IL MINISTRO DELLA SANITA'
Visto l'art. 57, comma 4, della legge 19 febbraio 1992, n. 142, che
demanda al Ministero della sanita' l'autorizzazione alla produzione,
commercio e detenzione di coloranti per alimenti;
Visto l'art. 22 della legge 30 aprile 1962, n. 283;
Visto l'art. 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Ritenuta l'opportunita' di fornire indicazioni in ordine alla
documentazione da presentare a corredo dell'istanza con la quale
viene chiesta l'autorizzazione e alle modalita' di rilascio
dell'autorizzazione stessa;
Ritenuto di adottare un regime differenziato per le imprese gia' in
esercizio al momento dell'entrata in vigore della legge 19 febbraio
1992, n. 142, rispetto a quelle nuove;
Udito il parere reso dal Consiglio di Stato nell'adunanza generale
del 17 maggio 1993;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri ai
sensi dell'art. 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
A D O T T A
il seguente regolamento:
Art. 1.
1. Le imprese interessate al rilascio delle autorizzazioni alla
produzione, al commercio ed alla detenzione di coloranti per alimenti
di cui all'art. 57, comma 4, della legge 19 febbraio 1992, n. 142,
presentano istanza, corredata della documentazione di cui
all'allegato I che fa parte integrante del presente regolamento, al
Ministero della sanita' - Direzione generale per l'igiene degli
alimenti e la nutrizione.
2. Il Ministro della sanita', con proprio decreto, autorizza le
imprese di cui al comma 1, a seguito dell'esito favorevole del
sopralluogo teso ad accertare l'idoneita' degli impianti, delle
attrezzature e dei locali all'esercizio, rispettivamente, delle
attivita' di produzione, commercio e detenzione delle sostanze
coloranti alle quali si riferisce l'istanza. Il sopralluogo puo'
essere effettuato dalle competenti unita' sanitarie locali.
3. Qualora l'esito del sopralluogo di cui al comma 2 sia
sfavorevole, il Ministro della sanita' comunica all'istante le
carenze riscontrate, e da' un termine di giorni sessanta per
eliminarle; scaduto tale termine, ove il rinnovato sopralluogo non
dia esito favorevole, l'istanza di autorizzazione e' respinta.
4. Le imprese gia' in servizio che hanno presentato istanza ai
sensi dell'art. 57, comma 5, della legge 19 febbraio 1992, n. 142, si
intendono autorizzate a svolgere l'attivita' oggetto dell'istanza
fino al rilascio dell'autorizzazione secondo le procedure di cui al
comma 2. Qualora l'istanza non sia stata corredata in modo integrale
con la documentazione di cui all'allegato I, le imprese sono tenute a
provvedere, entro centoventi giorni dalla data di entrata in vigore
del presente decreto, al completamento della documentazione;
l'istante e' autorizzato a proseguire nella propria attivita' fino a
quando non gli venga comunicato che l'istanza di autorizzazione e'
stata respinta.
5. Le istanze di autorizzazione relative ad attivita' non ancora in
esercizio, presentate al Ministero della sanita' anteriormente alla
data di entrata in vigore del presente regolamento in conformita' a
quanto previsto dall'allegato I, conservano la loro efficacia, mentre
quelle difformi devono essere integrate da parte delle imprese
interessate con l'invio, entro centoventi giorni dalla data citata,
al Ministero della sanita' della documentazione mancante.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Roma, 25 giugno 1993
Il Ministro: GARAVAGLIA
Visto, il Guardasigilli: CONSO
Registrato alla Corte dei conti il 10 novembre 1993
Registro n. 5 Sanita', foglio n. 145
AVVERTENZA:
Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto ai
sensi dell'art. 10, comma 3, del testo unico delle
disposizioni sulla promulgazione delle leggi,
sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica
e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo
fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge
alle quali e' operato il rinvio. Restano invariati il
valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.
Note alle premesse:
- La legge n. 142/1992, entrata in vigore il 6 marzo
1992, reca disposizioni per l'adempimento di obblighi
derivanti dall'appartenenza dell'Italia alle Comunita'
europee (legge comunitaria per il 1991); per il testo del
comma 4 del relativo art. 57 si veda in nota all'art. 1.
- Il testo dell'art. 22 della legge n. 283/1962, sulla
disciplina igienica della produzione e della vendita delle
sostanze alimentari e delle bevande, come modificato
dall'art. 12 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, e' il
seguente:
"Art. 22. - Il Ministro per la sanita', entro sei mesi
dalla pubblicazione della presente legge, sentito il
Consiglio superiore di sanita', pubblichera', con suo
decreto, l'elenco degli additivi chimici consentiti nella
preparazione e per la conservazione delle sostanze
alimentari, nel quale dovranno essere specificate, oltre le
loro caratteristiche chimico-fisiche, i requisiti di
purezza, i metodi di dosaggio negli alimenti, i casi
d'impiego e le dosi massime d'uso degli stessi.
Entro un anno il Ministro per la sanita' pubblichera'
l'elenco dei metodi ufficiali di analisi delle sostanze
alimentari.
Il Ministro per la sanita' e' autorizzato a provvedere
con successivi decreti ai periodici necessari
aggiornamenti".
- Il comma 3 dell'art. 17 della legge n. 400/1988
(Disciplina dell'attivita' di Governo e ordinamento della
Presidenza del Consiglio dei Ministri) prevede che con
decreto ministeriale possano essere adottati regolamenti
nelle materie di competenza del Ministro o di autorita'
sottordinate al Ministro, quando la legge espressamente
conferisca tale potere. Tali regolamenti, per materie di
competenza di piu' Ministri, possono essere adottati con
decreti interministeriali, ferma restando la necessita' di
apposita autorizzazione da parte della legge. I regolamenti
ministeriali ed interministeriali non possono dettare norme
contrarie a quelle dei regolamenti emanati dal Governo.
Essi debbono essere comunicati al Presidente del Consiglio
dei Ministri prima della loro emanazione. Il comma 4 dello
stesso articolo stabilisce che gli anzidetti regolamenti
debbano recare la denominazione di "regolamento", siano
adottati previo parere del Consiglio di Stato, sottoposti
al visto ed alla registrazione della Corte dei conti e
pubblicati nella Gazzetta Ufficiale.
Nota all'art. 1:
- Si trascrive il testo dei commi 4 e 5 dell'art. 57
della legge n. 142/1992 gia' citata:
"4. La produzione, il commercio e la detenzione di
coloranti per alimenti sono soggetti ad autorizzazione del
Ministero della sanita'.
5. Chiunque produca, commercializzi e detenga coloranti
per alimenti e' autorizzato a proseguire nella propria
attivita' e deve chiedere, entro sei mesi dalla data di
entrata in vigore della presente legge, l'autorizzazione di
cui al comma 4".