Estratto decreto n. P.P.T./16 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: RINO CALYPTOL, gocce nasali flacone da 15 ml, A.I.C. 028742017; nebulizzatore nasale flacone da 15 ml, A.I.C. 028742029. Titolare A.I.C.: Rhone-Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann, 2, codice fiscale n. 08257500150. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento terminale e il controllo del semilavorato, dello sfuso e del prodotto finito della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso l'officina della societa' Montefarmaco sita in Pero (Milano), via Galilei n. 7. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./17 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: CONTRAT HION, 1 flacone di liofilizzato da 200 mg, A.I.C. 021091018. Titolare A.I.C.: Rhone-Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann, 2, codice fiscale n. 08257500150. E' apportata la seguente modifica: la produzione e il controllo del prodotto semilavorato e dello sfuso della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati anche presso l'officina della societa' Serpero S.p.a. sita in Masate (Milano), via F. Serpero. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./18 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: NEULEPTIL, 10 ml gocce, A.I.C. 020739037. Titolare A.I.C.: Rhone-Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann, 2, codice fiscale n. 08257500150. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata anche presso l'officina farmaceutica della societa' Montefarmaco sita in Pero (Milano), via Galilei n. 7. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./19 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: CALMOGEL, tubo da 100 g, A.I.C. 013941063; tubo da 30 g, A.I.C. 013941051. Titolare A.I.C.: Rhone-Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann, 2, codice fiscale n. 08257500150. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata anche presso l'officina farmaceutica della societa' Montefarmaco sita in Pero (Milano), via Galilei n. 7. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./20 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: AMPIPLUS, 1 fl 1 g + fiala solvente 4 ml, A.I.C. 022396055. Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie farmaceutiche, con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3, codice fiscale n. 00395270481. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento e i controlli analitici sulle materie prime, in process e sul prodotto finito della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della Firma S.p.a. sita in Firenze, via Scandicci n. 37. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./21 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: TUSBEN, 20 ml gocce 0,5%, A.I.C. 025643038; 120 ml sciroppo 0,25%, A.I.C. 025643026. Titolare A.I.C.: Benedetti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pistoia, vicolo De' Bacchettoni, 3, codice fiscale n. 00761810506. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento ed il controllo della specialita' medicinale Tusben sono effettuati anche presso la ditta Istituto Gentili S.p.a. sita in Pisa, via Mazzini, 112. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./22 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: QUINAZIL, compresse da 5 mg, A.I.C. 027225010; compresse da 10 mg, A.I.C. 027225022; compresse da 20 mg, A.I.C. 027225034. Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via N. Porpora, 22/24, codice fiscale n. 00408570489. E' apportata la seguente modifica: la produzione ed il confezionamento della specialita' medicinale Quinazil sono effettuati anche presso la societa' A. Menarini Industrie Sud S.r.l. sita in localita' Campo di Pile (L'Aquila) s.s. 17 km 3,500; il controllo della stessa specialita' medicinale e' effettuato anche presso la societa' Dompe' S.p.a. dell'Aquila e presso i laboratori Guidotti S.p.a. sita in via Trieste n. 40 a Pisa. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./23 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: CALCIUM SANDOZ FORTE, 20 compresse effervescenti 500 mg, A.I.C. 005259015. Titolare A.I.C.: Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Arconati, 1, codice fiscale n. 07195130153. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati anche presso la consociata francese Laboratoires Sandoz S.a., Avenue du Champ de Mars, F - 45072 Orle'ans. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./24 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: LEUCOTROFINA, 10 flaconcini 15 ml, A.I.C. 021599079. Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann, 1, codice fiscale n. 10128980157. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale Leucotrofina e' eseguita presso l'officina farmaceutica della societa' Sofar sita in Trezzano Rosa (Milano), via Firenze, 40. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./25 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: FLUNOX, 20 capsule 30 mg, A.I.C. 022867016; 30 capsule 15 mg, A.I.C. 022867028. Titolare A.I.C.: Boehringer Mannheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via S. Uguzzone n. 5, codice fiscale n. 04843650153. E' apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo finale della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica dell'Istituto Gentili S.p.a. sita in Pisa, via S. Antonio n. 61. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./26 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: URIDOZ, 2 buste da 2 g, A.I.C. 029128016; 2 buste da 3 g, A.I.C. 019128028. Titolare A.I.C.: Zambon Group S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Vicenza, via della Chimica, 9, codice fiscale n. 00691950240. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale Uridoz e' effettuata anche presso lo stabilimento Inpharzam sito in Cadempino (Svizzera). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./27 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: SKINAT, 3 tavolette da 250 mg, A.I.C. 028186017; 50 tavolette da 10 mg, A.I.C. 028186029. Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Saronno (Varese), corso Italia, 13, codice fiscale n. 00687350124. E' apportata la seguente modifica: il confezionamento primario della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata anche presso l'officina farmaceutica della societa' Lamp San Prospero S.p.a., sita in San Prospero s/s (Modena), via della Pace n. 28. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./28 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: METOCOBIL, 24 compresse da 10 mg, A.I.C. 023045014. Titolare A.I.C.: Synthe'labo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Galleria Passarella, 2, codice fiscale n. 06685100155. E' apportata la seguente modifica: la produzione completa (fabbricazione, confezionamento e controlli) della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata presso la propria officina sita in Torino, via Boucheron n. 14. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./29 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: IMMUCYTAL, aerosol, flacone spray da 10 ml, A.I.C. 026580011. Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann, 1, codice fiscale n. 10128980157. E' apportata la seguente modifica: la produzione, i controlli di analisi, il confezionamento finale sono eseguiti presso l'officina di produzione della Casa Madre Progipharm, 140, Route de Paris 45502 Gien Cedex, France. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./30 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: LEUCOTROFINA, 10 fiale 4 ml, A.I.C. 021599042. Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann, 1, codice fiscale n. 10128980157. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata presso l'officina farmaceutica della societa' Biologici Italia Laboratories sita a Novate Milanese (Milano), via Cavour, 41/43. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./31 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: ANTIAI, TIMOLENE, VITAMINA C, Antial sciroppo 100 ml 0,1%, A.I.C. 015439033; Timolene 20 flaconi da 10 ml, A.I.C. 004805014; Antial 5 fiale 10 ml/5 mg, A.I.C. 015439019; Antial 30 compresse 15 mg, A.I.C. 015439021; Antial pomata 30 g/2%, A.I.C. 015439058; Vitamina C 20 compresse 500 mg, A.I.C. 003090026; Vitamina C 20 compresse effervescenti, A.I.C. 003090014. Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann, 1, codice fiscale 10128980157. E' apportata la seguente modifica: la produzione ed i controlli di analisi compreso il confezionamento finale delle specialita' medicinali Antial, Timolene, Vitamina C, sono effettuati presso le seguenti officine farmaceutiche della casa madre: Pierre Fabre Medicament unite' de production, route de Cambounet, 81580 Soual, France. Progipharm 140 route de Paris, 45502 Gien Cedex, France; Aquitaine Pharm International, avenue du Be'arn, 64320 Pau Idron Bizanos, France. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./32 del 14 marzo 1996 Specialita' medicinale: FLEBS, LEUCOTROFINA, MICLAST. Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann, 1, codice fiscale 10128980157. E' apportata la seguente modifica: la produzione ed i controlli di analisi compreso il confezionamento finale delle specialita' medicinali Flebs, Leucotrofina, Miclast e' effettuata presso le seguenti officine farmaceutiche della Casa Madre come di seguito specificato: nell'officina Pierre Fabre Medicament unite' de production, route de Cambounet, 81580 Soual, France, Leucotrofina sciroppo, A.I.C. 021599067; Leucotrofina soluzione orale 5 flaconi da 15 ml, A.I.C. 021599055; Leucotrofina soluzione orale 10 flaconi da 15 ml, A.I.C. 021599079; nell'officina Aquitaine Pharm International, avenue du Be'arn, 64320 Pau Idron Bizanos, France: Leucotrofina 100 soluzione iniettabile 6 fiale da 4 ml, A.I.C. 021599030; Leucotrofina 100 soluzione iniettabile 10 fiale da 4 ml, A.I.C.021599042; Leucotrofina 50 soluzione iniettabile 10 fiale da 2 ml, A.I.C. 021599028; nell'officina Progipharm 140, route de Paris, 45502 Gien Cedex, France: Leucotrofina capsule, A.I.C. 021599081; Flebs crema 30 g, A.I.C. 024400018; Flebs crema 40 g, A.I.C. 024400020; Leucotrofina capsule, A.I.C. 021599081; Miclast crema vaginale 78 g, A.I.C. 025218049; Miclast 3 ovuli da 100 mg, A.I.C. 025218076; Miclast 6 ovuli da 100 mg, A.I.C. 025218088; Miclast 6 ovuli da 50 mg, A.I.C. 025218052; Miclast 15 ovuli da 50 mg, A.I.C. 025218064; Miclast pomata dermatologica 30 g, A.I.C. 025218013; Miclast emulsione dermatologica 30 g, A.I.C. 025218025; Miclast lozione dermatologica 30 ml, A.I.C. 025218037. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.