E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate: Decreto A.I.C. n. 699/1995 dell'8 novembre 1995 Specialita' medicinale: METFORAL nella forma e confezione: 30 compresse 850 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Trieste n. 40 - codice fiscale n. 00678100504. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nel proprio stabilimento sito in Pisa, via Trieste n. 40. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 compresse 850 mg; A.I.C.: n. 019449038 (in base 10) 0LKK6G (in base 32); classe: C. Composizione: una compressa rivestita contiene: principio attivo: metformina cloridrato 850 mg. Eccipienti: biossido di silicio, polivinilpirrolidone, polietilenglicole, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato, dietile ftalato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: diabete nell'eta' matura, senza tendenza alla chetosi. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Leg.vo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto A/1232/1994 del 31 ottobre 1994 Specialita': FASTJEKT. Confezione: Siringa autoiniettante 0,33 mg a base di adrenalina. Titolare A.I.C.: Allergopharma: Bracco S.p.a., via E. Folli, 50 - 20134 Milano - codice fiscale 00825120157. n. A.I.C.: 028505016 (in base 10) 0V5WXS (in base 32). Classificazione: classe C. Classificazione internazionale ATC: C01CA "Adrenergici e dopaminergici". Decreto A.I.C. n. 687/1995 del 30 ottobre 1995 Specialita' medicinale: ALENDROS alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Mazzini, 112 - codice fiscale 00109910505. Produttore: del principio attivo: Merck Chemical Manufacturing Division, Ballydine, Tipperary Ireland. Produttore del prodotto finito: Istituto Gentili S.p.a., officina farmaceutica, sita in via S. Antonio, 61 - 56125 Pisa. Confezione autorizzata, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 14 compresse da 10 mg; n. A.I.C.: 029051036 (in base 10) 0VQL4W (in base 32); classe: C. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: alendronato sodico mg 13,05 (corrispondenti a mg 10 di alendronato acido libero). Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio anidro, croscamellosio e magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Alendros" e' indicato nel trattamento dell'osteoporosi nelle donne in eta' postmenopausale. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Leg.vo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 686/1995 del 30 ottobre 1995 Specialita' medicinale: DRONAL SIGMA-TAU, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Sigma Tau - Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in Roma, Viale Shakespeare, 47, codice fiscale 00410650584. Produttore: del principio attivo: Merck Chemical Manufacturing Division, Ballydine, Tipperary Ireland. Produttore del prodotto finito: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.a. Officina farmaceutica consortile, via Emilia, 21 - 27100 Pavia. Confezione autorizzata, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dello art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 14 compresse da 10 mg. n. A.I.C.: 029054032 (in base 10) 0VQP2J (in base 32); classe: C. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: alendronato sodico mg 13,05 (corrispondenti a mg 10 di alendronato acido libero). Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio anidro, croscamellosio e magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Dronal" e' indicato nel trattamento dell'osteoporosi nelle donne in eta' postmenopausale. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Leg.vo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 689/1995 del 30 ottobre 1995 Specialita' medicinale SOTAHEXEL (Sotalolo), nella forma compresse x mg "80" e compresse x mg "160", alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Hexal AG Industiestrasse, 25 - Holzkirchen (Germania) rappresentata in Italia dal dott. Osvaldo Ponchiroli con domicilio fiscale in Nerviano (Milano), codice fiscale PNCSLD52M24F205J. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale sono effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Holzkirchen (Germania). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dello art. 8, comma 10, della legge n.537/1993: 40 compresse x mg 80; n. A.I.C.: 029517012 (in base 10) 0W4T6N (in base 32); classe: A; prezzo: 9.300, ai sensi dell'art. 1 del D.L. 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita medicinali; 40 compresse x mg 160; n. A.I.C.: 029517024 (in base 10) 0W4T70 (in base 32); classe A; prezzo: L. 13.600, ai sensi dell'art. 1 del D.L. 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: 1 compressa x mg 80 contiene: principio attivo: sotalolo cloridato 80 mg. Eccipienti: amido di mais lattosio, idrossipropilcellulosa, amido glicolato sodico, silicone colloidale, magnesio stereato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 1 compressa x mg 160 contiene: principio attivo: Sotalolo cloridato 160 mg. Eccipienti: amido di mais, lattosio idrossipropilcellulosa, amido glicolato sodico, silicone colloidale, magnesio stereato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale; profilassi delle crisi d'angina pectoris; riduzione o prevenzione dei disturbi del ritmo: tachicardia sinusale; tachicardia parossistica; extrasistoli; manifestazioni cardiovascolari da ipertiroidismo; segni funzionali di cardiomiopatia ostruttiva. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Leg.vo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto n. 688 del 30 ottobre 1995 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale EFALITH pomata alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C: Scotia Pharmaceuticals Limited - Woodbridge Meadows - Guildeford - Surrey Gu1 1BA - UK, rappresentata in Italia dalla Galderma Italia S.p.a., con sede legale in via dell'Annunciata n. 21 - 20121 Milano, codice fiscale n. 01539990349. Produttore: J. Pickles and Sons - Knaresborough, Yorkshire - UK. Confezione autorizzata, numeri A.I.C. e classficazione ai sensi dell'art. 8 comma 1 della legge n. 537/1993: pomata tubo da 20 g; n. A.I.C.: 028259012 (in base 10) 0UYDQ4 (in base 32); classe: C. Composizione: 100 g di pomata contengono: principi attivi: succinato di litio 8 g; solfato di zinco 0,05; eccipienti: alcoli di lana 3,3 g, paraffina solida 13,2 g, vasellina 5,4 g, paraffina liquida 33 g, acqua depurata 37 g (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della dermatite seborroica. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Leg.vo n. 539/l992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.