Con i decreti di seguito elencati e' stata revocata, d'ufficio, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoindicate specialita' medecinali. Decreto RU n. 11/1994 del 19 agosto 1994 Specialita' medicinale: EPROX. Titolare A.I.C.: Officina farmaceutica Fiorentina, con sede in Viareggio (Lucca), quartiere Varignano, 12/13 e 14 - codice fiscale 01187770464. Motivo della revoca: la richiesta di modifica di composizione presentata dalla ditta non e' stata ritenuta accettabile poiche' non corredata da documentazione clinica. Decorrenza di efficacia del decreto: il terzo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale. Decreto RU n. 12/1994 del 19 agosto 1994 Specialita' medicinale: HISTAMINA SCALARE - 30 fiale. Titolare A.I.C.: Ibis, con sede in Firenze, via Machiavelli, 31 - codice fiscale 03642900488. Motivo della revoca: le documentazioni prodotte sono non sufficienti giacche' consistono in un solo studio proveniente da un Istituto scientifico, seppure quotato nel campo delle cefalee, a fronte di una assenza di citazione di questa terapia a livello internazionale. Decorrenza di efficacia del decreto: il terzo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale. Decreto RU n. 13/1994 del 19 agosto 1994 Specialita' medicinale: MOLOCO - 50 confetti e MOLOCO T - 50 confetti. Titolare A.I.C.: Lab. G. Manzoni & C., con sede e domicilio fiscale in Anagni (Frosinone), via S. Anna, 2 - codice fiscale 02739230874. Motivo della revoca: insufficienza della documentazione prodotta dalla societa' interessata. Decorrenza di efficacia del decreto: il terzo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale. Decreto RU n. 14/1994 del 19 agosto 1994 Specialita' medicinale: ARTROLASI. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Lenza S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Casoria (Napoli), via Padula, localita' La Cittadella - codice fiscale 00267950632. Motivo della revoca: insufficiente dimostrazione della validita' e razionalita' del prodotto in relazione alle indicazioni terapeutiche ed alle vie di somministrazione. Decorrenza di efficacia del decreto: il terzo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale. Decreto RU n. 15/1994 del 19 agosto 1994 Specialita' medicinale: OXINORM. Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano) via Zambeletti - codice fiscale 03524320151. Motivo della revoca: mancanza di presupposti per la dimostrazione del beneficio in rapporto al rischio derivante dalla somministrazione. Decorrenza di efficacia del decreto: il terzo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale. Decreto RU n. 16/1994 del 19 agosto 1994 Specialita' medicinale: LESTEN fiale n. A.I.C. 021109032; LESTEN fiale forte n. A.I.C. 021109044. Titolare A.I.C.: Industria farmaceutica Serono, con sede e domicilio fiscale in Roma, via Casilina, 125 - codice fiscale 04886390584. Motivo della revoca: assenza di presupposti per la dimostrazione del beneficio in rapporto al rischio derivante dalla somministrazione. Decorrenza di efficacia del decreto: il terzo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale. Decreto RU n. 17/1994 del 19 agosto 1994 Specialita' medicinale: CHELI-BOLDO (sciroppo e tabloidi). Titolare A.I.C.: Laboratorio terapeutico M.R., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via D. Veneziano, 13 - codice fiscale 0482630480. Motivo della revoca: insufficiente documentazione clinica sull'efficacia del prodotto e mancanza di relazione chimico farmaceutica. Decorrenza di efficacia del decreto: il terzo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale. Decreto RU n. 18/1994 del 19 agosto 1994 Specialita' medicinali: CRONASSIAL, nelle seguenti preparazioni: flaconcino 100 mg/4 ml n. A.I.C. 022915045; fiale 50 mg/2 ml n. A.I.C. 022915060; fiale 20 mg/2 ml n. A.I.C. 022915033; fiale 10 mg/2 ml n. A.I.C. 022915021; fiale 5 mg/2 ml n. A.I.C. 022915019; SINASSIAL, nelle seguenti preparazioni: flac. liof. 100 mg + 1 f. solv. n. A.I.C. 026131021; flaconcini 40 mg/2 ml n. A.I.C. 026131033; SINCRONAL, nelle seguenti preparazioni: flaconcino 100 mg/4 ml. n. A.I.C. 027876022; fiale 20 mg/2 ml n. A.I.C. 027876010; MEGAN, nelle seguenti preparazioni: flaconcino 100 mg/4 ml n. A.I.C. 027557026; fiale 20 mg/2 ml n. A.I.C. 027557014; fiale 50 mg/2 ml n. A.I.C. 027557038; BIOSINAX, nelle seguenti preparazioni: flaconcino 100 mg/4 ml n. A.I.C. 024218048; fiale 50 mg/2 ml n. A.I.C. 024218051; fiale 20 mg/2 ml n. A.I.C. 024218036. Titolari A.I.C.: Fidia S.p.a. in amministrazione straordinaria, con sede legale e domicilio fiscale in Abano Terme (Padova), via Ponte della Fabbrica, 3/A; Sinax S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Abano Terme (Padova), via Ponte della Fabbrica, 3/B - codice fiscale 01766790289; Laboratorio farmaceutico Medici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Santa Palomba (Pomezia), localita' Tor Maggiore - codice fiscale 00849630157; Rhone Poulenc Rorer, con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via A. Kuliscioff, 37 - codice fiscale 08257500150. Motivo della revoca: le controdeduzioni presentate non apportano elementi ulteriori tali da modificare il parere precedentemente espressso in merito al bilancio rischio/beneficio. Decorrenza di efficacia del decreto: il terzo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale.