IL DIRETTORE GENERALE
                 DEL DIPARTIMENTO DELLA PREVENZIONE
                            E DEL FARMACO
  Visto il decreto del 10 gennaio 1996 con il quale e' stata sospesa,
in via cautelativa, la commercializzazione del vaccino antinfluenzale
"Fluarix" della ditta SmithKline Beecham;
  Vista la nota del 26 febbraio 1996 con la quale la ditta ha chiesto
la revoca del decreto di sospensione;
  Visto il parere della Commissione unica del farmaco espresso  nella
seduta  del  1  aprile 1996 relativo all'opportunita' di condurre uno
studio  epidemiologico  sui   vaccini   antinfluenzali,   come   gia'
evidenziato dal CPMP nella seduta dell'11-14 marzo 1996;
  Visto  il  parere  della Commissione unica del farmaco nella seduta
del  29  aprile  1996  favorevole  alla  revoca   della   sospensione
dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del   vaccino
"Fluarix",  espresso  sulla  base  della  proposta  di   uno   studio
multicentrico  comparativo  sulle  reazioni  comuni alla vaccinazione
antinfluenzale  da  condursi  nella   campagna   vaccinale   1996-97,
coordinato  dall'Istituto  superiore di sanita', al quale la ditta si
e' dichiarata disponibile;
  Visto l'art. 14 del decreto legislativo 26 maggio 1991, n. 178;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  E' revocata la sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del vaccino antinfluenzale "Fluarix" della ditta SmithKline
Beecham.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato alla ditta interessata.
   Roma, 27 maggio 1996
                                        Il direttore generale: SILANO