E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio   della  seguente
specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
           Decreto A.I.C. n. 48/1996 del 23 febbraio 1996
   Specialita' medicinale ZITROMAX nelle forme e confezioni: "polvere
per sospensione orale" 3 bustine 100 mg, 3 bustine 150 mg, 3  bustine
200  mg, 3 bustine 300 mg, 3 bustine 400 mg, alle condizioni e con le
specificazioni di seguenti indicate:
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  italiana  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Latina,  strada  statale  156,  km 50, codice
fiscale: 00192900595.
   Produttore: la produzione,  il  controllo  ed  il  confezionamento
della  specialita'  medicinale  sopra  indicata sono effettuati dalla
societa' titolare dell'A.I.C., nello  stabilimento  sito  in  Latina,
strada statale 156, km 50.
   Confezioni  autorizzate:  numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    bustine polvere sospensione orale 100 mg:
     A.I.C. n. 027860081 (in base 10) 0UL73K (in base 32);
     classe: C;
    bustine polvere sospensione orale 150 mg:
     A.I.C. n. 02786093 (in base 10) 0UL73X (in base 32);
     classe: C;
    bustine polvere sospensione orale 200 mg:
     A.I.C. n. 027860105 (in base 10) 0UL749 (in base 32);
     classe: C;
    bustine polvere sospensione orale 300 mg:
     A.I.C. n. 027860117 (in base 10) 0UL74P (in base 32);
     classe: C;
    bustine polvere sospensione orale 400 mg:
     A.I.C. n. 027860129 (in base 10) 0UL751 (in base 32)
     classe: C.
   Composizione:
    "Zitromax" 100 mg  -  una  bustina  contiene:  principio  attivo:
azitromicina  base  100,0  mg;  eccipienti:  sodio  fosfato tribasico
anidro, idrossipropilcellulosa, gomma  xantana,  aroma  di  ciliegia,
crema  di  vaniglia,  aroma  di  banana,  saccarosio (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita  agli
atti);
    "Zitromax"  150  mg  -  una  bustina  contiene: principio attivo:
azitromicina base  150,0  mg;  eccipienti:  sodio  fosfato  tribasico
anidro,  idrossipropilcellulosa,  gomma  xantana,  aroma di ciliegia,
crema di vaniglia,  aroma  di  banana,  saccarosio  (nelle  quantita'
indicate  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
    "Zitromax" 200 mg  -  una  bustina  contiene:  principio  attivo:
azitromicina  base  200,0  mg;  eccipienti:  sodio  fosfato tribasico
anidro, idrossipropilcellulosa, gomma  xantana,  aroma  di  ciliegia,
crema  di  vaniglia,  aroma  di  banana,  saccarosio (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita  agli
atti);
    "Zitromax"  300  mg  -  una  bustina  contiene: principio attivo:
azitromicina base  300,0  mg;  eccipienti:  sodio  fosfato  tribasico
anidro,  idrossipropilcellulosa,  gomma  xantana,  aroma di ciliegia,
crema di vaniglia,  aroma  di  banana,  saccarosio  (nelle  quantita'
indicate  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
    "Zitromax" 400 mg  -  una  bustina  contiene:  principio  attivo:
azitromicina  base  400,0  mg;  eccipienti:  sodio  fosfato tribasico
anidro, idrossipropilcellulosa, gomma  xantana,  aroma  di  ciliegia,
crema  di  vaniglia,  aroma  di  banana,  saccarosio (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita  agli
atti).
   Indicazioni  terapeutiche:  trattamento delle infezioni causate da
germi sensibili allo Zitromax (azitromicina);  infezioni  delle  alte
vie   respiratorie  (incluse  otiti  medie,  sinusiti,  tonsilliti  e
faringiti); infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti
e polmoniti); infezioni odontostomatologiche; infezioni della cute  e
dei tessuti molli.
   Classificazione  ai  fini  della  fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.