Con i decreti ministeriali di seguito elencati e' stata concessa,
alle condizioni appresso specificate, l'autorizzazione all'immissione
in commercio delle sottoindicate specialita' medicinali.
Decreto n. 522/1993 del 25 giugno 1993
Specialita' medicinale: "FOSAMAX" (alendronato sodico) compresse
mg 5.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Roma, via Fabbroni, 6 - codice fiscale
00422760587.
Produttore: societa' titolare A.I.C. nello stabilimento consortile
sito in Pavia, via Emilia, 21.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029052014 (in base 10) 0VQM3G (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.;
2) 28 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029052026 (in base 10) 0VQM3U (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
composizione:
una compressa contiene: principio attivo: sodio alendronato mg
6,53 (corrispondenti a mg 5,0 di alendronato acido libero). Altri
componenti: cellulosa microcristallina, lattosio anidro,
croscarmellosio, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
indicazioni terapeutiche:
trattamento dell'osteoporosi postmenopausale;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Decreto n. 523/1993 del 25 giugno 1993
Specialita' medicinale: "ALENDROS" (alendronato sodico) compresse
mg 5.
Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Pisa, via Mazzini, 112 - codice fiscale 00109910505.
Produttore: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. nello stabilimento
consortile sito in Pavia, via Emilia, 21;
Confezionamento: societa' titolare AIC nello stabilimento sito in
Pisa, via S. Antonio, 61.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029051012 (in base 10) 0VQL44 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.;
2) 28 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029051024 (in base 10) 0VQL4J (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
composizione:
una compressa contiene: principio attivo: sodio alendronato mg
6,53 (corrispondenti a mg 5,0 di alendronato acido libero). Altri
componenti: cellulosa microcristallina, lattosio anidro,
croscarmellosio, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
indicazioni terapeutiche:
trattamento dell'osteoporosi postmenopausale;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Decreto n. 524/1993 del 25 giugno 1993
Specialita' medicinale: "ADRONAT" (alendronato sodico) compresse
mg 5.
Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Baranzate di Bollate (Milano), via Pordoi, 18/23 - codice fiscale
07472570154.
Produttore: societa' titolare A.I.C. nello stabilimento consortile
sito in Pavia, via Emilia, 21.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029053016 (in base 10) 0VQN2S (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.;
2) 28 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029053028 (in base 10) 0VQN34 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
composizione:
una compressa contiene: principio attivo: sodio alendronato mg
6,53 (corrispondenti a mg 5,0 di alendronato acido libero). Altri
componenti: cellulosa microcristallina, lattosio anidro,
croscarmellosio, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
indicazioni terapeutiche:
trattamento dell'osteoporosi postmenopausale;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Decreto n. 525/1993 del 25 giugno 1993
Specialita' medicinale: "DRONAL SIGMA TAU" (alendronato sodico)
compresse mg 5.
Titolare A.I.C.: Sigma Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a.,
con sede e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47 - codice
fiscale 00410650584.
Produttore: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. nello stabilimento
consortile sito in Pavia, via Emilia, 21.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029054018 (in base 10) 0VQP22 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.;
2) 28 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029054020 (in base 10) 0VQP24 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
composizione:
una compressa contiene: principio attivo: sodio alendronato mg
6,53 (corrispondenti a mg 5,0 di alendronato acido libero). Altri
componenti: cellulosa microcristallina, lattosio anidro,
croscarmellosio, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
indicazioni terapeutiche:
trattamento dell'osteoporosi postmenopausale;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Decreto n. 526/1993 del 25 giugno 1993
Specialita' medicinale: "CRAFILM" (sucralfato) nella forma
sospensione orale;
Titolare A.I.C.: Francia Farmaceutici S.r.l., Industria Farmaco
Biologica, con sede e domicilio fiscale in Milano, via dei
Pestagalli, 7 - codice fiscale 00798630158.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
consortile sito in Milano, via dei Pestagalli, 7;
Operazioni terminali di imbustamento: societa' S.I.I.T. S.r.l.
nello stabilimento sito in Trezzano S/Naviglio (Milano);
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) flacone sospensione 200 ml;
n. A.I.C.: 028779015 (in base 10) 0VG8J7 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
2) 30 bustine monodose 5 ml;
n. A.I.C.: 028779027 (in base 10) OVG8JM (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa delle succitate confezioni
e' fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.;
composizione:
200 ml di sospensione contengono: Principio attivo: sucralfato
g. 40,000. Eccipienti: carragenina g 0,800, sorbato di potassio g
0,400, sorbitolo g 24,000, aspartame g 0,200, pulvaroma crema g
0,400, pulvaroma vaniglia g 0,200, pulvaroma limone g 0,600, povidone
g 2,000, acqua depurata q.b. a ml 200,000;
ogni bustina da 5 ml contine: Principio attivo: sucralfato g
1,000. Eccipienti: carragenina g 0,020, sorbato di potassio g 0,010,
sorbitolo g 0,600, aspartame g 0,005, pulvaroma crema g 0,010,
pulvaroma vaniglia g 0,005, pulvaroma limone g 0,015, povidone g
0,050, acqua depurata q.b. a ml 5,000;
indicazioni terapeutiche:
ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti
croniche sintomatiche, gastropatia da farmaci gastrolesivi, esofagite
da reflusso;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Con i decreti ministeriali di seguito elencati e' stata concessa,
alle condizioni appresso specificate, l'autorizzazione all'immissione
in commercio di nuove forme farmaceutiche e un nuovo dosaggio, delle
sottoindicate specialita' medicinali.
Decreto n. 527/1993 del 25 giugno 1993
Specialita' medicinale: "IODOSORB" (cadexomero iodico), unguento
(nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale gia'
autorizzata).
Titolare A.I.C.: societa' estera Perstorp AB di Perstorp (Svezia),
rappresentanza in Italia dalla societa' Valeas S.p.a., Industria
Chimica e Farmaceutica, con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via Vallisneri, 10, codice fiscale 04874990155.
Produttore: societa' estera titolare dell'A.I.C. nello
stabilimento sito in Perstorp (Svezia).
Confezione autorizzata, numero A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
tubo di 40 g di unguento;
numero A.I.C.: codice: 026254021 (in base 10) 0T16Q5 (in base
32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N., il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Principio attivo:
composizione: 100 g di unguento contengono:
cadexomero iodico (contenente 1,8% di iodio) g 50.
Eccipienti:
polossamero g 2, polietilengligole 400 g 40,8, polietilenglicole
4000 g 7,2;
indicazioni terapeutiche:
ulcere topiche ad etiologia venosa. Ulcere da decubito. Ulcere
post-traumatiche e post-chirurgiche.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggeto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Altre condizioni: la specialita' puo' essere venduta solo nel
territorio italiano.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Decreto n. 528/1993 del 25 giugno 1993
Specialita' medicinale: "BRIOFIL 900" (Bamifillina cloridrato)
compresse rivestite da mg 900 (nuova forma farmaceutica di
specialita' medicinale gia' autorizzata).
Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Alanno Scalo (Pescara), contrada Sant'Emidio
s.n.civ., codice fiscale 00556960375.
Produttore: titolare A.I.C. nello stabilimento consortile sito in
Alanno Scalo (Pescara), contrada Sant'Emidio.
Confezioni autorizzate, numero A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
30 compresse rivestite da 900 mg;
numero A.I.C.: 025985110 (in base 10) 0ST02Q (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N., il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: Bamifillina cloridrato mg 900.
Eccipienti:
metilcellulosa mg 20,250, idrossipropilmetilcellulosa mg 29,250,
polietilenglicole mg 61,534, magnesio stearato mg 12,034, polimeri
metacrilici mg 15,398, titanio biossido mg 1,534, saccarina sodica mg
0,100, vanillina mg 0,100;
indicazioni terapeutiche:
asma con dispnea parossistica broncopneumopatia cronica
ostruttiva con componente spastica; bronchite asmatiforme;
classificazione ai fini della fornitura:
medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto
legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Decreto n. 529/1993 del 25 giugno 1993
Specialita' medicinale: "MIACALCIC" (calcitonina sintetica di
salmone) nelle forme supposte da 100 e 200 U.I. e fiale + siringa da
50 e 100 U.I. (nuove forme farmaceutiche di specialita' medicinale
gia' autorizzata).
Titolare A.I.C.: Samil S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Roma, via Gerano, 5, codice fiscale 00404510588;
Produttore:
per la forma supposte: la societa' titolare dell'A.I.C. nello
stabilimento comune sito in Milano, via B. Quaranta, 12;
per la forma fiale: la societa' Sandoz Pharma S.A. nello
stabilimento sito in Basilea, Svizzera.
Le operazioni terminali di confezionamento per la forma fiale sono
effettuate:
nello stabilimento comune sito in Milano, via B. Quaranta, 12;
nello stabilimento comune sito in Cinisello Balsamo (Milano);
dalla societa' P.B. Paola Beltracchini & C. nello stabilimento
sito in Rescaldina (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 6 supposte 100 U.I.;
numeri A.I.C.: 026792022 (in base 10) 0TKN2Q (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
2) 8 supposte 100 U.I.;
numeri A.I.C.: 026792034 (in base 10) 0TKN32 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
3) 10 supposte 100 U.I.;
numeri A.I.C.: 026792046 (in base 10) 0TKN3G (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
4) 3 supposte 200 U.I.;
numeri A.I.C.: 026792059 (in base 10) 0TKN3V (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
5) 4 supposte 200 U.I.;
numeri A.I.C.: 026792061 (in base 10) 0TKN3X (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
6) 5 supposte 100 U.I.;
numeri A.I.C.: 026792073 (in base 10) 0TKN49 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
7) 5 fiale x ml 1 da U.I. 50 + 5 siringhe sterili apirogene;
numeri A.I.C.: 026792085 (in base 10) 0TKN4P (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
8) 5 fiale x ml 1 da U.I. 100 + 5 siringhe sterili apirogene;
numeri A.I.C.: 026792097 (in base 10) 0TKN51 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa della forma fiale da 50 e
100 U.I. e' fissata nella misura del 50% e con applicazione del
disposto dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla
Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985).
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N., il prodotto nella forma fiale da 50 e 100 U.I.
puo' essere posto in commercio con il regime dei prezzi previsto per
i medicinali non prescrivibili dal S.S.N.
Composizione:
una supposta da 100 U.I. contiene: principio attivo: calcitonina
sintetica di salmone 100 U.I.; eccipienti: sodio citrato 0,00050 g,
acido citrico anidro 0,00078 g, sodio taurocolato 0,03000 g,
mannitolo 0,04870 g, gliceridi semisintetici 1,42000 g;
una supposta da 200 U.I. contiene: principio attivo: calcitonina
sintetica di salmone 200 U.I.; eccipienti: sodio citrato 0,00050 g,
acido citrico anidro 0,00078 g, sodio taurocolato 0,03000 g,
mannitolo 0,04870 g, gliceridi semisintetici 1,42000 g;
1 fiala da 1 ml da 50 U.I. contiene: principio attivo:
calcitonina sintetica di salmone 50 U.I. (=50 UMRC); eccipienti:
acido acetico glaciale 0,0020 g, sodio acetato 3H20, 0,0020 g, sodio
cloruro 0,0075 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml;
1 fiala da 1 ml da 100 U.I. contiene: principio attivo:
calcitonina sintetica di salmone 100 U.I. (=100 UMRC); eccipienti:
acido acetico glaciale 0,0020 g, sodio acetato 3H20, 0,0020 g, sodio
cloruro 0,0075 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche:
per le supposte: malattia di Paget (osteitis deformans);
osteoporosi post-menopausale; sindromi dolorose correlate alle
malattie del metabolismo osseo;
per le fiale: malattia di Paget (osteitis deformans);
ipercalcemia: da tumori maligni, da iperparatiroidismo e da
intossicazione da vit. D, sia per i casi di emergenza che per i
trattamenti prolungati; osteoporosi di varia origine, eventualmente
in associazione ad altre terapie richieste da ciascun quadro morboso;
prevenzione delle fratture ossee in pazienti con osteoporosi post-
menopausale; morbo di Sudeck.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Altre condizioni: l'impiego del prodotto, nella preparazione
fiale, e' limitato al solo territorio italiano.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Decreto n. 530/1993 del 25 giugno 1993
Specialita' medicinale: "BAMIFIX 900" (bamifillina) compresse mg
900 (nuovo dosaggio di specialita' medicinale gia' autorizzata).
Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Parma, via Palermo, 26/A, codice fiscale 01513360345;
Produttore: societa' titolare A.I.C. nello stabilimento consortile
sito in Parma S. Leonardo, 96/B.
Filmatura delle compresse: Eurand International S.p.a. nello
stabilimento sito in Cinisello Balsamo (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
"900" 30 compresse rivestite mg 900;
numeri A.I.C.: 026021055 (in base 10) 0SU3 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N., il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibile dal
S.S.N.
Composizione:
una compressa rivestita contiene: bamifillina cloridrato mg 900,
eccipienti: polietilenglicole mg 61,534, idrossipropilmetilcellulosa
mg 29,250, metilcellulosa mg 20,250, polimeri metacrilici mg 15,398,
magnesio stearato mg 12, 034, titanio biossido mg 1,534.
Indicazioni terapeutiche: asma con dispnea parossistica,
broncopneumopatia cronica ostruttiva con componente spastica,
bronchite asmatiforme.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Con i provvedimenti di seguito elencati sono state apportate le
sottoindicate modifiche ad autorizzazioni all'immissione in commercio
di specialita' medicinali:
Decreto n. 531/1993 del 25 giugno 1993
Specialita' medicinale: "CODEX DNB 250" (saccharomyces boulardii):
1) "250"10 capsule 250 mg;
n. A.I.C.: 021989025 (in base 10) 0NZ1P1 (in base 32);
2) "250" 20 capsule 250 mg;
n. A.I.C.: 021989037 (in base 10) 0NZ1PF (in base 32);
3) "250" 10 bustine 250 mg;
n. A.I.C.: 021989049 (in base 10) 0NZ1PT (in base 32);
4) "250" 20 bustine 250 mg;
n. A.I.C.: 021989052 (in base 10) 0NZ1PW (in base 32).
Titolare A.I.C.: Smith Kline & French S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Milano, viale Ortles, 12, codice fiscale 00867930158.
Modifiche apportate:
denominazione della specialita' medicinale: la specialita'
medicinale e' ora denominata: "CODEX".
Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Smithkline Beecham
Farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Baranzate di
Bollate (Milano), via Zambeletti - codice fiscale n. 03524320151; la
specialita' medicinale continuera' ad essere prodotta con le seguenti
modalita':
societa' Laboratoires Biocodex nello stabilimento di Montrouge -
Francia: produzione e confezionamento;
societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile di
Baranzate di Bollate (Milano): controlli e confezionamento.
Numeri di A.I.C.:
1) 10 capsule 250 mg;
n. A.I.C.: 029032012 (in base 10) 0VPZLD (in base 32);
2) 20 capsule 250 mg;
n. A.I.C.: 029032024 (in base 10) 0VPZLS (in base 32);
3) 10 bustine 250 mg;
n. A.I.C.: 029032036 (in base 10) 0VPZM4 (in base 32);
4) 20 bustine 250 mg;
n. A.I.C.: 029032048 (in base 10) 0VPZMJ (in base 32);
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di A.I.C.
precedentemente autorizzati, non possono essere piu' venduti a
decorrere dal 1 febbraio 1993.
Decreto n. 532/1993 del 25 giugno 1993
Spec. medic. Societa' N. A.I.C.
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ENTUMIN Sandoz prodotti farmaceutici
30 compresse mg 40 S.p.a. - Milano 021553019
flacone ml 10 gocce 021553021
GABBRORAL Farmitalia Carlo Erba
12 compresse mg 250 S.r.l. - Milano 014015010
NATAFUCIN Brocades Pharma S.p.a. -
g 25 crema derm. Cologno Monzese (Milano) 023501012
PROVERA Upjohn S.p.a. - Caponago
20 compresse mg 2,5 (Milano) 020328201
12 compresse mg 5 020328213
12 compresse mg 10 020328237
RETICULOGEN Eli Lilly Italia S.p.a.
6 fiale ml 1 I.M. Sesto Fiorentino (Firenze) 001557026
TETRAMIL Farmigea S.p.a. -
collirio ml 10 Pisa 017863010
MONODOSE - 10 FL
ml 0,5 collirio 017863034
VERMOX Janssen Farmaceutici
6 cpr. mg 100 S.p.a. - Latina 023821010
ml 30 sosp. orale 2% 023821022
Modifica apportata:
classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988
modificato dall'art. 12, comma 1, del decreto legislativo n.
539/1992: le succitate confezioni sono collocate tra i farmaci non
prescrivibili dal S.S.N.
Decorrenza di efficacia del decreto: 1 settembre 1993.
I lotti delle confezioni di cui trattasi non sono piu' erogabili a
carico del Servizio sanitario nazionale.
Nota n. 800.4/356 del 14 luglio 1993
Con la nota sopra indicata il Ministero della sanita' - Direzione
generale del Servizio farmaceutico, ha preso atto che la I.C.T.
(Istituto chemioterapico S.p.a.), codice fiscale n. 07704130157, ha
trasferito la sede legale da via Morigi, 45, Piacenza a Strada
Bobbiese, 108, Piacenza.
Nota n. 800.4/357 del 14 luglio 1993
Con la nota sopra indicata il Ministero della sanita' - Direzione
generale del Servizio farmaceutico, ha preso atto che la Gruppo
Lepetit S.p.a., codice fiscale n. 00795960152, ha trasferito la sede
legale da via G. Murat, 23, Milano a via Roberto Lepetit, 8, Lainate
(Milano).
Nota n. 800.4/358 del 14 luglio 1993
Con la nota sopra indicata il Ministero della sanita' - Direzione
generale del Servizio farmaceutico, ha preso atto che la Hammer
Pharma S.p.a., codice fiscale n. 00432000339, ha trasferito la sede
legale da via G. Murat, 25, Milano a via Roberto Lepetit, 8, Lainate
(Milano).