E'  autorizzata   l'immissione   in   commercio   delle   seguenti
specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
           Estratto decreto n. 506/1995 del 1 agosto 1995
   Specialita':"KOGENATEXX".
   Confezioni:
    1 flacone di liofilizzato da 250 u.i. + 1 flacone solvente;
    1 flacone di liofilizzato da 500 u.i. + 1 flacone solvente;
    1 flacone di liofilizzato da 1000 u.i. + 1 flacone solvente;
    10 flaconi di liofilizzato da 250 u.i. + 10 flaconi solvente;
    10 flaconi di liofilizzato da 500 u.i. + 10 flaconi solvente;
    10 flaconi di liofilizzato da 1000 u.i. + 10 flaconi solvente,
a  base di fattore VIII antiemofilico ricombinante umano prodotto con
tecniche di ingegneria genetica da cellule renali di giovani  criceti
contenenti un gene clonato del fattore VIII umano.
   Titolare A.I.C.: "Bayer AG" Leverkusen-Germania.
   Concessionaria  di  vendita:  "Bayer"  S.p.a.  viale Certosa, 126,
Milano; codice fiscale n. 05849130157.
   N. A.I.C.: 1 flacone di liofilizzato  da  250  u.i.  +  1  flacone
solvente 029615010 (in base 10) 0W7SX2 (in base 32);
    1  flacone  di  liofilizzato  da  500  u.i.  + 1 flacone solvente
029615022 (in base 10) 0W7SXG (in base 32);
    1 flacone  di  liofilizzato  da  1000  u.i.  +  flacone  solvente
029615034 (in base 10) 0W7SXU (in base 32);
    10 flaconi di liofilizzato da 250 u.i. + 10 flaconi solvente + 10
disp.  sterili,  monouso + 20 tamponi alcolici 029615046 (in base 10)
0W7SY6 (in base 32);
    10 flaconi di liofilizzato da 500 u.i. + 10 flaconi solvente + 10
disp. sterili, monouso + 20 tamponi alcolici 029615059 (in  base  10)
0W7SYM (in base 32);
    10  flaconi  di liofilizzato da 1000 u.i. + 10 flaconi solvente +
10 disp. sterili, monouso + 20 tamponi alcolici  029615061  (in  base
10) 0W7SYP (in base 32).
   Classificazione: classe H.
   Prezzo:  L.  2.400  per  unita'  internazionale.  (fattore VIII da
ingegneria genetica).