E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate: Estratto decreto A.I.C. n. 404/1995 del 27 giugno 1995 Specialita' medicinale "ISOLIV" soluzione iniettabile per via endovenosa di L-Aminoacidi all'8% arricchita in ramificati. Confezioni: flacone vetro da 250 e 500 ml; sacca Clear Flex da 100, 250, 500 e 1000 ml. Titolare A.I.C.: Bieffe Medital S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Grosotto (Sondrio), via Nuova provinciale - codice fiscale 09469610159. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale e' effettuata dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Modena, via Giardini, 1271. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: soluzione 8% flac. vetro 250 ml: A.I.C. n. 029365018 (in base 10), 0W04SU (in base 32); classe C); soluzione 8% flac. vetro 500 ml: A.I.C. n. 029365020 (in base 10), 0W04SW (in base 32); classe C); soluzione 8% sacca clear flex 100 ml: A.I.C. n. 029365032 (in base 10), 0W04T8 (in base 32); classe C); soluzione 8% sacca clear flex 250 ml: A.I.C. n. 029365044 (in base 10), 0W04TN (in base 32); classe C); soluzione 8% sacca clear flex 500 ml: A.I.C. n. 029365057 (in base 10), 0WO4Ul (in base 32); classe C); soluzione 8% sacca clear flex 1000 ml; A.I.C. n. 029365069 (in base 10), 0WO4UF (in base 32); classe C). Composizione: ml 1000 di soluzione contengono: principi attivi: L-Alanina g 7,50; L-Arginina g 6,00; L-Fenilalanina g 1,00; Glicina g 9,00; L-Isoleucina g 9,00; L-Istidina g 2,40; L-Leucina g 11,00; L-Lisina cloridrato g 7,62 pari a L-Lisina g 6,10; L-Metionina g 1,00; L-Prolina g 8,00; L-Serina g 5,00; L-Tirosina g 0,40; L-Treonina g 4,50; L-Triptofano g 0,70; L-Valina g 8,40. Eccipienti: sodio edetato g 0,05; sodio metabisolfito g 0,80; acido cloridrico 37% g 5,60; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 1000. Totale aminoacidi g/l 80,00; azoto totale g/l 12,2; osmolarita' totale teorica mOsm/l 800; Na+ mEq/l 8; Cl- mEq/l 98; pH 4,0 -4,3. Indicazioni terapeutiche: stati di insufficienza epatica derivanti da cirrosi alcolica; cirrosi post-epatitica; ipercatabolismo proteico con bilancio azotato negativo; squilibri dell'aminoacidogramma plasmatico per riduzione dei BCAA ed aumento degli ArAA; riduzione della gluconeogenesi epatica; riduzione della glicogenosintesi epatica; riduzione della capacita' di trasformazione dei NEFA in corpi chetonici. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale vendibile al pubblico dietro presentazione di ricetta medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.