Provvedimento n. 300 del 26 aprile 1996
Specialita' medicinale: TORA DOL, 3 fiale 30 mg.
Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via M. Civitali n. 1.
Modifiche apportate: estensione indicazioni terapeutiche: le
indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: Tora-dol somministrato
per via intramuscolare ed endovenosa e' indicato nel trattamento a
breve termine del dolore acuto post-operatorio di grado
moderato-severo. Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto
intenso Tora-dol endovenoso deve intendersi quale complemento ad un
analgesico oppiaceo. Tora-dol "30" iniettabile e' inoltre indicato
nel trattamento del dolore dovuto a coliche renali.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento del foglio
illustrativo deve essere effettuato entro 12 mesi.
Provvedimento n. 301 del 26 aprile 1996
Specialita' medicinale: TROMBENOX, 6 siringhe preriempite 2000 ui
AXA 0,2 ml, 6 siringhe preriempite 4000 ui AXA 0,4 ml.
Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette
Santi n. 3.
Modifiche apportate: regime di dispensazione: la nuova
classificazione ai fini della fornitura della specialita' medicinale
sopra indicata nelle varie confezioni e': medicinale vendibile al
pubblico dietro presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 302 del 26 aprile 1996
Specialita' medicinale: ZOLOFT, 15 compresse 50 mg, 15 compresse
100 mg.
Titolare A.I.C.: Roerig farmaceutici italiana S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Latina, strada statale 156, km 50.
Modifiche apportate: estensione indicazioni terapeutiche: le
indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: la sertralina e'
indicata nel trattamento della depressione e nel trattamento di
disturbi ossessivo-compulsivi. Una volta ottenuta una risposta
terapeutica soddisfacente, il proseguimento della terapia con la
sertralina previene l'insorgenza di recidive o la comparsa a distanza
di tempo di nuovi episodi depressivi.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento del foglio
illustrativo deve essere effettuato entro 12 mesi.
Decreto MTR n. 443 del 26 aprile 1996
Specilita' medicinale DISEON nelle preparazioni e confezioni:
30 capsule 0,25 (Micron(g A.I.C. n. 025447018 (in base 10) 0S8LMB
(in base 32);
30 capsule 1,0 (Micron(g A.I.C. n. 025447020 (in base 10) 0S8LMD
(in base 32);
flacone gocce 10 ml A.I.C. n. 025447032 (in base 10) 0S8LMS (in
base 32).
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham farmaceutici S.p.a, con sede
legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via
Zambeletti, codice fiscale 03524320151.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Teva Pharmaceutical Ind.
Ltd con sede legale e domicilio fiscale in Jerusalem (Israele) Har
Hahozvin;
produttore: per la forma: capsule in gelatina molle: la
produzione e i controlli sono effettuati dalla societa' R.P. Scherer,
nello stabilimento sito in Aprilia (Latina), via Nettunense km
20,100, mentre le operazioni terminali di confezionamento continuano
ad essere effettuati dalla societa' SmithKline Beecham farmaceutici
S.p.a., nello stabilimento sito in Baranzate di Bollate; per la
forma: gocce: la produzione, i controlli e le operazioni terminali di
confezionamento oltre che dalla societa' SmithKline Beccham
farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in Roma, via Tiburtina
km 10,400, possono essere effettuati anche dalla societa'
Schiapparelli farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in Torino,
corso Belgio n. 86.
Le confezioni delle specialita' medicinali sopraindicate devono
essere poste in commercio con gli stampati precedentemente
autorizzati, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento al
presente provvedimento.
La societa' titolare dell'A.I.C. dovra' far pervenire al Ministero
della sanita', Dipartimento della prevenzione e dei farmaci - Ufficio
valutazione immissione in commercio delle specialita' medicinali,
entro 30 giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale, una riproduzione degli stampati nella veste
tipografica definitiva, sia su supporto cartaceo in formato A4 che su
supporto informatico, unitamente ad una formale certificazione del
legale rappresentante in cui si attesti che il riassunto delle
caratteristiche del prodotto, il foglio illustrativo e le etichette
di cui all'art. 8, comma d), del decreto legislativo n. 178/1991
rispondano a quanto previsto dal comma precedente.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 299 del 26 aprile
1996
Variazione di A.I.C.: Modifica della ragione sociale del titolare
A.I.C.
Tutte le specialita'.
Vecchia ragione sociale e sede legale: Recordati Farma S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via Laurentina km
24,730, codice fiscale n. 01313330597.
Nuova ragione sociale e sede legale: Pharmarecord S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via Laurentina km
24,730, codice fiscale n. 01313330597.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 331 del 2 maggio 1996
Variazione di A.I.C.: Modifica della ragione sociale del titolare
A.I.C.
Tutte le specialita'.
Vecchia ragione sociale e sede legale: Nuovo consorzio sanitario
nazionale del dott. Paolo Malizia e C. S.a.s., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Svetonio, 6, codice fiscale n.
04562951006.
Nuova ragione sociale e sede legale: Nuovo consorzio sanitario
nazionale S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via
Svetonio, 6, codice fiscale n. 04562951006.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 291 del 26 aprile
1996
Specialita' medicinale: DALACIN T, lozione 1% 30 ml, n. di A.I.C.:
025314 030.
Societa' Upjohn S.p.a., via G.E. Upjohn, 2/4 - 20040 Caponago.
Oggetto provvedimento di modifica: e' autorizzata la variazione di
denominazione della forma farmaceutica da "lozione 1%" in "latte
dermatologico 1%".
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 293 del 26 aprile
1996
Specialita' medicinale: FAVE DI FUCA:
40 confetti, n. di A.I.C.: 008637 011;
30 confetti, n. di A.I.C.: 008637 035.
Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: i lotti prodotti
antecedentemente alla data 28 dicembre 1995 contraddistinti dai
numeri di A.I.C. 008637011 e 008637035 ed intestati al precedente
titolare A.I.C., possono essere dispensati al pubblico fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 294
del 26 aprile 1996
Specialita' medicinale: QUIETAN, 25 confetti, n. di A.I.C.: 005819
053.
Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: i lotti prodotti
antecedentemente alla data 28 dicembre 1995 contraddistinti dai
numeri di A.I.C. 005819053 ed intestati al precedente titolare
A.I.C., possono essere dispensati al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 295
del 26 aprile 1996
Specialita' medicinale: VEGEBYL:
25 confetti, n. di A.I.C.: 001113 012;
sciroppo 400 g, n. di A.I.C.: 001113 048;
sciroppo 200 g, n. di A.I.C.: 001113 036.
Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: i lotti prodotti
antecedentemente alla data 28 dicembre 1995 contraddistinti dai
numeri di A.I.C. 001113012, 001113036 e 001113048, ed intestati al
precedente titolare A.I.C., possono essere dispensati al pubblico
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 296
del 26 aprile 1996
Specialita' medicinale: SOBREPIN:
60 bustine 300 mg, n. di A.I.C.: 021481 167;
flacone gocce 25 ml, n. di A.I.C.: 021481 179;
flacone gocce 40 ml, n. di A.I.C.: 021481 181;
BB 10 supposte 100 mg, n. di A.I.C.: 021481 041;
aerosol 10 fiale 3 ml, n. di A.I.C.: 021481 066;
10 supposte 200 mg, n. di A.I.C.: 021481 039;
BB im 10 fiale 2 ml, n. di A.I.C.: 021481 027;
AD im 10 fiale 4 ml, n. di A.I.C.: 021481 015;
24 bustine granul. 100 mg, n. di A.I.C.: 021481 130;
lattanti 10 supposte 20 mg, n. di A.I.C.: 021481 054;
flacone sciroppo 200 ml, n. di A.I.C.: 021481 078;
20 capsule 200 mg, n. di A.I.C.: 021481 104.
Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: i lotti prodotti
antecedentemente alla data 28 dicembre 1995 contraddistinti dai
numeri di A.I.C. 021481015, 021481027, 021481039, 021481041,
021481054, 021481066, 021481078, 021481104, 021481130, 021481167,
021481179 e 021481181, ed intestati al precedente titolare A.I.C.,
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 297
del 26 aprile 1996
Specialita' medicinale: AMOXINA:
12 compresse 1 g, n. di A.I.C.: 023966 056;
12 capsule 250 mg, n. di A.I.C.: 023966 029;
sosp. est. 60 ml 5%, n. di A.I.C.: 023966 043.
Societa' Aesculapius farmaceutici S.r.l., via Cozzaglio, 24 -
25125 Brescia.
Oggetto provvedimento di modifica: i lotti prodotti
antecedentemente alla data 2 novembre 1995 contraddistinti dai numeri
di A.I.C. 023966043, 023966056 e 023966029, ed intestati al
precedente titolare A.I.C., possono essere dispensati al pubblico
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 298
del 26 aprile 1996
Specialita' medicinale: DERMOCINETIC:
crema 30 bustine 10 g, n. di A.I.C.: 026204 040;
crema 10 bustine 10 g, n. di A.I.C.: 026204 038.
Societa' Geymonat S.p.a., via S. Anna, 2 - 03012 Anagni.
Oggetto provvedimento di modifica: i lotti prodotti
antecedentemente alla data 9 novembre 1995 contraddistinti dai numeri
di A.I.C. 026204038 e 026204040 ed intestati al precedente titolare
A.I.C., possono essere dispensati al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. 421 del 26 aprile 1996
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialita' fino ad ora intestate alla societa':
vecchio titolare A.I.C.: Schwarz Pharma S.p.a. - 20075 S. Grato -
Lodi, via Emilia, 99 - codice fiscale 07254500155;
specialita': PSORIDERM:
A.I.C. n. 025794 090 - confezione: crema 1% 30 g;
A.I.C. n. 025794 088 - confezione: crema 0,5% 30 g;
A.I.C. n. 025794 076 - confezione: crema 0,25% 30 g;
A.I.C. n. 025794 064 - confezione: crema 1% 40 g;
A.I.C. n. 025794 049 - confezione: crema 0,5% 40 g;
A.I.C. n. 025794 025 - confezione: crema 0,25% 40 g,
sono ora trasferite alla societa':
nuovo titolare A.I.C.: Istoria farmaceutici S.r.l. - 35127
Padova, Riviera Francia, 3/A - codice fiscale 00643730419.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 422 del 26 aprile 1996
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialita' fino ad ora intestate alla societa':
vecchio titolare A.I.C.: Sinax S.p.a. - 35031 Abano Terme, via
Ponte della Fabbrica, 3/B - codice fiscale 01766790289;
specialita': HYALART:
A.I.C. n. 027663 018 - confezione: 1 flaconcino 20 mg/2 ml, sono
ora trasferite alla societa':
nuovo titolare A.I.C.: Fidia Advanced Biopolymers S.r.l. - 72100
Brindisi, via de' Carpentieri, 3, - codice fiscale 01510440744.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 423 del 26 aprile 1996
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialita' fino ad ora intestate alla societa':
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse, 124, Basilea (Svizzera);
specialita': AIROL:
A.I.C. n. 023244 015 - confezione: crema 20 g 0,05%;
A.I.C. n. 023244 027 - confezione: lozione 50 ml 0,05%;
specialita': ANCOTIL:
A.I.C. n. 024753 028 - confezione: IV soluzione 1% 5 flaconi 250
ml;
specialita': NATULAN:
A.I.C. n. 020846 010 - confezione: 50 capsule 50 mg;
specialita': ROACCUTAN:
A.I.C. n. 026359 012 - confezione: "2,5" 30 capsule molli 2,5
mg;
A.I.C. n. 026359 036 - confezione: "10" 30 capsule molli 10 mg;
A.I.C. n. 026359 048 - confezione: "20" 30 capsule molli 20 mg;
specialita': ROCEFIN:
A.I.C. n. 025202 019 - confezione: "0,25" im 1 fl-f + 1 f solv.;
A.I.C. n. 025202 021 - confezione: "0,25" im 3 fl-f + 3 f solv.;
A.I.C. n. 025202 033 - confezione: "0,5" im 1 fl-f + 1 f solv.;
A.I.C. n. 025202 045 - confezione: "0,5" im 3 fl-f + 3 f solv.;
A.I.C. n. 025202 058 - confezione: im 1 flac. 1 g + fiala solv.;
A.I.C. n. 025202 060 - confezione: im 3 flac. + 3 fiale solv.;
A.I.C. n. 025202 072 - confezione: "0,25" ev 1 fl-f + 1 f solv.;
A.I.C. n. 025202 084 - confezione: "0,5" ev 1 fl-f + 1 f solv.;
A.I.C. n. 025202 096 - confezione: "1" ev 1 fl-f + 1 f solv.;
A.I.C. n. 025202 108 - confezione: "2" ev 1 fl-f perfus. rap.;
specialita': ROFERON A:
A.I.C. n. 025839 010 - confezione: fiala liof. 3000000 u.i.;
A.I.C. n. 025839 022 - confezione: fiala liof. 9000000 u.i.;
A.I.C. n. 025839 034 - confezione: fiala liof. 18000000 u.i.;
A.I.C. n. 025839 046 - confezione: flac. fiala liof. 4500000
u.i.;
specialita': TIBERAL:
A.I.C. n. 024403 014 - confezione: 3 compresse 500 mg;
A.I.C. n. 024403 038 - confezione: 5 fiale 3 ml 500 mg;
specialita': TIGASON:
A.I.C. n. 025191 014 - confezione: 50 capsule 10 mg;
A.I.C. n. 025191 026 - confezione: 30 capsule 25 mg;
specialita': TILCOTIL:
A.I.C. n. 026758 033 - confezione: 30 bustine 20 mg;
A.I.C. n. 026758 045 - confezione: 10 supposte 20 mg;
A.I.C. n. 026758 084 - confezione: 1 fl. fiala liof. 20 mg + 1
f. solv.;
A.I.C. n. 026758 096 - confezione: 2 fl. fiala liof. 20 mg + 2
f. solv.;
A.I.C. n. 026758 108 - confezione: 6 fl. fiala liof. 20 mg + 6
f. solv., sono ora trasferite alla societa': Roche S.p.a. - 20131
Milano, piazza Durante, 11 - codice fiscale 00747170157.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 424 del 26 aprile 1996
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' fino ad ora intestata alla societa':
Zeneca Pharma, Le Galien, 1 Rue des Chauffours, Cergy, Cedex
(Francia);
specialita': INDERAL:
A.I.C. n. 020854 055 - confezione: IV 5 fiale 5 mg 5 ml, e' ora
trasferita alla societa': Zeneca S.p.a. - Basiglio (Milano), palazzo
Volta, via Francesco Sforza - codice fiscale 00735390155.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 425 del 26 aprile 1996
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' fino ad ora intestata alla societa':
Zeneca Pharma, Le Galien, 1 Rue des Chauffours, Cergy, Cedex
(Francia);
specialita': VICILAN:
A.I.C. n. 023546 043 - confezione: 10 fiale 5 ml 100 mg, e' ora
trasferita alla societa': Zeneca S.p.a. - Basiglio (Milano), palazzo
Volta, via Francesco Sforza - codice fiscale 00735390155.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 426 del 26 aprile 1996
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialita' fino ad ora intestate alla societa':
Boehringer Ingelheim International Gmbh D55216, Ingelheim An Rhein,
Germania;
specialita': DOSBEROTEC:
A.I.C. n. 023457 082 - confezione: 30 capsule per inalazione;
A.I.C. n. 023457 094 - confezione: 30 capsule inalaz. con;
specialita': NEO NISIDINA:
A.I.C. n. 004558 197 - confezione: "C" 10 compresse,
sono ora trasferite alla societa': Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.
- Firenze, via Pellicceria, 10 - codice fiscale 00421210485.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 427 del 26 aprile 1996
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialita' fino ad ora intestate alla societa':
Zeneca Ltd, Macclesfield, Cheshire (Regno Unito);
specialita': ZOLADEX:
A.I.C. n. 026471 019 - confezione: "3,6" sottocut. siringa;
specialita': TENORMIN:
A.I.C. n. 024016 026 - confezione: "fiale" IV 10 fiale 10 ml 5
mg,
sono ora trasferite alla societa': Zeneca S.p.a. - Basiglio (Milano),
palazzo Volta, via Francesco Sforza - codice fiscale 00735390155.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 428 del 26 aprile 1996
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' fino ad ora intestata alla societa':
Zeneca Ltd, Macclesfield, Cheshire (Regno Unito);
specialita': INDERAL:
A.I.C. n. 020854 067 - confezione: "graduale" 28 capsule 160, e'
ora trasferita alla societa': Zeneca S.p.a. - Basiglio (Milano),
palazzo Volta, via Francesco Sforza - codice fiscale 00735390155.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 429 del 26 aprile 1996
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' fino ad ora intestata alla societa':
Roche Nicholas S.a. - 5 Chemin del La Parfumerie, Vernier (Svizzera);
specialita': ASPRO:
A.I.C. n. 001363 175 - confezione: "500" 16 capsule, e' ora
trasferita alla societa': Roche S.p.a. - Milano, piazza Durante, 11 -
codice fiscale 00747170157.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 430 del 26 aprile 1996
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialita' fino ad ora intestate alla societa':
Laboratoires Roche Nicholas S.a., 33 Rue de l'Industrie, Gaillard
(Francia);
specialita': ASPRO:
A.I.C. n. 001363 011 - 10 compresse 320 mg;
A.I.C. n. 001363 035 - 30 compresse 320 mg;
A.I.C. n. 001363 047 - 50 compresse 320 mg;
A.I.C. n. 001363 062 - "500" 10 compresse;
A.I.C. n. 001363 074 - "500" 20 compresse;
A.I.C. n. 001363 086 - "500" 30 compresse;
A.I.C. n. 001363 112 - 12 compresse effervescenti 500 mg;
A.I.C. n. 001363 124 - 20 compresse effervescenti 500 mg;
A.I.C. n. 001363 136 - 20 compresse effervescenti 320 mg;
A.I.C. n. 001363 148 - "C 500" ad 10 bust. gran. effervescenti;
A.I.C. n. 001363 187 - "C 500" 12 compresse effervescenti 500
mg;
A.I.C. n. 001363 199 - "C 500" 20 compresse effervescenti 500
mg;
specialita': RENNIE:
A.I.C. n. 024969 014 - confezione: 36 compresse;
A.I.C. n. 024969 040 - confezione: 6 compresse;
specialita': RENNIE DEFLATIN:
A.I.C. n. 027708 015 - confezione: 18 compresse;
A.I.C. n. 027708 027 - confezione: 24 compresse,
sono ora trasferite alla societa': Roche S.p.a. - Milano, piazza
Durante, 11 - codice fiscale 00747170157.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 431 del 26 aprile 1996
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialita' fino ad ora intestate alla societa':
Hammer Pharma S.p.a.;
specialita': SABRILEX:
A.I.C. n. 028782 011 - confezione: 50 bustine 500 mg;
A.I.C. n. 028782 023 - confezione: 24 bustine 1 g,
sono ora trasferite alla societa': Gruppo Lepetit S.p.a. e sostituite
con i codici A.I.C. e denominazione di specialita' di seguito
riportati:
specialita': SABRIL:
A.I.C. n. 027443 023, base 32 n. 0U5HUH - confezione: 50 bustine
500 mg;
A.I.C. n. 027443 035, base 32 n. 0U5HUV - confezione: 24 bustine
1 g.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 432 del 26 aprile 1996
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialita' fino ad ora intestate alla societa':
Magis farmaceutici S.p.a.;
specialita': SOLUCIS:
A.I.C. n. 025979 016 - confezione: 20 bustine 5 g;
A.I.C. n. 025979 028 - confezione: 30 bustine 5 g;
A.I.C. n. 025979 030 - confezione: sciroppo 200 ml;
A.I.C. n. 025979 055 - confezione: "forte" sciroppo 10 g;
A.I.C. n. 025979 079 - confezione: "10" 20 buste 1,5 g,
sono ora trasferite alla societa': Aesculapius farmaceutici S.p.a.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 433 del 26 aprile 1996
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialita' fino ad ora intestate alla societa':
vecchio titolare A.I.C.: Wander S.p.a. - Milano, via Meucci, 39 -
codice fiscale 00756550158;
specialita': TERBITEF:
A.I.C. n. 028630 046 - confezione: crema tubo 20 g 1%;
A.I.C. n. 028630 022 - confezione: 16 compresse 125 mg;
A.I.C. n. 028630 010 - confezione: 8 compresse 250 mg,
sono ora trasferite alla societa':
nuovo titolare A.I.C.: Samil S.p.a. - Roma, via Piemonte, 32 -
codice fiscale 00404510588.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.