Con i decreti ministeriali di seguito elencati e' stata concessa, l'autorizzazione all'immissione in commercio, delle sottoindicate specialita' medicinali, alle condizioni appresso specificate. Decreto n. 39/1991 del 17 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "FLUVIRIN" (vaccino inattivato per l'influenza, antigene di superficie). Titolare AIC: Evans Medical Limited - Langhurst - Horsham-West Sussex - Gran Bretagna, rappresentata in Italia dalla societa' O.F.E. - Organizzazione farmaceutica europea S.r.l. - codice fiscale 03952821001, con sede e domicilio fiscale in Roma, via della Betulla n. 117. Produttore: Evans Medical Limited - Speke-Liverpool - Gran Bretagna. Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: a) 1 siringa ml 0,5; codice: 028372011 (in base 10) 0V1V1C (in base 32); classe: d); b) 10 siringhe ml 0,5; codice: 028372023 (in base 10) 0V1V1R (in base 32); classe: d). Composizione: ogni dose da 0,5 ml contiene 30 mcg di emoagglutinina virale dei ceppi: A/Beijing/353 (H3N2) 10 mcg, A/Singapore 6/86 (H1N1) 10 mcg, B/Yamagata 16/88 10 mcg. Eccipienti: sodio etil mercurio tiosalicilato 0,01% p/v, soluzione isotonica q.b. a ml 0,5. Indicazioni terapeutiche: profilassi immunitaria dell'influenza specie nei soggetti a rischio. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 40/1991 del 17 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ISOVIST" (iotrolan), nelle forme soluzione iniettabile tipo "190", tipo "240" e tipo "300". Titolare AIC: Schering A.G. Div. Farmaceutica di Berlino (Germania) rappresentata in Italia dalla Schering S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via L. Mancinelli, 11, codice fiscale 00750320152. Produttore: Schering A.G. Divisione Farmaceutica nello stabilimento sito in Berlino (Germania). Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: a) "190" - flacone da 10 ml; codice: 027532011 (in base 10) OU86RC (in base 32); prezzo L. 50.500; classe: b); b) "190" - flacone da 20 ml; codice: 027532023 (in base 10) OU86RR (in base 32); prezzo L. 86.250; classe: b); c) "240" - flacone da 10 ml; codice: 027532035 (in base 10) OU86S3 (in base 32); prezzo L. 59.500; classe: b); d) "240" - flacone da 20 ml codice: 027532047 (in base 10) 0U86SH (in base 32); prezzo: L. 104.450; classe: b); e) "300" - flacone da 10 ml codice: 027532050 (in base 10) 0U86SL (in base 32); prezzo: L. 71.900; classe: b). Composizione: ISOVIST "190" 1 flacone da 10 ml contiene: iotrolan 4,058 g; eccipienti: sodio calcio edetato 1 mg; bicarbonato di sodio 4 mg; cloruro di sodio 18 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 10 ml; contenuto in iodio: 190 mg/ml - 1,9 g di iodio/10 ml; 1 flacone da 20 ml contiene: iotrolan 8,116 g; eccipienti: sodio calcio edetato 2 mg; bicarbonato di sodio 8 mg; cloruro di sodio 36 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 20 ml; contenuto in iodio: 190 mg/ml 3,8 g di iodio/20 ml; ISOVIST "240" 1 flacone da 10 ml contiene: iotrolan 5,126 g; eccipienti: sodio calcio edetato 1 mg; bicarbonato di sodio 4 mg; cloruro di sodio 6 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 10 ml; contenuto in iodio: 240 mg/ml - 2,4 g di iodio/10 ml; 1 flacone da 20 ml contiene: iotrolan 10,252 g; eccipienti: sodio calcio edetato 2 mg; bicarbonato di sodio 8 mg; cloruro di sodio 12 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 20 ml; contenuto in iodio: 240 mg/ml - 4,8 g di iodio/20 ml; ISOVIST "300" 1 flacone da 10 ml contiene: iotrolan 6,407 g; eccipienti: sodio calcio edetato 1 mg; bicarbonato di sodio 4 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 10 ml; contenuto in iodio: 300 mg/ml - 3 g di iodio/10 ml. Indicazioni terapeutiche: mielografia cervicale, toracica e lombare; radicolografia; panmielografia, ventricolografia, cisternografia in tomografia computerizzata. Valutazione della circolazione liquorale, specie nell'idrocefalo, con l'ausilio della tomografia computerizzata. Visualizzazione di altre cavita' corporee, anche per via orale (ISOVIST 300). Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' vietata, trattandosi di prodotto che puo' essere impiegato soltanto negli ospedali, nelle cliniche e nelle case di cura. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 42/1991 del 17 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "METAFAR" (cefmetazolo sodico). Titolare A.I.C.: LA.FA.RE. S.r.l., laboratorio farmaceutico, con sede legale e domicilio fiscale in Ercolano (Napoli), via Sac. B. Cozzolino n. 77, codice fiscale 00467860631. Produttore: LA.FA.RE. S.r.l. laboratorio farmaceutico, stabilimento sito in Ercolano (Napoli), via Sac. B. Cozzolino, n. 77. Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: a) 1 flaconcino g 0,500 + 1 fiala ml 2 di solvente - I.M. codice: 027909011 (in base 10) 0UMQWM (in base 32); prezzo: L. 13.850; classe: b); b) 1 flaconcino g 1 + 1 fiala ml 4 di solvente - I.M. codice: 027909023 (in base 10) 0UMQWZ (in base 32); prezzo: L. 22.450; classe: b); c) 1 flaconcino g 1 + 1 fiala ml 10 di solvente - E.V. codice: 027909035 (in base 10) 0UMQXC (in base 32); prezzo: L. 22.450; classe: b); d) 1 flaconcino g 2 E.V. codice: 027909047 (in base 10) 0UMQXR (in base 32); prezzo: L. 36.100; classe: b). Composizione: iniettabile per via intramuscolare: a) un flaconcino da g 0,5 contiene: principio attivo: cefmetazolo sodico g 0,524 pari a cefmetazolo g 0,500; una fiala solvente contiene: lidocaina cloridrato mg 10, acqua p.p.i. q.b. a ml 2; b) un flaconcino da g 1 contiene: principio attivo: cefmetazolo sodico g 1,047 pari a cefmetazolo g 1,000; una fiala solvente contiene: lidocaina cloridrato mg 15, acqua p.p.i. q.b. a ml 4; iniettabile uso endovenoso: c) un flaconcino da g 1 contiene: principio attivo cefmetazolo sodico g 1,047, pari a cefmetazolo g 1,000; una fiala solvente contiene: acqua p.p.i. ml 10; d) un flaconcino da g 2 contiene: principio attivo: cefmetazolo sodico g 2,094 pari a cefmetazolo g 2,000. Indicazioni terapeutiche: di uso selettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da gram- negativi "difficili" o da flora mista con presenza di gram-negativi resistenti ai piu' comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' vietata, trattandosi di prodotto il cui uso e' riservato ad ospedali e case di cura. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 43 del 17 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "CORDIUM" (bepridil). Titolare A.I.C.: N.V. Organon - Oss (Olanda) rappresentata in Italia dalla Organon Italia S.p.a., codice fiscale 00405640582, Roma. Produttore: produzione e controllo: stabilimento della succitata societa' estera sita in Oss - Olanda. Operazioni terminali di confezionamento: stabilimento della societa' Organon Italia S.p.a., sito in Pomezia (Roma), via Costarica, 15/A. Confezione autorizzata, codice, prezzo, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: 28 compresse rivestite mg 300; codice: 025868023 (in base 10) 0SPFRR (in base 32); prezzo: L. 26.590; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con decorrenza 1 febbraio 1992. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: bepridil monoidrato cloridrato mg 300; eccipienti: magnesio stearato mg 2,25, cellulosa microcristallina fina q.b. a mg 450, rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa circa mg 5, polietilenglicole 8000 circa mg 1, titanio biossido circa mg 2. Indicazioni terapeutiche: trattamento preventivo delle crisi di angina pectoris stabile. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 41/1991 del 17 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "FELODAY e FELODAY 5" (felodipina). Titolare A.I.C.: Ciba Geigy S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Origgio (Varese), s.s. 233, km 295 - codice fiscale 00826480154. Produttore: Ciba Geigy S.p.a., stabilimento consortile sito in Milano, via Benadir, 5. Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: a) astuccio da 28 compresse da 5 mg; codice: 027376019 (in base 10) 0U3GDM (in base 32); prezzo: L. 32.300; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con decorrenza 1 febbraio 1992; b) astuccio da 14 compresse da 10 mg; codice: 027376021 (in base 10) 0U3GDP (in base 32); prezzo: L. 32.100; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con decorrenza 1 febbraio 1992. Composizione: una compressa da 5 mg contiene: principio attivo felodipina 5 mg; eccipienti: olio di ricino idrogenato 40 poliossilato 12,5 mg, polivinilpirrolidone 24 mg, propilgallato 0,06 mg, metilidrossipropilcellulosa 239,5; alluminio silicato 94 mg, cellulosa microcristallina 2,4 mg, titanio biossido 1,4 mg, ferro ossido giallo 0,03 mg, ferro ossido rosso 0,06 mg, cera carnauba 0,2 mg; una compressa da 10 mg contiene: principio attivo: felodipina 10 mg; eccipienti: olio di ricino idrogenato 40 poliossilato 25 mg, polivinilpirrolidone 24 mg, propilgallato 0,06 mg, metilidrossipropilcellulosa 240 mg, alluminio silicato 94 mg, cellulosa microcristallina 5 mg, lattosio 56 mg, sodio stearilfumarato 8,9 mg, polietilenglicole 2,5 mg, titanio biossido 1,1 mg, ferro ossido giallo 0,1 mg, ferro ossido rosso 0,2 mg, cera carnauba 0,2 mg. Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa e angina pectoris. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' soggetta a presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 44 del 17 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "PREVEX e PREVEX 5" (felodipina). Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via Ripamonti, 89 - codice fiscale 00889060158. Produttore: Schering-Plough S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Comazzo (Milano). Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: a) astuccio da 28 compresse da 5 mg; codice: 027372010 (in base 10) 0U3BHB (in base 32); prezzo: L. 32.300; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con decorrenza 1 febbraio 1992; b) astuccio da 14 compresse da 10 mg; codice: 027372022 (in base 10) 0U3BHQ (in base 32); prezzo: L. 32.100; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con decorrenza 1 febbraio 1992. Composizione: una compressa da 5 mg contiene: principio attivo felodipina 5 mg; eccipienti: olio di ricino idrogenato 40 poliossilato 12,5 mg; polivinilpirrolidone 24 mg, propilgallato 0,06 mg, metilidrossipropilcellulosa 239,5; alluminio silicato 94 mg, cellulosa microcristallina 2,4 mg, titanio biossido 1,4 mg, ferro ossido giallo 0,03 mg, ferro ossido rosso 0,06 mg, cera carnauba 0,2 mg; una compressa da 10 mg contiene: principio attivo: felodipina 10 mg; eccipienti: olio di ricino idrogenato 40 poliossilato 25 mg, polivinilpirrolidone 24 mg, propilgallato 0,06 mg, metilidrossipropilcellulosa 240 mg, alluminio silicato 94 mg, cellulosa microcristallina 5 mg, lattosio 56 mg, sodio stearilfumarato 8,9 mg, polietilenglicole 2,5 mg, titanio biossido 1,1 mg, ferro ossido giallo 0,1 mg, ferro ossido rosso 0,2 mg, cera carnauba 0,2 mg. Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa e angina pectoris. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' soggetta a presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 48/1991 del 17 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ROXIT" (roxatidina acetato). Titolare A.I.C.: Hoechst Italia S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via M.U. Traiano, 18, codice fiscale 00849620158. Produttore: Hoechst Italia S.p.a., stabilimento sito in Scoppito (L'Aquila) s.s. 17, km 22. Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: a) 28 compresse da 85 mg; codice: 026774012 (in base 10) 0TK2HW (in base 32); prezzo: L. 47.450; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (suppl. straord. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985), con decorrenza 1 febbraio 1992; b) 14 compresse da 150 mg; codice: 0267754024 (in base 10) 0TK2J8 (in base 32); prezzo: L. 46.550; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (suppl. straord. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985), con decorrenza 1 febbraio 1992. Composizione: una compressa rivestita da 75 mg contiene: roxatidina acetato cloridrato 75 mg ed eccipienti (idrossipropilmetilcellulosa 54,235 mg, lattosio 5,7 mg, cellulosa microcristallina 3,3, mg, magnesio stearato 1 mg, alcool benzilico 0,529 mg e polietilenglicole 6000 0,236 mg) a 140 mg; una compressa rivestita da 150 mg contiene: roxatidina acetato cloridrato 150 mg ed eccipienti (idrossipropilmetilcellulosa 108,47 mg, lattosio 11,4 mg, cellulosa microcristallina 6,6, mg, magnesio stearato 2 mg, alcool benzilico 1,059 mg e polietilenglicole 6000 0,471 mg) a 280 mg. Indicazioni terapeutiche: stati patologici del tratto gastrointestinale superiore associati ad ipersecrezione acida gastrica, quali ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna. Profilassi delle manifestazioni ulcerose recidivanti. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' subordinata a presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 52/1991 del 17 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "GASTRALGIN" (roxatidina acetato). Titolare A.I.C.: Istituto De Angeli PH S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via Lorenzini, 8, codice fiscale 10274200152. Produttore: Hoechst Italia S.p.a., stabilimento sito in Scoppito (L'Aquila) s.s. 17, km 22. Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: a) 28 compresse da 85 mg; codice: 027778012 (in base 10) 0UHQYW (in base 32); prezzo: L. 47.450; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (suppl. straord. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985), con decorrenza 1 febbraio 1992; b) 14 compresse da 150 mg; codice: 027778024 (in base 10) 0UHQZ8 (in base 32); prezzo: L. 46.550; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (suppl. straord. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985), con decorrenza 1 febbraio 1992. Composizione: una compressa rivestita da 75 mg contiene: roxatidina acetato cloridrato 75 mg ed eccipienti (idrossipropilmetilcellulosa 54,235 mg, lattosio 5,7 mg, cellulosa microcristallina 3,3, mg, magnesio stearato 1 mg, alcool benzilico 0,529 mg e polietilenglicole 6000 0,236 mg) a 140 mg. una compressa rivestita da 150 mg contiene: roxatidina acetato cloridrato 150 mg ed eccipienti (idrossipropilmetilcellulosa 108,47 mg, lattosio 11,4 mg, cellulosa microcristallina 6,6, mg, magnesio stearato 2 mg, alcool benzilico 1,059 mg e polietilenglicole 6000 0,471 mg) a 280 mg. Indicazioni terapeutiche: stati patologici del tratto gastrointestinale superiore associati ad ipersecrezione acida gastrica, quali ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna. Profilassi delle manifestazioni ulcerose recidivanti. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' subordinata a presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 51/1991 del 17 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "NEOH 2" (roxatidina acetato). Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria, 10, codice fiscale 00421210485. Produttore: Hoechst Italia S.p.a., stabilimento sito in Scoppito (L'Aquila) s.s. 17, km 22. Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: a) 28 compresse da 85 mg; codice: 027777010 (in base 10) 0UHPZL (in base 32); prezzo: L. 47.450; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (suppl. straord. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985), con decorrenza 1 febbraio 1992; b) 14 compresse da 150 mg; codice: 027777022 (in base 10) 0UHPZY (in base 32); prezzo: L. 46.550; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (suppl. straord. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985), con decorrenza 1 febbraio 1992. Composizione: una compressa rivestita da 75 mg contiene: roxatidina acetato cloridrato 75 mg ed eccipienti (idrossipropilmetilcellulosa 54,235 mg, lattosio 5,7 mg, cellulosa microcristallina 3,3 mg, magnesio stearato 1 mg, alcool benzilico 0,529 mg e polietilenglicole 6000 0,236 mg) a 140 mg; una compressa rivestita da 150 mg contiene: roxatidina acetato cloridrato 150 mg ed eccipienti (idrossipropilmetilcellulosa 108,47 mg, lattosio 11,4 mg, cellulosa microcristallina 6,6, mg, magnesio stearato 2 mg, alcool benzilico 1,059 mg e polietilenglicole 6000 0,471 mg) a 280 mg. Indicazioni terapeutiche: stati patologici del tratto gastrointestinale superiore associati ad ipersecrezione acida gastrica, quali ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna. Profilassi delle manifestazioni ulcerose recidivanti. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' subordinata a presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 46/1991 del 17 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "FOILLE PLUS". Titolare A.I.C.: S.p.a. laboratori Delalande Isnardi, con sede legale e domicilio fiscale in Imperia via XXV Aprile, 69, codice fiscale 00487310013. Produttore: S.p.a. Laboratori Delalande Isnardi nello stabilimento consortile sito in Imperia, via XXV Aprile 69. Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: a) tubo x g 30 di crema; codice: 027546011 (in base 10) 0U8NDV (in base 32); classe: c); b) flacone da g 70 di spray; codice: 027546023 (in base 10) 0U8NF7 (in base 32); classe: c); c) flacone da g 20 di spray; codice: 027546035 (in base 10) 0U8NFM (in base 32); classe: c). Composizione: crema: 100 g contengono principi attivi: alcool benzilico g 4,00, benzocaina g 5,00, cloroxilenolo g 0,40; eccipienti: acido stearico g 7.50, alcool cetilico g 3,20, glicerina g 3,00, olio di vaselina g 2,50, isopropil miristato palmitato e stearato g 2,00, polisorbato 60 g 2,00, burro di cacao g 1,50, trietanolamina g 1,10, carbopol 934 g 0,50, sorbitan tristearato g 0,50, metil paraben g 0,20, eugenolo g 0,20, propil paraben g 0,10, butilidrossi anisolo g 0,05, acqua distillata g 66,25; spray: 100 g contengono principi attivi: alcool benzilico 4,00 g, benzocaina 5,00 g, cloroxilenolo 0,60 g; eccipienti: alcool etilico 81,90 g, glucam P20 (PPG 20 metilgulociso etere) 5,00 g, spirito d'ammonio (ammonio carbonato 0,051 g; ammoniaca 33% 0,054 g, olio essenziale di limone 0,013 g, olio essenziale di lavanda 0,0015 g, olio essenziale di miristica 0,0015 g, alcool etilico 96% 0,858 g, acqua distillata 0,521 g, 1,50 g, glicerina 1,00 g, propilen glicole 1,00 g. Indicazioni terapeutiche: ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici, punture di insetti. Nella medicazione di escoriazioni, abrasioni e ferite superficiali della pelle. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale non e' subordinata a presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 45/1991 del 17 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "RUDI-ROUVAX" liofilizzato. Titolare A.I.C.: Pasteur Me'rieux Serums et Vaccins S.A. Lyon (Francia), rappresentata in Italia dall'Istituto Merieux Italia S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, via di Villa Troili, 56, codice fiscale 05991060582. Produttore: Pasteur Me'rieux Serums et Vaccins S.A. - Lyon (Francia), Rue Bourgelat, 17. Confezione autorizzata, codice, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: a) flacone monodose di vaccino liofilizzato + 1 siringa da 0,5 ml di diluente; codice: 026771016 (in base 10) 0TJZL8 (in base 32); classe: d). Composizione: ciascuna dose unitaria di vaccino sotto forma liofilizzata contiene almeno 1.000 DICT 50 di virus della rosolia vivo attenuato di ceppo Wistar RA 27/3M; almeno 1000 DICT 50 di virus del morbillo vivo attenuato di ceppo Schwarz, albumina umana q.b. per la liofilizzazione; solvente: acqua per preparazioni iniettabili 0,5 ml. Indicazioni terapeutiche: prevenzione della rosolia e del morbillo nei bambini di ambo i sessi a partire dall'eta' di 12 mesi. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del vaccino del prodotto e' subordinata a presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 47/1991 del 17 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "IMOVAX OREILLONS" (vaccino a virus vivi attenuati contro la parotite, ceppo Urabe AM 9), liofilizzato iniettabile. Titolare A.I.C.: Pasteur Me'rieux Serums et Vaccins S.A. Lyon (Francia), rappresentata in Italia dall'Istituto Me'rieux Italia S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, via di Villa Troili, 56, codice fiscale 05991060582. Produttore: Pasteur Me'rieux Serums et Vaccins S.a. - Lyon (Francia), Rue Bourgelat, 17. Confezione autorizzata, codice, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: flacone monodose di liofilizzato + 1 siringa da 0,5 ml di diluente; codice: 026757017 (in base 10) 0TJKWT (in base 32); classe: d). Composizione: ciascuna dose unitaria di vaccino a base di virus vivo attenuato contro la parotite (ceppo Urabe AM-9) preparato per coltura in uova di embrione di pollo in forma liofilizzata contiene almeno 5.000 DICT 50 - Idrosilato di gelatina 10% p/v, cloridrato di L arginina 3% p/v, saccarosio 5% p/v, solfato di kanamicina 10 mcg; diluente: acqua per preparazioni iniettabili 0,5 ml. Indicazioni terapeutiche: prevenzione della parotite. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del vaccino in parola e' subordinata a presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 49/1991 del 17 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ROKITAL" (rokitamicina). Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Milano, via Correggio, 43, codice fiscale 04485620159. Produttore: Prodotti Formenti S.r.l., stabilimento consortile sito in Origgio (Varese), via G. Di Vittorio, 2. Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: a) 12 compresse rivestite mg 400; codice: 027501016 (in base 10) 0U78GS (in base 32); prezzo: L. 34.500; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa, da parte dell'assistito, nella misura del 40% e con applicazione dell'art. 5 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (suppl. straord. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985), con decorrenza 1 febbraio 1992; b) flacone g 48 di granulare per la preparazione estemporanea di sospensione per uso orale: codice: 027501028 (in base 10) 0U78H4 (in base 32); prezzo: L. 34.900; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa, da parte dell'assistito, nella misura del 40% e con applicazione dell'art. 5 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (suppl. straord. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985), con decorrenza 1 febbraio 1992. Composizione: una compressa contiene: rokitamicina 400 mg; eccipienti: glicina 216,67 mg; acido citrico 85 mg, sodio carmellosio 70 mg, calcio carbossimetilcellulosa 55,46 mg, silice precipitata 53,78 mg, etilcellulosa 26 mg, magnesio stearato 18,66 mg, palmito stearato di saccarosio 13,33 mg, talco 10,4 mg, idrossipropilmetilcellulosa 19,89 g, olio di ricino idrogenato 3,64 mg, paraffina liquida 3,64 mg, titanio biossido 2,3 mg, polietilenglicole 4000 1,23 mg. 100 g di granulare contengono: rokitamicina 10 g; eccipienti: mannitolo 10 g, etilcellulosa 7,5 g, silice precipitata 5,4 g, olio di ricino idrogenato 5 g, glicina 4 g, copolimero metacrilico 2,5 g, idrossipropilmetilcellulosa 2,45 g, palmitostearato di saccarosio 2 g, aroma naturale di frutta 0,8 g, cellulosa microcristallina 0,89 g, saccarina sodica 0,2 g, sodio carbossimetilcellulosa 0,11 g, dimeticone 0,05 g, ossido di ferro giallo 0,035 g, saccarosio q.b. a 100 g. Indicazioni terapeutiche: infezioni batteriche dell'adulto e del bambino, acute e croniche, sostenute da germi sensibili alla rokitamicina come di seguito specificate: apparato respiratorio: tonsillite, peritonsillite, ascesso peritonsillare, faringolaringite, faringite, bronchite, polmonite, broncopolmonite; otite esterna, otite media, sinusite; infezioni periodontali, gnatiti; derma e tessuti molli: follicoliti, foruncolosi, favo, erisipela, cellulite, linfangite (linfadenite), paronichia porulenta, ascesso sottocutaneo, idrosadenite, ateroma infetto, flemmoni. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 98/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "NICOTRANS" (nicotina), cerotti transdermici da mg 30. Titolare A.I.C.: Elan Pharma di Athlone - Irlanda, rappresentata in Italia dalla societa' Recordati Industria Chimica e Farmaceutica, con sede e domicilio fiscale in Milano, via Civitali, 1, codice fiscale 00748210150. Produttore: Elan Pharma di Athlone (Irlanda). Confezione autorizzata, codice, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: 14 cerotti transdermici da mg 30; codice: 027920014 (in base 10) 0UN1NG (in base 32); classe: c). Composizione: ogni cerotto transdermico contiene nicotina mg 30. Indicazioni terapeutiche: Nicontrans e' indicato come coadiuvante nella disassuefazione da tabagismo. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale non e' subordinata a presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 92/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "TAURO" (acido tauroursodesossicolico biidrato), capsule da mg 150 (mite) e capsule da mg 250. Titolare A.I.C.: Mediolanum Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via S. G. Cottolengo, 31, codice fiscale 01689550150. Produttore: Mediolanum Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Milano, via S. G. Cottolengo, 31. Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: a) "mite": 20 capsule da mg 150; codice: 026772020 (in base 10) 0TK0KN (in base 32); prezzo L. 27.950; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40%, con applicazione dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (supplemento straordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985) e con decorrenza 1 febbraio 1992; b) 20 capsule da mg 250; codice: 026772032 (in base 10) 0TK0L0 (in base 32); prezzo: L. 45.300; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% con applicazione dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (supplemento straordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985) e con decorrenza 1 febbraio 1992. Composizione: capsule da mg 150 (mite): ogni capsula contiene: acido tauroursodesossicolico biidrato mg 150; eccipienti: lattosio mg 32, amido di mais mg 22, cellulosa microcristallina mg 10, magnesio sterato mg 6; composizione delle capsule: gelatina F.U. mg 61,532, titanio biossido (E 171) mg 1,285, ossido di ferro giallo (E 172) mg 0,183; capsule da mg 250: ogni capsula da mg 250 contiene: acido tauroursodesossicolico biidrato mg 250; eccipienti: lattosio mg 30, amido di mais mg 20, cellulosa microcristallina mg 10, magnesio sterato mg 10; composizione delle capsule: gelatina F.U. mg 74,228, titanio biossido (E 171) mg 1,550, ossido di ferro giallo (E 172) mg 0,222. Indicazioni terapeutiche: alterazioni quali-quantitative della funzione biligenetica comprese le forme da bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono gia' presenti calcoli radiotrasparenti. In particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' subordinata alla presentazione della ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 91/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "TUDCABIL" (acido tauroursodesossicolico) capsule da mg 150 (150 mite) e capsule da mg 250. Titolare A.I.C.: Farmitalia Carlo Erba S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Imbonati n. 24, codice fiscale 07608290156. Produttore: Farmitalia Carlo Erba S.r.l., stabilimento consortile sito in Ascoli Piceno. Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: a) "10 MITE": 20 capsule mg 150; codice: 026707024 (in base 10) 0TH12J (inbase 32); prezzo: L. 27.950; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40%, con applicazione dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (supplemento straordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985) e con decorrenza 1 febbraio 1992; b) 20 capsule da 250; codice: 026707036 (in base 10) 0TH12W (in base 32); prezzo: L. 45.300; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% con applicazione dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (supplemento straordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985) e con decorrenza 1 febbraio 1992. Composizione: ogni capsula da mg 150 contiene: principio attivo: acido tauroursodesossicolico biidrato 150 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 10 mg, lattosio mg 32, amido di mais mg 22, magnesio sterato m 6; costituenti delle capsule: gelatina F.U. 60,5828 mg, titanio biossido (E 171) 1,0100 mg, eritrosina (E 127) 0,0061 mg, indigotina (E 132) 0,0011 mg, ossido di ferro giallo (E 172) 0,3800 mg, ossido di ferro rosso (E 172) 0,0300 mg; ogni capsula da mg 250 contiene: principio attivo: acido tauroursodesossicolico biidrato 250 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 10 mg, lattosio 30 mg, amido di mais 20 mg, magnesio sterato 10 mg; costituenti della capsula: gelatina F.U. 75,5969 mg, titanio biossido (E 171) 0,9150 mg, eritrosina (E 127) 0,0026 mg, indigotina (E 132) 0,0005 mg, ossido di ferro giallo (E 172) 0,3400 mg, ossido di ferro rosso (E 172) 0,1450 mg. Indicazioni terapeutiche: alterazioni quali-quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme da bile sovrassatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento, se sono gia' presenti calcoli radiotrasparenti. In particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 94/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "INIBACE Roche" (cilazapril), compresse da mg 5. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Durante, 11, codice fiscale 00747170157. Produttore: Prodotti Roche S.p.a., stabilimento consortile sito in Milano, piazza Durante, 11. Confezione autorizzata, codice, prezzo, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988; blister da 14 compresse da mg 5; codice: 027460043 (in base 10) OU60GC (in base 32); prezzo L. 37.550; classe: a) con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con decorrenza 1 febbraio 1992. Composizione: una compressa da 5 mg contiene: cilazapril 5,22 mg (pari ad anidro 5 mg); eccipienti: lattosio 121,78 mg, amido di mais 60 mg, metilidrossipropilcellulosa 10,5 mg, talco 4,25 mg, sodio stearilfumarato 2 mg, titanio biossido 0,25 mg, E 172 1 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' subordinata a presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 93/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "INITISS" (cilazapril), compresse da mg 5. Titolare A.I.C.: Farmitalia Carlo Erba S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via C. Imbonati, 24, codice fiscale 07608290156. Produttore: la specialita' medicinale INITISS e' prodotta come di seguito indicato: effettuazione della produzione da parte della Prodotti Roche S.p.a., nello stabilimento consortile sito in Milano, piazza Durante, 11; effettuazione dei controlli da parte della societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nello stabilimento sito in Ascoli Piceno, localita' Marino del Tronto; effettuazioni delle operazioni terminali di confezionamento da parte sia della Prodotti Roche S.p.a., sia della Farmitalia Carlo Erba S.r.l., rispettivamente nei sopracitati stabilimenti consortili siti l'uno in Milano e l'altro in Ascoli Piceno, localita' Marino del Tronto. Confezione autorizzata, codice, prezzo, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: blister da 14 compresse da mg 5; codice: 027464041 (in base 10) OU64C9 (in base 32); prezzo L. 37.550; classe: a) con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con decorrenza 1 febbraio 1992. Composizione: una compressa da 5 mg contiene: cilazapril 5,22 mg (pari ad anidro 5 mg); eccipienti: lattosio 121,78 mg, amido di mais 60 mg, metilidrossipropilcellulosa 10,5 mg, talco 4,25 mg, sodio stearilfumarato 2,0 mg, titanio biossido 0,25 mg, E 172 1,00 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' subordinata a presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 96/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "MAXAQUIN" (lomefloxacin), compresse da 400 mg. Titolare A.I.C.: Schiapparelli Searle S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Monza, via Osculati, 9, codice fiscale 03240960587. Produttore: Searle industrie - Evreux Cedex (Francia). Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: 5 compresse da 400 mg; codice: 027943036 (in base 10) OUNS3W (in base 32); prezzo L. 37.700; classe: b). Composizione: una compressa contiene: lomefloxacin cloridato mg 441,6 (pari a mg 400 di lomefloxacin base); eccipienti: carbossimetilcellulosa sale di calcio mg 80,0, idrossipropilcellulosa mg 10,0, lattosio idrato mg 138,4, magnesio stearato mg 12,0, polioxil 40 stearato mg 2,0, polietilenglicole 400 mg 1,2, metilidrossipropilcellulosa mg 13,3, titanio biossido mg 2,6. Indicazioni terapeutiche: MAXAQUIN e' indicato nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie causate da microrganismi sensibili al lomefloxacin. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' vietata, trattandosi di prodotto che puo' essere impiegato soltanto negli ospedali e nelle case di cura, sotto il diretto controllo medico. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 97/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "UNIQUIN" (lomefloxacin), compresse da 400 mg. Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Alanno Scalo (Pescara), contrada Sant'Emidio, codice fiscale 00556960375. Produttore: Searle industrie - Evreux Cedex (Francia). Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: 5 compresse da 400 mg; codice: 027944038 (in base 10) OUNT36 (in base 32); prezzo L. 37.700; classe: b). Composizione: una compressa contiene: lomefloxacin cloridato mg 441,6 (pari a mg 400 di lomefloxacin base); eccipienti: carbossimetilcellulosa sale di calcio mg 80,0, idrossipropilcellulosa mg 10,0, lattosio idrato mg 138,4, magnesio stearato mg 12,0, polioxil 40 stearato mg 2,0, polietilenglicole 400 mg 1,2, metilidrossipropilcellulosa mg 13,3, titanio biossido mg 2,6. Indicazioni terapeutiche: UNIQUIN e' indicato nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie causate da microrganismi sensibili al lomefloxacin. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' vietata, trattandosi di prodotto che puo' essere impiegato soltanto negli ospedali e nelle case di cura, sotto il diretto controllo medico. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 95/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "CHIMONO" (lomefloxacin, compresse da 400 mg. Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi, 3, codice ficale n. 00395270481. Produttore: Searle industrie - Evreux Cedex (Francia). Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: 5 compresse da 400 mg; codice: 027957012 (in base 10) OUP5SN (in base 32); prezzo L. 37.700; classe b). Composizione: una compressa contiene: lomefloxacin cloridrato mg 441,6 (pari a mg 400 di lomefloxacin base); eccipienti: carbossimetilcellulosa sale di calcio mg 80,0, idrossipropilcellulosa mg 10,0, lattosio idrato mg 138,4, magnesio stearato mg 12,0, polioxil 40 stearato mg 2,0, polietilenglicole 400 mg 1,2, metilidrossipropilcellulosa mg 13,3, titanio biossido mg 2,6. Indicazioni terapeutiche: CHIMONO e' indicato nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie causate da microrganismi sensibili al lomefloxacin. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' vietata, trattandosi di prodotto che puo' essere impiegato soltanto negli ospedali e nelle case di cura, sotto il diretto controllo medico. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Con il seguente decreto ministeriale e' stata concessa, alle condizioni appresso specificate, l'autorizzazione all'immissione in commercio della sotto indicata nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale. Decreto n. 50/1991 del 17 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "CITIFAR" (citicolina). Titolare AIC: LA.FA.RE. S.r.l., codice fiscale n. 00467860631, con sede e domicilio fiscale in Ercolano (Napoli), via Sac. B. Cozzolino n. 77. Produttore: LA.FA.RE. S.r.l., stabilimento sito in Ercolano (Napoli), via Sac. B. Cozzolino n. 77. Confezione autorizzata, codice, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: a) "500" 5 fiale ml 3; codice: 026097030 (in base 10) OSWFD6 (in base 32) prezzo L. 28.950; classe: a) con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con decorrenza 1 febbraio 1992; b) "1000" 3 fiale ml 4; codice: 026097055 (in base 10) OSWFDZ (in base 32) prezzo L. 33.600; classe: a) con quota di partecipazione alle spese da parte dell'assistito nella misura del 40% e con decorrenza 1 febbraio 1992. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Con i provvedimenti di seguito elencati sono state apportate le sottoindicate modifiche ad autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali. Decreto n. 78/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "DECAPEPTYL" (triptorelina), iniettabile i.m. a cessione protratta x mg 3,75. Titolare AIC: Ipsen Biotech S.A. di Parigi (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Ipsen S.p.a. (gia' Ipsen S.r.l.), codice fiscale n. 05619050585. Oggetto del decreto: 1) modifica di confezionamento e, conseguentemente, delle modalita' di preparazione della sospensione iniettabile, utilizzando un sistema composto da: flacone contenente le microsfere; fiala contenente liquido per sospensione; una siringa da 3 ml; un ago rosa per prelevamento ed un ago verde per iniezione i.m.; 2) modifica della composizione limitatamente agli eccipienti, secondo la formulazione di seguito indicata: flacone contenente le microsfere: polimero del lactide coglicolidico q.b. a mg 170 mannitolo mg 85, carbossimetilcellulosa (Na) mg 30, polisorbato 80 mg 2; liquido per sospensione: mannitolo mg 16, acqua p.p.i. q.b. a 2 ml x una fiala. Confezione autorizzata, codice, prezzo, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: iniettabile a cessione protratta x mg 3,75, sistema con siringa; codice n. 026999021 (in base 10) OTRY7F (in base 32); prezzo L. 374.000; classe: a). Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del decreto ministeriale n. 463/1983, convertito nella legge n. 638/1983, non e' dovuta alcuna quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. I lotti prodotti anteriormente alla modifica non possono essere piu' venduti a partire dal 1 agosto 1992. Decreto n. 79/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "HAIMAVEN" (immunoglobulina umana normale per uso endovenoso). Titolare AIC: Aima Derivati S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Castelvecchio Pascoli (Lucca). Confezioni autorizzate, codici assegnati: a) v.i. flacone liof. mg 500 + solvente ml 10; codice: 026358059 (in base 10) OT4D9C (in base 32); b) v.i. flacone liof. mg 1000 + solvente ml 20; codice: 026358061 (in base 10) OT4D9F (in base 32); c) v.i. flacone liof. mg 2500 + solvente ml 50; codice: 026358073 (in base 10) OT4D9T (in base 32); d) v.i. flacone liof. mg 5000 + solvente ml 100; codice: 026358085 (in base 120) OT4DB5 (in base 32). Oggetto del decreto: modifica del processo produttivo limitatamente all'inserimento di un procedimento di inattivazione virale; aggiunta della dizione v.i.; modifica di stabilimento: il confezionamento e' effettuato nello stabilimento consortile sito in Sant'Antimo (Napoli) anziche' in quello sito in Castelvecchio Pascoli (Lucca). Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. I lotti prodotti anteriormente alla modifica non possono essere venduti a partire dal 1 agosto 1992. Decreto n. 80/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ISIVEN" (immunoglobulina umana normale per uso endovenoso). Titolare AIC: Istituto sierovaccinogeno italiano - I.S.I. S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Castelvecchio Pascoli (Lucca). Confezioni autorizzate, codici assegnati: a) v.i. flacone liof. mg 500 + solvente ml 10; codice: 026938050 (in base 10) OTQ2Q2 (in base 32); b) v.i. flacone liof. mg 1000 + solvente ml 20; codice: 026938062 (in base 10) OTQ2QG (in base 32); c) v.i. flacone liof. mg 2500 + solvente ml 50; codice: 026938074 (in base 10) OTQ2QU (in base 32); d) v.i. flacone liof. mg 5000 + solvente ml 100; codice: 026938086 (in base 120) OTQ3R6 (in base 32). Oggetto del decreto: modifica del processo produttivo limitatamente all'inserimento di un procedimento di inattivazione virale; aggiunta della dizione v.i. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. I lotti prodotti anteriormente alla modifica non possono essere venduti a partire dal 1 agosto 1992. Decreto n. 81/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "BIAVEN" (immunoglobulina umana normale per uso endovenoso). Titolare AIC: Farma Biagini S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Castelvecchio Pascoli (Lucca). Confezioni autorizzate, codici assegnati: a) v.i. flacone liof. mg 500 + 1 fiala di solvente x ml 10 uso e.v.; codice: 025773058 (in base 10) OSLKO2 (in base 32); b) v.i. flacone liof. mg 1000 + fiala di solvente x ml 20 uso e.v.; codice: 025773060 (in base 10) OSLK04 (in base 32); c) v.i. flacone liof. mg 2500 + fiala di solvente x ml 50 uso e.v.; codice: 025773072 (in base 10) OSLK0J (in base 32); d) v.i. flacone liof. mg 5000 + fiala di solvente x ml 100 uso e.v.; codice: 025773084 (in base 10) OSLKOW (in base 32). Oggetto del decreto: modifica del processo produttivo limitatamente all'inserimento di un procedimento di inattivazione virale; aggiunta della dizione v.i.; modifica di stabilimento: il confezionamento e' effettuato nello stabilimento consortile sito in Sant'Antimo (Napoli) anziche' in quello sito in Castelvecchio Pascoli (Lucca). Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. I lotti prodotti anteriormente alla modifica non possono essere venduti a partire dal 1 agosto 1992. Decreto n. 57/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "NOZINAN" (levomepromazina) nelle forme compresse 25 mg e 100 mg. Titolare AIC: Rhone Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via A. Kuliscioff, 37. Oggetto del decreto: modifica della composizione limitatamente agli eccipienti secondo la formulazione di seguito indicata: 20 compresse mg 100 - lattosio 226,88 mg; amido di frumento 113,44 mg, polivinilpirrolidone K 25 14,18 mg, magnesio stearato 7,50 mg; zeina 6,00 mg; silice precipitata 2,00 mg; olio di ricino 2,00 mg; 20 compresse mg 25 - lattosio 103,3 mg; amido di frumento 51,650 mg, polivinilpirrolidone K 25, 6,450 mg, zeina 3,0 mg, magnesio stearato 2,6 mg; silice precipitata 2,0 mg; olio di ricino 1,0 mg. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. I lotti prodotti anteriormente alla modifica di eccipienti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza. Decreto n. 69/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "TRANEX" (acido tranexamico), 30 capsule da mg 250 e 30 capsule da mg 500. Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Firenze, via Porpora, 22/24. Oggetto del decreto: modifica della composizione limitatamente agli eccipienti secondo la seguente formulazione: per le capsule mg 250 - dimeticone mg 5,4, silice precipitata mg 2,5, capsula contenitrice: gelatina 98%, ossido di ferro rosso E172 1,5%, titaniobiossido E171 0,5%; per le capsule mg 500 - dimeticone mg 10,8, silice precipitata mg 5, capsula contenitrice: gelatina 98%, ossido di ferro rosso E172 1,5%, titanio biossido E171 0,5%. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. I lotti prodotti anteriormente alla modifica possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza. Decreto n. 77/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "DEPONIT" "5" e "10" (nitroglicerina), cerotti. Titolare AIC: Schwarz Pharma AG di Monheim (Germania), rappresentata in Italia dalla ditta Schwarz Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lodi (Milano), frazione S. Grato, via Emilia, 99. Oggetto del decreto: modifica della composizione limitatamente agli eccipienti secondo la formulazione di seguito indicata: Deponit 5 - lattosio mg 177,70, trigliceridi di acidi grassi saturi 9,10, poliisobutene mg 100,50, colofonia idrogenata mg 90,50, polialcadiene mg 90,50; Deponit 10 - lattosio mg 355,40, trigliceridi di acidi grassi saturi mg 18,20, poliisobutene mg 201,00, colofonia idrogenata mg 181,00, polialcadiene mg 181,00. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. I lotti prodotti anteriormente alla modifica degli eccipienti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza. Decreto n. 85/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "BRONCOPLUS" (2-alfatenoiltiopropionilglicina), sciroppo estemporaneo. Titolare AIC: Sigma Tau S.p.a. Industrie farmaceutiche riunite, con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47. Oggetto del decreto: modifica della composizione limitatamente agli eccipienti, secondo la formulazione di seguito indicata: saccarosio polvere g 50,0, sodio carbossimetilcellulosa g 0,80, polivinilpirrolidone g 0,10, silice precipitata g 0,10, sodio benzoato g 0,15, acido citrico polvere g 0,30, aroma arancio polvere g 0,15. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. I lotti prodotti anteriormente alla modifica degli eccipienti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza. Decreto n. 87/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ACTIFED COMPOSTO", nella forma di sciroppo (flacone da 100 ml). Titolare AIC: Wellcome Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia (Roma) via del Mare, 36. Oggetto del decreto: modifica della composizione, della confezione e della classificazione secondo quanto di seguito indicato: composizione: 1 flacone da 100 ml di sciroppo contiene: principi attivi: triprolidina cloridrato 0,025 g, pseudoefedrina cloridrato 0,600 g, destrometorfano bromidrato 0,200 g; eccipienti: sorbitolo (70%) non cristallizzabile 20,0 g, saccarosio 56,7 g, sodio benzoato 0,1 g, metile p-idrossibenzoato 0,1 g, ponceau 4R (E124) 0,016 g, alcool etilico 5 ml, aroma di mora 0,8 ml, mentolo 0,010 g, vanilina 0,030 g, acqua depurata q.b. e 100 ml. Confezione autorizzata, codice, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988: 1 flacone 100 ml di sciroppo; codice: 021102025 (in base 10) ON3ZG9 (in base 32); classe: c). Decorrenza di efficacia del decreto: 1 febbraio 1992. I lotti prodotti anteriormente alla modifica di composizione e di confezione recanti il codice precedentemente autorizzato devono essere ritirati dal commercio il 1 febbraio 1992. Decreto n. 61/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "PROCTOSOLL", crema-tubo da g 20. Titolare AIC: Schiapparelli Salute S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Duca d'Aosta, 12. Oggetto del decreto: aggiunta della dizione "crema antiemorroidaria". Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 75/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ESTRACYT". Titolare AIC: AB Leo, con sede Helsingborg (Svezia), rappresentata in Italia dalla Pharmacia S.p.a., Cologno Monzese (Milano). Oggetto del decreto: esonero dall'obbligo di controllare in Italia ciascun lotto della predetta specialita' medicinale. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 76/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinali: "HEALON" e "SALAZOPIRIN EN". Titolare AIC: Kabi Pharmacia AB, con sede in Stoccolma (Svezia), rappresentata in Italia dalla Pharmacia S.p.a., Cologno Monzese (Milano). Oggetto del decreto: esonero dall'obbligo di controllare in Italia ciascun lotto delle predette specialita' medicinali. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 70/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "TUROPTIN" (metipranololo), nelle forme: flacone contagocce da 5 ml di collirio allo 0,1%, flacone contagocce da 5 ml di collirio allo 0,3% e falcone contagocce da 5 ml di collirio allo 0,6%. Titolare AIC: Dispersa AG - Hettlingen (Svizzera), rappresentata in Italia dalla societa' Ciba Vision S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Marcon (Venezia), via Enrico Mattei, 17, codice fiscale n. 01637810126. Oggetto del decreto: trasferimento di rappresentanza in Italia dalla societa' Zyma S.p.a. - Saronno (Varese), Corso Italia, 13, alla societa' Ciba Vision S.r.l. suddetta. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 74/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinali: "DUFASTON", "DUFALAC DUPHAR", "DUSPATAL DUPHAR", "DUVADILAN", "FENAM", "FEVARIN", "INFLUVAC DUPHAR" E "PRE-PAR DUPHAR", nelle forme e confezioni gia' autorizzate. Titolare AIC: Societa' estera Solvay Duphar B.V., rappresentata in Italia da U.C.M. - Unione chimica medicamenti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Grugliasco (Torino), via Marco Polo, 38. Oggetto del decreto: variazione denominazione sociale della titolare dell'AIC. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 67/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinali: "BRADORAL", "CIBALGINA", "EURAX", "MICOREN", "NEOCIBALGINA", "ORMOBIL", "OTRIVIN", "RESYL" E "RESYL DM" (farmaci di automedicazione), nelle forme autorizzate. Titolare AIC: ZYMA S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Saronno (Varese), Corso Italia, 13, codice fiscale n. 00687350124. Oggetto del decreto: trasferimento della titolarita' dell'A.I.C. a nome della societa' sopra indicata (precedente titolare: Ciba Geigy S.p.a.); autorizzazione alla produzione nello stabilimento consortile "Ciba-Geigy - Zyma", sito in Milano, via Benadir, 5, fatto salvo quanto di seguito specificato per i prodotti appresso indicati: RESYL DM: la produzione viene effettuata dalla societa' Lafar S.r.l. nello stabilimento, sito in Milano, via Noto, 7; i controlli sono effettuati nello stabilimento consortile "Ciba-Geigy - Zyma" suddetto; MICOREN, 20 ml gocce 15% e OTRIVIN, 10 ml gocce allo 0,1% e 10 ml gocce pediatriche allo 0,05%: la produzione ed il confezionamento vengono effettuati, oltre che nello stabilimento "Ciba-Geigy - Zyma" di Milano anche dalla societa' Lafar S.r.l. nello stabilimento sito in Milano, via Noto, 7, fermi restando i controlli nello stabilimento consortile sopra indicato; MICOREN "100", perle da 100 mg: le operazioni terminali di incapsulamento vengono eseguite dalla societa' R.P. Scherer S.p.a., nello stabilimento della stessa, sito in Aprilia (Latina). Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 90/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "BIOMUNIL" aerosol. Titolare A.I.C.: Istituto Lusofarmaco d'Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Carnia, 26, codice fiscale 00714810157. Oggetto del decreto: trasferimento della titolarita' dell'A.I.C. a nome della societa' sopra indicata, con autorizzazione a fare effettuare la produzione e il controllo dalla societa' estera Laboratori Pierre Fabre Medicament di Castres (Francia). Le operazioni terminali di confezionamento sono effettuate dalla societa' Lusofarmaco nel proprio stabilimento sito in Milano, via Carnia, 26. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 58/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "URDES" (acido ursodesossicolico); precedente denominazione "DESOL". Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via C. Menotti, 1/4, codice fiscale 09674060158. Oggetto del decreto: trasferimento della titolarita' dell'A.I.C. a nome della societa' sopra indicata (precedente titolare: Laboratorio C.T. S.r.l.); autorizzazione a fare effettuare la produzione ed il confezionamento dalla Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. nello stabilimento della stessa, sito in Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri, 71; i controlli vengono effettuati dalla Errekappa Euroterapica S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Liscate (Milano). Autorizzazione a modificare in "URDES" (acido ursodesossicolico) la denominazione della specialita' medicinale. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 62/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "BIOFUREX" (cefuroxima). Titolare A.I.C.: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Crotone (Catanzaro), via Vittorio Emanuele, 73, codice fiscale 01600080798. Oggetto del decreto: trasferimento della titolarita' dell'A.I.C. a nome della societa' sopra indicata (precedente titolare: Farmaceutici Lenza S.r.l.). Autorizzazione a far effettuare la produzione dalla Salus Researches S.p.a., nello stabilimento consortile sito in Roma, via Tiburtina, 1496; i controlli vengono effettuati dalla K.B.R., Kroton Biologic Researches S.r.l. nello stabilimento sito in Crotone, via Botteghelle. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 63/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "SINECOD" (butamirato citrato), gocce per uso orale, flacone ml 15. Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., codice fiscale 00687350124, con sede e domicilio fiscale in Saronno (Varese), Corso Italia, 13. Oggetto del decreto: aggiunta di produttore: la produzione e' ora effettuata anche dalla Lafar S.r.l., Milano, nello stabilimento sito in Milano, via Noto, 7. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 72/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "TENORMIN" (atenololo), 14 compresse mg 100. Titolare A.I.C.: ICI Pharma divisione farmaceutici, con sede e domicilio fiscale in Milano, via Isonzo, 25. 1 Oggetto del decreto: aggiunta di produttore: la produzione e' ora effettuata anche dalla consociata estera ICI Pharma Arzneimittelwerk, Germania, nello stabilimento di Plankstadt-Otto Hahn Strasse 6831. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 73/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "TENORETIC", 14 e 28 compresse mg 100 + 25 e mite 28 compresse mg 50 + 12,5. Titolare A.I.C.: ICI Pharma divisione farmaceutici, con sede e domicilio fiscale in Milano, via Isonzo, 25. Oggetto del decreto: aggiunta di produttore: la produzione e' ora effettuata anche dalla consociata estera ICI Pharma Arzneimittelwerk, Germania, nello stabilimento di Plankstadt-Otto Hann Strasse 6831. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 84/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "VENORUTON" 10% (O-idrossietilrutosidea), flacone da 20 ml. Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Saronno (Varese), Corso Italia, 13. Oggetto del decreto: aggiunta di un produttore: la produzione e' ora effettuata anche dalla societa' Lafar S.r.l., nello stabilimento consortile, sito in Milano, via Noto, 7; i controlli sono effettuati dalla Zyma S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Milano- Crescenzago. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 55/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "CEFIRAN", nelle forme: IM IV 1 flacone da 500 mg + 1 fiala solvente da 2 ml e IM IV 1 flacone da 1000 mg + 1 fiala solvente da 4 ml. Titolare A.I.C.: Societa' Pierrel S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Capua (Caserta), via Nazionale Appia. Oggetto del decreto: autorizzazione a continuare a fare effettuare la produzione ed il confezionamento delle preparazioni sopra indicate dalla societa' Radiumfarma S.r.l. nello stabilimento consortile sito in Masate (Milano); i controlli continuano ad essere effettuati dalla societa' Pierrel S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Capua (Caserta). Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 64/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "FROBEN" (flurbiprofen), nella forma collutorio per uso topico. Titolare A.I.C.: Boots Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Lorenteggio, 270/A. Oggetto del decreto: variazione dello stabilimento di produzione: la produzione ed il confezionamento continuano ad essere effettuati dalla societa' SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.p.a., nello stabilimento sito in Cerano (Novara), via Crosa, anziche' in quello sito in Milano, via Biella; i controlli continuano a essere effettuati dalla societa' Boots Italia S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Origgio (Varese), via G. Di Vittorio, 2. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 65/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "KANRENOL" (potassio canreonato), nella forma compresse da 100 mg. Titolare A.I.C.: Boots Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Lorenteggio, 270/A. Oggetto del decreto: variazione dello stabilimento di produzione: la produzione continua ad essere effettuata dalla societa' SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.p.a., nello stabilimento sito in Cerano (Novara), via Crosa, anziche' in quello di Milano, via Biella; i controlli ed il confezionamento continuano ad essere effettuati dalla societa' Boots Italia S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Origgio (Varese), via G. Di Vittorio, 2. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 66/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "KADIUR", nella forma compresse. Titolare AIC: Boots Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Lorenteggio, 270/A. Oggetto del decreto: variazione dello stabilimento di produzione; la produzione continua ad essere effettuata dalla societa' SPA - Societa' prodotti antibiotici S.p.a., nello stabilimento sito in Cerano (Novara), via Crosa, anziche' in quello sito a Milano, via Biella; i controlli ed il confezionamento continuano ad essere effettuati dalla societa' Boots Italia S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Origgio (Varese), via G. Di Vittorio, 2. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 53/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "BRONSECUR" (carbuterolo), nella forma aerosol inalatorio da 200 dosi. Titolare AIC: Parke Davis S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, corso Matteotti, 8. Oggetto del decreto: variazione del produttore; la produzione ed il confezionamento sono ora effettuati dalla societa' Sofar S.p.a. nello stabilimento della stessa, sito in Trezzano Rosa (Milano); i controlli continuano ad essere effettuati nello stabilimento della ditta titolare della autorizzazione all'immissione in commercio sito in Lainate (Milano), via C. Colombo, 1. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 54/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "PROXIL" (proglumetacina dimaleato), nella forma pomata al 5%. Titolare AIC: societa' Rottapharm S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Monza (Milano), via Valosa di Sopra, 9. Oggetto del decreto: variazione del produttore; la produzione e' ora effettuata dalla societa' Beltapharm S.r.l. nello stabilimento sito in Cusano Milanino (Milano), via Stelvio, 66; i controlli continuano ad essere effettuati dalla societa' Rottapharm S.r.l. nello stabilimento sito in Monza (Milano). Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 56/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "NEO-AMPIPLUS" (amoxicillina), nella forma 12 compresse tipo "1000". Titolare AIC: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi, 3. Oggetto del decreto: variazione del produttore; la produzione ed il confezionamento sono ora effettuati dalla societa' F.I.R.M.A. S.p.a. nello stabilimento della stessa, sito in Firenze, via di Scandicci, 37; i controlli continuano ad essere effettuati dalla societa' Menarini nello stabilimento sito in Firenze, via Sette Santi, 3. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 59/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "PROCADIL" (procaterolo), aerosol bomboletta ml 10 di sospensione (200 erogazioni). Titolare AIC: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via Civitali n. 1. Oggetto del decreto: variazione del produttore; la produzione ed il confezionamento in bomboletta e' ora effettuata dalla Lab. Miguel S.A. - Spagna, nello stabilimento sito in Barcellona C/Santanyi 16; il confezionamento finale ed i controlli continuano ad essere effettuati dalla societa' Recordati S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Milano, via Civitali, 1. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 60/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ASMALENE" (bitolterolo mesilato), aerosol - 1 bomboletta pressurizzata ml 10 di soluzione. Titolare AIC: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Firenze, via di Scandicci n. 37. Oggetto del decreto: variazione del produttore; la produzione e' ora effettuata dalla Sofar S.p.a. - Milano, nello stabilimento sito in Trezzano Rosa (Milano), via Firenze; i controlli e le operazioni terminali di confezionamento continuano ad essere effettuati dalla societa' F.I.R.M.A. S.p.a. nello stabilimento di Firenze, via di Scandicci, 37. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 68/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "FROBEN SR" (flurbiprofen), 20 capsule mg 200. Titolare AIC: The Boots Company PLC di Nottingham (Inghilterra), rappresentata in Italia dalla societa' Boots Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Lorenteggio, 270/A. Oggetto del decreto: variazione del produttore limitatamente alle operazioni terminali di confezionamento. Tali operazioni (blisteraggio ed astucciamento) sono ora effettuate dalla SPA Societa' prodotti antibiotici S.p.a. di Milano, nello stabilimento sito in Cerano (Novara), via Crosa, 26. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 71/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "MEGAN" (gangliosidi), nelle forme "20" (5 fiale da 20 mg), "50" (5 fiale da 50 mg) e "100" (1 flaconcino da 100 mg). Titolare AIC: Laboratorio farmaceutico Dr. Medici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in S. Palomba di Pomezia (Roma). Oggetto del decreto: variazione del produttore; la produzione e' ora effettuata dalla societa' Fidia S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Abano Terme (Padova), via Ponte della Fabbrica, 3/A; i controlli continuano ad essere effettuati dalla societa' Laboratorio farmaceutico Dr. Malesci S.r.l. nello stabilimento consortile sito in Santa Palomba di Pomezia (Roma). Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 82/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "TAVIDAN" (eparan solfato), nella forma 20 compresse gastroresistenti da mg 40. Titolare AIC: Laboratori Baldacci S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via S. Michele degli Scalzi, 73. Oggetto del decreto: variazione del produttore; la produzione e' ora effettuata dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Reggello (Firenze), localita' I Prulli; i controlli e le operazioni terminali di confezionamento continuano ad essere effettuati dalla societa' Laboratori Baldacci S.p.a. nello stabilimento sito in Pisa, via S. Michele degli Scalzi, 73. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 83/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "BIOANAGEN" (minoxidil), nella forma: 30 flaconcini da 2 ml di soluzione al 2% uso esterno. Titolare AIC: Farmitalia Carlo Erba S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Carlo Imbonati, 24. Oggetto del decreto: variazione del produttore; la produzione e' ora effettuata dalla societa' Radiumfarma S.r.l., nello stabilimento consortile sito in Masate (Milano), via F. Serpero, 2; i controlli continuano ad essere effettuati dalla Farmitalia Carlo Erba S.r.l. nello stabilimento consortile di Ascoli Piceno. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 giugno 1992. Decreto n. 86/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "TIASE" (stepronina), 30 capsule da mg 420. Titolare AIC: Chemil farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Novate Milanese (Milano), via Cavour, 41/43. Oggetto del decreto: variazione del produttore; la produzione e' ora effettuata dalla societa' Laboratori UCB S.p.a., nello stabilimento sito in Pianezza (Torino), via Praglia, 15; i controlli continuano ad essere effettuati dalla societa' Chemil S.r.l. nello stabilimento consortile sito in Novate Milanese (Milano). Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 88/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "RETIN A" crema 0,010% - "RETIN A" lozione 0,025% - "RETIN A" lozione 0,010% (tretionina). Titolare AIC: Cilag S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Cologno Monzese (Milano). Oggetto del decreto: variazione del produttore; la produzione e' effettuata dalla consociata estera Cilag AG nello stabilimento sito in Schaffhausen - Hochstrasse 201/209 (Svizzera). Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Decreto n. 89/1991 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "PERIPLUM" per infusione (nimodipina), nella forma: 1 flacone da 50 ml di soluzione infusionale allo 0,02% + tubo deflussore. Titolare AIC: Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Fulvio Testi, 330. Oggetto del decreto: variazione del produttore; la produzione del medicinale e' ora effettuata dalla societa' estera Bayer A.G., nello stabilimento sito in Leverkusen (Germania); i controlli e le operazioni terminali di confezionamento continuano ad essere effettuati dalla societa' Italfarmaco nello stabilimento comune di Milano, viale F. Testi n. 330. Decorrenza di efficacia del decreto: 2 gennaio 1992. Provvedimento n. MI/92 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "DE-NOL". Titolare AIC: Gest Brocades (Olanda), rappresentata in Italia da Brocades S.r.l., viale Spagna, Cologno Monzese (Milano). Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica e duodenale. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/93 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "GLIPTIDE 200" (sulglicotide). Titolare AIC: Crinos S.p.a., piazza XX Settembre, Villaguardia (Como). Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: terapia dell'ulcera peptica; disturbi gastrici da farmaci. GLIPTIDE 200 e' anche efficace nel trattamento delle emorragie da ulcera o da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, delle ulcere recidivanti, delle ulcere postoperatorie. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/87 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "GASTROSED" 25 e 50 (pirenzepina). Titolare AIC: Amsa S.r.l., via di Ripa, 15, Barberino di Mugello (Firenze). Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica e duodenale; gastriti anche su base iatrogena. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/88 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "MAGHEN", "MAGHEN 50" (pirenzepina bicloridrato). Titolare AIC: Farmaceutici Caber S.r.l., via Mazzini, 7, Pisa. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ulcera gastrica e/o duodenale; gastriti anche su base iatrogena. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/89 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ULCIN" (pirenzepina dicloridrato). Titolare AIC: Ibirn S.r.l., via Grassi, 9, Roma. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica e duodenale; gastroduodenite anche su base iatrogena. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/90 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "GASTERIL" mg 50 e 25 (pirenzepina cloridrato). Titolare AIC: Istituto farmaco biologico Ripari Gero S.p.a., Siena. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica e duodenale; gastroduodeniti anche su base iatrogena. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/91 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "DUOGASTRAL" (pirenzepina bicloridrato). Titolare AIC: ISM Belfanti, via Darwin, 22, Milano. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica e duodenale; gastroduodeniti anche su base iatrogena. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/94 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ULCEX", "ULCEX 300" compresse; "ULCEX fiale" (ranitidina cloridrato). Titolare AIC: Guidotti S.p.a., via Trieste, Pisa. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: compresse: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La ranitidina e' anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a ipersecrezione acida; fiale: attacchi acuti e riacutizzazioni di: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso; sindrome di Zollinger-Ellison. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/9/5 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "TRIGGER" e "TRIGGER 300" compresse; "TRIGGER fiale" (ranitidina cloridrato). Titolare AIC: Polifarma S.p.a., via Tor Sapienza, Roma. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: compresse: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La ranitidina e' anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a ipersecrezione acida; fiale: attacchi acuti e riacutizzazioni di: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso; sindrome di Zollinger-Ellison. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/96 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "RANIBEN" (ranitidina cloridrato) compresse; "RANIBEN fiale" (ranitidina cloridrato). Titolare AIC: Firma S.p.a., via di Scandicci, Firenze. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: compresse: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da riflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La ranitidina e' anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a ipersecrezione acida; fiale: attacchi acuti e riacutizzazioni di: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso; sindrome di Zollinger-Ellison. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/97 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "RANIDIL", "RANIDIL 300" compresse; "RANIDIL fiale" (ranitidina cloridrato). Titolare AIC: Duncan S.p.a., via Fleming, 2, Verona. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: compresse: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La ranitidina e' anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a ipersecrezione acida; fiale: attacchi acuti e riacutizzazioni di: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso; sindrome di Zollinger-Ellison. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/98 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ZANTAC", "ZANTAC 300" compresse; "ZANTAC fiale" (ranitidina cloridrato). Titolare AIC: Glaxo S.p.a., via Fleming, 2, Verona. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: compresse: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La ranitidina e' anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a ipersecrezione acida; fiale: attacchi acuti e riacutizzazioni di: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso; sindrome di Zollinger-Ellison. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/99 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ULKOBRIN" (ranitidina), compresse. Titolare AIC: Salus Researches S.p.a., via Aurelia, Roma. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante e ulcera peptica post-chirurgica, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/100 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "RANIBLOC" "RANIBLOC 300" compresse; "RANIBLOC fiale" (ranitidina cloridrato). Titolare AIC: Glaxo Allen S.p.a., Verona. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: compresse: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La ranitidina e' anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a ipersecrezione acida; fiale: attacchi acuti e riacutizzazioni di: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso; sindrome di Zollinger-Ellison. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/101 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "NODOL" (ranitidina). Titolare AIC: Eurofarmaco S.r.l., via Aurelia, Roma. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La rinitidina e' anche indicata in quelle condizioni morbose come la gastrite e la duodenite quando associate a ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/102 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ULIS" (cimetidina). Titolare AIC: LA.FA.RE S.r.l. Ercolano Resina (Napoli). Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcera recidivante, esogfagite da reflusso. Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. Trattamento delle emorragie da ulcera o da erosione della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. Puo' essere impiegata anche in quelle condizioni morbose nelle quali e' indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco come le gastriti e le duodeniti quando associate a ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/103 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ULCOFALK" 400 e 800 (cimetidina). Titolare AIC: Interfalk S.r.l., via Puccini, Milano. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ULKOFALK e' indicato nel trattamento dell'ulcera duodenale, dell'ulcera gastrica benigna, dell'esofagite peptica, della sindrome di Zollinger-Ellison. ULCOFALK e' anche efficace nel trattamento delle emorragie da ulcera o da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore delle ulcere recidivanti, delle ulcere post-operatorie. Puo' essere impiegato anche in quelle condizioni morbose nelle quali e' indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco, come le gastriti e le duodeniti quando associate a ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/104 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ULCOMEDINA" (cimetidina). Titolare AIC: Leben's, via Rovigo, 1, Roma. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, esofagite peptica, sindrome di Zollinger-Ellison, ulcera recidivante e ulcera secondaria a gastroresezione. L'ULCOMEDINA puo' essere impiegata anche in quelle condizioni morbose nelle quali e' indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco come le gastriti e le duodeniti quando associate ad ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/105 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "BRUMETIDINA" (cimetidina). Titolare AIC: Bruschettini S.r.l. - Genova. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, esofagite da riflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. Puo' anche essere impiegata in quelle condizioni morbose nelle quali e' indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco come le gastriti e le duodeniti quando associate ad ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/106 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "BIOMAG" (cimetidina). Titolare AIC: Pulitzer italiana S.p.a., via Tiburtina, Roma. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ulcera duodenale e ulcera gastrica benigna, esofagiti peptiche, sindrome di Zollinger-Ellison. La cimetidina puo' essere impiegata anche in quelle condizioni morbose nelle quali e' indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco come la gastrite o la duodenite quando associate ad ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/107 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ULCESTOP" (cimetidina). Titolare AIC: Gibipharma S.p.a., Pero (Milano). Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcere recidivanti post-chirurgiche. Ulcere peptiche post-chirurgiche. Esofagite peptica da reflusso. Emorragie da ulcerazioni ed erosioni esofagee, gastriche o duodenali. Sindrome di Zollinger-Ellison. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/108 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ULCOMET" (cimetidina). Titolare AIC: Lifepharma S.r.l., Milano. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ULCOMET e' indicato nel trattamento dell'ulcera duodenale, dell'ulcera gastrica benigna, dell'esofagite peptica, della sindrome di Zollinger-Ellison. ULCOMET e' anche efficace nel trattamento delle emorragie da ulcera o da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, delle ulcere recidivanti, delle ulcere post-operatorie. Puo' essere impiegato anche in quelle condizioni morbose nelle quali e' indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco, come le gastriti e le duodeniti quando associate ad ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/109 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "TEMIC" (cimetidina). Titolare AIC: Aandersenn F.I. S.p.a., Roma. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: il TEMIC e' indicato nel trattamento dell'ulcera gastrica benigna e duodenale, dell'ulcera ricorrente e stomale, dell'esofagite da riflusso ed in quelle condizioni morbose nelle quali e' indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco, come la gastrite e le duodeniti quando associate ad ipersecrezione acida. Il TEMIC e' inoltre indicato nel trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison, nelle emorragie da ulcera e da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/110 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ULCODINA" (cimetidina). Titolare AIC: Farmaceutici Locatelli, Pomezia (Roma). Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, esofagite da riflusso. Puo' essere utilizzata anche in affezioni in cui e' indicata una riduzione della secrezione gastrica, come le gastriti e le duodeniti quando associate ad ipersecrezione acida. E' inoltre indicata nel trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison, dell'ulcera recidivante e dell'ulcera post-operatoria. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/111 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "TAGAMET UID" - 200 - 400 (cimetidina). Titolare AIC: S.K.F. S.p.a., Milano. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: il TAGAMET e' indicato nel trattamento dell'ulcera duodenale, dell'ulcera gastrica benigna, dell'esofagite peptica, della sindrome di Zollinger-Ellison. Il TAGAMET e' anche efficace nel trattamento delle emorragie da ulcere o da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, delle ulcere recidivanti, delle ulcere post-operatorie. Puo' essere impiegato anche in quelle condizioni morbose nelle quali e' indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco, come le gastriti e le duodeniti quando associate ad ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/112 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "STOMET" (cimetidina). Titolare AIC: Allergan S.p.a., Pomezia (Roma). Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: STOMET e' indicato nel trattamento dell'ulcera duodenale, dell'ulcera gastrica benigna, dell'esofagite peptica, della sindrome di Zollinger-Ellison. STOMET e' anche efficace nel trattamento delle emorragie da ulcera o da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, delle ulcere recidivanti, delle ulcere post-operatorie. Puo' essere impiegato anche in quelle condizioni morbose nelle quali e' indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco, come le gastriti e le duodeniti quando associate ad ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/113 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "TAMETIN" (cimetidina). Titolare AIC: I.S.F. S.p.a., Trezzano sul Naviglio (Milano). Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: il TAMETIN e' indicato nel trattamento dell'ulcera duodenale, dell'ulcera gastrica benigna, dell'esofagite peptica, della sindrome di Zollinger-Ellison. Il TAMETIN e' anche efficace nel trattamento delle emorragie da ulcera o da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, delle ulcere recidivanti, delle ulcere post-operatorie. Puo' essere impiegato anche in quelle condizioni morbose nelle quali e' indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco, come le gastriti e le duodeniti quando associate ad ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/114 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "EURECEPTOR UID" 200 - 400 (cimetidina). Titolare AIC: Zambon farmaceutici S.p.a., Vicenza. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: L'EURECEPTOR e' indicato nel trattamento dell'ulcera duodenale, dell'ulcera gastrica benigna, dell'esofagite peptica, della sindrome di Zollinger-Ellison. L'EURECEPTOR e' anche efficace nel trattamento delle emorragie da ulcera o da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, delle ulcere recidivanti, delle ulcere post-operatorie. Puo' essere impiegato anche in quelle condizioni morbose nelle quali e' indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco, come le gastriti e le duodeniti quando associate ad ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/115 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "GASTROMET" 400 (cimetidina). Titolare AIC: Bayropharm S.r.l., Milano. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ulcera duodenale e ulcera gastrica benigna, ulcerazioni ricorrenti e del moncone, esofagite da riflusso, trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. Puo' essere impiegato anche in quelle condizioni nelle quali e' indicata una riduzione della secrezione acida gastrica come la gastrite e le duodeniti quando associate a ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/116 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "DINA" 400 (cimetidina). Titolare AIC: San Carlo S.p.a., Santa Palomba (Roma). Oggetto del provvedimento: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcere peptiche recidivanti ed anastomotiche, esofagiti da riflusso, sindrome di Zollinger-Ellison, emorragie da ulcerazioni o erosioni del tratto gastro-intestinale superiore. Puo' inoltre essere impiegata anche in quelle condizioni morbose nelle quali e' indicata una riduzione gastrica dello stomaco come le gastriti e le duodeniti quando associate a ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/117 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "CIMITID" (cimetidina). Titolare AIC: C.T. S.r.l., Sanremo (Imperia). Oggetto del provvedimento: trattamento dell'ulcera duodenale, dell'ulcera gastrica benigna, dell'esofagite peptica, delle ulcere recidivanti, delle ulcere post-operatorie, delle emorragie da ulcere o da erosioni della mucosa gastrointerica. Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. CIMITID puo' essere inoltre impiegato anche in quelle condizioni morbose nelle quali e' indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco come le gastriti e le duodeniti quando associate a ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/118 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "VAGOLISAL" (cimetidina). Titolare AIC: Biotekfarma, via di Tre Cannelle, Roma. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica benigna, ulcera duodenale. Il prodotto puo' essere impiegato anche in quelle condizioni morbose nelle quali e' indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco come le gastriti e le duodeniti quando associate a ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992. Provvedimento n. MI/119 del 28 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "NOTUL" "NOTUL 400" (cimetidina). Titolare AIC: Mendelejeff S.r.l., via Aurelia, Roma. Oggetto del provvedimento: diversa formulazione delle indicazioni terapeutiche: e' indicato nell'ulcera duodenale, nell'ulcera gastrica benigna, nell'esofagite peptica, nella sindrome di Zollinger-Ellison. E' anche indicato nel trattamento delle emorragie del tratto gastrointestinale superiore. La cimetidina e' anche indicata in quelle condizioni come la gastrite e la duodenite quando associate ad ipersecrezione acida. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 2 gennaio 1992. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 1 luglio 1992.