Con i decreti ministeriali di seguito elencati e' stata concessa,
alle condizioni appresso specificate, l'autorizzazione all'immissione
in commercio delle sottoindicate nuove specialita' medicinali per uso
veterinario, nuove forme farmaceutiche, nuovi dosaggi, nuove
confezioni e sono state apportate le modifiche sottoindicate ad
autorizzazioni gia' concesse.
Decreto del 2 novembre 1992
Specialita' medicinale per uso veterinario: "DERMOVET" soluzione
dermatologica, flacone ml 50 e ml 100.
Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., con sede e domicilio fiscale in
Roma, viale Parioli, 27, codice fiscale 00539640482.
Modifica apportata: Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
Serovet S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, via Ludovisi,
35, codice fiscale 07107080587.
La specialita' medicinale di cui trattasi continuera' ad essere
prodotta e controllata dalla societa' A.M.S.A. S.r.l. nello
stabilimento sito in Barberino di Mugello (Firenze).
Decreto del 2 novembre 1992
Specialita' medicinale per uso veterinario: "AMPLITAL - VET"
(ampicillina), soluzione iniettabile uso i.m., nelle confezioni: 1
flacone da 100 ml e 1 flacone da 200 ml (nuove confezioni di
specialita' medicinale gia' autorizzate).
Titolare A.I.C.: Vetem S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Porto Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello n. 8, codice
fiscale 01988770150.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
sito in Porto Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello.
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
flacone da 100 ml, registrazione n. 23990;
flacone da 200 ml, registrazione n. 23990.
Decreto del 2 novembre 1992
Specialita' medicinale per uso veterinario: "LINCOCIN - VET"
(lincomicina), flacone da 50 e 100 ml iniettabile, 20 e 100 compresse
da 200 mg in blister.
Titolare A.I.C.: Upjohn S.A. Puurs - Belgio, rappresentata in
Italia dalla Societa' farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300,
codice fiscale 01396760595.
Produttore:
per la preparazione compresse: la produzione sara' effettuata
dalla societa' Upjohn Company nello stabilimento sito in Kalamazoo -
MI (U.S.A.), le operazioni terminali saranno effettuate dalla
societa' Upjohn L.T.D. nello stabilimento sito in Crawley - Sussex
(Gran Bretagna), ed i controlli saranno effettuati dalla Gellini
S.p.a., nello stabilimento sito in Aprilia;
per la preparazione fiale: la produzione e i controlli saranno
effettuati dalla societa' Upjohn S.A. nello stabilimento sito in
Puurs (Belgio) ed il prodotto sara' importato in Italia gia' pronto e
confezionato per la vendita.
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
flacone da 50 e 100 ml, registrazione n. 28052;
20 e 100 compresse mg 200, registrazione n. 28052/A.
Composizione:
iniettabile - 100 ml contengono: principi attivi: lincomicina
cloridrato g 12 (pari a lincomicina g 10); eccipienti: alcool
benzilico g 0,9, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 100;
una compressa da 200 mg contiene: principi attivi: lincomicina
cloridrato mg 240 (pari a lincomicina mg 200); eccipienti: talco mg
10, amido di mais mg 2,99, sorbitolo, soluzione USP mg 2,09, magnesio
stearato mg 1,5, saccarosio mg 1,5.
Indicazioni terapeutiche: terapia delle infezioni sostenute da
batteri gram positivi, in particolare streptococchi e strafilococchi.
Il prodotto e' efficace contro i batteri di comune isolamento nelle
infezioni delle vie respiratorie, infezioni cutanee, infezioni
dell'apparato urinario, setticemie.
Con l'impiego di "LINCOCIN - VET" si sono ottenuti risultati
terapeutici positivi anche in animali affetti da dermatite pustolosa
trattati, senza successo, con altri antibiotici. Il prodotto, se
necessario, puo' essere somministrato in associazione con altri
antibiotici (ad eccezione della eritromicina).
In particolare, "LINCOCIN - VET" trova impiego nelle seguenti
patologie:
cani e gatti: infezioni dell'apparto respiratorio quali
polmoniti, bronchiti, tonsilliti e laringiti, infezioni della cute
quali ferite infette, dermatite pustolosa ed ascessi, cistiti,
complicazioni batteriche nel corso di malattie virali (panleucopenia,
rinotracheite, ecc.), leptospirosi;
suini: artriti infettive e malattia delle vie respiratorie
causate da microrganismi sensibili all'antibiotico quali
strafilococchi, streptococchi, erysipelothrix e micoplasmi.
La lincomicina e' anche indicata nel trattamento delle
leptospirosi e della enterite necrotica superficiale.
Decreto del 2 novembre 1992
Specialita' medicinale per uso veterinario: "CARBACOLINA", un
flacone da 50 ml allo 0,025% di soluzione iniettabile uso i.m. (nuova
confezione di specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Vetem S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Porto Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello n. 8, codice
fiscale 01988770150.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
sito in Porto Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello.
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
1 flacone da 20 ml allo 0,025%; registrazione n. 2194/A.
Decreto del 2 novembre 1992
Specialita' medicinale per uso veterinario: "NOXAPRIM", pasta
orale per equini.
Titolare A.I.C.: Beltapharm S.r.l., con sede e domicilio fiscale
in Milano, via L. Ariosto, 23, codice fiscale 06405710150.
Produttore: Beltapharm S.r.l., nello stabilimento sito in Cusano
Milanino (Milano), via Stelvio, 66. Le operazioni terminali di
imbustamento ed inscatolamento sono effettuate dalla societa'
S.I.I.T. S.r.l., nello stabilimento sito in Trezzano sul Naviglio
(Milano), via L. Ariosto, 50/60.
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
scatola contenente 10 buste da g 20 di pasta orale cadauna e di 1
dispenser;
registrazione n. 27901.
Composizione: ogni busta da g 20 contiene: sulfametossazolo g
6,66, trimetropin g 1,34; eccipienti: ammonio glicirizzinato g 0,2;
olio di vaselina g 7,0; vaselina filante g 4,8.
Indicazioni terapeutiche: Il "NOXAPRIM" pasta orale, e'
particolarmente indicato per il trattamento delle malattie degli
equini, specificatamente ove sia richiesta una potente ed efficace
azione antibatterica nei riguardi di microorganismi sensibili
(escherichia, streptococcus, proteus, salmonella, pasteurella,
shigella, haemophilus, staphilococcus, neisseria, klebsiella,
fusiformis, corynebacterium, clostridium, bordetella).
Il "NOXAPRIM" e' indicato pertanto per il trattamento di:
infezioni respiratorie: adenite equina, ascessi delle tasche
gutturali, laringiti, tracheiti, bronchiti acute e croniche, bronco-
polmoniti, polmoniti, pleuriti, pleuropolmoniti, ecc.;
infezioni urogenitali: cistiti, uretriti, pieliti, nefriti,
metriti, mastiti, vaginiti, orchiti, balanopostiti, ecc.;
infezioni gastrointestinali: gastriti, enteriti, coliti, nel
corso di risoluzione di sindroni coliche, o, nel decorso post-
operatorio a medio e lungo termine di interventi chirurgici del
tratto gastro-intestinale;
infezioni della cute dei tessuti molli: piodermiti, ascessi,
ferite accidentali o chirurgiche, ustioni, ecc.;
infezioni scheletriche: artriti ed artrosinoviti settiche,
malattie batteriche del vivo del piede (ferite da chiodo da strada),
osteomieliti ecc.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta medico veterinaria.
Decreto del 12 novembre 1992
Specialita' medicinale per uso veterinario: "COMBIOTIC" -
soluzione iniettabile i.m., nelle confezioni: flacone da ml 50, da ml
100 e da ml 250, registrazione n. 20803.
Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Latina, s.s. n. 156 km 50, codice fiscale 00192900595.
Modifiche apportate: Titolare A.I.C.: nuovo titolare: Pfizer
Canada Inc. Kirkland - Quebec (Canada), rappresentata da Pfizer
italiana S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Latina, s.s. n. 156
km. 50, codice fiscale 00192900595.
Produttore: la specialita' e' prodotta dalla societa' titolare
A.I.C. nello stabilimento sito in London - Ontario (Canada), e
controllata dalla Pfizer italiana S.p.a., nello stabilimento comune
sito il Latina.
Decreto del 12 novembre 1992
Specialita' medicinale per uso veterinario: "CANEX" - pasta per
cani per uso orale, nella confezione: siringa graduata da 10 ml
contenente 12,9 g di pasta.
Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Latina, s.s. n. 156 km 50, codice fiscale 00192900595.
Produttore: Pfizer GmbH, nello stabilimento sito Karlsruhe
(Germania).
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
siringa graduata da 10 ml;
registrazione n. 28207.
Composizione: una siringa contiene: principi attivi: pyrantel
pamoato mg 432,3 (pari a 150 mg di pyrantel base), oxantel pamoato mg
1676,0 (pari a 600 mg di oxantel base), niclosamide monoidrato mg
3195,0 (pari a 3000 mg di niclosamide); eccipienti: sodio
carbossimetilcellulosa/cellulosa microcristallina 2000,0 mg, silice
colloidale 400,0 mg, olio di arachidi 5196,7 mg.
Indicazioni terapeutiche: "CANEX" e' indicato per la terapia ed il
controllo delle infestioni sostenute dai nematodi gastrointestinali e
dai cestodi.
Il prodotto e' particolarmente attivo nei confronti dei seguenti
parassiti:
Cestodi: dipylidium caninum, taenia pisiformis, taenia
hydatigena, taenia taeniformis;
Tricuridi: trichuris vulpis;
Ascaridi: toxocara canis, toxocara leonina;
Ancilostomi: ancylostoma caninum, ancylostoma brazilienze,
uncinaria stenocephala.
Decreto del 28 novembre 1992
Specialita' medicinale: "GABBROSTIM", 1 flacone 40 ml e 10 flaconi
da 4 ml di soluzione iniettabile da 2 mg (nuove confezioni di
specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Vetem S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Porto Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello n. 8, codice
fiscale 01988770150.
Produttore: Vetem S.p.a. nello stabilimento sito in Porto
Empedocle (Agrigento).
Confezioni autorizzate, numero di registrazione:
1 flacone da 100 ml di soluzione iniettabile da 2 mg,
registrazione n. 24979/1;
10 flaconi da 4 ml di soluzione iniettabile da 2 mg,
registrazione n. 24947/1.
Decreto del 28 novembre 1992
Specialita' medicinale per uso veterinario: "VET-KETOFEN 10%"
soluzione iniettabile, "VET-KETOFEN 1%" soluzione iniettabile,
"VET-KETOFEN 10 mg" compresse da 10 mg, "VET-KETOFEN 5 mg" compresse
da 5 mg e "VET-KETOFEN 20 mg" compresse da 20 mg.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux di Lione (Francia), rappresentata
in Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice
fiscale 05995030151.
Produttore: Rhone Merieux nello stabilimento sito in Lione
(Francia).
Confezioni autorizzate, numero di registrazione:
10 flaconi da 10 ml di soluzione iniettabile al 10%;
flacone da 20 ml di soluzione iniettabile all'1%;
10 comprese da 10 mg;
10 comprese da 5 mg;
10 comprese da 20 mg,
registrazione: n. 28250.
Composizione:
un flacone di soluzione iniettabile al 10% contiene: chetoprofene
10,0 g, L-arginina 7,2 g, alcool benzilico 1,0 g, acido citrico
monoidrato (sotto forma di soluzione al 10% m/V) q.b. a pH 6,5, acqua
per preparazioni iniettabili q.b. a 100,0 ml;
un flacone di soluzione iniettabile all'1% contiene: chetoprofene
1,0 g, L-arginina 0,72 g, alcool benzilico 1,0 g, cloruro di sodio
0,42 g, acido citrico monoidrato (sotto forma di soluzione al 2% m/V)
q.b. a pH 6,5, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 100,0 ml;
una compressa da 10 mg contiene: chetoprofene 10 mg, cellulosa
microcristallina 25 mg, saccarosio maltodestrinato 25 mg, magnesio
stearato 1,25 mg, lattosio q.b. a 250,0 mg;
una compressa da 5 mg contiene: chetoprofene 5,0 mg, cellulosa
microcristallina 12,5 mg, saccarosio maltodestrinato 12,5 mg,
magnesio stearato 0,625 mg, lattosio q.b. a 125,0 mg;
una compressa da 20 mg contiene: chetoprofene 20 mg, cellulosa
microcristallina 50 mg, saccarosio maltodestrinato 50 mg, magnesio
stearato 2,5 mg, lattosio 500 mg.
Indicazioni terapeutiche:
"VET-KETOFEN 10%", e' indicato nella terapia degli stati
infiammatori acuti e dolorosi di qualsiasi origine nel cavallo, in
particolare delle affezioni muscolo-scheletriche. Terapia sintomatica
degli stati febbrili e delle coliche equine;
"VET-KETOFEN 1%", e' indicato nel trattamento d'urto degli stati
infiammatori e dolorosi del cane e del gatto, in particolare:
artrosi, traumi, lussazioni, distorsioni, ernie del disco, artriti e
edemi. Trattamento sintomatico degli stati febbrili;
"VET-KETOFEN" compresse 10 mg, 5 mg e 20 mg, e' indicato nel
trattamento degli stati infiammatori e dolorosi del cane e del gatto,
in particolare: artrosi, traumi, lussazioni, distorsioni, ernie del
disco, artriti ed edemi e nel trattamento sintomatico degli stati
febbrili.
Decreto del 1 dicembre 1992
Prodotto per uso veterinario: "SEROCAT", siero iperimmune
d'origine equina contro la panleuconia infettiva, herpesvirosi e
calicivirosi del gatto, nella forma soluzione iniettabile per via
sottocutanea o per via oculo-rino-congiuntivale, in confezione 10
flaconi da 5 ml.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux di Lione (Francia), rappresentata
in Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice
fiscale 05995030151.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di
Lione (Francia) e verra' importato in Italia gia' pronto e
confezionato per la vendita.
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
10 flaconi da 5 ml;
registrazione n. 27667.
Composizione: siero iperimmune di origine equina con contenuto
d'anticorpi neutralizzanti il virus della panleucopenia infettiva, di
almeno 2 log. 10, l'herpesvirus felino di almeno 1,3 log. 10, il
calicivirus felino di almeno 2 log. 10 per ogni ml; eccipienti:
sodioetilmercuriotiosalicilato al massimo 0,1 mg/ml.
Indicazioni terapeutiche: profilassi e terapia della panleucopenia
infettiva e delle principali virosi respiratorie (herpesvirosi e
calicivirosi) del gatto.
Decreto del 1 dicembre 1992
Specialita' medicinale per uso veterinario: "FLUCORTIN"
(flumetasone acetato), soluzione iniettabile tipo "Retard" (nuova
forma farmaceutica di specialita' medicinale per uso veterinario gia'
autorizzata).
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale
00078140597.
Produttore: Farmaceutici Gellini S.p.a., nello stabilimento sito
in Aprilia (LT), via Nettunense km. 20,300.
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
flacone con tappo perforabile da 50 ml;
registrazione n. 27.227/A.
Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: flumetasone
acetato mg 55,12; eccipienti: alcool benzilico g 0,9, acido citrico g
0,01, sodio cloruro g 0,80, sodio citrato g 0,04, polisorbato 80 g
0,02, glicole propilenico g 2, polietilenglicoli g 2, acqua per
preparazioni iniettabili q.b. a ml 100.
Indicazioni terapeutiche: processi infiammatori articolari e
muscolo-tendinei in bovini, equini, suini ed animali da affezione.
Malattie a sfondo allergico. Chetosi bovina. Profilassi della paresi
puerperale. Coadiuvante nelle forme infiammatorie dell'apparato
respiratorio e gastro-enterico.
Altre malattie nelle quali si rendano utili le attivita'
farmacologiche dei glicocorticoidi: tetanie, mastiti, eczemi,
malattia degli edemi, eclampsia, agalassia, shock, tossicosi esogene
ed endogene, ecc.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 12 dicembre 1992
Specialita' medicinale per uso veterinario denominato "BIO LA
SOTA", vaccino vivo liofilizzato contro la pseudopeste aviare per via
orale, 500, 1000, 4000, 10000 e 40000 dosi.
Titolare A.I.C.: Bioteke S.r.l., con sede e domicilio fiscale in
Chignolo Po, (Pavia), s.s. n. 234, codice fiscale 04598310151.
Modifica apportata:
composizione: (limitatamente agli eccipienti) la composizione
autorizzata e' ora la seguente: principio attivo: invariato;
eccipienti: peptone mg 0,04; lattosio mg 0,08.
Decreto del 12 dicembre 1992
Specialita' medicinale per uso veterinario: "NOBIBOVAC - IBR",
vaccino vivo avirulento contro la rinotracheite infettiva bovina
(nelle preparazioni flacone + solvente da 5 e da 25 dosi).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo, n. 27, codice
fiscale 011448870155.
Produttore: Titolare A.I.C. nello stabilmento sito in Boxmeer
(Olanda).
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
5 e 25 dosi;
registrazione n. 27868.
Composizione:
ogni dose di vaccino contiene: virus IBR non meno di 5,6 log
TCID50/dose; eccipienti: sorbitolo, gelatina idrolizzata, caseina
peptone M, sodio fosfato bibasico.
ogni flacone di solvente contiene per ml: saccarosio 20,0 mg,
sodio fosfato bibasico 1,28 mg, potassio fosfato monobasico 0,52 mg,
sodio cloruro 5,69 mg, acqua per iniezioni q.b. a 1,0 ml.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei bovini contro
la rinotracheite infettiva bovina.
Decreto del 29 dicembre 1992
Specialita' medicinale per uso veterinario: "CHEMI SPRAY" -
bomboletta spray.
Titolare A.I.C.: Vetem S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Porto Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello n. 8, codice
fiscale 01988770150.
Modifica apportata:
composizione: (limitatamente agli eccipienti): la composizione
ora autorizzata e' la seguente: principio attivo invariato;
eccipienti: violetto genziana 0,2 g, acetone 94,8 g; propellente
miscela di idrocarburi pari a 25 g, volume totale della fase liquida
125 ml.
Decreto del 29 dicembre 1992
Specialita' medicinale per uso veterinario: "LISPEC", iniettabile
per uso intramuscolare.
Titolare A.I.C.: Azienda farmaceutica italiana S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. De Gasperi,
47, codice fiscale 00718850159.
Produttore: Societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in Sumirago (Varese), via A. De Gasperi, 47.
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
un flacone a tappo perforabile da ml 50;
un flacone a tappo perforabile da ml 100,
registrazione: n. 27973.
Composizione: ml 100 contengono: lincomicina cloridrato (pari a
lincomicina base g 5) g 5,7, spectinomicina cloridrato (pari a
spectinomicina base g. 12) g 15,0; eccipienti: alcool benzilico g
0,9, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 100,0.
Indicazioni terapeutiche: "LISPEC" si e' dimostrato
particolarmente efficace nelle seguenti affezioni: vitelli - sindromi
influenzali, broncopolmoniti, pneumoenteriti forme enteriche; suini -
broncopolmoniti batteriche e da micoplasmi, enterite batteriche,
sindrome M.M.A.; ovini e caprini - infezioni respiratorie batteriche
e da micoplasmi, pedaina; cani e gatti - infezioni batteriche
dell'apparato respiratorio, digerente e genito-urinario, piodermiti,
ascessi e ferite infette.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 29 dicembre 1992
Prodotto per uso veterinario: "RINOVAX", vaccino vivo attenuato
contro la rinotracheite infettiva del tacchino e del pollo.
Titolare A.I.C.: Ivaz S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Sant'Angelo di Piove di Sacco (Padova), codice fiscale 002211300288.
Produttore: Ivaz S.p.a. nello stabilimento sito in Sant'Angelo di
Piove di Sacco (Padova);
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
flacone da 1000 dosi;
registrazione n. 27805.
Composizione: ogni dose di vaccino contiene: virus RTI
(rinotracheite infettiva) ceppo VC03 modificato non meno di 10 2,3
TCID50; eccipienti: glucidi, max 0,2 mg, idrosilato di proteine, max
0,02 mg.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione contro la rinotracheite
infettiva del tacchino e del pollo.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 29 dicembre 1992
Specialita' medicinale per uso veterinario: "EUDETOX", soluzione
da somministrare per via endovenosa, endoperitoneale, sottocutanea ed
orale.
Titolare A.I.C.: Azienda farmaceutica italiana S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. De Gasperi,
47, codice fiscale 00718850159.
Produttore: societa' titolare A.I.C. nello stabilmento sito in
Sumirago (Varese), via A. De Gasperi, 47.
Confezione autorizzate e numero di registrazione:
un flacone a tappo perforabile da ml 500;
registrazione n. 27893.
Composizione: un flacone da 500 ml contiene: D, L carnitina
cloridrato g 2,5, D, L metionina g 7,0, L-arginina cloridrato g 1,0,
aspartato di magnesio g 1,5, aspartato di potassio g 1,5,
cianocobalomina g 0,05; eccipienti: levulosio g 30,0, sorbitolo g
35,0, metile p.idrossibenzoato g 0,5, acqua per preparazioni
iniettabili ml 430,0.
Indicazioni terapeutiche: epato-distrofie, insufficienza epatica,
chetosi, sindrome della vacca grassa, tossicosi.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 29 dicembre 1992
Specialita' medicinale per uso veterinario: "BIO MAREK CR/75",
vaccino vivo bivalente congelato contro la malattia di Marek dei
polli.
Titolare A.I.C.: Bioteke S.r.l., con sede e domicilio fiscale in
Chignolo Po (Pavia), s.s. 234 per Cremona km 28,2, codice fiscale
04598310151.
Produttore: Bioteke S.r.l., nello stabilimento sito in Chignolo Po
(Pavia), s.s. 234 per Cremona km 28,2.
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
fiale di vaccino di 1000 dosi con annesso flacone di solvente di
200 ml;
registrazione n. 27784.
Composizione:
composizione della fiala: almeno 1800 PFU del ceppo apatogeno
CR/75 di virus Marek ed almeno 1500 PFU di herpes virus del tacchino
ceppo FC-126. Entrambi i virus sono coltivati in purezza su
fibroplasti di embrione di pollo SPF, stabilizzati e congelati.
Eccipienti: terreno M199 (contenente 10% di siero bovino e 7,5% di
dimetilsulfossido) q.b. a ml 0,0015;
antibiotico usato nel terreno di coltura: 50 (Micron)g/ml di
gentamicina solfato. Diluente: 0,2 ml di soluzione tampone sterile;
composizione del solvente: soluzione tampone contenente: sodio
cloruro 1600 mg, potassio cloruro 80 mg, magnesio solfato 40 mg,
calcio cloruro 28 mg, potassio fosfato 12 mg, sodio fosfato 30 mg,
sodio bicarbonato 34 mg, glucosio 200 mg, rosso fenolo 2 mg, brodo
triptosio fosfato 884 mg, acqua distillata sterile q.b. a 200 ml.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione preventiva dei polli contro
la malattia di Marek.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 7 gennaio 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario: "SUVAXYN RHINITIS D",
vaccino liquido contenente corpi batterici inattivati di B.
bronchiseptica, ceppo B-1 e P multocida, sierotipi A e D, produttore
di tossina contro la rinite atrofica e le infezioni respiratorie dei
suini nella forma iniettabile uso sottocutaneo o intramuscolare, in
confezione flacone da 100 ml (50 dosi).
Titolare A.I.C.: Solvay Animal Health Inc. - Charles City, Iowa
(USA), rappresentata in Italia dalla societa' Solvay veterinaria
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, Strada Manara,
5/A, codice fiscale 00278930490.
Produttore: societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in Charles City - Iowa (USA).
Controlli: societa' Solvay Duphar B.V. nello stabilimento sito in
Weesp (Paesi Bassi).
Operazioni terminali di confezionamento: societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Charles City, Iowa (USA) e
societa' Solvay veterinaria S.p.a. nello stabilimento sito in Parma,
Strada Manara, 5/A.
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
flacone da 100 ml (50 dosi);
registrazione n. 27602.
Composizione: ml 2 contengono: sospensione liquida contenente non
meno di 10 10 batteri/ml, prima dell'inattivazione di: bordetella
bronchiseptica, ceppo B-1, pasteurella multocida, sierotipo A,
pasteurella multocida, sierotipo D, produttore di tossina;
eccipienti: idrossido di alluminio 9% USP ml 0,3080, formalina 37%
USP ml 0,0060, sodio metabisolfito 10% USP ml 0,0030, acqua
deionizzata USP q.b. a ml 2.
Indicazioni terapeutiche:
vaccinazione di scrofe gravide, sane, contro la rinite atrofica
della progenie, mediante l'assunzione degli anticorpi passivi
presenti nel colostro materno;
vaccinazione contro le infezioni respiratorie causate da B.
bronchiseptica e P. multocida in suini sani.
Decreto del 7 gennaio 1993
Prodotto per uso veterinario: "SERUM ANTITETANIQUE 1000",
immunosiero antitetanico curativo di origine equina (solo per
equini), nella forma iniettabile per via endovenosa o sottocutanea.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux di Lione (Francia) rappresentata in
Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI, codice fiscale
05995030151.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Lione (Francia).
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
flacone da 50 ml;
registrazione n. 28066.
Composizione: ogni ml di siero contiene: antitossina tetanica
(q.b. per ottenere, nell'animale di controllo, minimo 1000 U.I.);
eccipienti: ticreosolo (dose massima) 2,5 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento del tetano nei cavalli.
In presenza dei cavalli mai vaccinati, vaccinati in modo
irregolare o incompleto oppure quando non sia accertata la
completezza o correttezza della vaccinazione occorrera' procedere a
contemporaneo trattamento con siero antitetanico, la cui
somministrazione verra' prudenzialmente presa in considerazione come
misura precauzionale quando siano trascorsi piu' di quattro anni dal
completamento della vaccinazione di base o dall'ultima inoculazione
di richiamo.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 7 gennaio 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario denominata:
"NOVOSTEROL" (prednisolone), iniettabile, flac. ml 50 e ml 100 (nuove
confezioni di specialita' medicinale gia' autorizzata).
Titolare A.I.C.: Vetem S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Porto Empedocle (Agrigento), Lungomare Pirandello, n. 8, codice
fiscale 01988770150.
Produttore: societa' titolare A.I.C. nello stabilimento sito in
Porto Empedocle (Agrigento), Lungomare Pirandello.
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
flacone da 50 ml e 100 ml di soluzione iniettabile;
registrazione n. 20393.
Decreto del 7 gennaio 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario: "MSVAX", vaccino
inattivato ed emulsionato contro le infezioni causate dal micoplasma
synoviae.
Titolare A.I.C.: Ivaz S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Padova, via Trieste, n. 49, codice fiscale 00221300288.
Produttore: societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in Noventa Padovana (Padova).
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
10 flaconi 250 ml (500 dosi);
registrazione n. 27716.
Composizione: per dose (0,5 ml). 10 9 UFC (Unita' Formanti
Colonie) di micoplasma synoviae inattivato con betapropiolattone 0,1%
- 0,10 ml. adjuvante: olio minerale leggero secondo USP XX Ed., 0,36
ml. Emulsionante: sorbitan monooleato 0,04 ml. Preservante: sodio
etilmercurio tiosalicilato mcg 50.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione preventiva del pollo contro
le infezioni sostenute da micoplasmi synoviae.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 7 gennaio 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario: "INTERCEPTOR",
(milbemicina ossima) nelle preparazioni compresse da 2,30 mg,
compresse da 5,75 mg, compresse da 11,50 mg e compresse das 23,00 mg.
Titolare A.I.C.: Ciba-Geigy Corporation, Greensboro N.C. (USA),
rappresentata in Italia dalla societa' Ciba-Geigy S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), s.s. n. 233, codice
fiscale 00826480154.
Produttore: societa' estera titolare dell'A.I.C. nello
stabilimento sito in Greensboro N.C. (USA).
I controlli sul prodotto finito vengono effettuati dalla societa'
Ciba-Geigy S.p.a., nello stabilimento sito in Origgio (Varese).
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
8 e 80 compresse da 2,30 mg;
8 e 80 compresse da 5,75 mg;
8 e 80 compresse da 11,50 mg;
8 e 80 compresse da 23,00 mg,
registrazione n. 28826.
Composizione:
una tavoletta da 97 mg contiene: milbemicina ossima 2,30 mg.
Eccipienti: lattosio 79,13 mg, carbossimetilcellulosa sodica 5,80 mg,
olii vegetali (soia e ricino) idrogenati 8,27 mg, magnesio stearato
1,00 mg, silice colloidale 0,50 mg;
una tavoletta da 240 mg contiene: milbemicina ossima 5,75 mg.
Eccipienti: lattosio 194,37 mg, olii vegetali (soia e ricino)
idrogenati 23,28 mg, carbossimetilcellulosa sodica 14,40 mg, magnesio
stearato 1,20 mg, silice colloidale 1,00 mg;
una tavoletta da 480 mg contiene: milbemicina ossima 11,50 mg.
Eccipienti: lattosio 388,58 mg, olii vegetali (soia e ricino)
idrogenati 46,72 mg, carbossimetilcellulosa sodica 28,80 mg, magnesio
stearato 2,40 mg, silice colloidale 2,00 mg;
una tavoletta da 960 mg contiene: milbemicina ossima 23,00 mg.
Eccipienti: lattosio 850,50 mg, carbossimetilcellulosa sodica 40,00
mg, olii vegetali (soia e ricino) idrogenati 40,00 mg, magnesio
stearato 2,50 mg, silice colloidale 4,00 mg.
Indicazioni terapeutiche: l'"INTERCEPTOR" e' utilizzato nella
prevenzione della filariosi cardiaca nel cane causata da dirofilaria
immitis e, per combattere le verminosi intestinali sostenute da
trichuris vulpis, Toxocara canis e Ancylostoma caninum.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 7 gennaio 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario: "IMALGENE" (ketamina),
iniettabile per via intramuscolare e per via intravenosa.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux S.A., Lione (Francia) rappresentata
in Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice
fiscale 05995030151.
Produttore: societa' estera titolare A.I.C. nello stabilimento
sito in Lione (Francia).
Confezioni autorizzate e numero di registrazioni:
"500" flacone ml 10 mg 500 e "1000" flacone ml 10 1000 mg;
registrazione n. 28191.
Composizione:
100 ml di soluzione (50 mg/ml) contengono: principio attivo:
ketamina (sotto forma di cloridrato) 5,0 g. Eccipienti: clorobutanolo
emiidrato 0,5 g; acqua per preparazioni iniettabili q.b. per 100,0
ml;
100 ml di soluzione (100 mg/ml) contengono: principio attivo:
ketamina (sotto forma di cloridrato) 10,0 g. Eccipienti:
clorobutanolo emiidrato 0,5 g; acqua per preparazioni iniettabili
q.b. per 100,0 ml.
Indicazioni terapeutiche:
anestesia destinata a qualsiasi tipo d'intervento mediante
l'azione intermediaria della premedicazione:
contenzione degli animali da compagnia;
anestesia per interventi di breve durata, di convenienza, di
urgenza;
castrazioni, laparatomie, cesarei, ecc.;
anestesie ad alto rischio, ecc.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta medica veterinaria non
ripetibile da trattenersi in farmacia.
Decreto del 25 gennaio 1993
Prodotto per uso veterinario: "FLUEN-SUIVAX", vaccino inattivato
contro l'influenza suina.
Titolare A.I.C.: Nuova Eurobio vaccini S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 265, codice
fiscale 01342040175.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Maclodio (Brescia), via Molini Emili n. 2.
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
flacone da 100 ml e 10 flaconi da 250 ml;
registrazione n. 28125.
Composizione: una dose di vaccino (2 ml) contiene: coltura
inattivata di virus dell'influenza suina H1N1: 400 U.A.; coltura
inattivata di virus dell'influenza suina H3N2: 400 U.A. Eccipienti:
alluminio idrossido mg 40, sodio etilmercurio tiosalicilato mg 0,2,
soluzione tampone salina q.b. a ml 2.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva contro l'influenza
del suino.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 1 febbraio 1993
Prodotto per uso veterinario: "IZOVAC LEPTO-3", vaccino inattivato
emulsionato contro la leptospirosi dei suini.
Titolare A.I.C.: Izo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Brescia, via Cremona, 282, codice fiscale 00291440170.
Produttore: Izo S.p.a. nello stabilimento sito in Brescia, via
Bianchi, 7.
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
flacone da 100 ml (40 dosi);
registrazione n. 27651.
Composizione:
ogni dose di vaccino di 2,5 ml contiene: colture inattivate di:
leptospira Pomona 5 x 10/8 batteri, leptospira Hyos 5 x 10/8 batteri,
leptospira Bratislava 5 x 10/8 batteri, sorbitan mono-oleato ml
0,187, olio minerale leggero ml 1,69, sodioetilmercuriotiosalicilato
mg 0,25.
Indicazioni terapeutiche: profilassi della leptospirosi dei suini.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 1 febbraio 1993
Prodotto per uso veterinario: "IZOVAC IBV+IBDV", vaccino
emulsionato inattivato bivalente contro la bronchite infettiva aviare
e la malattia di Gumboro.
Titolare A.I.C.: Izo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Brescia, via Cremona, 282, codice fiscale 00291440170.
Produttore: Izo S.p.a. nello stabilimento sito in Brescia, via
Bianchi, 7.
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
flacone da 250 ml (500 dosi);
registrazione n. 28006.
Composizione: una dose di 0,5 ml contiene: virus della bronchite
infettiva aviare: 3 x 10 7,5 EID50 prima della inattivazione; virus
della malattia di Gumboro: 10 6 EID50 prima della inattivazione.
Eccipienti: sorbitan monooleato ml 0,037, olio minerale leggero ml
0,337, sodioetilmercuriotiosalicilato (Micron)g 50.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione preventiva delle pollastre
contro la bronchite infettiva e la malattia di Gumboro.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 1 febbraio 1993
Prodotto per uso veterinario: "IZOVAC MAREK - HVT", vaccino vivo
liofilizzato contro la malattia di Marek.
Titolare A.I.C.: Izo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Brescia, via Cremona, 282, codice fiscale 00291440170.
Produttore: Izo S.p.a. nello stabilimento sito in Brescia, via
Bianchi, 7.
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
flacone da 1000 dosi;
registrazione n. 27650.
Composizione: una dose di vaccino contiene: virus vivo apatogeno
della malattia di Marek ceppo HVT FC-126 (sierotipo 3): (maggiore o
uguale) 3000 UFP. Eccipienti: glutammato di sodio mg 0,18,
saccarosio mg 14,9, albumina bovina mg 2, potassio fosfato monobasico
mg 0,1, potassio fosfato bibasico mg 0,25, acqua p.p.i. q.b. a ml
0,2, neomicina solfato (Micron)g 10.
Indicazioni terapeutiche: profilassi della malattia di Marek.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 1 febbraio 1993
Prodotto per uso veterinario: "IZOVAC NDV", vaccino emulsionato
inattivato contro la pseudopeste aviare.
Titolare A.I.C.: Izo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Brescia, via Cremona, 282 - codice fiscale n. 00291440170.
Produttore: Izo S.p.a. nello stabilimento sito in Brescia, via
Bianchi, 7.
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
flacone da 250 ml (1000 dosi);
registrazione n. 28005.
Composizione: una dose di 0,25 ml di vaccino contiene: virus della
pseudopeste aviare inattivato (maggiore o uguale) 50 DP-50, sorbitan
monooleato ml 0,018, olio minerale leggero ml 0,169,
sodioetilmercuriotiosalicilato (Micron)g 25.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione preventiva delle pollastre
contro la pseudopeste aviarie.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 1 febbraio 1993
Prodotto per uso veterinario: "IZOVAC MAREK BIVALENTE", vaccino
vivo congelato bivalente contro la malattia di Marek.
Titolare A.I.C.: Izo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Brescia, via Cremona, 282 - codice fiscale n. 00291440170.
Produttore: Izo S.p.a. nello stabilimento sito in Brescia, via
Bianchi, 7.
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
1 fiala da 1.000 dosi + flacone di diluente da 200 ml;
registrazione n. 27997.
Composizione: una dose di vaccino contiene:
virus vivo apatogeno della malattia di Marek ceppo HVT FC-126
(sierotipo 3): (maggiore o uguale) 2.000 UFP;
virus vivo apatogeno della malattia di Marek ceppo Rispens CVI
988 (sierotipo 1): (maggiore o uguale) 2.000 UFP. Eccipienti:
neomicina solfato (Micron)g 50/ml; diluente (per 1.000 dosi):
triptosio gr 1, glucosio mg 200, rosso fenolo mg 2, soluzione tampone
fosfato pH 7,4 q.b. a ml 200.
Indicazioni terapeutiche: profilassi della malattia di Marek in
broilers, riproduttori e ovaiole.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 1 febbraio 1993
Prodotto per uso veterinario: "IZOVAC NDV+HG", vaccino emulsionato
inattivato bivalente contro la pseudopeste e la coriza infettiva.
Titolare A.I.C.: Izo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Brescia, via Cremona, 282 - codice fiscale n. 00291440170.
Produttore: Izo S.p.a. nello stabilimento sito in Brescia, via
Bianchi, 7.
Confezione autorizzata e numeri di registrazione:
flacone da 250 ml (500 dosi);
registrazione n. 27938.
Composizione: una dose di 0,5 ml contiene:
virus della pseudopeste aviare inattivato: (maggiore o uguale)
DP50 50;
haemophilus paragallinarum (sierotipi A e C) 50 x 10 9.
Eccipienti: sorbitan monooleato ml 0,037, olio minerale leggero ml
0,337, sodioetilmercuriotiosalicilato (Micron)g 50.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione preventiva delle pollastre
contro la pseudopeste e la coriza infettiva aviare.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 1 febbraio 1993
Prodotto per uso veterinario: "IZOVAC NDV+EDS+IBV", vaccino
emulsionato inattivato trivalente contro la pseudopeste, EDS '76 e la
bronchite infettiva aviare.
Titolare A.I.C.: Izo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Brescia, via Cremona, 282 - codice fiscale n. 00291440170.
Produttore: Izo S.p.a. nello stabilimento sito in Brescia, via
Bianchi, 7.
Confezione autorizzata e numeri di registrazione:
flacone da 250 ml (500 dosi);
registrazione n. 27998.
Composizione: ogni dose di 0,5 ml di vaccino contiene:
virus della pseudopeste aviare inattivato: 10 8,5 EID50 prima
della inattivazione;
adenovirus EDS '76: 10fB0128 EDSfB01250 prima della
inattivazione;
virus della bronchite infettiva aviare: 3 x 10 7,5 EID50 prima
della inattivazione.
Eccipienti: sorbitan monooleato ml 0,037, olio minerale leggero ml
0,337, sodioetilmercuriotiosalicilato (Micron)g 50.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione preventiva delle pollastre
contro la pseudopeste, la sindrome da calo di deposizione (EDS '76) e
la bronchite infettiva aviare.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 1 febbraio 1993
Prodotto per uso veterinario: "SUVAXIN i-AUSESZKY", vaccino
liquido a virus inattivati contro la malattia di Aujeszky, ceppo
Bartha K61.
Titolare A.I.C.: Solvay Duphar B.V. di Weesp (Paesi Bassi),
rappresentata in Italia dalla societa' Solvay veterinaria S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Parma, Strada Manara, 5 - codice
fiscale 00278930490.
Produttore: Solvay Duphar B.V. nello stabilimento sito in Weesp
(Paesi Bassi). Le operazioni terminali di confezionamento
(astucciamento, inscatolamento ed inserimento del foglio illustrato)
vengono effettuate anche dalla societa' Solvay veterinaria S.p.a.
nello stabilimento sito in Parma, Strada Manara, 5.
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
1 flacone da 100 ml (50 dosi);
registrazione n. 28091.
Composizione/dose (ml 2): principio attivo: virus inattivati della
pseudorabbia suina, ceppo Bartha K61, titolo non meno di 10 8,3
TCID50/ml, prima della inattivazione. Eccipienti: olio di paraffina
ml 0,45; idrossido di alluminio gel 3% ml 0,1; sorbitan monoleato
(Arlacel A) ml 0,05; polisorbato 80 ml 0,018; fosfato bibasico di
sodio di idrato mg 9,5; cloruro di sodio mg 2,975; fosfato monobasico
di sodio, monoidrato mg 1,25; sodioetilmercuriotiosalicilato mg 0,15;
acqua per iniezioni q.b. a ml 2.
Indicazioni terapeutiche: per la vaccinazione di suini sani contro
la pseudorabbia (malattia di Aujeszky).
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 1 febbraio 1993
Prodotto per uso veterinario "SUVAXIN i-AUJESZKY + FLU", vaccino
liquido a virus inattivati contro la malattia di Aujeszky, ceppo
Bartha K61 e contro l'influenza, tipo a H1N1 e H3H3.
Titolare A.I.C.; Solvay Duphar B.V. di Weesp (Paesi Bassi),
rappresentata in Italia dalla societa' Solvay veterinaria S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Parma, Strada Manara, 5 - codice
fiscale 00278930490.
Produttore: Solvay Duphar B.V. nello stabilimento sito in Weesp
(Paesi Bassi). Le operazioni terminali di confezionamento
(astucciamento, inscatolamento ed inserimento del foglio
illustrativo) vengono effettuate anche dalla societa' Solvay
veterinaria S.p.a. nello stabilimento sito in Parma, Strada Manara,
5.
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
1 flacone da ml 100 (50 dosi);
registrazione n. 28828.
Composizione/dose (ml 2):
principio attivo: virus inattivati della pseudorabbia suina,
ceppo Bartha K61 - titolo: non meno di 10 8,3 TCID50/ml prima
dell'inattivazione; virus inattivati dell'influenza del suino, tipo A
H1H1, ceppo swine/Netherlands/25/80 - titolo: non meno di 4 mcg
HA/dose: virus inattivati dell'influenza dell'uomo, tipo A H3H2,
ceppo Philippines/2/82 - Titolo: non meno di 2 mcg HA/dose; virus
inattivati dell'influenza dell'uomo, tipo A H3H2, ceppo Port
Chalmers/1/7 - Tipo non meno di 4,4 mcg HA/dose. Eccipienti: olio di
paraffina ml 0,45, idrossido di alluminio gel 3% ml 0,1, sorbitan
monoleato (Arlacel A) ml 0,05, Polisorbato 80 ml 0,018 fosfato
bibasico di sodio, diidrato mg 9,5; cloruro di sodio mg 2,975;
fosfato monobasico di sodio, monoidrato mg 1,250; sodio etil mercurio
tiosalicilato mg 0,15; acqua per iniezioni q.b. a ml 2.
Indicazioni terapeutiche: per la vaccinazione di suini sani contro
la pseudorabbia (malattia di Aujeszky) e l'influenza.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 17 febbraio 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario denominata "NOBI-VAC
CE+L", vaccino liofilizzato contro il cimurro, l'epatite infettiva e
la leptospirosi del cane nella confezione da 1 flacone (1 dose di
vaccino CE+1 dose di vaccino L), (nuova confezione di specialita'
gia' autorizzata).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer - Olanda,
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo n. 27, c.f.
01148870155.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Boxmeer (Olanda).
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
1 flacone da 1 dose di vaccino CE+1 dose di vaccino L;
registrazione n. 24554.
Decreto del 17 febbraio 1993
Prodotto per uso veterinario denominata "MATERNALIN PLUS", vaccino
inattivato bivalente contro la bronchite infettiva aviare e la
malattia di Gumboro.
Titolare A.I.C.: Pitman Moore LTD Middlesex U.K., rappresentata in
Italia dalla societa' Pitman Moore S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B, codice fiscale n.
00968340232.
Produttore: Evans Biological LTD nello stabilimento sito in Speke-
Liverpool (Gran Bretagna);
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
sacchetti di plastica polietilenica da 250 ml (500 dosi) e 500 ml
(1.000 dosi);
registrazione n. 27883.
Composizione: (in % v/v):
principi attivi: virus della bronchite infettiva aviare ceppo
Massachusetts 41 inattivato 19,50 e virus della malattia di Gumboro
ceppo 52/70 inattivato. Eccipienti: polisorbato 80 BP 0,850;
sodioetilmercurio tiosalicilato (soluzione 10% p/v) 0,0026 p/v; olio
minerale leggero USP 72,0000; sorbitan monooleato BP 8,0000; Titolo
prima dell'inattivazione chimica virus della bronchite infettiva
aviare 10 7,5 EID50/dose virus della malattia di Gumboro: 10 3,5
CID50/dose. Potenza/Attivita': antigene vaccinale della bronchite
infettiva aviare: HI (maggiore o uguale) 6.0 log2/dose; antigene
vaccinale della malattia di Gumboro: (maggiore o uguale) 833 UK
Units/ml ((maggiore o uguale) 4 log2 AGD).
"MATERNALIN PLUS" e' un vaccino bivalente inattivato per
l'immunizzazione (di richiamo) delle pollastre, produttrici di uova
da cova, prima della fase ovodeposizione, cosi' da indurre un valido
livello immunitario attivo nei soggetti vaccinati contro la bronchite
infettiva e passivo nella loro progenie contro la malattia di
Gumboro. In particolare per quanto riguarda la malattia di Gumboro i
pulcini nati da madri immunizzate con "MATERNALIN PLUS" avranno
anticorpi passivi in grado di proteggerli dall'infezione per le prime
sei settimane di vita, periodo nel quale il rischio di infezione e'
maggiore. In seguito il livello di anticorpi cade a soglie
insufficienti per la protezione nei confronti del virus e si
consiglia di procedere pertanto a una immunizzazione attiva, a
partire dall'ottava settimana di vita, con un vaccino vivo attenuato
per la malattia di Gumboro.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta del medico veterinario.
Decreto del 17 febbraio 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "DOHYCAT CHIP CHLAM",
vaccino liofilizzato contro la panleucopenia e le infezioni
respiratorie del gatto.
Titolare A.I.C.: Solvay Animal Health Inc. - USA, rappresentante
per l'Italia: Solvay veterinaria S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Parma, Strada Manara, 5 - codice fiscale n. 00278930490.
Modifiche apportate:
confezioni: in sostituzione delle confezioni da 1,10 e 50 flaconi
da 1 dose, sono autorizzate le confezioni da 1 flacone da 1 dose + 1
flacone diluente + siringa sterile, 10 flaconi da 1 dose + 10 flaconi
diluenti e 50 flaconi da 1 dose + 50 flaconi diluenti.
Le operazioni terminali di confezionamento (aggiunta di un flacone
solvente per ogni dose e, per la confezione da 1 dose, anche di una
siringa) sono effettuate da: Solvay veterinaria S.p.a., stabilimento
sito in Parma, Strada Manara, 5.
Decreto del 17 febbraio 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario denominata
"MATERNALIN", vaccino inattivato contro la malattia di Gumboro.
Titolare A.I.C.: Pitman - Moore LTD Middlesex U.K., rappresentata
in Italia dalla societa' Pitman Moore S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B, codice fiscale n.
00968340232.
Produttore: Evans Biological LTD nello stabilimento sito in Speke
- Liverpool (Gran Bretagna):
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
sacchetti di plastica polietilenica da 250 ml (500 dosi e 500 ml
(1.000 dosi);
registrazione: n. 27881.
Composizione: (in % v/v).
Principio attivo:
virus della Malattia di Gumboro ceppo 52/70 inattivato 19,150.
Eccipienti: Polisorbato 80 BP 0,850 - Sodioetilmercurio
tiosalicilato (soluzione 10% p/v) 0,0026 p/v - olio minerale leggero
USP 72,0000 - sorbitam monooleato BP 8,0000.
Titolo prima dell'inattivazione chimica:
virus della malattia di Gumboro 10 3,5 CID50/dose.
Potenza/attivita':
antigene vaccinale della malattia di Gumboro: (maggiore o
minore) 833 UK Units/ml ((maggiore o minore) 4 log2 AGD).
Indicazioni terapeutiche:
METERNALIN e' un vaccino inattivato per l'immunizzazione (di
richiamo) delle pollastre, produttrici di uova da cova, prima della
fase di ovodeposizione cosi' da indurre un valido livello immunitario
passivo nella progenie.
I pulcini nati da madri immunizzate con MATERNALIN avranno
anticorpi passivi in grado di proteggerli dall'infezione per le prime
6 settimane di vita, periodo nel quale il rischio di infezione e'
maggiore. In seguito il livello di anticorpi cade a soglie
insufficienti per la protezione nei confronti del virus e si
consiglia di procedere pertanto a una immunizzazione attiva, a
partire dall'ottava settimana di vita, con un vaccino vivo attenuato
nei confronti della malattia di Gumboro.
Regime di dispensazione: da vedersi dietro presentazione di
ricetta del medico veterinario.
Decreto del 17 febbraio 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario denominata "MARIDIN"
vaccino inattivato bivalente contro la malattia di New (pseudopeste
aviare) e la malattia di Gumboro.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore LTD-Middlesex - U.K. rappresentata
in Italia dalla societa' Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Verona, via Golosine 2/B codice fiscale
00968340232.
Produttore: Evans Biological LTD nello stabilimento sito in Speke
- Liverpool - Gran Bretagna.
Confezioni autorizzate, e numero di registrazione:
sacchetti di plastica polietilenica da 250 ml (500 dosi) e 500 ml
(1.000 dosi);
registrazione n. 27882.
Composizione: (in % v/v).
Principio attivo:
virus della malattia di Newcastle ceppo Ulster inattivato: 19,50;
virus della malattia di Gumboro ceppo 52/70 inattivato: 19,50.
Eccipienti: Polisorbato 80 BP 0,850 - Sodio eril mercurio
tiosalicilato 0,0026 p/v - Olio minerale leggero USP 72,0000 -
Sorbitan monooleato BP 8,0000.
Titolo prima dell'inattivazione chimica:
virus della malattia di Newcastle: 10 7,5 EID50/dose;
virus della malattia di Gumboro: 10 3,5 CID50/dose.
Potenza/attivita':
antigene vaccinale della malattia di Newcastle: (maggiore o
uguale) 50 PD50/dose;
antigene vaccinale della malattia di Gumboro: (maggiore o
uguale) 833 UK Units/ml ((maggiore o uguale) 4 log2 AGD).
Indicazioni terapeutiche:
MARIDIN e' un vaccino bivalente inattivato per l'immunizzazione
di richiamo delle pollastre produttrici di uova da cova prima della
fase di ovodeposizione. Il livello immunitarioindotto sara' in grado
di proteggere gli animali sia dalle infezioni provate dai due agenti
virali interessati che di indurre una solida immunita' passiva nella
progenie. Il vaccino e' particolarmente destinato ai soggetti
riproduttori per pulcini broiler leggeri.
Regime di dispensazione: da vedersi dietro presentazione di
ricetta del medico veterinario.
Decreto del 17 febbraio 1993
Specialita' medicinale per uso verterinario: "DOHYVAC VII" 1
flacone di vaccino liofilizzato da 1 dose + 1 flacone di vaccino
liquido da 1 dose + 1 siringa sterile (nuova confezione di forma
farmaceutica gia' autorizzata).
Titolare A.I.C.: Solvay Animal Health Inc. di Mendota Heights,
Minnesota (USA), rappresentata in Italia dalla socielta' Solvay
veterinaria S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma,
Strada Manara, 5 - codice fiscale 00278930490.
Produttore: Sovlay Animal Health Inc. di Mendota Heights,
Minnesota (USA) nel proprio stabilimento, con effettuazione dei
controlli da parte della societa' Duphar B.V. nello stabilimento sito
in Weesp (Paesi Bassi) e delle operazioni terminali di
confezionamento (astucciamento, inscatolamento ed inserimento del
foglio illustrativo) da parte della societa' Solvay Veterinaria
S.p.a. nello stabilimento sito in Parma, strada Manara, 5.
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
1 flacone di vaccino liofilizzato da 1 dose + 1 flacone di
vaccino liquido da 1 dose + 1 siringa sterile;
registrazione n. 26313.
Decreto del 17 febbraio 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "ANTISEDAN"
(Atipamezolo), soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Orion Corporation Farmos - Turku (Finlandia) -
rappresentante per l'Italia: Vetem S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Porto Empedocle (Agrigento), codice fiscale 01988770150;
Produttore: Orion Corporation Farmos, nello stabilimento sito in
Turku (Finlandia);
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
flacone 10 ml;
registrazione n. 28201.
Composizione: 1 flacone contiene: atipamezolo cloridrato 5 mg;
Eccipienti: paraidrossibenzoato di metile 1 mg; cloruro di sodio
8,5 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml;
Indicazioni terapeutiche:
l'ANTISEDAN antagonizza l'effetto sedativo-analgesico del DOMITOR
nel cane e nel gatto. E' particolarmente indicato ogni qualvolta si
desideri accelerare il risveglio ed il ritorno allo stato normale di
veglia del soggetto dopo il trattamento con DOMITOR (l'animale e' in
grado di camminare da solo e risponde normalmente agli stimoli
esterni; cio' permette di evitare faticosi spostamenti, soprattutto
con cani di grossa taglia).
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario, non
ripetibile.
Decreto del 17 febbraio 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "DOMITOR"
(Medetomidina) soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Orion Corporation Farmos - Turku (Finlandia) -
rappresentante per l'Italia: Vetem S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Porto Empedocle (Agrigento), codice fiscale 01988770150;
Produttore: Orion Corporation Farmos, nello stabilimento sito in
Turku (Finlandia).
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
flacone 10 ml;
registrazione n. 28202.
Composizione: 1 flacone contiene: medetomidina cloridrato 1 mg;
eccipienti: paraidrossibenzoato di metile 1 mg; paraidrossibenzoato
di propile 0,2 mg, cloruro di sodio 9 mg; acqua per preparazioni
iniettabili q.b. a 1 ml;
Indicazioni terapeutiche:
il DOMITOR trova impiego nella clinica del cane e del gatto come
agente analgesico-sedativo e come preanestetico per: esami clinici e
diagnostici: raggi X, otoscopia, laringoscopia, medicazioni dolorose
o che richiedono il contenimento dell'animale, trattamenti dentali,
ecografia, intubazione, ecc. piccola chirurgia: in associazione o
meno ad anestesia locale per castrazioni, asportazioni di tumori
cutanei, sutura ferite ecc.
Premedicazioni: prima dell'anestesia generale con Ketamina
(effetto sinergico), barbiturici o inalante.
Il pretrattamento con DOMITOR prima dell'anestesia generale
permette di ridurre notevolmente la quantita' di anestetico
normalmente impiegato.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario, non
ripetibile.
Decreto del 17 febbraio 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario: "PNEUMABORT-K" vaccino
liquido contro la rinopolmonite e l'aborto degli equini.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Laboratories - U.S.A. rappresentata in
Italia dalla societa' Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300,
codice fiscale 01396760595.
Produttore: Fort Dodge Laboratories nello stabilimento sito in
Fort Dodge, Iowa (U.S.A.) con effettuazione delle operazioni
terminali di confezionamento anche da parte della societa' Gellini
presso lo stabilimento consortile sito in Aprilia (Latina), via
Nettunense km 20,300.
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
1 astuccio contenente 2 siringhe precaricate da ml 2 (1 dose)
cadauna e astuccio contenente un flacone da ml 20 (10 dosi);
registrazione n. 28287.
Composizione/dose (ml 2).
Principi attivi: Herpesvirus tip 1 degli equini (EHV-1)
inattivati, ceppo Army 183 (non meno di 1 x 10 8 UFP/dose) ml 1.
Eccipienti: adiuvante OW/3 ml 0,934; albumina sierica bovina
(12,5%) ml 0,000625; formalina (mg 100/ml) ml 0,000224; sodio etil
mercurio tiosalicilato (mg 100/ml) ml 0,0002; polimixina B (mg 10/ml)
ml 0,00006; neomicina (mg 100/ml) ml 0,00006; amfotericina B (mg
5/ml) ml 0,000005; terreno MEM in base Eagle q.b. a ml 2;
Indicazioni terapeutiche:
Profilassi delle infezioni causate da herpesvirus tipo 1
(rinopolmonite ed aborto) in equini sani.
Regime di dispensazione: da vedersi dietro presentazione di
ricetta del medico veterinario.
Altre condizioni: i controlli sui singoli lotti importati sono
effettuati dalla societa' Gellini nello stabilmento sito in Aprilia
(Latina), via Nettunense km 20,300.
Decreto del 22 marzo 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "HG-GEL-VAC" contro la
Corizza infettiva aviare: flacone da 250 ml e scatola da 10 flaconi
da 250 ml.
Titolare A.I.C.: Nuova Eurobio Vaccini - S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Matteotti n. 10, -
codice fiscale 01342040175.
Produttore: Titolare dell'A.I.C., nello stabilimento di Maclodio
(Brescia).
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
flacone da 250 ml e scatola da 10 flaconi da 250 ml;
registrazione: 27084.
Composizione: una dose di vaccino contiene:
coltura inattivata di Haemophilus paragallinarum sierotipo A 3.10
9 U.F.C.;
coltura inattivata di Haemophilus paragallinarum sierotipo C 3.10
9 U.F.C.;
idrossido di allumio mg 2,5; sodio etilmercurio tiosalicilato mg
0,05; soluzione fisiologica q.b. ml 0,5.
Indicazioni terapeutiche:
profilassi vaccinale della Corizza infettiva aviare.
Decreto del 22 marzo 1993
Vaccino per uso veterinario: "NOBI EQUENZA" vaccino inattivato
contro l'influenza degl equini;
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda)
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede e domicilio fiscale in Milano, via Brembo, 27, codice fiscale
01148870155.
Produttore: Intervet International B.V. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
scatola da 1 da 10 flaconi da 1 dose;
registrazione n. 27904.
Composizione: ogni flacone da 1 dose contiene:
soluzione purificata di emoagglutinine/neuraminidasi preparate da
virus dell'influenza equina: ceppo Praga (A-1) non meno di 100
(Micron)g; ceppo Miami (A-2) non meno di 50 (Micron)g; ceppo
Fontainebleau (A-2) non meno di 50 (Micron)g.
Eccipienti: quil A 125 (Micron)g, sodio etilmercurio tiosalicilato
0,10 mg ed acqua per iniezioni q.b. a 1 ml;
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei cavalli e dei
pony contro l'influenza.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta del medico veterinario.
Decreto del 22 marzo 1993
Prodotto per uso veterinario: "ARVILAP" vaccino inattivato contro
la malattia emorragica virale del coniglio.
Titolare A.I.C.: Laboratoires Ovejero S.A., Av. da Peregrinos S/N
- Apartado n. 321 - Leon - Spagna, rappresernata in Italia dalla
societa' Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano
Emilia (Bologna), via Emilia n. 285, codice fiscale 00592170377.
Produttore: Laboratoires Ovejero S.A. nello stabilimento sito in
Leon - Spagna, mentre le operazioni terminali sono effettuate dalla
Fatro S.p.a., nello stabilimento consortile sito in Ozzano Emilia
(Bologna).
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
flacone da 25 e da 100 dosi;
registrazione n. 27794.
Composizione:
una dose di vaccino contiene: principio attivo: omogenato di
organi di coniglio, contenente virus inattivato della malattia
emorragica virale (ceppo VHD-1) a titolo emoagglutinante non
inferiore a 128 mg 200.
Eccipienti: alluminio idrossido gel (espresso come alluminio
ossido) mg 5 - sodio etilmercurio tiosalicilato mg 0,1 - soluzione
tampone salina q.b. ml 1;
Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale della malattia
emorragica virale del coniglio.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico e' subordinata
alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 22 marzo 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario denominata: "ULTRAVAC"
vaccino inattivato trivalente contro la malattia di Newcastle
(pseudopeste aviare) la bronchite inattiva aviare e la malattia di
Gumboro.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore LTD - Gran Bretagna, rappresentata
in Italia dalla societa' Pitman Moore S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Verona, via Golosine 2/B - codice fiscale
00968340232.
Produttore: Evans Biological LTD nello stabilimento sito in Speke-
Liverpool (Gran Bretagna);
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
sacchetti di plastica da 250 ml (500 dosi) e 500 ml (1000 dosi);
registrazione n. 27879.
Composizione:
1 dose contiene: (in % d v/v);
Principi attivi:
virus della malattia di Newcastle ceppo Ulster inattivato 19,150;
virus delle bronchite infettiva aviare ceppo Massachusetts 41
inattivato 19,50;
virus della malattia di Gumboro ceppo 52/70 inattivato 19,150;
Eccipienti:
polisorbato 80 BP 0,850; sodioetilmercurio tiosalicilato
(soluzione 10% p/v) 0,0026 p/v; olio minerale leggero USP 72,0000;
sorbitan monooleato BP 8,0000;
Titolo prima dell'inattivazione chimica:
virus della malattia di Newcastle: 10 7,5 EID50/dose;
virus della bronchite infettiva aviare: 10 7,5 EID50/dose;
virus della malattia di Gumbaro: 10 3,5 CID50/dose.
Potenza/attivita':
antigene vaccinale della malattia di Newcastle: (maggiore o
uguale) 50 PD50/dose;
antigene vaccinale della bronchite infettiva: (maggiore o
uguale) HI 6,0 log2/dose;
antigene vaccinale della malattia di Gumboro: (maggiore o
uguale) 833 UK Units/ml T 4 log2 AGD).
Indicazioni terapeudiche:
ULTRAVAC e' un vaccino trivalente inattivato per l'immunizzazione
(di richiamo) delle pollastre, produttrrici di uova da cova, prima
della fase di ovodeposizione, cosi' da indurre un valido livello
immunitario attivo in soggetti vaccinati contro la malattia di
Newcastle e la bronchite infettiva aviare e passivo nella progenie
contro la malattia di Gumboro. In particolare, per quanto riguarda la
malattia di Gumboro, i pulcini nati da madri immunizzate con ULTRAVAC
avranno anticorpi passivi in grado di proteggerli dall'infezione per
le prime 6 settimane di vita, periodo nel quale il rischio di
infezione e' maggiore. In seguito il livello di anticorpi cade a
soglie insufficienti per la protezione nei confronti del virus e si
consiglia di procedere pertanto a una immunizzazione attiva, a
partire dall'ottava settimana di vita, con un vaccino vivo attenuato
nei confronti della malattia di Gumboro.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta del medico veterinario.
Decreto del 22 marzo 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario denominata: "MYXILIN"
vaccino inattivato bivalente contrio la malattia di Newcastle
(pseudopeste aviare), e la bronchite infettiva aviare.
Titolare A.I.C.: Pitman Moore L.T.D. Gran Bretagna, rappresentata
in Italia dalla societa' Pitman Moore S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Verona, via Golosine 2/B - codice fiscale
00968340232.
Produttore: Evans Biological L.T.D. nello stabilimento sito in
Speke Liverpool (Gran Bretagna);
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
sacchetti di plastica da 250 ml (500 dosi) e 500 ml (1000 dosi);
registrazione n. 27884.
Composizione principi attivi:
1 dose contiene: (in % di v/v);
virus della malattia di Newcastle ceppo Ulster inattivato
19,150;
virus delle bronchite infettiva aviare ceppo Massachusetts 41
inattivato 19,150;
Eccipienti:
polisorbato 80 BP 0,850; sodioetilmercurio tiosalicilato
(soluzione 10% p/v) 0,0026 p/v; olio minerale leggero USP 72,0000;
sorbitan monooleato BP 8,0000;
Titolo prima dell'inattivazione chimica:
virus della malattia di Newcastle: 10 7,5 EID50/dose;
virus della bronchite infettiva aviare: 10 7,5 EID50/dose;
Potenza/attivita':
antigene vaccinale della malattia di Newcastle: (maggiore o
uguale) 50 PD50/dose;
antigene vaccinale della bronchite infettiva aviare: HI
(maggiore o uguale) 6,0 log2/dose;
Indicazioni terapeudiche:
MYXILIN e' un vaccino inattivato bivalente per l'immunizzazione
(di richiamo) delle pollastre, produttrrici di uova da consumo
alimentare, prima della fase ovodeposizione.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta del medico veterinario.
Decreto del 22 marzo 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario denominata: "IBLIN"
vaccino inattivato trivalente contro la bronchite infettiva aviare.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore L.T.D. - Gran Bretagna,
rappresentata in Italia dalla societa' Pitman Moore S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Verona, via Golosine 2/B, codice
fiscale 00968340232.
Produttore: Evans Biological L.T.D. nello stabilimento sito in
Speke Liverpool (Gran Bretagna).
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
sacchetti di plastica da 250 ml (500 dosi) e 500 ml (1000 dosi);
registrazione n. 27885.
Composizione:
1 dose contiene: (in % di v/v).
Principi attivi:
virus delle bronchite infettiva aviare ceppo Massachusetts 41
inattivato 19,150.
Eccipienti:
polisorbato 80 BP 0,850; sodioetilmercurio tiosalicilato
(soluzione 10% p/v) 0,0026 p/v; olio minerale leggero USP 72,0000;
sorbitan monooleato BP 8,0000.
Titolo prima dell'inattivazione chimica:
virus della bronchite infettiva aviare 10 7,5 EID50/dose.
Potenza/attivita':
antigene vaccinale della bronchite infettiva aviare HI (maggiore
o uguale) 6.0 log2/dose.
Indicazioni terapeudiche:
IBRIN e' un vaccino inattivato per l'immunizzazione (di richiamo)
delle pollastre, prima della fase di ovodeposizione.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta del medico veterinario.
Decreto del 22 marzo 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario denominata: "IB+ND
vaccino NOBILIS Ma 5+ CLONE 30" vaccino vivo combinato contro la
bronchite infettiva e la pseudopeste aviare.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo 27, codice
fiscale 01148870155.
Produttore: La societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
flaconi da 1000 e 2500 dosi di vaccino (scatole da 1 x 1000 - 10
x 1000 e 10 x 2500 dosi);
registrazione n. 28067.
Composizione:
ogni flacone contiene per dose/pollo:
virus della bronchite infettiva ceppo Ma 5 non meno di 10 3
EID50;
virus della pseudopeste aviare ceppo clone 30 non meno di 10 3
EID50.
Eccipienti per flacone:
digerito pancreatico di caseina (N-Z amina) 24,0 mg; destrano 70
48,0 mg; sorbitolo 48,0 mg; saccarosio 90,0 mg; gelatina 30,0 mg;
potassio fosfato bibasico 1,50 mg; potassio fosfato monobasico 0,60
mg; gentamicina solfato 0,45 mg.
Indicazioni terapeudiche:
immunizzazione di polli sani contro la bronchite infettiva del
tipo massachusetts o di tipi sierologicamente correlati e contro la
pseudopeste aviare.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 22 marzo 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario denominata: "FLUVAC"
vaccino liquido contro l'influenza degli equini.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Laboratories - U.S.A., rappresentata
in Italia dalla Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale
01396760595.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Fort Dodge - Iowa U.S.A., con effettuazione delle operazioni
terminali di confezionamento anche da parte della societa'
Farmaceutici Gellini S.p.a., nello stabilimento sito in Aprilia
(Latina).
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
astuccio contenente 2 siringhe precaricate da 1 ml (1 dose
ciascuna);
astuccio contenente un flacone da 10 ml (10 dosi);
registrazione n. 28285.
Composizione/dose (ml 1).
Principi attivi:
virus inattivati dell'influenza degli equini, tipo A1, ceppo
Praga (non meno di 1000 unita' HA/dose) ml 0,11;
virus inattivati dell'influenza degli equini, tipo A2, ceppo
Lexington (non meno di 500 unita' HA/dose) ml 0,11;
virus inattivati dell'influenza degli equini, tipo A2, ceppo
Kentucky 81 (non meno di 500 unita' HA/dose) ml 0,11.
Eccipienti:
fosfato di alluminio (mg 15/ml) ml 0,3333; polimixina B (mg
10/ml) ml 0,003; formalina (mg 100/ml) ml 0,0015; amfotericina B (mg
5/ml) 0,0005; neomicina (mg 100/ml) ml 0,0003; sodio etil mercurio
tiosalicilato (mg 100/ml) ml 0,0002; terreno MEN in base eagle q.b. a
ml 1.
Indicazioni terapeudiche:
profilassi delle infezioni respiratorie causate dai virus
influenzali di piu' comune isolamento, ceppi Praga, Lexington e
Kentucky 81 in equini sani.
Regime di dispensazione: la vendersi dietro presentazione di
ricetta del medico veterniario.
Altre condizioni: I controlli di qualita' sui singoli lotti
importati sono effettuati dalla societa' Farmaceutici Gellini -
S.p.a., nello stabilimento sito in Aprilia (Latina).
Decreto del 22 marzo 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario: "BETABIOTIC",
soluzione iniettabile uso intramuscolare nella confezione flacone
multidose t.p. x ml 100.
Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori Trei S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Modena, via Pietro Bembo, 12,
codice fiscale 00177780350.
Produttore: La societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
comune sito in Masate (Milano).
Confezioni autorizzata, numero di registrazione:
flaconi t.p. x ml 100;
registrazione n. 27846.
Composizione:
un flacone da 100 ml contiene:
principi attivi: benzilpenicillina procainica U.I. 25.000.000,
diidrostreptomicina solfato pari a base mg 25.000, betametasone
disodico fosfato mg 50.
Eccipienti: procaina cloridrato mg 2.000, cetrimide mg 25; sodio
citrato mg 2.000; sodio formaldeide solfossilato mg 500; acqua p.p.i.
q.b. a ml 100.
Indicazioni terapeudiche:
trattamento degli animali colpiti da forme infettive sostenute da
germi penicillino e streptomicino sensibili, soprattutto in
condizioni di stress e/o di iperattivita' organica e quando e'
opportuna una attivita' antistress o antinfiammatoria.
Decreto del 22 marzo 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario: "NOBI-VAC CORIZZA"
vaccino inattivo contro la corizza dei polli.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo 27, codice
fiscale 01148870155.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Boxmeer (Olanda).
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
flaconi da 1000 dosi (500 ml);
registrazione n. 28068.
Composizione:
ogni dose da 0,5 ml contiene:
concentrato batterico di haemophilus paragallinarum (ceppo 083)
15,21 mg; concentrato batterico di haemophilus paragallinarum (ceppo
spross) 15,21 mg; concentrato batterico di haemophilus paragallinarum
(ceppo H18) 15,21 mg.
Eccipienti: olio minerale bianco (marcol 52) 214,42 mg;
polisorbato 80 8,78 mg; sorbitano mono-oleato 27,72 mg; sodio etil
mercurio tiosalicilato 0,06 mg; potassio fosfato bibasico 0,32 mg;
potassio fosfato monobasico 0,06 mg; sodio cloruro 1,93 mg; acqua per
iniezioni 157, 31 mg.
Indicazioni terapeudiche:
vaccinazione contro le infezioni da haemophilus paragallinarum
nei polli.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta del medico veterinario.
Decreto del 22 marzo 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario: "DOLOREX" (Butorfanolo
tartrato).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede e domicilio fiscale in Milano, via Brembo 27, codice fiscale
01148870155.
Produttore: Intervet International B.V. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
flaconi da 10 e 50 ml;
registrazione n. 27270.
Composizione:
ogni ml di soluzione contiene:
butorfanolo tartrato 14,57 mg (corrispondente a 10 mg di
butorfanolo base).
Eccipienti:
acido citrico 3,3 mg; sodio citrato 6,4 mg; sodio cloruro 4,7 mg;
benzetonio cloruro 0,1 mg ed acqua per iniezioni q.b. a 1 ml.
Indicazioni terapeudiche:
il DOLOREX e' un analgesico ad azione sul sistema nervoso
centrale e puo' essere usato per alleviare dolori moderati e forti
nel cavallo. Studi clinici compiuti sul cavallo hanno mostrato che il
DOLOREX allevia rapidamente dolore addominale associato ad esempio a
torsione, compressione, colica spastica e timpanica e dolore post-
partum.
Regime di dispensazione: da vendersi solo dietro presentazione di
ricetta del medico veterinario, non ripetibile.
Decreto del 22 marzo 1993
Prodotto per uso veterinario denominato "TRIANGLE BRSV-K" vaccino
contro le infezioni da virus respiratorio sinciziale dei bovini.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Laboratories - U.S.A., rappresentata
in Italia dalla societa' Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300,
codice fiscale 01396760595.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Fort Dodge - Iowa - U.S.A., con effettuazione delle
operazioni terminali di confezionamento anche da parte della societa'
Farmaceutici Gellini nello stabilimento sito in Aprilia (Latina).
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
flaconi multidose, con tappo perforabile, contenente ml 20 (10
dosi) e ml 100 (50 dosi);
registrazione n. 28389.
Composizione/dose (ml 2): principi attivi: virus respiratorio
sinciziale bovino, ceppo Diamond, inattivato (sospensione contenemte
non meno di 10 6,1 TCID 50/ml, prima dell'inattivazione) ml 0,84.
Eccipienti: idrossido di alluminio gel ml 0,3, EDTA ml 0,01,
polimixina B (mg 10/ml) ml 0,006, saponina (mg 200/ml) ml 0,005,
sodio etil mercurio tiosalicilato 10% ml 0,002, amfotericina B (mg
5/ml) ml 0,001, neomicina (mg 100/ml) ml 0,0006, terreno MEM in base
Eagle q.b. a ml 2.
Indicazioni terapeutiche: profilassi delle infezioni causate da
virus respiratorio sinciziale in bovini sani.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta del medico veterinario.
Altre condizioni: i controlli di qualita' sui singoli lotti
importati sono effettuati dalla societa' Farmaceutici Gellini S.p.a.
nello stabilimento sito in Aprilia (Latina).
Decreto del 22 marzo 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario denominata "FLUVAC T"
vaccino contro l'influenza e il tetano degli equini.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Laboratories U.S.A., rappresentata in
Italia dalla Societa' Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300,
codice fiscale 01396760595.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Fort Dodge-Iowa U.S.A. con effettuazione delle operazioni
terminali di confezionamento anche da parte della Farmaceutici
Gellini S.p.a. nello stabilimento sito in Aprilia (Latina).
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
astuccio contenente 2 siringhe precaricate da ml 1 (1 dose
ciascuna);
astuccio contenente un flacone da 10 ml (10 dosi);
registrazione n. 28390.
Composizione/dose (ml 1): principi attivi:
virus inattivati dell'influenza degli equini, tipo A1, ceppo
Praga (non meno di 1.000 unita' HA/dose) ml 0,11;
virus inattivati dell'influenza degli equini, tipo A2, ceppo
Lexington (non meno di 500 unita' HA/dose) ml 0,11;
virus inattivati dell'influenza degli equini, tipo A2, ceppo
Kentucky 81 (non meno di 500 unita' HA/dose) ml 0,11; tossina
tetanica inattivata (non meno di 100 unita' Lf/dose) ml 0,23.
Eccipienti: cloruro di alluminio (mg 100/ml) ml 0,083; fosfato di
alluminio (mg 15/ml) ml 0,052; polimixina B (mg 10/ml) ml 0,003;
formalina (mg 100/ml) ml 0,0015; amfotericina B (mg 5/ml) ml 0,0005;
neomicina (mg 100/ml) ml 0,0003; sodio etil mercurio tiosalicilato
(mg 100/ml) ml 0,0002; terreno MEM in base Eagle q.b. a ml 1.
Indicazioni terapeutiche: profilassi delle infezioni respiratorie
causate dai virus influenzali di piu' comune isolamento, ceppi Praga,
Lexington e Kentucky 81 e del tetano in equini sani.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta del medico veterinario.
Altre condizioni: i controlli di qualita' sui singoli lotti
importati sono effettuati dalla societa' Farmaceutici Gellini S.p.a.
nello stabilimento sito in Aprilia (Latina).
Decreto del 22 marzo 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario denominata "AVA BRON H
B-1" vaccino vivo attenuato bivalente per la profilassi della
malattia di NewCastle e della bronchite infettiva aviaria.
Titolare A.I.C.: Sterwin Laboratories Inc. U.S.A., rappresentata
in Italia dalla societa' Pitman Moore S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Verona, via Golosine 2/B, codice fiscale
00968340232.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Millsboro-Delaware U.S.A., con effettuazione delle operazioni
terminali di confezionamento (etichettatura, inscatolamento ed
inserimento del foglio illustrativvo) e di controllo anche da parte
della societa' Pitman Moore S.p.a. nello stabilimento sito in S.
Bonifacio (Verona).
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
per la preparazione gocce per uso endonasale o endoculare
confezione unica rappresentata da 10 flaconcini da virus liofilizzato
(da 1.000 dosi cadauno) e 10 flaconi di diluente (da 30 ml cadauno
con apposito tappo contagocce), registrazione n. 28074;
per la preparazione orale: confezione unica rappresentata da 10
flaconcini di virus liofilizzato (da 1.000 dosi cadauno),
registrazione n. 28074.
Composizione:
flaconcini liofilizzati: ogni dose contiene: principi attivi:
virus della malattia di Newcastle tipo B-1, ceppo B-1 (maggiore o
uguale) 10 6,00 EID50, virus della bronchite infettiva aviaria tipo
Mass., ceppo Holland parzialmente modificato (maggiore o uguale) 10
3,73 EID50. Eccipienti: agente stabilizzante: amina N-Z 184,50
(Micron)g, saccarosio 184,50 (Micron)l, potassio fosfato 2,0
(Micron)g, acqua depurata q.b. a 2,05 (Micron)l; colorante 1: blu
brillante 2,72 (Micron)g, acqua depurata q.b. a 0,020 (Micron)l;
colorante 2: giallo tartrazina 2,72 (Micron)g, acqua depurata q.b. a
0,020 (Micron)l; conservante: soluzione di gentamicina (40
(Micron)g/(Micron)l) 0,00044 (Micron)l;
flacone di diluente per la somministrazione per via endonasale o
endoculare, una dose (0,03 ml) contiene: glicerina 7,5 mg,
polisorbato 80 0,008 mg, acqua depurata q.b. a 0,03 ml.
Indicazioni terapeutiche: Ava-Bron H B-1 gocce e' indicato sia per
la vaccinazione primaria che di richiamo dei polli, appartenenti a
qualsiasi categoria commerciale, aventi un'eta' di almeno quattro
settimane, mediante somministrazione col sistema della goccia
endonasale o della goccia endoculare.
Per le caratteristiche dei ceppi vaccinali presenti in questo
prodotto se ne consiglia l'uso particolarmente come "richiamo
vaccinale" a 16 settimane di vita dei soggetti destinati a lunghe
carriere produttive (riproduttori, pollastre per uova da consumo) o
in gruppi di animali che sicuramente verranno esposti a infezioni di
campo perche' allevati in aree endemiche.
In ogni caso la prima vaccinazione puo' essere condotta anche con
vaccini contenenti valenze antigene piu' attenuate (es. Broilerbron
B-1, Broilerbron-H B-1) a 4 settimane di vita e il richiamo vaccinale
con Ava-Bron H B-1 gocce si effettuera' a circa 15 settimane di vita.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Altre condizioni: i controlli di qualita' sui singoli lotti
importati sono effettuati dalla societa' Pitman Moore S.p.a. nello
stabilimento sito in S. Bonifacio (Verona).
Decreto del 22 marzo 1993
Prodotto per uso veterinario "AVA-POX CE - Puntura alare" vaccino
vivo attenuato per uso veterinario contro il vaiolo aviario (ceppo
Cutter).
Titolare A.I.C.: Sterwin Laboratories Inc. U.S.A., rappresentata
in Italia dalla societa' Pitman Moore S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale
00968340232.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Millsboro-Delaware U.S.A. con effettuazione delle operazioni
terminali di confezionamento (etichettatura dei flaconcini contenenti
il vaccino e il diluente, inscatolamento ed inserimento del foglio
illustrativo) e di controllo da parte della Pitman Moore S.p.a. nello
stabilimento sito in S. Bonifacio (Verona).
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
confezione unica rappresentata da 10 flac.ni di virus
liofilizzato (da 1.000 dosi ciascuno), 10 flac.ni di diluente (da 10
ml cadauno), 10 stiletti per l'applicazione corretta del vaccino;
registrazione: n. 28076.
Composizione del vaccino: ogni dose contiene: principio attivo:
virus del vaiolo aviario ceppo Cutter (maggiore o uguale) 10 3,39
EID50. Eccipienti: agente stabilizzante: amina N-Z 395,0 (Micron)g;
acqua depurata q.b. a 2,46 (Micron)l. Colorante: blu brillante 7,6
(Micron)g; acqua depurata q.b. a 0,056 (Micron)l. Conservante:
soluzione di gentamicina (40 (Micron)g/(Micron)l) 0,00176 (Micron)l.
Composizione del diluente: una dose (0,01 ml) contiene: glicerina
0,0025 ml; acqua depurata q.b. a 0,01 ml.
Indicazioni terapeutiche: AVA-POX CE "puntura alare" e' indicato
per la immunizzazione primaria delle pollastre, soprattutto destinate
alla produzione di uova da consumo, in eta' compresa fra le 8 e le 18
settimane di vita; si deve tener conto tuttavia che i migliori
risultati si ottengono praticando la prima vaccinazione in soggetti
di 10-14 settimane di vita.
La rivaccinazione delle galline ovaiole e' necessaria qualche
tempo prima della prevista ovo-deposizione.
I tacchini devono essere vaccinati di norma una sola volta tra il
2 e il 3 mese di vita.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Altre condizioni: i controlli di qualita' sui singoli lotti
importati sono effettuati dalla Pitman Moore nello stabilimento sito
in S. Bonifacio (Verona).
Decreto 22 marzo 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "IZOVAC NDV-EDS-IBDV"
vaccino inattivato trivalente contro la Pseudopeste, EDS '76 e la
Malattia di Gumboro.
Titolare A.I.C.: IZO S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Brescia, via Cremona n. 282, codice fiscale 00291440170.
Produttore: societa' titolare dell'A.I.C.: nello stabilimento sito
in Brescia.
Confezione autorizzata e numero di registrazione:
flacone 250 ml/500 dosi;
registrazione n. 27999.
Composizione: ogni dose di 0,5 ml di vaccino contiene:
virus della Pseudopeste aviare inattivato: 10 8,5 EID50 prima
della inattivazione;
adenovirus EDS 76: 10 8 EID50 prima della inattivazione;
virus della Malattia di Gumboro: 10 6 EID50 prima della
inattivazione. Eccipienti: sorbitan monooleato ml 0,037; olio
minerale leggero ml 0,337; sodioetilmercuriotiosalicilato mcg 50.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione preventiva delle pollastre
contro la Pseudopeste, la Sindrome da calo di deposizione (EDS '76) e
la Malattia di Gumboro.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta del medico veterinario.
Decreto del 31 marzo 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario denominata "BURSA-VAC
3" vaccino vivo attenuato per uso veterinario contro la Malattia di
Gumboro (ceppo IBD '86) nella preparazione "orale e aerosol" e
"iniettabile".
Titolare A.I.C.: Sterwin Laboratoires INC. U.S.A. rappresentata in
Italia dalla societa' Pitman Moore S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B, codice fiscale
00968340232.
Produttore: Sterwin Laboratoires INC - U.S.A. nello stabilimento
sito in Millsboro-Delaware U.S.A. Le operazioni terminali di
confezionamento (etichettatura, inscatolamento ed inserimento del
foglio illustrativo) sono effettuate anche dalla societa' Pitman
Moore nello stabilimento sito in S. Bonifacio (Verona).
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
per la preparazione orale e aerosol: confezione unica
rappresentata da 10 flaconcini di virus liofilizzato (da 1.000 dosi
cadauno);
per la preparazione iniettabile: confezione unica rappresentanta
da 10 flaconcini di virus liofilizzato (da 1.000 dosi cadauno) e 10
flaconi di diluente (da 200 ml cadauno) da utilizzare esclusivamente
per diluire il vaccino;
registrazione n. 28079.
Composizione: per la preparazione "orale e aerosol" e
"iniettabile" ogni dose contiene: principio attivo: virus della
Malattia di Gumboro ceppo IBD 186 (maggiore o uguale) 10 3,45 EID50.
Eccipienti: agente stabilizzante 1 : AMINA N-Z 34,0 (Micron)g; acqua
depurata q.b. a 0,17 (Micron)l; agente stabilizzante 2 : lattosio
640,0 (Micron)g; glutammato monosodico 25,6 (Micron(g; potassio
fosfato 11,3 (Micron)g; acqua depurata q.b. a 3,21 (Micron(l;
conservante: soluzione di gentamicina (40 (Micron)g/(Micron(l) 0,005
(Micron)l.
Indicazioni terapeutiche: Bursa-Vac 3 orale e aerosol e' indicato
per l'immunizzazione di pulcini da immettere in ambienti dove
l'infezione e' endemica, provenienti da genitori sprovvisti di
immunita' specifica nei confronti del virus della Malattia di Gumboro
o da genitori con un grado di protezione sconosciuto.
Per tali ragioni si vuole indurre al piu' presto una
immunizzazione attiva dei pulcini tale da far fronte a una infezione
imminente.
Trattandosi di un ceppo virale ad attenuazione intermedia e'
necessario vaccinare esclusivamente soggetti in buone condizioni
sanitarie onde evitare il manifestarsi di reazioni post-vaccinali
anche consistenti.
Periodo di validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi ditero presentazione di
ricetta del medico veterinario.
Altre condizioni: i controlli di qualita' sui singoli lotti
importati sono effettuati dalla societa' Pitman Moore nello
stabilimento sito in S. Bonifacio (Verona).
Decreto del 31 marzo 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "STOMORGYL 2" e
"STOMORGYL 20".
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux - Lione (Francia), rappresentata in
Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI, 1 - codice fiscale
05995030151.
Produttore: la societa' estera titolare dell'A.I.C., nello
stabilimento sito in Lione (Francia).
Confezioni autorizzate e numero di registrazione:
STOMORGYL 2 - scatola da 20 compresse in blister;
STOMORGYL 20 - scatola da 20 compresse in blister;
numero di registrazione: 27522.
Composizione:
per la preparazione STOMORGYL 2: principi attivi: spiramicina
150.000 U.I; metronidazolo 25 mg. Eccipienti: inerti q.b. a 120,0 mg;
per la preparazione STOMORGYL 20: principi attivi: spiramicina
1.500.000 U.I.; metronidazolo 250 mg. Eccipienti: inerti q.b. a
1.200,0 mg.
Indicazioni terapeutiche:
Cani e gatti:
infezioni della cavita' orale: stomatiti, gengiviti, alitosi,
periodontiti;
infezioni della sfera oro-naso-laringea: amigdaliti, sinusiti,
otiti, ecc.;
infezioni polmonari;
infezioni dei tessuti ghiandolari: ghiandole salivari, mammarie,
anali e lacrimali;
infezioni cutanee di tipo necrotico;
trattamento coadiuvante delle turbe infettive e parassitarie del
tubo digerente;
infezioni diverse: osteomieliti, metriti;
coccidiosi.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria.
Decreto del 31 marzo 1993
Prodotto per uso veterinario "STOMORGYL" compresse.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux - Lione (Francia), rappresentata in
Italia dalla societa' Pirzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI, 1.
Modifiche apportate:
denominazione della specialita' medicinale: la specialita'
medicinale per uso veterinario e' ora denominata "STOMORGYL 10".
Composizione (limitatamente agli eccipienti):
la composizione ora autorizzata e' la seguente: principi attivi:
invariati. Eccipienti: inerti q.b. a 600,0 mg.