Decreto n. 109 del 22 luglio 1996
Prodotto medicinale per uso veterinario "AP+IB LAYERPLUS" vaccino
inattivato in adiuvante oleoso, contro le infezioni da pasteurella
anatipestifer, la bronchite infettiva e la pseudopeste dei polli.
Titolare A.I.C.: Ivaz S.r.l. con sede legale e fiscale in Milano,
via Vittor Pisani, 16, codice fiscale 10980450158.
Produttore: la societa' I.S.B.I. S.p.a. Istituto di sviluppo
biologico italiano, nell'officina farmaceutica sita in Noventa
Padovana (Padova).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml (1000
dosi), A.I.C. n. 102178023.
Composizione qualitativa e quantitativa/dose (0,25 ml): principi
attivi: pasteurella anatipestifer sierotipo A con titolo prima
dell'inattivazione non inferiore a 108 UFC, pasteurella anatipestifer
sierotipo 3/FO con titolo prima dell'inattivazione non inferiore a
108 UFC, virus della bronchite infettiva ceppo M41 con titolo prima
dell'inattivazione non inferiore a 106,7 DIE 50, virus lentogeno
della pseudopeste aviare ceppo Ulster 2-C con titolo prima
dell'inattivazione non inferiore a 108DIE 50; altri componenti: olio
minerale leggero, sorbitan monoleato, sodio etilmercurio
tiosalicilato, formaldeide libera (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale delle infezioni da
pasteurella anatipestifer, della bronchite infettiva e della
pseudopeste in polli sani.
Tempi di attesa: ventotto giorni.
Validita': diciotto mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 110 del 22 luglio 1996
Prodotto medicinale per uso veterinario "VACORES" vaccino
inattivato ed adiuvato contro le infezioni da virus respiratorio
sinciziale bovino.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux, Lione (Francia) rappresentata in
Italia dalla Pierzoo Rhone Merieux S.r.l. con sede legale e fiscale
in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale 05995030151.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Lione (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 ml, numero di A.I.C. 102266018;
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 102266020.
Composizione qualitativa e quantitativa: ogni dose da 2 ml
contiene: principi attivi: virus respiratorio sinciziale bovino
inattivato, almeno 0,8 U.SN.; altri componenti: A1+++ (sotto forma di
idrossido), saponina purificata, mercuriotiolato sodico, soluzione
salina, (per ogni ml: sodio cloruro, fosfato disodico diidrato,
fosfato monopotassico), (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: giovani bovini ed adulti: immunizzazione
attiva contro le infezioni da virus respiratorio sinciziale bovino.
Nei vitelli: immunizzazione passiva (trasmissione degli anticorpi
colostrali specifici) contro le infezioni da virus respiratorio
sinciziale bovino mediante vaccinazione delle vacche gravide.
Validita': dodici mesi.
Tempi di attesa: nulli.
Regime di dispensazione: la vendita e' sottoposta alla
presentazione della ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 111 del 22 luglio 1996
Specialita' medicinale per uso veterinario "SEROPET"
(bromocriptina mesilato) compresse per cani.
Titolare A.I.C.: Serovet S.p.a., con sede legale e fiscale in
Roma, via Casilina, 125, codice fiscale 07107080587.
Produttore: Industria Farmaceutica Serono S.p.a., via Casilina,
125.
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: 5 blister da 10
compresse, A.I.C. n. 102259013.
Composizione: principio attivo: bromocriptina mesilato 0,586 mg
(pari a bromocriptina base 0,5 mg); altri componenti: silice
colloidale, magnesio stearato, acido maleico, amido, lattosio (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento della
pseudogravidanza o il blocco della lattazione fisiologica o
patologica nella cagna.
Validita': ventiquattro mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinario semplice ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 112 del 22 luglio 1996
Specialita' medicinale per uso veterinario "TONESS" iniettabile,
nelle seguenti preparazioni e confezioni: 5 flaconi da 60 mg piccoli
animali, 2 e 5 flaconi da 240 mg grandi animali.
Titolare A.I.C.: societa' Aziende chimiche riunite Angelini
Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Roma, viale Amelia, 70, codice fiscale 03907010585.
Modifica apportata: produttore: la fase di produzione relativa
alla liofilizzazione della specialita' medicinale sopraindicata e'
ora eseguita dalla societa' Pharminvest S.p.a. nello stabilimento
sito in Milano, via Noto, 7.
Le restanti fasi di produzione, controllo e confezionamento
continuano ad essere effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C.
nello stabilimento consortile sito in Ancona.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.