Estratto provvedimento di A.I.C. n. 885
   Specialita'  medicinale:  BIOTASSINA, 20 flaconcini orali 10 ml n.
di A.I.C.: 008381055.
   Societa' Teofarma S.r.l., via Fratelli  Cervi,  5  -  27010  Valle
Salimbene (Pavia).
   Oggetto  provvedimento  di  modifica: passaggio ad automedicazione
(0TC). E' autorizzata la richiesta di collocazione della  specialita'
medicinale  in  oggetto  tra i medicinali non soggetti a prescrizione
medica e da banco o di automedicazione (decreto-legge n. 539  del  30
dicembre 1992, art. 3, comma 1).
            Provvedimento n. 957/1996 del 23 ottobre 1996
   Specialita'  medicinale:  DUMIROX  -  30  compresse  50  mg  -  30
compresse gastrores. 100 mg.
   Titolare A.I.C.:  Upjohn  S.p.a.,  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Caponago (Milano), via G.E. Upjohn n. 2.
   Modifiche   apportate:  estensione  indicazioni  terapeutiche:  le
indicazioni terapeutiche  ora  autorizzate  sono:  trattamento  della
depressione. Trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (DOC).
   Decorrenza  di  efficacia  del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
   Per le confezioni  gia'  in  commercio  l'adeguamento  del  foglio
illustrativo deve essere effettuato entro dodici mesi.
Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 971 dell'8 novembre 1996
   Specialita'  medicinale: SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE AD - sciroppo
200 g; n. di A.I.C. 025165010.
   Societa' Zyma S.p.a., corso Italia, 13 - 21047 Saronno (Varese).
   Oggetto provvedimento di modifica:  passaggio  ad  automedicazione
(0TC).
   E'  autorizzata  la  collocazione  della specialita' medicinale in
oggetto tra i medicinali non soggetti  a  prescrizione  medica  e  da
banco  o di automedicazione (D.L.vo n. 539 del 30 dicembre 1992, art.
3, comma 1).
 Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n.  998  dell'11  novembre
1996
   Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE
AD sciroppo 200 g; n. di A.I.C. 025165010.
   Societa' Zyma S.p.a., corso Italia, 13 - 21047 Saronno (Varese).
   Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
   La composizione e' cosi' modificata:
    principio attivo: invariato;
    eccipienti:   metilglucamina  g.  5,5,  alcool  etilico  g  1,65,
saccarosio eliminato, sorbitolo 70% g 35, estratto fluido edera helix
g 3, glicerina g 5, aroma lampone g  0,15,  aroma  fragola  g  0,040,
acido citrico monoidrato g 0,057, paracombin sodico eliminato, metile
p-idrossibenzoato   g   0,180,  propile  p-idrossibenzoato  g  0,020,
liquesterol eliminato, acqua demineralizzata q.b. a g 100.
   Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE
BB sciroppo 200 g; n. di A.I.C. 025165022.
   Societa' Zyma S.p.a., corso Italia, 13 - 21047 Saronno (Varese).
   Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
   La composizione e' cosi' modificata:
    principio attivo: invariato;
    eccipienti:   metilglucamina  g.  2,2,  alcool  etilico  g  1,65,
saccarosio eliminato, sorbitolo 70% g 35, estratto fluido edera helix
g 3, glicerina g 5, aroma lampone g  0,15,  aroma  fragola  g  0,040,
acido citrico monoidrato g 0,057, paracombin sodico eliminato, metile
p-idrossibenzoato   g   0,180,  propile  p-idrossibenzoato  g  0,020,
liquesterol eliminato, acqua demineralizzata q.b. a g 100.
          Provvedimento n. 1015/1996 dell'11 novembre 1996
   Specialita'  medicinale:  FEVARIN  -  30  compresse  50  mg  -  30
compresse gastrores. 100 mg.
   Titolare  A.I.C.:  Solvay  Duphar  B.V.  di  Weesp  (Paesi Bassi),
rappresentata in Italia dalla societa' Solvay Pharma S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via Marco Polo n. 38.
   Modifiche  apportate:  estensione  indicazioni  terapeutiche:   le
indicazioni  terapeutiche  ora  autorizzate  sono:  trattamento della
depressione. Trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (DOC).
   Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
   Per  le  confezioni  gia'  in  commercio  l'adeguamento del foglio
illustrativo deve essere effettuato entro dodici mesi.
          Provvedimento n. 1016/1996 dell'11 novembre 1996
   Specialita'  medicinale:  MAVERAL  -  30  compresse  50  mg  -  30
compresse gastrores. 100 mg.
   Titolare  A.I.C.:  Farmades  S.p.a.,  con  sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via di Tor Cervara, 282.
   Modifiche  apportate:  estensione  indicazioni  terapeutiche:   le
indicazioni  terapeutiche  ora  autorizzate  sono:  trattamento della
depressione. Trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (DOC).
   Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
   Per  le  confezioni  gia'  in  commercio  l'adeguamento del foglio
illustrativo deve essere effettuato entro dodici mesi.