Estratto decreto n. 701 del 9 novembre 1995
Specialita' medicinale: FORTRADOL.
Titolare A.I.C. - Puropharma S.r.l.
E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Bayer S.p.a., viale Certosa, 126, Milano, codice
fiscale 05849130157, e alle confezioni gia' autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 20 capsule 50 mg: vecchio numero di A.I.C. 028878015,
data decreto prima autorizzazione 29 ottobre 1994, data ultimo
decreto 29 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 028878078
(base 10) 0VK97Y (base 32);
confezione gocce 10% 10 ml: vecchio numero di A.I.C. 028878027,
data decreto prima autorizzazione 29 ottobre 1994, data ultimo
decreto 29 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 028878080
(base 10) 0VK980 (base 32);
confezione "RETARD" 20 compresse 100 mg: vecchio numero di A.I.C.
028878039, data decreto prima autorizzazione 29 ottobre 1994, data
ultimo decreto 29 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 028878092
(base 10) 0VK98D (base 32);
confezione 10 supposte 100 mg: vecchio numero di A.I.C.
028878041, data decreto prima autorizzazione 29 ottobre 1994, data
ultimo decreto 29 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 028878104
(base 10) 0VK98S (base 32);
confezione 5 fiale 50 mg: vecchio numero di A.I.C. 028878054,
data decreto prima autorizzazione 29 ottobre 1994, data ultimo
decreto 29 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 028878116
(base 10) 0VK994 (base 32);
confezione 5 fiale 100 mg: vecchio numero di A.I.C. 028878066,
data decreto prima autorizzazione 29 ottobre 1994, data ultimo
decreto 29 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 028878128
(base 10) 0VK99J (base 32).
Estratto decreto n. 702 del 9 novembre 1995
Specialita' medicinale: CALCOLES 450 RETARD.
Titolare A.I.C. - Euderma S.r.l.
E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Lifepharma S.r.l., viale Fulvio Testi, 330,
Milano, codice fiscale 05062510150, e alle confezioni gia'
autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
nuova denominazione: LENTURSIL;
confezione 20 capsule 450 mg: vecchio numero di A.I.C. 028708016,
data decreto prima autorizzazione 29 ottobre 1994, data ultimo
decreto 29 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 028708028 (base 10)
0VD35W (base 32).
Estratto decreto n. 703 del 9 novembre 1995
Specialita' medicinale: MUCONORM.
Titolare A.I.C. - Societa' Prodotti Antibiotici S.p.a.
E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Prospa Italia S.r.l., Palazzo E2/Milanofiori,
Assago (Milano), codice fiscale 11049220152, e alle confezioni gia'
autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione 30 bustine: vecchio numero di A.I.C. 027175025, data
decreto prima autorizzazione 27 aprile 1991, data ultimo decreto 27
aprile 1991, nuovo numero di A.I.C. 027175064 (base 10) 0TXB4S (base
32);
confezione flacone sciroppo 200 ml: vecchio numero di A.I.C.
027175049, data decreto prima autorizzazione 27 aprile 1991, data
ultimo decreto 27 aprile 1991, nuovo numero di A.I.C. 027175076 (base
10) 0TXB54 (base 32);
confezione 20 bustine granulato 900 mg: vecchio numero di A.I.C.
027175052, data decreto prima autorizzazione 27 aprile 1993, data
ultimo decreto 27 aprile 1993, nuovo numero di A.I.C. 027175088 (base
10) 0TXB5J (base 32).
Estratto decreto n. 704 del 9 novembre 1995
Specialita' medicinale: PROPULM.
Titolare A.I.C. - Chiesi Farmaceutici S.p.a.
E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Istoria farmaceutici S.r.l., Riviera Francia,
3/A, Padova, codice fiscale 00643730419, e alle confezioni gia'
autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione sciroppo 200 ml 0,0005%: vecchio numero di A.I.C.
025466020, data decreto prima autorizzazione 12 ottobre 1984, data
ultimo decreto 18 febbraio 1991, nuovo numero di A.I.C. 025466071
(base 10) 0S956R (base 32);
confezione "10" aerosol 200 erogazioni: vecchio numero di A.I.C.
025466032, data decreto prima autorizzazione 6 agosto 1985, data
ultimo decreto 18 febbraio 1991, nuovo numero di A.I.C. 025466083
(base 10) 0S9573 (base 32);
confezione "25" aerosol 200 erogazioni: vecchio numero di A.I.C.
025466057, data decreto prima autorizzazione 6 agosto 1985, data
ultimo decreto 18 febbraio 1991, nuovo numero di A.I.C. 025466095
(base 10) 0S957H (base 32).
Estratto decreto n. 705 del 9 novembre 1995
Specialita' medicinale: FEVITAL.
Titolare A.I.C. - Societa' prodotti antibiotici S.p.a.
E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Prospa Italia S.r.l., Palazzo E2/Milanofiori,
Assago (Milano), codice fiscale 11049220152, e alle confezioni gia'
autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione "SIMPLEX" 10 flaconcini orali: vecchio numero di
A.I.C. 018227037, data decreto prima autorizzazione 18 febbraio 1993,
data ultimo decreto 18 febbraio 1993, nuovo numero di A.I.C.
018227049 (base 10) 0KD7V9 (base 32).
Estratto decreto n. 706 del 9 novembre 1995
Specialita' medicinale: FLUMURAL.
Titolare A.I.C. - Societa' Prodotti Antibiotici S.p.a.
E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Prospa Italia S.r.l., Palazzo E2/Milanofiori,
Assago (Milano), codice fiscale 11049220152, e alle confezioni gia'
autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione 20 compresse: vecchio numero di A.I.C. 024712010, data
decreto prima autorizzazione 19 maggio 1982, data ultimo decreto 31
dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C. 024712022 (base 10) 0RL4UQ
(base 32).
Estratto decreto n. 707 del 9 novembre 1995
Specialita' medicinale: SARGENOR.
Titolare A.I.C. - Laboratoires Sarget - Merignac Cedex (Francia).
E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Asta Medica S.p.a., via G. Zanella, 3/5, Milano,
codice fiscale 00846530152, e alle confezioni gia' autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 20 fiale orali 5 ml: vecchio numero di A.I.C.
021845021, data decreto prima autorizzazione 28 gennaio 1993, data
ultimo decreto 28 gennaio 1993, nuovo numero di A.I.C. 021845033
(base 10) 0NUP19 (base 32).
Estratto decreto n. 708 del 9 novembre 1995
Specialita' medicinale: DERMOCINETIC.
Titolare A.I.C. - Irbi S.p.a.
E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Geymonat S.p.a., via S. Anna, 2, Anagni
(Frosinone), codice fiscale 00192260602.
Produttore: la produzione ed i controlli vengono ora effettuati
dall'officina farmaceutica Geymonat S.p.a., sita in Anagni, via S.
Anna, 2, mentre le operazioni terminali di imbustamento ed
astucciamento vengono mantenute presso l'officina della societa'
Ivers Lee Italia S.p.a. sita in Caronno Pertusella (Varese), corso
della Vittoria, 1533, e alle confezioni gia' autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione crema 10 bustine 10 g: vecchio numero di A.I.C.
026204038, data decreto prima autorizzazione 21 febbraio 1989, data
ultimo decreto 21 febbraio 1989, nuovo numero di A.I.C. 026204053
(base 10) 0SZPWP (base 32);
confezione crema 30 bustine 10 g: vecchio numero di A.I.C.
026204040, data decreto prima autorizzazione 21 febbraio 1989, data
ultimo decreto 21 febbraio 1989, nuovo numero di A.I.C. 026204065
(base 10) 0SZPX1 (base 32).
Estratto decreto n. 709 del 9 novembre 1995
Specialita' medicinale: BACTIDAN.
Titolare A.I.C. - Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a.
E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Pierre Fabre Pharma S.r.l., via G.G.
Winckelmann, 1, Milano, codice fiscale 10128980157, e alle confezioni
gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione 12 compresse 300 mg: vecchio numero di A.I.C.
026001026, data decreto prima autorizzazione 27 luglio 1987, data
ultimo decreto 27 luglio 1987, nuovo numero di A.I.C. 026001040 (base
10) 0STHNJ (base 32);
confezione 8 compresse 400 mg: vecchio numero di A.I.C.
026001038, data decreto prima autorizzazione 27 luglio 1987, data
ultimo decreto 27 luglio 1987, nuovo numero di A.I.C. 026001053 (base
10) 0STHNX (base 32).
Estratto decreto n. 710 del 9 novembre 1995
Specialita' medicinale: MODITEN DEPOT.
Titolare A.I.C. - Bristol Myers Squibb S.p.a.
E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Mead Johnson S.p.a., via Paolo Di Dono, 73,
Roma, codice fiscale 08489130586, e alle confezioni gia' autorizzate
sono apportate le seguenti modifiche:
confezione im 1 fiala 25 mg: vecchio numero di A.I.C. 022750018,
data decreto prima autorizzazione 4 giugno 1982, data ultimo decreto
29 aprile 1991, nuovo numero di A.I.C. 022750020 (base 10) 0PQ8U4
(base 32).
Estratto decreto n. 711 del 9 novembre 1995
Specialita' medicinale: ANATENSOL.
Titolare A.I.C. - Bristol Myers Squibb S.p.a.
E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Mead Johnson S.p.a., via Paolo Di Dono, 73,
Roma, codice fiscale 08489130586, e alle confezioni gia' autorizzate
sono apportate le seguenti modifiche:
confezione 25 confetti 1 mg: vecchio numero di A.I.C. 018281016,
data decreto prima autorizzazione 20 febbraio 1961, data ultimo
decreto 29 aprile 1991, nuovo numero di A.I.C. 018281028 (base 10)
0KFWL4 (base 32).
Estratto decreto n. 712 del 9 novembre 1995
Specialita' medicinale: Sulton.
Titolare A.I.C. - Irbi S.p.a.
E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Geymonat S.p.a., via S. Anna, 2, Anagni
(Frosinone), codice fiscale 00192260602.
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento sono
ora effettuati dall'officina farmaceutica Geymonat S.p.a., sita in
Anagni, via S. Anna, 2, e alle confezioni gia' autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 10 compresse divisibili 15 mg: vecchio numero di
A.I.C. 027164072, data decreto prima autorizzazione 22 aprile 1989,
data ultimo decreto 31 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 037164134
(base 10) 0TWZH6 (base 32);
confezione 10 fiale liof. + 10 fiale solv.: vecchio numero di
A.I.C. 027164084, data decreto prima autorizzazione 22 aprile 1989,
data ultimo decreto 31 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 027164110
(base 10) 0TWZGG (base 32);
confezione 10 flaconcini orali 10 ml: vecchio numero di A.I.C.
027164108, data decreto prima autorizzazione 22 aprile 1989, data
ultimo decreto 31 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 027164122
(base 10) 0TWZGU (base 32).
________
Le ditte titolari dell'A.I.C. dovranno far pervenire al Ministero
della sanita' entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su
supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del
precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione del
legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti
sono conformi a quanto autorizzato.
Le confezioni delle specialita' di cui al presente decreto
contraddistinte dai nuovi numeri di A.I.C. (allegato 1) potranno
essere dispensate al pubblico solo a partire dalla data che la nuova
societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
comunichera' attraverso pubblicazione nella parte seconda della
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui
sopra dovra' essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare
al Ministero della sanita' - Direzione generale del servizio
farmaceutico. La pubblicazione di cui al comma precedente dovra'
avvenire almeno quindici giorni prima della data di inizio della
vendita al pubblico delle confezioni della specialita' riportanti il
nuovo titolare dell'A.I.C. e i nuovi numeri di registrazione. A
decorrere dalla data di cui al primo comma del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati a nome della vecchia societa' titolare
dell'A.I.C. e contraddistinti dai vecchi numeri di A.I.C. riportati
nell'allegato. A partire dalla data di cui al primo comma del
presente articolo potranno essere dispensati al pubblico solo le
confezioni contraddistinte dai nuovi numeri di A.I.C. riportate
nell'allegato 1 al presente decreto.