Con  i  provvedimenti  di seguito elencati sono state apportate le
sottoindicate modifiche ad autorizzazioni all'immissione in commercio
di specialita' medicinali.
            Provvedimento n. MI 349/92 del 2 luglio 1992
   Specialita' medicinale: "DAFLON 500", compresse rivestite.
   Titolare: Servier Italia S.p.a.,  con  sede  in  Roma,  via  degli
Aldobrandeschi n. 23.
   Oggetto   del   provvedimento:  specificazione  delle  indicazioni
terapeutiche. Le indicazioni terapeutiche  ora  autorizzate  sono  le
seguenti:   "coadiuvante   nel   trattamento  delle  varici  e  delle
complicanze  flebitiche,  delle   emorroidi   interne   ed   esterne:
trattamento dei segni funzionali legati alla crisi emorroidaria e, in
genere,   degli   stati   di   fragilita'   capillare  e  delle  loro
manifestazioni  (ecchimosi,   ematomi,   porpora,   emorragie   delle
gengive)".
   Decorrenza di efficacia del provvedimento: 8 luglio 1992.
   Per  le  confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati
deve essere effettuato entro dodici mesi.
              Provvedimento n. MI/357 del 6 luglio 1992
   Specialita' medicinale: "CALCITONINA SANDOZ".
   Titolare: A.I.C.: Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a., con sede in
Milano, via Arconati n. 1.
   Oggetto  del   provvedimento:   integrazione   delle   indicazioni
terapeutiche. Per le preparazioni in fiale e' aggiunta l'indicazione:
"Prevenzione  delle  fratture ossee in pazienti con osteoporosi post-
menopausale"; per  la  preparazione  spray  endonasale  l'indicazione
"osteoporosi  post-menopausale e' cosi' integrata: "Osteoporosi post-
menopausale; prevenzione delle fratture correlate".
   Decorrenza di efficacia del provvedimento: 8 luglio 1992.
   Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento  degli  stampati
deve essere effettuato entro dodici mesi.
              Provvedimento n. MI/358 del 6 luglio 1992
   Specialita' medicinale: "MIACALCIC".
   Titolare:  A.I.C.:  Samil  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale in via Geranio, Roma.
   Oggetto  del   provvedimento:   integrazione   delle   indicazioni
terapeutiche.  L'indicazione: "Osteoporosi post-menopausale" e' cosi'
integrata: "Osteoporosi post-menopausale; prevenzione delle  fratture
correlate".
   Decorrenza di efficacia del provvedimento: 8 luglio 1992.
   Per  le  confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati
deve essere effettuato entro dodici mesi.