Decreto n. 191 del 22 dicembre 1995
Prodotto per uso veterinario RABIGEN MONO vaccino antirabbico
inattivato per cani e gatti, alle condizioni di seguito specificate:
Titolare A.I.C.:
Laboratoires Virbac S.A. di Carros, rappresentata in Italia dalla
societa' Virbac S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano
- Via dei Gracchi, 30 - codice fiscale 06802290152.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Carros (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 15 dosi numero di A.I.C. 100181015;
scatola da 30 dosi numero di A.I.C. 100181027;
scatola da 60 dosi numero di A.I.C. 100181039.
Composizione: un flacone monodose contiene:
virus rabido, ceppo fisso Pasteur VP12(72) coltivato su cellule
renali di Hamster, inattivato (titolo minino 10DL(50/ml) prima
dell'inattivazione) 0,9 ml;
altri componenti: gel di idrossido di alluminio, mercuriotiolato
sodico (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni: il Rabigen Mono e' indicato per la prevenzione della
rabbia del cane e del gatto.
Tempi di attesa: nessuno.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 192 del 22 dicembre 1995
Prodotti per uso veterinario IZOCALCIO iniettabile semplice
(flacone a tappo perforabile da 250 ml) registrazione n. 13188,
IZOCALCIO iniettabile con caffeina (flaconi da 250 e 500 ml)
registrazione 13188/A e IZOCALCIO FOSFOMAGNESIACO iniettabile
(flacone da 250 ml) registrazione n. 13188/B.
Titolare A.I.C.: societa' Izo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Brescia - Via Cremona, 282 - codice fiscale 00291440170.
Modifiche apportate: numeri di A.I.C.:
"Izocalcio" iniettabile semplice: flacone a tappo perforabile da
250 ml numero di A.I.C. 102019015;
"Izocalcio" iniettabile con caffeina:
flacone a tappo perforabile da 250 ml numero di A.I.C.
102019041;
flacone a tappo perforabile da 500 ml numero di A.I.C.
102019039;
"Izocalcio fosfomagnesiaco" iniettabile: flacone a tappo
perforabile da 250 ml numero di A.I.C. 102019027.
I lotti gia' prodotti contraddistinti dai numeri di registrazione
in precedenza assegnati possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 193 del 22 dicembre 1995
Prodotti medicinali per uso veterinario IZOCALCIO SEMPLICE e
IZOCALCIO FOSFOMAGNESIACO iniettabili, entrambi nella confezione da
500 ml (nuove confezioni di specialita' medicinale per uso
veterinario gia' autorizzata).
Titolare A.I.C: Izo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Brescia - Via Cremona, 282 - codice fiscale 00291440170.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
"Izocalcio semplice": flacone a tappo perforabile da 500 ml
numero di A.I.C. 102019066;
"Izocalcio fosfomagnesiaco": flacone a tappo perforabile da 500
ml numero di A.I.C. 102019054.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 194 del 22 dicembre 1995
Specialita' medicinale per uso veterinario KARSIVAN compresse
(registrazione n. 27236).
Titolare A.I.C.: Societa' Hoechst Veterinar GmbH di
Unterschlei(Beta)eim/Monaco (Germania), rappresentata in Italia dalla
societa' Hoechst Veterinaria S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano - Piazzale Turr, 5, codice fiscale 11494040154.
Modifiche apportate: numero di A.I.C.: alla confezione da 60
compresse del prodotto per uso veterinario sopra indicato e' ora
attribuito il numero di A.I.C. 101397014.
I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di registrazione
in precedenza attribuito, possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 195 del 22 dicembre 1995
Prodotti per uso veterinario sottoelencati.
Titolare A.I.C.: Societa' estera Intervet International di Boxmeer
(Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Via Brembo,
27 - codice fiscale 01148870155.
Modifiche apportate.
Denominazione e numeri di A.I.C.: ai sottoelencati prodotti per
uso veterinario sono apportate le variazioni di denominazione e dei
numeri di A.I.C., come di seguito riportato:
denominazione attuale: Ovo Diphtherin forte
nuova denominazione: NOBILIS OVO-DIFTERIN
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101856019;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101856021;
denominazione attuale: VP vaccino Nobilis Hitchner B1
nuova denominazione: NOBILIS ND HITCHNER
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101857011;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101857023;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101857035;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101857047;
flacone da 250 dosi nuovo numero di A.I.C. 101857050;
denominazione attuale: VP vaccino Nobilis Lasota
nuova denominazione: NOBILIS ND LASOTA
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101858013;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101858025;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101858037;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101858049;
denominazione attuale: AE vaccino Nobilis
nuova denominazione: NOBILIS AE 1143
flacone 20 dosi nuovo numero di A.I.C. 101861019;
denominazione attuale: Marexine THV
nuova denominazione: NOBILIS MAREXINE THV liofilizzato
flacone da 250 dosi nuovo numero di A.I.C. 101862011;
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101862023;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101862035;
flacone da 2.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101862047;
denominazione attuale: IB vaccino Nobilis H120
nuova denominazione: NOBILIS IB H120
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101863013;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101863025;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101863037;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101863049;
denominazione attuale: IB vaccino Nobilis H52
nuova denominazione: NOBILIS IB H52
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101864015;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101864027;
denominazione attuale: BP vaccino Nobilis H120/Hitchner
nuova denominazione: NOBILIS H120+HITCHNER
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101865018;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101865020;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101865032;
flacone da 5.000 dosi nuovo numerodi A.I.C. 101865044;
denominazione attuale: Vaiolo Colombi vaccino Nobilis
nuova denominazione: NOBIVAC VAIOLO COLOMBI
flacone da 40 dosi nuovo numero di A.I.C. 101869016;
denominazione attuale: VP vaccino Nobilis Clone 30
nuova denominazione: NOBILIS ND CLONE 30
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101871010;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101871022;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101871034;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101871046;
denominazione attuale: Gumboro vaccino Nobilis Spray
nuova denominazione: NOBILIS GUMBORO PBG98
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101872048;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101872051;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101872063;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101872075;
denominazione attuale: Gumboro vaccino Nobilis iniettabile
nuova denominazione: NOBILIS GUMBORO PBG98 iniettabile
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101872012;
flacone da 2.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101872024;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101872036;
denominazione attuale: Nobi-Vac Porcoli
nuova denominazione: PORSILIS COLI
fiala da 2 ml nuovo numero di A.I.C. 101600017;
flacone da 50 ml nuovo numero di A.I.C. 101600029;
flacone da 20 ml nuovo numero di A.I.C. 101600031;
denominazione attuale: Nobi-Vac L
nuova denominazione: NOBIVAC LEPTO
flaconi 10 x 1 dose nuovo numero di A.I.C. 101878015;
flaconi 50 x 1 dose nuovo numero di A.I.C. 101878027;
denominazione attuale: Nobi-Vac Eds '76
nuova denominazione: NOBILIS EDS
flacone da 500 ml nuovo numero di A.I.C. 101880019;
flacone da 250 ml nuovo numero di A.I.C. 101880021;
denominazione attuale: Newcavac+Nobi-Vac Eds '76
nuova denominazione: NOBILIS ND+EDS
flacone da 500 ml nuovo numero di A.I.C. 101881011;
flacone da 250 ml nuovo numero di A.I.C. 101881021;
denominazione attuale: Newcavac Nobilis
nuova denominazione: NOBILLS NEWCAVAC
flacone da 250 ml nuovo numero di A.I.C. 101882013;
flacone da 500 ml nuovo numero di A.I.C. 101882025;
denominazione attuale: Delvax Gumboro
nuova denominazione: NOBILIS GUMBORO 228E
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101885010;
denominazione attuale: Nobi-Vac trivalente
nuova denominazione: NOBILIS G+ND+Eds
flacone da 500 ml nuovo numero di A.I.C. 101886012;
flacone da 250 ml nuovo numero di A.I.C. 101886024;
denominazione attuale: Nobi-Vac bivalente
nuova denominazione: NOBILIS G+ND
flacone da 250 ml nuovo numero di A.I.C. 101887014;
denominazione attuale: Nobi-Vac monovalente
nuova denominazione: NOBILIS GUMBORO iniettabile
flacone da 250 ml nuovo numero di A.I.C. 101888016;
denominazione attuale: Laringovac
nuova denominazione: NOBILIS LARINGOVAC
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101889018;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101889020;
denominazione attuale: Gumboro vaccino Nobilis D78
nuova denominazione: NOBILIS GUMBORO D78
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101894018;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101894020;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101894032;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101894044;
denominazione attuale: Nobi-Vac K99
nuova denominazione: BOVILIS K99
flacone da 20 ml nuovo numero di A.I.C. 101895011;
flacone da 50 ml nuovo numero di A.I.C. 101895023;
denominazione attuale: Rismavac Nobilis
nuova denominazione: NOBILIS RISMAVAC
fiala da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 100034014;
fiala da 2.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 100034026;
denominazione attuale: Nobi-Vac IB+ND
nuova denominazione: NOBILIS IB+ND
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101903019;
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101903021;
denominazione attuale: Nobi-Vac Reo
nuova denominazione: NOBILIS REO iniettabile
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101905014;
denominazione attuale: Nobi-Vac IB3+ND
nuova denominazione: NOBILIS IB3+ND
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101906016;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101906028;
denominazione attuale: IB vaccino Nobilis D274
nuova denominazione: NOBILIS IB D274
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101907018;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101907020;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101907032;
denominazione attuale: IB vaccino Nobilis D1466
nuova denominazione: NOBILIS IB D1466
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101908010;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101908022;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101908034;
denominazione attuale: Marexine SB
nuova denominazione: NOBILIS MAREXINE SB1
fiala da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101911016;
denominazione attuale: Reo vaccino Nobilis 1133
nuova denominazione: NOBILIS REO 1133
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101912018;
flaconi 10 x 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101912020;
denominazione attuale: Marexine CA
nuova denominazione: NOBILIS MAREXINE CA 126
fiala da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101913010;
denominazione attuale: Pasta Anatra vaccino Nobilis
nuova denominazione: NOBILIS DUCK PLAGUE
flacone da 250 dosi nuovo numero di A.I.C. 101914012;
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101914024;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101914036;
denominazione attuale: Nobi-Vac CE Parvo-C
nuova denominazione: NOBIVAC CEP
flacone 1 x 1 dose nuovo numero di A.I.C. 101916017;
flacone 5 x 1 dose nuovo numero di A.I.C. 101916029;
flacone 50 x 1 dose nuovo numero di A.I.C. 101916031;
denominazione attuale: Nobi-Vac IB+G+ND
nuova denominazione: NOBILIS IB+G+ND
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101918011;
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101918023;
denominazione attuale: Nobi-Vac IB+ND+EDS
nuova denominazione: NOBILIS IB+ND+EDS
flacone a 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101919013;
flacone da 1.000 dosi nuovo numro di A.I.C. 101919025;
denominazione attuale: Nobi-Vac R.A.-T
nuova denominazione: PORSILIS RA-T
flacone da 20 ml nuovo numero di A.I.C. 101921017;
flacone da 50 ml nuovo numero di A.I.C. 101921029;
denominazione attuale: Nobi-Vac Reo+IB+G+ND
nuova denominazione: NOBILIS REO+IB+G+ND
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101925016;
denominazione attuale: Newcavac Broiler
nuova denominazione: NOBILIS ND BROILER
flacone da 200 ml nuovo numero di A.I.C. 101927010;
denominazione attuale: AE-POX vaccino Nobilis
nuova denominazione: NOBILIS AE+POX
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101928012;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101928024;
denominazione attuale: Nobi-Porvac Parvo
nuova denominazione: PORSILIS PARVO
flacone da 20 ml nuovo numero di A.I.C. 101934014;
flacone a 50 ml nuovo numero di A.I.C. 101934026;
denominazione attuale: IB vaccino Nobilis Ma5
nuova denominazione: NOBILIS IB MA5
flaconi 10 x 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101935017;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101935029;
flaconi 10 x 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101935031;
flacone a 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101935043;
denominazione attuale: Nobi-Bovac IBR
nuova denominazione: BOVILIS IBR
flacone da 5 dosi nuovo numero di A.I.C. 101936019;
flacone da 25 dosi nuovo numero di A.I.C. 101936021;
denominazione attuale: IB+ND vaccino Nobilis MA5+Clone 30
nuova denominazione: NOBILIS MA5+CLONE 30
flacone a 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101940017;
flacone 10 x 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101940029;
flaconi 10 x 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101940031;
denominazione attuale: Nobi-Vac Corizza
nuova denominazione: NOBILIS CORIZZA iniettabile
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101941019;
denominazione attuale: Nobi-Vac Colera
nuova denominazione: NOBILIS COLERA
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 100011016;
denominazione attuale: Nobi-Vac Aujeszky G1
nuova denominazione: PORSILIS INJESZKY/O
flacone da 20 ml nuovo numero di A.I.C. 100079019;
flacone da 100 ml nuovo numero di A.I.C. 100079021;
denominazione attuale: IB+ND vaccino Nobilis MA5+Hitchner
nuova denominazione: MA5+HITCHNER
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 100130018;
flaconi da 10 x 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 100130044;
flaconi 10 x 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 100130057;
denominazione attuale: Nobi-Bovac IBR/PI3
nuova denominazione: BOVILIS IBR+PI3
flacone da 5 dosi nuovo numero di A.I.C. 100277019;
flacone da 25 dosi nuovo numero di A.I.C. 100277021;
denominazione attuale: Nobi-Porvac Aujeszky in. G1-/DF
nuova denominazione: PORSILIS INJESZKY
flacone da 20 ml nuovo numero di A.I.C. 100281017;
flacone da 100 ml nuovo numero di A.I.C. 100281031;
denominazione attuale: Nobi-Vac MG
nuova denominazione: NOBILIS MG INACT
flacone da 1.000 dosi (500 ml)
denominazione attuale: Nobi-Vac IB Multi+ND+EDS
nuova denominazione: NOBILIS IB MULTI+ND+EDS
flacone da 500 ml x 1.000 dosi nuovo numero A.I.C. 100328018;
denominazione attuale: Nobi-Vac IB Multi+G+ND
nuova denominazione: NOBILIS IB MULTI+G+ND
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 100275015;
denominazione attuale: Atrinord dO
nuova denominazione: PORSILIS ATRINORD
flacone da 100 ml nuovo numero di A.I.C. 101612012;
flacone a 50 ml nuovo numero di A.I.C. 101612024.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 196 del 22 dicembre 1995
Prodotto uso veterinario NOBI-EQUENZA T vaccino inattivato contro
l'influenza ed il tetano degli equini, nella confezione: 10 siringhe
precaricate da 1 dose (nuova confezione di prodotto per uso
veterinario gia' autorizzato).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano - Via Brembo, 27 - codice
fiscale 01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: 10 siringhe precaricate
da 1 dose: numero di A.I.C. 100233028.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 197 del 22 dicembre 1995
Specialita' medicinale BAYTRIL, nelle preparazioni e confezioni:
soluzione iniettabile al 5% (flaconi da 20, 50 e 100 ml), soluzione
iniettabile al 10% (flaconi da 50 e 100 ml), soluzione orale al 2,5%
(flaconi da 100 ml, 500 ml e 5 litri), 10 compresse da 15 mg, 10
compresse da 50 mg e 10 compresse da 150 mg.
Produttore: societa' Bayer AG di Leverkusen (Germania),
rappresentata in Italia dalla societa' Bayer S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 126 - codice fiscale
05849130157.
Modifiche apportate:
indicazioni terapeutiche: dagli stampati della specialita'
medicinale sopra indicata, limitatamente alle preparazioni soluzione
orale al 2,5%, nelle confezioni da 100 ml, 500 ml e 5 litri,
soluzione iniettabile al 10%, nelle confezioni da 50 e 100 ml, e
soluzione iniettabile al 5%, nelle confezioni da 20 e 100 ml, e' ora
eliminata l'indicazione "campilobatteriosi" per la specie suina;
validita': al periodo di validita' del prodotto per uso
veterinario stesso sono apportate le seguenti estensioni:
da 2 a 3 anni per le preparazioni soluzione orale al 2,5% e
soluzione iniettabile al 10%;
da 3 a 5 anni per le preparazioni compresse da 150 e 50 mg;
da 2 a 5 anni per la preparazione compresse da 15 mg.
Regime di dispensazione:
sugli stampati del prodotto per uso veterinario di cui trattasi,
limitatamente alle confezioni: 10 compresse da 150 mg, 10 compresse
da 50 mg, 10 compresse da 15 mg e flacone da 50 ml di soluzione
iniettabile al 5%, e' ora autorizzata la prescrizione "da vendersi su
presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia semplice
ripetibile".
Sugli stampati del prodotto veterinario stesso, nelle confezioni:
flaconi da 50 e 100 ml di soluzione iniettabile al 10% e' ora
autorizzata la prescrizione: "da vendersi su presentazione di ricetta
medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia".
I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale per uso
veterinario in questione, riportanti le indicazioni terapeutiche, i
periodi di validita' ed il regime di dispensazione precedentemente
autorizzati, non possono essere piu' venduti a decorrere dal primo
giorno del settimo mese successivo a quello della pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.