E' autorizzata l'immissione in commercio della seguente specialita' medicinale con le specificazioni di seguito indicate: Estratto decreto MCR n. 165/96 del 18 marzo 1996 Specialita': RINOGUTT nella confezione "Eucaliptolo" soluzione rinologica nebulizzazione spray 10 ml, numero A.I.C. 023547045. Titolare A.I.C.: societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 10, codice fiscale 00421210485. Modifiche apportate: sono apportate le seguenti modifiche: Denominazione: la confezione della specialita' medicinale "Rinogutt" denominata "Eucaliptolo" soluzione rinologica nebulizzazione spray e' ora denominata "Eucalipto" soluzione rinologica nebulizzazione spray. Confezione: in sostituzione della confezione da 10 ml e' ora autorizzata la confezione da 15 ml. Numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "Eucalipto" soluzione rinologica nebulizzazione spray da 15 ml; AIC n. 023547058 (in base 10) 0QGM5L (in base 32); classe: C. Composizione: (limitatamente agli eccipienti): la composizione ora autorizzata e' la seguente: principio attivo: invariato; eccipienti: acido citrico, sodio idrossido, benzalconio cloruro, idrossipropilmetilcellulosa, polivinilpirrolidone, glicerolo, magnesio solfato, magnesio cloruro, calcio cloruro, sodio bicarbonato, sodio cloruro, eucaliptolo, mentolo, canfora, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Materiale di confezionamento primario: il confezionamento ora autorizzato e' il seguente: flacone in vetro ambrato classe idrolitica III con pompa dosatrice in polipropilene, con capsula in polipropilene e pescante in polietilene. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati anche dalla societa' Sofar S.p.a., nello stabilimento sito in Trezzano Rosa (Milano). Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione di medicinale non soggetto a prescrizione medica. Medicinale di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero di codice 023547045 in precedenza attribuito possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.