studi di tossicita' cronica: piu' di novanta giorni. Il Ministero della sanita' potra' provvedere ad eseguire altresi' controlli e verifiche degli studi effettuati secondo quanto previsto dal decreto ministeriale 26 giugno 1986.