E'  autorizzata   l'immissione   in   commercio   della   seguente
specialita' medicinale con le specificazioni di seguito indicate:
          Estratto decreto MCR n. 165/96 del 18 marzo 1996
   Specialita':  RINOGUTT  nella  confezione  "Eucaliptolo" soluzione
rinologica nebulizzazione spray 10 ml, numero A.I.C. 023547045.
   Titolare A.I.C.: societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.,  con
sede  legale  e  domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 10,
codice fiscale 00421210485.
   Modifiche apportate: sono apportate le seguenti modifiche:
   Denominazione:  la   confezione   della   specialita'   medicinale
"Rinogutt"     denominata    "Eucaliptolo"    soluzione    rinologica
nebulizzazione  spray  e'  ora   denominata   "Eucalipto"   soluzione
rinologica nebulizzazione spray.
   Confezione:  in  sostituzione  della  confezione  da  10 ml e' ora
autorizzata la confezione da 15 ml.
   Numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art.  8,  comma  10,
della legge n. 537/1993:
    "Eucalipto" soluzione rinologica nebulizzazione spray da 15 ml;
    AIC n. 023547058 (in base 10) 0QGM5L (in base 32);
    classe: C.
   Composizione: (limitatamente agli eccipienti): la composizione ora
autorizzata  e' la seguente: principio attivo: invariato; eccipienti:
acido    citrico,    sodio    idrossido,     benzalconio     cloruro,
idrossipropilmetilcellulosa,     polivinilpirrolidone,     glicerolo,
magnesio   solfato,   magnesio   cloruro,   calcio   cloruro,   sodio
bicarbonato,  sodio  cloruro,  eucaliptolo,  mentolo,  canfora, acqua
depurata (nelle quantita' indicate nella  documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
   Materiale  di  confezionamento  primario:  il  confezionamento ora
autorizzato  e'  il  seguente:  flacone  in  vetro   ambrato   classe
idrolitica  III  con pompa dosatrice in polipropilene, con capsula in
polipropilene e pescante in polietilene.
   Produttore: la produzione,  il  controllo  ed  il  confezionamento
della  specialita'  medicinale  sopra  indicata sono effettuati anche
dalla societa' Sofar S.p.a., nello stabilimento sito in Trezzano Rosa
(Milano).
   Classificazione ai  fini  della  fornitura:  resta  confermata  la
classificazione  di  medicinale  non  soggetto a prescrizione medica.
Medicinale  di  automedicazione  (art.  3  decreto   legislativo   n.
539/1992).
   Decorrenza  di  efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
   I  lotti  gia'  prodotti  contraddistinti  dal  numero  di  codice
023547045  in  precedenza  attribuito  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.