E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate: Estratto decreto n. 506/1995 del 1 agosto 1995 Specialita':"KOGENATEXX". Confezioni: 1 flacone di liofilizzato da 250 u.i. + 1 flacone solvente; 1 flacone di liofilizzato da 500 u.i. + 1 flacone solvente; 1 flacone di liofilizzato da 1000 u.i. + 1 flacone solvente; 10 flaconi di liofilizzato da 250 u.i. + 10 flaconi solvente; 10 flaconi di liofilizzato da 500 u.i. + 10 flaconi solvente; 10 flaconi di liofilizzato da 1000 u.i. + 10 flaconi solvente, a base di fattore VIII antiemofilico ricombinante umano prodotto con tecniche di ingegneria genetica da cellule renali di giovani criceti contenenti un gene clonato del fattore VIII umano. Titolare A.I.C.: "Bayer AG" Leverkusen-Germania. Concessionaria di vendita: "Bayer" S.p.a. viale Certosa, 126, Milano; codice fiscale n. 05849130157. N. A.I.C.: 1 flacone di liofilizzato da 250 u.i. + 1 flacone solvente 029615010 (in base 10) 0W7SX2 (in base 32); 1 flacone di liofilizzato da 500 u.i. + 1 flacone solvente 029615022 (in base 10) 0W7SXG (in base 32); 1 flacone di liofilizzato da 1000 u.i. + flacone solvente 029615034 (in base 10) 0W7SXU (in base 32); 10 flaconi di liofilizzato da 250 u.i. + 10 flaconi solvente + 10 disp. sterili, monouso + 20 tamponi alcolici 029615046 (in base 10) 0W7SY6 (in base 32); 10 flaconi di liofilizzato da 500 u.i. + 10 flaconi solvente + 10 disp. sterili, monouso + 20 tamponi alcolici 029615059 (in base 10) 0W7SYM (in base 32); 10 flaconi di liofilizzato da 1000 u.i. + 10 flaconi solvente + 10 disp. sterili, monouso + 20 tamponi alcolici 029615061 (in base 10) 0W7SYP (in base 32). Classificazione: classe H. Prezzo: L. 2.400 per unita' internazionale. (fattore VIII da ingegneria genetica).