Provvedimento n. 307/1994 del 17 dicembre 1994
Specialita' medicinali:
"IGROTON LOPRESOR" 28 compresse;
"TRASITENSIN RETARD" 30 confetti.
Titolare A.I.C.: Ciba-Geigy S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Origgio (Varese), strada statale 233, Km 20,5.
Modifica apportata: produttore: le fasi produttive relative alle
operazioni terminali di confezionamento delle specialita' medicinali
di cui sopra sono ora effettuate anche dalla Ciba-Geigy Sociedad
Anonima nello stabilimento sito in Barbera' del Valle's - Barcellona
(Spagna). Restano confermate le autorizzazioni alla produzione
precedentemente rilasciate.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 308 del 17 dicembre 1994
Specialita' medicinali:
"ANAFRANIL" 50 confetti x 10 mg e 20 confetti x 25 mg;
"ANSEREN" 30 capsule x 15 mg; 30 capsule x 30 mg; 30 capsule x 45
mg;
"ENTUREN" 20 compresse x 400 mg;
"ESIDREX" 20 compresse x 25 mg;
"IGROTON" 30 compresse x 25 mg;
"IGROTON-RESERPINA" 12 compresse x 50,25 mg;
"INSIDON" 30 confetti x 50 mg;
"LIORESAL" 50 compresse x 10 mg e 50 compresse x 25 mg;
"LOPRESOR 100" 30 compresse x 100 mg;
"LUDIOMIL" 30 compresse x 50 mg e 20 compresse x 75 mg;
"NEPRESOL" 40 compresse x 75 mg;
"NEURACTIV" 20 compresse x 800 mg;
"ORIMETEN" 40 compresse x 250 mg;
"TOFRANIL MITE" 60 confetti x 10 mg e 50 confetti x 25 mg;
"TRASICOR 80" 30 compresse x 80 mg;
"VOLTAREN SOLUBILE" 21 compresse.
Titolare A.I.C.: Ciba-Geigy S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Origgio (Varese), strada statale 233, Km 20,5.
Modifica apportata: produttore: la produzione ed i controlli delle
specialita' sopra indicate sono ora effettuati anche dalla Ciba-Geigy
Sociedad Anonima nello stabilimento sito in Barbera' del Valle's -
Barcellona (Spagna).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 309/1994 del 17 dicembre 1994
Specialita' medicinali:
"GLIBOMET" 40 compresse riv;
"PLEIAMIDE" 40 compresse.
Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Pisa, via Trieste, 40.
Modifica apportata: produttore: la produzione, i controlli nonche'
le operazioni terminali di confezionamento delle specialita'
medicinali sono ora effettuati anche dalla societa' Berlin Chemie AG
nello stabilimento sito in Berlino, Glienicker Weg, 125.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 310/1994 del 17 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "PRIMBACTAM" flacone x g 0,5 im/ev;
flacone x g 1 im/ev; flacone x g 0,5 iv; flacone x g 1 iv.
Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette
Santi 3.
Modifica apportata: produttore: la produzione, i controlli nonche'
il confezionamento della specialita' medicinale sopraindicata sono
ora effettuate anche dalla societa' Bristol Myers Squibb S.p.a.
nell'officina consortile Bristol - Myers Squibb S.p.a. - Mead Johnson
S.p.a., sita in Anagni (Frosinone), localita' Contrada Fontana del
Ceraso.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 311/1994 del 17 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "MIOCAMEN" 12 compresse x mg 600 e
granulare per os da 30 g.
Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette
Santi, 3.
Modifica apportata: produttore: la produzione, i controlli nonche'
il confezionamento della specialita' medicinale sono ora effettaute
anche dalla societa' Laboratorios Menarini S.A. nello stabilimento
sito in Badalona (Barcellona).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 312/1994 del 17 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "UROXACIN" 20 capsule x mg 500.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede e domicilio fiscale in Firenze, via N. Porpora 22/24.
Modifica apportata: produttore: la produzione, i controlli nonche'
le operazioni terminali di confezionamento della specialita'
medicinale sono ora effettuati anche dalla societa' Eli Milly Italia
S.p.a. nello stabilimento sito in Sesto Fiorentino (Firenze).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 313/1994 del 17 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "ORAXIM" granulato per sospensione
estemporanea 125 mg/5 ml.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacologico S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via N. Porpora, 22/24.
Modifica apportata: produttore: le fasi produttive relative alle
operazioni terminali di confezionamento nonche' ai controlli sul
prodotto finito sono ora effettuati dalla A. Menarini industrie
farmaceutiche riunite S.r.l. nello stabilimento sito in Firenze, via
Sette Santi, 3.
Restano confermate le autorizzazioni alla produzione
precedentemente rilasciate.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 314/1994 del 17 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "OMEPRAZEN" 10 capsule x 20 mg.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacologico S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via N. Porpora, 22/24.
Modifica apportata: produttore: la produzione ed il
confezionamento della specialita' medicinale sono ora effettuati
anche dalla A. Menarini industrie sud S.r.l. nello stabilimento sito
in L'Aquila, via Campo di Pile, mentre i controlli sul prodotto
finito sono ora effettuati anche dalla Dompe' S.p.a. nello
stabilimento sito in L'Aquila, via Campo di Pile.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 315/1994 del 17 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "ARICODIL" gocce x 25 ml e 20 confetti.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacologico S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via N. Porpora, 22.
Modifica apportata: produttore: la produzione ed il
confezionamento della preparazione gocce x ml 25 sono ora effettuati
anche dalla societa' Laboratori Guidotti S.p.a. nello stabilimento
sito in Pisa, via Trieste n. 40, mentre la produzione, i controlli ed
il confezionamento della preparazione confetti sono ora effettuati
anche dalla A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l. nello
stabilimento sito in Firenze, via Sette Santi, 3.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 316/1994 del 17 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "PAIDOMAL" gocce BB (3 fl liof. + 3 fl
solv.).
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacologico s.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via N. Porpora, 22/24.
Modifica apportata: produttore: i controlli ed il confezionamento
della specialita' medicinale sono ora effettuati dalla A. Menarini
industrie farmaceutiche riunite S.r.l. nello stabilimento sito in
Firenze, via Sette Santi, 3.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 317/1994 del 17 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "BIOMUNIL" aerosol - flacone spray x 10
ml.
Titolare A.I.C.: Lusofarmaco d'Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Carnia, 26.
Modifica apportata: produttore: le fasi produttive relative alle
operazioni terminali di confezionamento (etichettatura, assemblaggio
della bomboletta con relativo cappuccio di sicurezza e boccale per
l'erogazione nasale ed orale) della specialita' medicinale
sopraindicata sono ora effettuate anche dalla societa' Firma S.p.a.
nello stabilimento sito in Firenze, via di Scandicci, 37.
Sono confermate le autorizzazioni alla produzione precedentemente
rilasciate.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 340/1994 del 17 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "TURBOCALCIN SPRAY" preparazioni spray
nasale da 40 U MRC e spray nasale da 20 U MRC.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via
Zambeletti.
Modifica apportata: produttore: la produzione, i controlli ed il
confezionamento della specialita' medicinale sono ora effettuate
anche dalla societa' Schiapparelli salute S.p.a. nello stabilimento
sito in Torino, corso Belgio, 83.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 341/1994 del 17 dicembre 1994
Specialita' medicinali: "ALTOSONE" 30 g crema; 30 g unguento e 30
g Lozione.
Titolare A.I.C.: Puropharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Correggio, 43.
Modifica apportata: produttore: la produzione ed il
confezionamento della specialita' medicinale sono ora effettuati
anche dalla societa' Schering Plough S.p.a. nello stabilimento sito
in Comazzo (Milano).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.