IL DIRETTORE GENERALE DEL DIPARTIMENTO DELLA PREVENZIONE E DEL FARMACO Visto il decreto del 10 gennaio 1996 con il quale e' stata sospesa, in via cautelativa, la commercializzazione del vaccino antinfluenzale "Fluarix" della ditta SmithKline Beecham; Vista la nota del 26 febbraio 1996 con la quale la ditta ha chiesto la revoca del decreto di sospensione; Visto il parere della Commissione unica del farmaco espresso nella seduta del 1 aprile 1996 relativo all'opportunita' di condurre uno studio epidemiologico sui vaccini antinfluenzali, come gia' evidenziato dal CPMP nella seduta dell'11-14 marzo 1996; Visto il parere della Commissione unica del farmaco nella seduta del 29 aprile 1996 favorevole alla revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del vaccino "Fluarix", espresso sulla base della proposta di uno studio multicentrico comparativo sulle reazioni comuni alla vaccinazione antinfluenzale da condursi nella campagna vaccinale 1996-97, coordinato dall'Istituto superiore di sanita', al quale la ditta si e' dichiarata disponibile; Visto l'art. 14 del decreto legislativo 26 maggio 1991, n. 178; Decreta: Art. 1. E' revocata la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del vaccino antinfluenzale "Fluarix" della ditta SmithKline Beecham. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato alla ditta interessata. Roma, 27 maggio 1996 Il direttore generale: SILANO