Estratto provvedimento A.I.C./UAC n. 7 del 26 giugno 1996 Specialita' medicinale "GRANOCYTE" - variazione del marchio da Granocyte a Granocyte 34. La societa' Rhone-Poulenc Rorer, con sede legale e domicilio fiscale in via G. G. Winckelmann, 2, Milano, codice fiscale n. 08257500150, titolare A.I.C. per la specialita' medicinale Granocyte, e' autorizzata a riportare sugli stampati il marchio Granocyte 34. La ditta e' inoltre autorizzata ad esaurire le scorte del prodotto con la precedente denominazione di Granocyte fino alla scadenza della data indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento A.I.C./UAC n. 8 del 16 luglio 1996 Specialita' medicinale "ROFERON-A" - modifica di eccipienti. E' autorizzata la modifica quali-quantitativa degli eccipienti della specialita' medicinale Roferon-A cosi' come di seguito e' riportata: quantita' per ml: ammonio acetato, 0,77 mg; sodio cloruro, 7,21 mg; alcool benzilico, 10 mg; polisorbato 800,2 mg; acido acetico glaciale, q.b.; sodio idrossido, q.b.; acqua per preparazioni iniettabili, q.b. a 1 ml. Le confezioni gia' autorizzate come flaconi iniettabili contenenti polvere liofilizzata piu' solvente sono sostituite da flaconi contenenti soluzione iniettabile pronta all'uso: Roferon-A, 3.000.000 u.i., 1 ml, flac. soluz. iniett., A.I.C. n. 025839010; Roferon-A, 9.000.000 u.i., 1 ml, flac. soluz. iniett., A.I.C. n. 025839022; Roferon-A, 18.000.000 u.i., 3 ml, flac. soluz. iniett., A.I.C. n. 025839034. Le confezioni gia' autorizzate come flaconi iniettabili contenenti polvere liofilizzata piu' solvente restano in commercio fino all'esaurimento delle scorte. Le confezioni della specialita' medicinale dovranno essere poste in commercio con gli stampati aggiornati approvati, parte integrante del decreto di autorizzazione. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.