Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 852 Specialita' medicinale HAEMATE P: fl liof 250 UI + f solv + set numero di A.I.C. 026600015; fl liof 500 UI + f solv + set numero di A.I.C. 026600027; fl liof 1000 UI + f solv + set numero di A.I.C. 026600039. Societa': Centeon Pharma GmbH, Marburg. Oggetto provvedimento di modifica: modifica stampati su richiesta ditta, cambiamento delle procedure di prova relative ai dispositivi di somministrazione, modifica della forma del contenitore. E' approvata la modifica di confezionamento secondario da: un astuccio di cartone, contenente il flacone di liofilizzato, il flacone di solvente, il set per ricostituzione, prelievo e somministrazione ed il foglio illustrativo, a: due astucci di cartone, uniti da una fascia di cellophane trasparente, dei quali, uno contenente: il flacone di liofilizzato (da 250, 500 o 1000 U.I.) ed il foglio illustrativo e l'altro contenente: il flacone del corrispondente solvente (da 10, 20 o 30 ml) ed il set per la ricostituzione, prelievo e somministrazione. E' approvata la sostituzione, nel set per la ricostituzione, prelievo e somministrazione: dell'ago a farfalla LibelU 23 con ago a farfalla ButterflyU 23; dell'"ago filtro" con un "filtro monouso". I codici di A.I.C. delle confezioni in oggetto, modificate ai sensi del presente provvedimento, cambiano come sotto riportato: fl liof 250 UI + f solv + set da 026600015 a 026600066; fl liof 500 UI + f solv + set da 026600027 a 026600054; fl liof 1000 UI + f solv + set da 026600039 a 026600041. Le confezioni contraddistinte dal precedente codice A.I.C. possono continuare ad essere dispensate al pubblico fino alla scadenza dei lotti. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 1020 Specialita' medicinale TRIATEC, 28 compresse 2,5 mg, numero di A.I.C. 027161052. Societa': Hoechst Marion Roussel S.p.a., viale Gran Sasso, 18 - Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa mg 0,441 - amido pregelatinizzato mg 48,459 - cellulosa microcristallina mg 48,000 - sodio stearilfumarato mg 0,500 - ossido di ferro giallo E 172 mg 0,100. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 1089 Specialita' medicinali: BENZTRONE - DUO - ORMOGYN - ETINILESTRADIOLO PABYRN-GESTONE-GONADOTRAFON LH-SUPRACORT-TIROIDE PABYRN. Societa': A.M.S.A. S.r.l., Passeggiata di Ripetta, 22 - 00186 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: cambiamento di denominazione del medicinale. E' approvata la richiesta di cambio di denominazione per le specialita' medicinali in oggetto cosi' come di seguito specificato: da Benztrone a Estradiolo AMSA, da Duo-Ormogyn a Biormon, da Etinilestradiolo Pabyrn a Etinilestradiolo AMSA, da Gestone a Prontogest, da Gonadotrafon LH a Gonasi, da Supracort a Mixormon, da Tiroide Pabyrn a Tiroide AMSA.