Con   il   seguente   decreto   ministeriale   e'  stata  concessa
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della  sottoindicata
specialita' medicinale alle condizioni appresso specificate.
               Decreto n. 372/1993 del 18 maggio 1993
   Specialita' medicinale "PIPERITAL" (piperacillina sodica).
   Titolare  A.I.C.:  I.B.I  -  Istituto biochimico italiano Giovanni
Lorenzini S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  fiscale  in  Milano,  via
Ripamonti, 332 - codice ficale 02578030153.
   Produttore: societa' titolare A.I.C., nello stabilimento sito in
Aprilia (Latina).
   Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19,  comma  4, della legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma
1, del decreto legislativo n. 539/1992:
   - 1 flacone g 1 IM/EV + 1 fiala solv.:
    codice: 028735013 (in base 10) 0VDXK5 (in base 32);
    classificazione: medicinale prescrivibile dal Servizio  sanitario
nazionale a decorrere dal 1  gennaio 1994;
   - 1 flacone g 2 IM/EV + 1 fiala solv.:
    codice: 028735025 (in base 10) 0VDXKK (in base 32);
    classificazione:  medicinale prescrivibile dal Servizio sanitario
nazionale a decorrere dal 1  gennaio 1994.
   Per le confezioni predette la quota di partecipazione  alla  spesa
e'  fissata  nella  misura  del  50% con applicazione dell'art. 5 del
decreto ministeriale 7 marzo  1985  (supplemento  straordinario  alla
Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985).
   Fino  alla  predetta  data  di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del Servizio sanitario nazionale il prodotto puo' essere posto
in commercio con il regime dei prezzi previsto per i  medicinali  non
prescrivibili dal Servizio sanitario nazionale.
   Composizione:
    un flacone g 1 contiene: piperacillina sodica g 1,04 (equivalente
a  piperacillina  g 1). La fiala solvente (da utilizzare solo in caso
di somministrazione intramuscolare), contiene:  lidocaina  cloridrato
mg 10, acqua p.p.i. quanto basta a ml 2;
    un flacone g 2 contiene: piperacillina sodica g 2,08 (equivalente
a  piperacillina  g 2). La fiala solvente (da utilizzare solo in caso
di somministrazione intramuscolare), contiene:  lidocaina  cloridrato
mg 20, acqua p.p.i. quanto basta a ml 4.
   Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni sostenute da
germi patogeni sensibili alla piperacillina; in particolare infezioni
acute  e  croniche delle vie respiratorie; infezioni del rene e delle
vie genito-urinarie; infezioni  sistemiche  e  setticemie;  infezioni
ginecologiche  e della cavita' addominale; infezioni della cute e dei
tessuti molli; profilassi perioperatoria.
   Classificazione ai fini della  fornitura:  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Decorrenza di efficacia del decreto: 27 maggio 1993.