Decreto n. 43 del 12 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario denominata "CLELIA". Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale 01396760595. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nella propria officina consortile sita in Aprilia (Latina). Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone da 50 ml numero di A.I.C. 100030016. Composizione: 100 ml di soluzione iniettabile contengono: principio attivo: clenbuterolo cloridrato 3 mg; altri componenti: alcool benzilico, sodio cloruro, acido cloridrico 1N, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: bovini, equini, suini, ovini, cani: trattamento sintomatico delle sindromi respiratorie caratterizzate da dispnea/broncospasmo e/o da presenza di essudato catarrale. In particolare: prevenzione/terapia sintomatica della bronchite asmatica, dell'asma e dell'enfisema polmonare acuto, terapia collaterale delle infezioni respiratorie/sindromi influenzali/bronchiti croniche. Tocolisi, nelle specie animali sopra citate, in tutte le condizioni in cui e' richiesta l'interruzione delle contrazioni uterine. In particolare: minaccia di aborto, parto distocico, prolasso e torsione dell'utero, preparazione al taglio cesareo, posposizione del parto. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 44 del 12 aprile 1994 Prodotto medicinale per uso veterinario "CLORSTRIVAX" vaccino inattivato contro le clostridiosi di bovini ed ovini. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), codice fiscale 00592170377. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: flacone da 250 ml numero di A.I.C. 100100027. Composizione: una dose per ovini (3 ml) contiene: principi attivi: coltura inattivata di Clostridium chauvoei non meno di 30 U.O; coltura inattivata di Clostridium novyi B non meno di 7,5 U.O; coltura inattivata di Clostridium novyi D non meno di 7,5 U.O; anatossina di Clostridium novyi B per indurre una risposta sierologica non inferiore a 3,5 U.I. per millilitro di siero; anatossina di Clostridium novyi D per indurre una risposta sierologica non inferiore a 10 U.I. per millilitro di siero; anatossina B di Clostridium perfringens per indurre una risposta sierologica non inferiore a 10 U.I. per millilitro di siero; anatossina E di Clostridium perfringens per indurre una risposta sierologica non inferiore a 2,5 U.I. per millilitro di siero; anatossina di Clostridium septicum per indurre una risposta sierologica non inferiore a 2,5 U.I. per millilitro di siero; anatossina di Clostridium tetani per indurre una risposta sierologica non inferiore a 2,5 U.I. per millilitro di siero. Altri componenti: alluminio idrossido; sodio etilmercurio tiosalicilato; soluzione tampone salina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale delle malattie sostenute da Clostridium perfringens B, C e D; Clostridium novyi B e D; Clostridium chauvoei; Clostridium septicum e Clostridium tetani in bovini ed ovini: enterotossiemie, dissenteria degli agnelli, enterite necrotica, malattia del rene molle, epatite necrotica infettiva, emoglobinuria bacillare, edema maligno, carbonchio sintomatico, tetano. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 45 del 12 aprile 1994 Prodotto medicinale per uso veterinario "MS-VAC" vaccino inattivato contro l'infezione da Mycoplasma synoviae. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale 00592170377. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. presso la propria officina sita in Maclodio (Brescia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml numero di A.I.C. 100122011; flacone da 10 flaconi da 250 ml numero di A.I.C. 100122023. Composizione: una dose di vaccino contiene: coltura inattivata di Mycoplasma synoviae 1x1010 U.F.C., sodio etil-mercurio tiosalicilato, sorbitan monooleoato, paraffina liquida leggera (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinali della infezione da Mycoplasma synoviae. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 46 del 12 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "GENTAVET" registrazione n. 24239. Titolare A.I.C.: ditta Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale 05995030151. Modifiche apportate: nuova categoria nelle preparazioni e confezioni: e' autorizzata l'imissione in commercio della seguente nuova categoria nella preprazione e confezioni indicate: GENTAVET N: flacone da 100 ml numero di A.I.C. 10073079; flacone da 500 ml numero di A.I.C. 10073093. Composizione: 100 ml di prodotto contengono: principio attivo: gentamicina solfato pari a base 10 g; altri componenti: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio metabisolfito, sodio edetato, acqua p.p.i. (nella quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Numeri di A.I.C.: alle preparazioni e confezioni gia' autorizzate e di seguito elencate, viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: GENTAVET: flacone da 50 ml numero A.I.C. 100073016. GENTAVET FORTE: flacone da 50 ml numero di A.I.C. 100073028; flacone da 100 ml numero di A.I.C. 100073030; flacone da 250 ml numero di A.I.C. 100073042; flacone da 500 ml numero di A.I.C. 100073055; flacone da 1000 ml numero di A.I.C. 100073067. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dai numeri di registrazione in precedenza attribuiti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decreto n. 47 del 12 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "VETSOVATE" registrazione n. 26645. Titolare A.I.C.: Societa' Pitman-Moore S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via Golosine 2/B, codice fiscale 00968340232. Modifiche apportate: Produttore: la specialita' medicinale per uso veterinario e' ora prodotta e controllata solo presso l'officina farmaceutica Pitman-Moore GmbH Sedelsberger Strasse, D-2908 Friesoythe Germania. Numero di A.I.C.: alla confezione flacone da 30 ml con nebulizzatore meccanico viene attribuito il n. A.I.C. 100179011. Decreto n. 48 del 12 aprile 1994 Tutte le specialita' medicinali. Titolare A.I.C.: ditta Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale 05995030151. Modifica apportata: Titolare A.I.C.: cambio di ragione sociale da Pierzoo Rhone Merieux S.p.a. a Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale 05995030151. Decreto n. 49 del 12 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "VIOFORMIO SPRAY 0,5%" (cliochinolo) - registrazione n. 26170. Titolare A.I.C.: Ciba-Geigy A.G. - Basilea (Svizzera), rappresentata in Italia dalla ditta Ciba-Geigy S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), strada statale 233 km 20,5, codice fiscale 00826480154. Modifiche apportate: Confezioni: e' autorizzata l'immisione in commercio della nuova confezione bombola da 160 g alla quale viene attribuito il numero di A.I.C. 100170012. Composizione: 100 g di prodotto contengono: principio attivo: cliochinolo: 0,5 g; altri componenti: polietilenglicole 300, alcool (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).