Con i provvedimenti di seguito elencati sono state apportate le sottoindicate modifiche ad autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali. Provvedimento n. 73/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "OXINORM" fiale. Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti. Modifica apportata: produttore (limitatamente alla fiala solvente e confezionamento terminale). La produzione della fiala solvente e il confezionamento terminale sono ora effettuati anche dalla societa' Schiapparelli Salute nello stabilimento sito in Torino, corso Belgio. Il controllo e' effettuato dalla titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Baranzate di Bollate (Milano). Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 74/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "FIBRASE" fiale. Titolare A.I.C.: Smith-Kline e French S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti. Modifica apportata: produttore. La specialita' medicinale e' ora prodotta anche dalla societa' Schiapparelli Salute nello stabilimento sito in Torino, corso Belgio. Il controllo e' effettuato dalla societa' SmithKline Beecham nello stabilimento sito in Baranzate di Bollate (Milano). Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 79/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinali N.ri A.I.C. ___ ___ ASPIRINA 03 con sistema tampone: 4 compresse x mg 325 004763241 10 compresse x mg 325 004763254 20 compresse x mg 325 004763266 ASPIRINA 05 forte con sistema tampone: 4 compresse x g 0,5 004763304 10 compresse x g 0,5 004763316 20 compresse x g 0,5 004763328 ASPIRINA RG: 10 compresse x g 0,5 004763342 20 compresse x g 0,5 004763355 ASPIRINETTA: 24 compresse 026721035 ASPIRINETTA "C": 10 bustine x g 0,1 026721074 CAFIASPIRINA: 4 compresse x g 0,5 003762111 20 compresse x g 0,5 003762135 24 compresse x g 0,5 003762147 4 compresse x g 0,3 003762186 20 compresse x g 0,3 003762198 Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 126. Modifica apportata: produttore: la produzione ed i controlli delle specialita' medicinali sopraindicate sono ora effettuati anche dalla societa' Quimica farmaceutica Bayer S.A. nello stabilimento sito in Barcellona (Spagna). Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 80/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinali N.ri A.I.C. ___ ___ ASPIRINA: 10 supposte per adulti 004763052 ASPIRINETTA: 10 supposte 026721011 LASONIL H: 10 supposte 020127039 CEMIRIT: 10 supposte per adulti 022360059 10 supposte per bambini 022360061 Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 126. Modifica apportata: produttore: la produzione ed i controlli delle specialita' medicinali sopraindicate sono ora effettuati dalla societa' Quimica farmaceutica Bayer S.A. nello stabilimento sito in Barcellona (Spagna). Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 81/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "LYSEEN" 30 compresse x mg 4. Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Saronno (Varese), corso Italia, 13. Modifica apportata: produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale, nella confezione sopraindicata, sono ora effettuati anche dalla societa' Lisapharma S.p.a. nello stabilimento sito in Erba (Como). Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 83/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "ALOXIDIL" flacone 60 ml 2% Titolare A.I.C.: IDI farmaceutici S.p.a., con sede in Pomezia (Roma), via dei Castelli Romani, 83/85. Modifica apportata: confezionamento: il contagocce erogatore, fornito di chiusura di sicurezza, viene ora inserito direttamente all'interno del flacone. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 84/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "DRAVYR" compresse da 200 e 400 mg; crema tubo da 3 a 10 g. Titolare A.I.C.: D.R. Drug Research S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Milano, via Podgora, 9. Modifica apportata: produttore: la produzione e il controllo sono ora effettuati anche dalla titolare A.I.C. nello stabilimento sito in Erba (Como). Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 85/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "BETOPTIC" (betaxololo 0,50%) collirio da 5 a 10 ml. Titolare A.I.C.: Alcon Pharmaceuticals Ltd. - 6201 South Freeway - Fort Worth - Texas (U.S.A.), rappresentata in Italia dalla societa' Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale della Liberazione, 18, codice fiscale 07435060152. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione sociale da "Alcon Pharmaceuticals Ltd." a "Alcon Laboratories Inc."; modifica della sede e domicilio fiscale della societa' rappresentante in Italia da "Milano, viale della Liberazione, 18" a "Cassina de' Pecchi (Milano), via Roma, 108". Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 86/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "GONADOTRAFON LH" fiale liofilizzate + solvente. Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., con sede legale in Roma, viale dei Parioli, 27. Modifica apportata: produttore (limitatamente alle operazioni terminali di confezionamento ed ai controlli analitici): le operazioni terminali di confezionamento ed i controlli analitici della specialita' medicinale sopra indicata sono ora effettuati dalla ditta Cooperativa farmaceutica Soc. coop. a r.l. nello stabilimento sito in Cerro Maggiore (Milano), via Kennedy, 12. La produzione ed i controlli biologici continuano ad essere effettuati come precedentemente autorizzato. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 87/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "GESTONE" 100 mg 3 fiale da 2 ml. Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., con sede legale in Roma, via dei Parioli, 27. Modifica apportata: produttore (limitatamente ai controlli chimico-fisici e microbiologici): i controlli chimico-fisici e microbiologici della specialita' medicinale sopra menzionata sono ora effettuati dalla ditta Cooperativa farmaceutica Soc. coop. a r.l., nello stabilimento sito in Cerro Maggiore (Milano), via Kennedy, 12/14. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 88/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "ASMACORTONE" fiale da 8 a 20 mg. Titolare A.I.C.: Nuovo consorzio sanitario nazionale del dott. Paolo Malizia e C. S.a.s., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Svetonio, 6. Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale e' ora prodotta dalla IPA - Int. Pharm. Ass. nello stabilimento sito in Roma, via del Casale Cavallari, 53, oltre che dalla Geymonat nello stabilimento sito in Anagni. Il confezionamento e il controllo sono effettuati soltanto dalla predetta IPA. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 89/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "CERNEVIT". Titolare A.I.C.: Clintec Nutrition Clinique - Francia, rappresentata in Italia dalla societa' Clintec S.r.l. con sede legale in viale G. Richard, 5. Modifica apportata: produzione: la specialita' medicinale e' ora prodotta anche dalla societa' Lipha S.A. nello stabilimento sito in Semoy (Francia). I controlli e il confezionamento sono effettuati dalla titolare estera nello stabilimento sito in Montargis (Francia). Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 90/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinali: "DAKTARIN", 15 ovuli vaginali da 100 mg, 6 capsule vaginali da 400 mg, 2 capsule vaginali da 1200 mg; "NIZORAL", 5 ovuli vaginali da 400 mg; "MOTILIUM", 6 supposte pediatriche da 30 mg. Titolare A.I.C.: Janssen Pharmaceutica N.V. di Beerse (Belgio), rappresentata in Italia dalla Societa' Janssen farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Latina, via C. Janssen. Modifica apportata: produttore: le specialita' medicinali sopra indicate sono prodotte anche dalla societa' estera Laboratoires Janssen S.A. nello stabilimento sito in Val de Reuil (Francia). Le operazioni terminali di confezionamento ed i controlli sui prodotti finiti sono effettuati dalla societa' Janssen farmaceutici S.p.a. nello stabilimento comune sito in Latina, via C. Janssen. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 91/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "ENTEROSTOP", 20 compresse. Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l., con sede in Valle Salimbene (Pavia), via Fratelli Cervi, 8. Modifica apportata: produzione (limitatamente ai controlli biologici e microbiologici): i controlli biologici ed i dosaggi microbiologici (antibiotici) della specialita' medicinale sopra indicata sono ora effettuati dalla societa' Biolab SGS S.r.l., nello stabilimento sito in Vimodrone (Milano), via B. Buozzi, 2. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 92/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "MIXOTONE", gocce otologiche 10 ml. Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l., con sede in Valle Salimbene (Pavia), via Fratelli Cervi, 8. Modifica apportata: produzione (limitatamente ai controlli biologici e microbiologici): i controlli biologici ed i dosaggi microbiologici (antibiotici) della specialita' medicinale sopra indicata sono ora effettuati dalla societa' Biolab SGS S.r.l., nello stabilimento sito in Vimodrone (Milano), via B. Buozzi, 2. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 93/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "KANRENOL", 20 compresse 100 mg. Titolare A.I.C.: Boots Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Lorenteggio, 270/A. Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale, nella confezione sopra indicata, e' ora prodotta e controllata dalla ditta SPA - Societa' prodotti antibiotici S.p.a., nello stabilimento sito in Cerano (Novara), via della Crosa, 26. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 94/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "MONTRICIN", 12 candelette vaginali 25.000 U. Titolare A.I.C.: S P A - Societa' prodotti antibiotici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Biella, 8. Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale viene ora prodotta e controllata dalla ditta titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Cerano (Novara), via Crosa, 26. Le operazioni di incapsulamento e confezionamento in strips continuano ad essere effettuate come precedentemente autorizzato. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 95/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "ACECOR", 30 e 50 compresse 200 mg. Titolare A.I.C.: S P A - Societa' prodotti antibiotici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Biella, 8. Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale viene ora prodotta e controllata dalla ditta titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Cerano (Novara), via Crosa, 26. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 97/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "NATICARDINA" 40 compresse. Titolare A.I.C.: Asta Medica S.p.a., con sede e domicilio legale in Milano, via G. Zanella, 3/5. Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale sopra indicata e' ora prodotta e controllata anche dalla societa' Sidefarma nello stabilimento sito in Prior Velho - Sacavem (Portogallo). Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 99/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "ARLITENE" 40 confetti. Titolare A.I.C.: Asta Medica S.p.a., con sede e domicilio legale in Milano, via G. Zanella, 3/5. Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale sopra indicata e' ora prodotta controllata anche dalla societa' Dagra Pharma B.V. nello stabilimento sito in Diemen (Olanda). Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 100/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "MS CONTIN" discoidi 10 mg, 30 mg, 60 mg e 100 mg. Titolare A.I.C.: Asta Medica S.p.a., con sede e domicilio legale in Milano, via G. Zanella, 3/5. Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale sopra indicata e' ora prodotta e controllata anche dalla societa' Asta Medica AG nello stabilimento sito in Ku'nsebek (Germania). Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 101/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "CIPRIL" sospensione orale. Titolare A.I.C.: Fisons Italchimici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cisterna (Latina), corso della Repubblica, 151. Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale e' prodotta e confezionata temporaneamente, per un totale di 40.000 pezzi, dalla Janssen Farmaceutici nello stabilimento consortile Janssen-Cilag sito in Borgo S. Michele (Latina) via C. Janssen. Il controllo continua ad essere effettuato dalla titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Pomezia, via Pontina n. 5. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 102/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "HYPRIM" sospensione orale. Titolare A.I.C.: Fisons Italchimici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cisterna (Latina), corso della Repubblica, 151. Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale e' prodotta e confezionata temporaneamente, per un totale di 60.000 pezzi, dalla societa' Crosara nello stabilimento consortile Coli-Crosara-Locatelli-Bioteckfarma sito in Pomezia, via Campobello n. 15. Il controllo continua ad essere effettuato dalla titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Pomezia, via Pontina n. 5. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 103/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "REXALGAN" fiale. Titolare A.I.C.: Dompe' farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via S. Martino, 12. Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale e' ora prodotta e controllata dalla titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Milano. Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994. Provvedimento n. 105/1994 dell'11 aprile 1994 Specialita' medicinale: "ZANTAC" fiale da 50 mg. Titolare A.I.C.: Glaxo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming, 2. Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale e' prodotta e controllata anche dalla Glaxo Operations U.K. Ltd. nello stabilimento sito in Barnard Castle (Gran Bretagna). Decorrenza di efficacia del provvedimento: 14 aprile 1994.