Con i decreti ministeriali di seguito elencati e' stata concessa, alle condizioni appresso specificate, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoindicate specialita' medicinali. Decreto n. 539/1993 del 7 luglio 1993 Specialita' medicinale: "RESET" (aniracetam), nelle forme: compresse x mg 750, bustine di granulato x mg 750 e x mg 1500. Titolare A.I.C.: Biomedica Foscama-Industria chimico farmaceutica S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina, km 14,500 - codice fiscale 00408870582. Produttore: la specialita' medicinale, in tutte le forme succitate, e' prodotta e controllata dalla societa' titolare dell'A.I.C. sita nello stabilimento consortile sito in Roma, via Tiburtina, km 14,500, sia nello stabilimento consortile sito in Ferentino (Frosinone). Per le forme bustine da mg 750 e da mg 1500, le operazioni terminali di confezionamento (imbustinamento ed inscatolamento) sono effettuate anche dalla societa' S.I.G.M.A.R. Italia S.p.a. nello stabilimento sito in Alme' (Bergamo). Per le medesime forme bustine da mg 750 e da mg 1500 la produzione e controllo del granulato e' effettuata anche dalla societa' Roche S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Milano, piazza Durante, 11 sempre con effettuazione delle operazioni terminali di imbustamento ed inscatolamento sia negli stabilimenti consortili della societa' titolare dell'A.I.C. siti l'uno in Roma, via Tiburtina, km 14,500 e l'altro in Ferentino (Frosinone) sia nello stabilimento della societa' S.I.G.M.A.R. Italia S.p.a. sito in Alme' (Bergamo). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. prezzi classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992: 20 compresse x mg 750: n. A.I.C.: 027829011 (in base 10) 0UK8SM (in base 32); prezzo: L. 38.400; classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con decorrenza dal 1 ottobre 1993; 20 bustine x mg 750: n. A.I.C.: 027829023 (in base 10) 0UK8SZ (in base 32); prezzo: L. 38.400; classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con decorrenza dal 1 ottobre 1993; 10 bustine x mg 1500: n. A.I.C.: 027829035 (in base 10) 0UK8TC (in base 32); prezzo: L. 38.250; classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con decorrenza dal 1 ottobre 1993. I prezzi su indicati sono pubblicati nel S.O. alla Gazzetta Ufficiale n. 49 del 1 marzo 1993. Sugli stessi si applica la riduzione prevista dal D.L. n. 278/1993. La quota di partecipazione alla spesa delle succitate confezioni e' fissata nella misura del 50% e con applicazione dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985). Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal S.S.N. Composizione: una compressa x mg 750 contiene: principio attivo: aniracetam 750 mg; eccipienti: sodio amido glicolato 73,8 mg, metilidrossipropilcellulosa 51 mg, sodio diottilsolfosuccinato 1,2 mg, magnesio stearato 3 mg, talco 4,5 mg, titanio biossido 4,35 mg, E 172 0,15 mg; una bustina mg 750 contiene: principio attivo: aniracetam 750 mg; eccipienti: sodio amido glicolato 73,8 mg, metilidrossipropilcellulosa 42 mg, sodio diottilsolfosuccinato 1,2 mg, sodio ciclamato 30 mg, saccarina sodica 15 mg, sorbitolo 1050 mg, aroma balsamico 100 mg, saccarosio 7,938 g; una bustina x mg 1500 contiene: principio attivo: aniracetam 1500 mg; eccipienti: sodio amido glicolato 147,6 mg, metilidrossipropilcellulosa 84 mg, sodio diottilsolfosuccinato 2,4 mg, aspartame 70 mg, saccarina sodica 40 mg, fruttosio 458 mg, aroma banana 10 mg, aroma menta 10 mg, aroma pompelmo 2 mg, xilitolo 2,676 g. Indicazioni terapeutiche: disturbi dell'attenzione e della memoria dell'anziano di origine degenerativa o vascolare; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. Decreto n. 540/1993 del 7 luglio 1993 Specialita' medicinale: "AMPAMET" (aniracetam), nelle forme: bustine di granulato x mg 750, compresse x mg 750 e bustine di granulato x mg 1500. Titolare A.I.C.: A. Menarini - Industrie farmaceutiche riunite S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi, 3 - codice fiscale 00395270481. Produttore: la specialita' medicinale, in tutte le forme succitate, e' prodotta e controllata dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Firenze, via Sette Santi, 3. Per le forme bustine da mg 750 e da mg 1500, le operazioni terminali di confezionamento (imbustinamento ed inscatolamento) sono effettuate anche dalla societa' S.I.G.M.A.R. Italia S.p.a. nello stabilimento sito in Alme' (Bergamo). Per le medesime forme bustine da mg 750 e da mg 1500 la produzione e controllo del granulato e' effettuata anche dalla societa' Roche S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Milano, piazza Durante, 11 sempre con effettuazione delle operazioni terminali di imbustamento ed inscatolamento sia nello stabilimento della societa' titolare dell'A.I.C. sito in Firenze, via Sette Santi, 3, sia nello stabilimento della societa' S.I.G.M.A.R. Italia S.p.a. sito in Alme' (Bergamo). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. prezzi classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992: 20 bustine x mg 750: n. A.I.C.: 027780016 (in base 10) 0UHSXJ (in base 32); prezzo: L. 38.400; classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con decorrenza dal 1 ottobre 1993; 20 compresse x mg 750: n. A.I.C.: 027780028 (in base 10) 0UHSXW (in base 32); prezzo: L. 38.400; classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con decorrenza dal 1 ottobre 1993; 10 bustine x mg 1500: n. A.I.C.: 027780030 (in base 10) 0UHSXY (in base 32); prezzo: L. 38.250; classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con decorrenza dal 1 ottobre 1993. I prezzi su indicati sono pubblicati nel S.O. alla Gazzetta Ufficiale n. 49 del 1 marzo 1993. Sugli stessi si applica la riduzione prevista dal D.L. n. 278/1993. La quota di partecipazione alla spesa delle succitate confezioni e' fissata nella misura del 50% e con applicazione dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985). Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal S.S.N.; composizione: una bustina x mg 750 contiene: principio attivo: aniracetam 750 mg; eccipienti: sodio amido glicolato, metilidrossipropilcellulosa, sodio diottilsolfosuccinato, sodio ciclamato, saccarina sodica, sorbitolo, aroma balsamico, saccarosio, nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; una compressa x mg 750 contiene: principio attivo: aniracetam 750 mg; eccipienti: sodio amido glicolato, metilidrossipropilcellulosa, sodio diottilsolfosuccinato, magnesio stearato, talco, titanio biossido, E 172 nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; una bustina x mg 1500 contiene: principio attivo: aniracetam 1500 mg; eccipienti: sodio amido glicolato, metilidrossipropilcellulosa, sodio diottilsolfosuccinato, aspartame, saccarina sodica, fruttosio, aroma banana, aroma menta, aroma pompelmo, xilitolo nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; indicazioni terapeutiche: disturbi dell'attenzione e della memoria dell'anziano di origine degenerativa o vascolare; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. Decreto n. 541/1993 del 7 luglio 1993 Specialita' medicinale: "FARSIL" (estratto di cardo mariano) nella forma compresse ricoperte x mg 200; Titolare A.I.C.: Farge S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Genova, via Tortona, 12 - cod. fisc. 00262950108; Produttore: la specialita' titolare dell'AIC nello stabilimento sito in Genova, via Tortona, 12; Confezioni autorizzate, n.ri A.I.C., classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992: 30 compresse x mg 200 n. A.I.C.: 026832016 (in base 10) 0TLV4J (in base 32) classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N. Composizione: una compressa ricoperta contiene: principio attivo: estratto di Cardo Mariano (contenente non meno di 200 mg di flavonoidi espressi come Silimarina). Eccipienti: lattosio mg 180, gomma arabica mg 20, saccarosio mg 100, sorbitolo mg 12, amido di mais mg 144, magnesio stearato mg 10,5, idrossipropilmetilcellulosa mg 18, polietilenglicole 400 mg 6, polietilenglicole 6000 mg 6, titanico biossido (E 171) mg 13,5. Indicazioni terapeutiche: condizioni di sofferenza organica e funzionale del parenchima epatico di varia origine conseguenti a epatiti acute, infettive e tossiche, stati post-epatitici; epatopatie croniche da cause tossiche, metaboliche o infettive; cirrosi epatica, steatosi; protezione della cellula epatica durante l'uso di farmaci epatotossici. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 d.lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. Con i decreti di seguito elencati sono state apportate le sottoindicate modifiche ad autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali. Decreto n. 533/1993 del 30 luglio 1993 Specialita' medicinale: "METAMUCIL" (psyllium husk) nelle confezioni: flacone polvere 200 g: n. A.I.C.: 024399014 (in base 10) 0R8M56 (in base 32); flacone polvere 400 g: n. A.I.C.: 024399026 (in base 10) 0R8M5L (in base 32); instant mix limone 30 bustine: n. A.I.C.: 024399040 (in base 10) 0R8M60 (in base 32); polvere arancia 200 g: n. A.I.C.: 024399091 (in base 10) 0R8M7M (in base 32); polvere arancia 400 g: n. A.I.C.: 024399103 (in base 10) 0R8M7Z (in base 32); instant mix arancia s/z 4 bustine: n. A.I.C.: 024399115 (in base 10) 0R8M8C (in base 32); instant mix arancia s/z 30 bustine: n. A.I.C.: 024399127 (in base 10) 0R8M8R (in base 32); instant mix arancia s/z 100 bustine: n. A.I.C.: 024399139 (in base 10) 0R8M93 (in base 32); instant mix limone 4 bustine: n. A.I.C.: 024399141 (in base 10) 0R8M95 (in base 32); instant mix limone 100 bustine: n. A.I.C.: 024399154 (in base 10) 0R8M9L (in base 32). Titolare A.I.C.: Richardson GmbH, rappresentata in Italia dalla societa' Procter & Gamble Italia S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Pomezia (RM), via Ardeatina, 100 - cod. fisc. n. 00439220583. Modifiche apportate: Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Procter & Gamble Italia S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Pomezia (RM), via Ardeatina, 100 - cod. fisc. 00439220583; La specialita' medicinale continuera' ad essere prodotta dalle societa': Searle Company Ltd - Morpeth (Gran Bretagna), Procter & Gamble Ltd - Egham (Gran Bretagna), Richardson GmbH - Gross Gerau (Germania); composizione (limitatamente agli eccipienti) delle preparazioni polvere all'arancia: la composizione autorizzata e' ora la seguente: principio attivo: invariato. Eccipienti: maltodestrina 31,87 g, acido citrico 7,31 g, aroma d'arancia 3,57 g, aspartame 0,07 g, saccarina sodica 0,27 g, apocarotenal 1% (E160e) 0,59 g, betacarotene 1% (E160a) 0,49 g; confezione: in sostituzione delle confezioni polvere all'arancia da 200 g e polvere all'arancia da 400 g sono autorizzate le confezioni polvere all'arancia da 165 g e polvere all'arancia da 335 g; numeri di A.I.C.: 1) polvere all'arancia senza zucchero da 165 g: n. A.I.C.: 024399166 (in base 10) 0R8M9Y (in base 32); 2) polvere all'arancia senza zucchero da 335 g: n. A.I.C.: 024399178 (in base 10) 0R8MBB (in base 32). Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, e le preparazioni polvere all'arancia recanti i codici in precedenza attribuiti non possono essere piu' vendute a decorrere dal: 1 marzo 1994. Decreto n. 534/1993 del 30 luglio 1993 Specialita' medicinale: "INTRAFER" (complesso di ferro polimaltosato): 5 fiale iniettabili i.m. da 100 mg/2 ml: n. A.I.C.: 016747014 (in base 10) 0HZ2J6 (in base 32); flacone gocce per uso orale da 30 ml: n. A.I.C.; 016747026: (in base 10) 0HZ2JL (in base 32); 10 flaconcini da 5 ml per uso orale: n. A.I.C.: 016747038 (in base 10) 0HZ2JY (in base 32). Titolare A.I.C.: Laboratori Hausmann AG di St. Gallen (Svizzera), rappresentata in Italia dalla societa' Laboratorio G. Manzoni e C. S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Anagni (FR), via S. Anna, 2 - cod. fisc. n. 02739230874. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Geymonat S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Anagni (FR), via S. Anna, 2 - cod. fisc. n. 00192260602. Produttore: Geymonat S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Anagni (FR), via S. Anna, 2. Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. Decreto n. 535/1993 del 30 luglio 1993 Specialita' medicinale: "FERRUM HAUSMANN" (saccarato di ferro): 5 fiale iniettabili per via endovenosa da 5 ml: n. A.I.C.: 007293018 (in base 10) 06YL2U (in base 32); 10 flaconcini orali da 5 ml/100 mg: n. A.I.C.: 007293020 (in base 10) 06YL2W (in base 32). Titolare A.I.C.: Laboratori Hausmann AG di St. Gallen (Svizzera), rappresentata in Italia dalla societa' Laboratorio G. Manzoni e C. S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Anagni (FR), via S. Anna, 2 - cod. fisc. n. 02739230874. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Geymonat S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Anagni (FR), via S. Anna, 2 - cod. fisc. n. 00192260602. Produttore: Geymonat S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Anagni (FR), via S. Anna, 2. Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. Decreto n. 536/1993 del 30 luglio 1993 Specialita' medicinale: "TAURO" (acido tauroursodesossicolico); "Mite" - 20 capsule mg 150: n. A.I.C.: 026772020 (in base 10) 0TK0KN (in base 32); "250" - 20 capsule mg 250: n. A.I.C.: 026772032: (in base 10) 0TK0LO (in base 32). Titolare A.I.C.: Mediolanum Farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via S. Giuseppe Cottolengo, 31 - cod. fisc. 01689550158 (D.M. n. 92/1991 in data 28 dicembre 1991 pubblicato nella G.U. n. 1 del 2 gennaio 1992). Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Ravizza Farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Muggio' (MI), via Europa, 35, cod. fisc. 08501270154. La specialita' medicinale continuera' ad essere prodotta dalla societa' Mediolanum Farmaceutici S.p.a. nello stabilimento sito in Milano, via S. Giuseppe Cottolengo, 31; composizione della preparazione "mite" (limitatamente agli eccipienti); la composizione autorizzata e' ora la seguente: 1 capsula mg 150 contiene: principio attivo: invariato. Eccipienti: lattosio 32,000 mg, amido di mais 22,000 mg, cellulosa microcristallina 10,000 mg, magnesio stearato 6,000 mg. Composizione della capsula: gelatina F.U. 61,532 mg, titanio biossido (E171), 1,285 mg, ossido di ferro giallo (E172) 0,183 mg. Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. I lotti gia' prodotti della preparazione "mite" capsule mg 150 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decreto n. 537/1993 del 30 luglio 1993 Specialita' medicinale: "MEGACE" (megestrolo acetato) nella forma: 30 comprese da 160 mg: n. A.I.C.: 027597020 (in base 10) 0UB66W (in base 32). Titolare A.I.C.: Bristol Arzneimittel, Troisdorf (Germania), rappresentata in Italia dalla Bristol Italiana (Sud) S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Sermoneta (LT), via del Murillo - cod. fisc. n. 00136120599. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.p.a., con sede in Roma, via Paolo di Dono, 73 - cod. fisc. 00082130592. Produttore: la societa' estera Bristol-Myers Squibb GmbH nello stabilimento sito in Regensburg (Germania). Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. Decreto n. 542/1993 del 10 agosto 1993 Specialita' medicinale: "SERAD" (sertralina cloridrato): 15 capsule 50 mg: n. A.I.C.: 027755014 (in base 10) 0UH0J6 (in base 32). Titolare A.I.C.: ErreKappa Euroterapici S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via Ciro Menotti, 1/A - cod. fisc. 09674060158 - (D.M. n. 252/1993 in data 17 aprile 1993 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 91 del 20 aprile 1993). Modifica apportata: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Boehringer Mannheim Italia S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via S. Uguzzone, 5 - cod. fisc. 04843650153. La specialita' medicinale continua ad essere prodotta, secondo quanto precedentemente autorizzato dalla societa' Pfizer Italia S.p.a., nello stabilimento comune sito in Latina. Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. Decreto n. 543/1993 del 10 agosto 1993 Specialita' medicinale: "PROCTIDOL" - tubo g 20 pomata: n. A.I.C.: 025750023 (in base 10) 0SKUJ7 (in base 32). Titolare A.I.C.: Edmond Pharma S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Milano, via Gadames, 58 - cod. fisc. 00804270155. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Saronno (Varese), corso Italia, 13 - cod. fisc. 00687350124. Produttore: la specialita' medicinale e' ora prodotta e controllata dalla societa' Farmila Farmaceutici Milano S.p.a. nello stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano), via Fermi, 50. Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. Decreto n. 544/1993 del 10 agosto 1993 Specialita' medicinale: "TREPIDAN" (prazepam): 30 compresse 10 mg: n. A.I.C.: 023894013 (in base 10) 0QT5ZX (in base 32). Titolare A.I.C.: Sigma-Tau - Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47 - cod. fisc. n. 00410650584. Modifica apportata: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Max Farma S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Corsico (MI), via C. Colombo, 5/C - cod. fisc. n. 01393930019. La specialita' medicinale continua ad essere prodotta, secondo quanto precedentemente autorizzato, dalla societa' Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a. nello stabilimento sito in Pomezia (Roma). Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. Decreto n. 545/1993 del 10 agosto 1993 Specialita' medicinale: "TEMIC": 30 compresse da 200 mg: n. di A.I.C.: 024149027 (in base 10), 0R0Z13 (in base 32); 50 compresse da 400 mg: n. di A.I.C.: 024149039 (in base 10), 0R0Z1H (in base 32); 30 compresse da 800 mg: n. di A.I.C.: 024149054 (in base 10), 0R0Z1Y (in base 32); EPAPLEX 40: 10 contenitori os da ml 10: n. di A.I.C.: 017973114 (in base 10), 0K4HVU (in base 32); LANCETINA: 12 compresse da 1 g: n. di A.I.C.: 024120014 (in base 10), 0R02QG (in base 32). Titolare A.I.C.: Select Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via Roma, 117 - cod. fisc. 05016350588. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Farma Uno S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Salerno, via Piacenza, 76, codice fiscale 02732270653. Produttore: nuovo titolare A.I.C. nello stabilimento sito in Pero (Milano), via Pisacane, 7. Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. Decreto n. 546/1993 del 10 agosto 1993 Specialita' medicinale: "TUROPTIN" (metipranololo), nelle forme e confezioni: 1) flacone da 5 ml di collirio allo 0,1%: n. A.I.C.: 027039015 (in base 10) 0TT597 (in base 32); 2) flacone da 5 ml di collirio allo 0,3%: n. A.I.C.: 027039027 (in base 10) 0TT59M (in base 32). Titolare A.I.C.: Dispersa AG - Hettlingen (Svizzera), rappresentata in Italia dalla societa' Ciba Vision S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Marcon (Venezia), via Enrico Mattei, 17 - cod. fisc. 01637810126. Modifica apportata: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Ciba Vision S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Marcon (Venezia), via Enrico Mattei, 17 - codice fisc. 01637810126. La produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale continuano ad essere effettuati nello stabilimento della societa' estera Dispersa AG nello stabilimento sito in Hettlingen (Svizzera). Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. Decreto n. 547/1993 del 10 agosto 1993 Specialita' medicinale: "SEREUPIN" (paroxetina) nella forma e confezione: 12 compresse rivestite divisibili da mg 20: n. A.I.C.: 027965019 (in base 10) 0UPFLV (in base 32); Titolare A.I.C.: S.B. Smith Kline e French S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti - cod. fisc. 00867930158. Modifica apportata: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Ravizza Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Muggio' (Milano), via Europa, 35 - cod. fisc. n. 08501270154. La produzione del prodotto sopra indicato continua ad essere effettuata sia dalla societa' S.B. Smith Kline & French S.p.a. nello stabilimento comune sito in Baranzate di Bollate (Milano) sia dalla societa' S.B. SmithKline Beecham nello stabilimento sito in Crawley (Inghilterra), con effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento (blisteraggio ed astucciamento) nonche' del controllo sul prodotto finito nel succitato stabilimento comune sito in Baranzate di Bollate; Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. Decreto n. 548/1993 del 10 agosto 1993 Specialita' medicinale: "CEBRAN" (nicergolina): flacone ml 30 di gocce all'1%: n. A.I.C.: 028568018 (in base 10) 0V7UGL (in base 32); 30 compresse mg 30: n. A.I.C. 028568020 (in base 10) 0V7UGN (in base 32). Titolare A.I.C.: Istituto Farmaco Biologico Ripari-Gero S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Monteriggioni (Siena), via Montarioso, 11 - cod. fisc. 00050260520 (decreto ministeriale n. 357/1993 in data 10 maggio 1993 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 115 del 19 maggio 1993). Modifica apportata: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Garant S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Milano, via Melzi d'Eril, 29 - cod. fisc. 01668650151. La specialita' medicinale continua ad essere prodotta, secondo quanto precedentemente autorizzato, nello stabilimento comune sito in Monteriggioni (Siena), via Montarioso, 11. Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. Decreto n. 549/1993 del 10 agosto 1993 Specialita' medicinale: "CORSODYL" (clorexidina gluconato 0,2%) soluzione per l'antisepsi del cavo orale, nelle confezioni: flacone da 150 ml (colluttorio): n. A.I.C.: 014371037 (in base 10) 0FQL6X (in base 32); flacone da 60 ml (nebulizzatore): n. A.I.C.: 014371052 (in base 10) 0FQL7D (in base 32). Titolare A.I.C.: ICI Italia S.p.a., divisione farmaceutici ICI-Pharma, con sede e domicilio fiscale in Milano, viale Isonzo, 25 - cod. fisc. 00735390155. Modifica apportata: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambelletti - cod. fisc. 03524320151. La produzione della specialita' medicianle stessa continua ad essere effettuata nello stabilimento sito in Macclesfield, Cheshire (Inghilterra) ora intestato alla societa' Zeneca Phamaceuticals Lim- ited, limitatamente alla confezione: flacone da 150 ml, e nello stabilimento sito in Destelbergen (Belgio) ora intestato alla societa' Zeneca NV, limitatamente alla confezione: flacone da 60 ml. Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. Decreto n. 550/1993 del 10 agosto 1993 Specialita' medicinale: "RERIDOL SUBLINGUALE" (piroxicam) nella confezione: 20 compresse sublinguali: n. A.I.C.: 028437010 (in base 10) 0V3UJL (in base 32). Titolare A.I.C.: Roering Farmaceutici Italiana S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Latina, s.s. 156, km 47,400 - cod. fisc. 06320490581. Modifiche apportate: denominazione della specialita' medicinale: la specialita' medicinale e' ora denominata: "Feldene Fast" (piroxicam); numero A.I.C.: 20 compresse sublinguali: n. A.I.C. 028437022 (in base 10) 0V3UJY (in base 32); titolare A.I.C.: nuovo titolare: Pfizer Italiana S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Latina, s.s. 156, km 47,400 - cod. fisc. 00192900595; La specialita' medicianle continuera' ad essere prodotta dalla societa' R.P. Scherer Ltd nello stabilimento sito in Blagrove Swindon (U.K.). Decorrenza di efficacia del decreto: 20 agosto 1993. I lotti gia' prodotti devono essere ritirati dal commercio a decorrere dal: 1 marzo 1994. Con i decreti ministeriali di seguito indicati sono state rettificate le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sottoindicate specialita' medicinali. Decreto n. 538/1993 del 30 luglio 1993 Specialita' medicinale: BETANTRONE (interferone umano da fibroblasti) gocce oculari da 600.000 U.I., iniettabile da 1.000.000 U.I., iniettabile da 3.000.000 U.I. e pomata da 500.000 U.I. Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Fulvio Testi, 330 - codice fiscale n. 00737420158. Rettifica apportata al decreto ministeriale n. 335/1993 del 28 aprile 1993, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 115 del 19 maggio 1993: il testo della voce "classificazione ai fini della fornitura" e' sostituito dal seguente: classificazione ai fini della fornitura: per le forme iniettabili: medicinale vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri (art. 8 d.lgs. n. 539.1992); per le forme gocce oculari e pomata: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 d.lgs. n. 539/1992). Decreto n. 551/1993 del 10 agosto 1993 Specialita' medicinale: "DONAMET" (ademetionina) nelle forme liofilizzato e compresse; Titolare A.I.C.: Knoll Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Soperga, 37-39 - cod. fisc. 00868480153; Rettifica approtata al decreto ministeriale n. 489/1993 del 18 giugno 1993, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 152 del 1 luglio 1993: Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della specialita' medicinale, in tutte le sue forme, sono effettuati dalla societa' BioResearch S.p.a nello stabilimento sito in Liscate (Milano), via Fosse Ardeatine, 2; la produzione del flacone liofilizzato da mg 300 e da mg 500 e' effettuata anche dalla societa' Fidia S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Abano Terme (Padova), via Ponte della Fabbrica, 3/A.