Estratto decreto A.I.C. n. 866/1996 del 17 ottobre 1996 Specialita' medicinale: GLIPTIDE nella forma e confezione: flacone sospensione orale 240 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Crinos Industria farmacobiologica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Villa Guardia (Como), piazza XX Settembre, 2 - codice fiscale 01192270138. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile sita in Villa Guardia (Como). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone sospensione orale 240 ml: A.I.C. n. 0220022087 (in base 10), 0NZGF7 (in base 32); classe: "C". Composizione: 100 ml di sospensione contengono: principio attivo: sulglicotide g 2,5. Eccipienti: magnesio trisilicato, allumunio idrossido, calcio carbonato, acido citrico monoidrato, acido cloridrico, sorbitolo polvere, saccarina sodica, cellulosa microcristallina con sodio carbossimetilcellulosa, gomma xantana, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, glicole propilenico, menta essenza, mela aroma, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: terapia dell'ulcera peptica. Disturbi gastrici da farmaci. Gliptide e' anche efficace nel trattamento delle emorragie da ulcera o da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, delle ulcere recidivanti, delle ulcere postoperatorie. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 865/1996 del 17 ottobre 1996 Specialita' medicinale: CLEVERAL nella forme e confezioni: 12 flaconcini orali 3 g, 40 compresse 1200 mg, 30 buste 3 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Aesculapius Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Brescia, via Cozzaglio, 24 - codice fiscale 00826170334. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla officina farmaceutica consortile Magis Farmaceutici-Mitim-Aesculapius Farmaceutici nello stabilimento sito in via Cacciamali 34-36-38, Brescia. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 12 flaconi orali 3 g: A.I.C. n. 029197011 (in base 10), 0VV0QM (in base 32); classe: "C"; 40 compresse 1200 mg: A.I.C. n. 029197023 (in base 10), 0VV0QZ (in base 32); classe: "C"; 30 buste 3 g: A.I.C. n. 029197035 (in base 10), 0VV0RC (in base 32); classe: "C". Composizioni: un flaconcino monodose contiene: principio attivo: piracetam g 3,00. Eccipienti: sorbitolo soluzione 70%, glicerina, glicole propilenico, saccarina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, glicirizzinato d'ammonio, aroma composto, acqua depurata tamponata a pH 5,8 con tampone acetato 0,1M (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una compressa contiene: principio attivo: piracetam g 1,2. Eccipienti: sodio amido glicolato, polietilenglicole 6000, magnesio stearato, silice colloidale anidra, copolimeri di esteri dell'acido acrilico e metacrilico (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); un busta contiene: principio attivo: piracetam g 3,00. Eccipienti: ammonio glicirizzinato, saccarina, saccarosio, aroma composto (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: sindromi mentali da insufficienza cerebrale, disturbi del rendimento mentale dell'anziano. Sindrome psicoorganica senile, trattamento dei disturbi da disassuefazione degli alcoolisti. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 788/1996 del 18 settembre 1996 Specialita' medicinale: TUPEN alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti - codice fiscale 03524320151. Produttore: la produzione della specialita' medicinale e' effettuata presso l'officina della societa' Warner Lambert Company, Parke Davis Sterile Products Division sita in Rochester, Michigan (USA), i controlli sono effettuati presso l'officina della societa' Parke Davis & Co. Ltd., sita in Pontypool Gwent, Wales (UK); le operazioni terminali di confezionamento sono effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C. nella propria officina sita in Baranzate di Bollate (Milano). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 1 flacone da 10 mg per uso enedovenoso: n. A.I.C.: 028995013 (in base 10), 0VNVG5 (in base 32); classe: "A" per uso ospedaliero H; prezzo: L. 2.900.000 (ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge n. 323/96 convertito nella legge n. 425/1996). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero (in cliniche e case di cura private) (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: un flacone contiene: principio attivo: pentostatina 10 mg. Eccipienti: mannitolo, sodio idrossido o acido cloridrico, nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: agente terapeutico singolo per il trattamento dei pazienti adulti con leucemia a cellule capellute. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto A.I.C. n. 804/1996 del 18 settembre 1996 Specialita' medicinale BEPANTEN nella forma e confezione: 20 fiale 2 ml i.m./i.v. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Durante 11, codice fiscale 00747170157. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale sono effettuati dalla societa' Produits Roche s.a. nell'officina di Fontenay-sous-Bois (Francia), le operazioni terminali di confezionamento possono essere effettuate anche dalla societa' titolare dell'AIC, nel proprio stabilimento sito in Milano, piazza Durante n. 11. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 20 fiale da 2 ml i.m./i.v.; A.I.C. n. 001328032 (in base 10), 018JXO (in base 32); classe: "C". Composizione: una fiala contiene: principio attivo: D-pantenolo 500 mg. Eccipienti: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, d, 1-pantoil-lattone, acqua per preparazioni iniettabili, nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: medicina interna: atonia intestinale e sindromi correlate. Chirurgia: atonia intestinale post-operatoria. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 861/1/996 del 17 ottobre 1996 Specialita' medicinale: SANIFER, nella forma e confezione: 10 flaconcini orali 10 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Esseti Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Napoli, via dei Mille 40, codice fiscale 01172090639. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in via Cavalli di Bronzo, 39/45 - San Giorgio a Cremano (Napoli). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 10 flaconcini orali 10 ml; A.I.C. n. 032130015 (in base 10), 0YNJYZ (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni flaconcino da 10 ml contiene: principio attivo: complesso gluconato ferrico sodico mg 113,60 (corrispondente a mg 40,00 mg di Fe(Elevato al Cubo)+). Eccipienti: glicerina, metil p-idrossibenzoato sale sodico, propil p-idrossibenzoato sale sodico, aroma lampone, acido deidroacetico sale sodico, sorbitolo 70%, acqua depurata (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: Anemie normocroniche, anemie ipocromiche, anemie gravidiche, sindromi oligoemiche dell'infanzia da causa tossinfettiva e carenziale proteica e ferrica. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 862/1996 del 17 ottobre 1996 Specialita' medicinale: SUMESTIL nella forma e confezione: 1 fiala 750 mcg + fiala solvente 2 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Baker Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via di Porta Pinciana, 6, codice fiscale 04091421000. Produttori: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati sia dalla societa' Industria Farmaceutica Serono, nello stabilimento in via Casilina, 126, Roma, sia dalla societa' Serono Pharma S.p.a, nello stabilimento sito in via De Blasio, Modugno (Bari). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 1 fiala 750 mcg + fiala solvente da 2 ml; A.I.C. n. 028522035 (in base 10), 0V6FKM (in base 32); classe "A per uso ospedaliero H" prezzo L. 80.000, ai sensi dell'art. 1 del decreto legge 20 giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996 n. 425. Composizione: una fiala di prodotto liofilizzato contiene: principio attivo: somatostatina acetato corrispondente a mcg 750 di somatostatina. Eccipienti: mannite (nelle quantita' indicate nella dcumentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una fiala di solvente contiene 2 ml di soluzione fisiologica. Indicazioni terapeutiche: Sindromi gonalgiche acute in corso di riacutizzazione di artrite reumatoide poliarticolare. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 863/1996 del 17 ottobre 1996 Specialita' medicinale: STILAMIN nella forma e confezione: 1 fiala 750 mcg + fiala solvente 2 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Serono S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Casilina, 125, codice fiscale 04886390584. Produttori: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati sia dalla societa' Industria Farmaceutica Serono, nello stabilimento sito in via Casilina, 126, Roma, sia dalla societa' Serono Pharma S.p.a., nello stabilimento sito in via De Blasio, Modugno (Bari). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 1 fiala 750 mcg + fiala solvente da 2 ml; A.I.C. n. 024724039 (in base 10), 0RLJL7 (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H", prezzo L. 80.000 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996 n. 425. Composizione: una fiale di prodotto liofilizzato contiene: principio attivo: somatostatina acetato corrispondente a mcg 750 di somatostatina. Eccipienti: mannite (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una fiala di solvente contiene 2 ml di soluzione fisiologica. Indicazioni terapeutiche: Sindromi gonalgiche acute in corso di riacutizzazione di artrite reumatoide poliarticolare. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 844 del 16 ottobre 1996 Specialita' medicinale IMIDAZYL nella forma e confezione spray nasale flacone 15 ml. Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via Costarica n. 20/22, codice fiscale 00431030584. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuate dalla societa' Allergan S.p.a., con sede in Pomezia (Roma), via Costarica n. 20/22. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: spray nasale flacone 15 ml; n. A.I.C. 003410053 (in base 10), 038245 (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni 100 ml di prodotto contiene: principio attivo: nafazolina nitrato g 0,1. Eccipienti: sodio citrato, sodio cloruro, benzalconio cloruro, polisorbato 80, mentolo, olio di eucalipto, alcool etilico, acqua depurata q.b. a 100 ml (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: decongestionante della mucosa nasale in corso di riniti acute catarrali, riniti allergiche e sinusiti acute. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto MCR n. 864/1996 del 17 ottobre 1996 Specialita' medicinale: TONOCALCIN nella forma e confezione spray flacone 1,1 ml 100 u.i. rilasciata alla societa' Monsanto Italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi, codice fiscale 00798570156, e' apportata la seguente modifica. Confezione: in sostituzione della confezione spray flacone 1,1 erogabile 7 spruzzi - dose da ml 100 u.i. e' autorizzata la confezione spray nasale flacone 1,7 ml erogabile 12 spruzzi - dose da 100 u.i. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: spray nasale flacone 1,7 ml erogabile 12 spruzzi - dose da 100 u.i.; A.I.C. n. 025857158 (in base 10), 0SP346 (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.