Estratto provvedimento A.I.C./UAC n. 7 del 26 giugno 1996
   Specialita'  medicinale  "GRANOCYTE"  -  variazione del marchio da
Granocyte a Granocyte 34.
   La societa' Rhone-Poulenc  Rorer,  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale  in  via  G.  G.  Winckelmann,  2,  Milano, codice fiscale n.
08257500150, titolare A.I.C. per la specialita' medicinale Granocyte,
e' autorizzata a riportare sugli stampati il marchio Granocyte 34.
   La ditta e' inoltre autorizzata ad esaurire le scorte del prodotto
con la precedente denominazione di Granocyte fino alla scadenza della
data indicata in etichetta.
   Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:   dalla   data   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
      Estratto provvedimento A.I.C./UAC n. 8 del 16 luglio 1996
   Specialita' medicinale "ROFERON-A" - modifica di eccipienti.
   E'  autorizzata  la  modifica  quali-quantitativa degli eccipienti
della specialita' medicinale  Roferon-A  cosi'  come  di  seguito  e'
riportata:
    quantita'  per  ml: ammonio acetato, 0,77 mg; sodio cloruro, 7,21
mg; alcool benzilico, 10 mg;  polisorbato  800,2  mg;  acido  acetico
glaciale,   q.b.;  sodio  idrossido,  q.b.;  acqua  per  preparazioni
iniettabili, q.b. a 1 ml.
   Le confezioni gia' autorizzate come flaconi iniettabili contenenti
polvere  liofilizzata  piu'  solvente  sono  sostituite  da   flaconi
contenenti soluzione iniettabile pronta all'uso:
    Roferon-A,  3.000.000 u.i., 1 ml, flac. soluz. iniett., A.I.C. n.
025839010;
    Roferon-A, 9.000.000 u.i., 1 ml, flac. soluz. iniett., A.I.C.  n.
025839022;
    Roferon-A, 18.000.000 u.i., 3 ml, flac. soluz. iniett., A.I.C. n.
025839034.
   Le confezioni gia' autorizzate come flaconi iniettabili contenenti
polvere   liofilizzata   piu'  solvente  restano  in  commercio  fino
all'esaurimento delle scorte.
   Le confezioni della specialita' medicinale dovranno  essere  poste
in  commercio con gli stampati aggiornati approvati, parte integrante
del decreto di autorizzazione.
   Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:   dalla   data   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.