Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 852
   Specialita' medicinale HAEMATE P:
    fl liof 250 UI + f solv + set numero di A.I.C. 026600015;
    fl liof 500 UI + f solv + set numero di A.I.C. 026600027;
    fl liof 1000 UI + f solv + set numero di A.I.C. 026600039.
   Societa': Centeon Pharma GmbH, Marburg.
   Oggetto  provvedimento di modifica: modifica stampati su richiesta
ditta, cambiamento delle procedure di prova relative  ai  dispositivi
di somministrazione, modifica della forma del contenitore.
   E'  approvata  la  modifica  di  confezionamento secondario da: un
astuccio di  cartone,  contenente  il  flacone  di  liofilizzato,  il
flacone   di   solvente,   il  set  per  ricostituzione,  prelievo  e
somministrazione  ed  il  foglio  illustrativo,  a:  due  astucci  di
cartone,  uniti  da  una fascia di cellophane trasparente, dei quali,
uno contenente: il flacone di liofilizzato (da 250, 500 o 1000  U.I.)
ed  il  foglio  illustrativo  e  l'altro  contenente:  il flacone del
corrispondente solvente (da 10,  20  o  30  ml)  ed  il  set  per  la
ricostituzione, prelievo e somministrazione.
   E'  approvata  la  sostituzione,  nel  set  per la ricostituzione,
prelievo e somministrazione:
    dell'ago a farfalla LibelU 23 con ago a farfalla ButterflyU 23;
    dell'"ago filtro" con un "filtro monouso".
   I codici di A.I.C. delle  confezioni  in  oggetto,  modificate  ai
sensi del presente provvedimento, cambiano come sotto riportato:
    fl liof 250 UI + f solv + set da 026600015 a 026600066;
    fl liof 500 UI + f solv + set da 026600027 a 026600054;
    fl liof 1000 UI + f solv + set da 026600039 a 026600041.
   Le confezioni contraddistinte dal precedente codice A.I.C. possono
continuare  ad  essere  dispensate al pubblico fino alla scadenza dei
lotti.
        Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 1020
   Specialita' medicinale TRIATEC, 28 compresse  2,5  mg,  numero  di
A.I.C. 027161052.
   Societa':  Hoechst  Marion  Roussel S.p.a., viale Gran Sasso, 18 -
Milano.
   Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
   La composizione e' cosi' modificata:
    principio attivo invariato;
    eccipienti:  idrossipropilmetilcellulosa   mg   0,441   -   amido
pregelatinizzato  mg  48,459 - cellulosa microcristallina mg 48,000 -
sodio stearilfumarato mg 0,500 - ossido di  ferro  giallo  E  172  mg
0,100.
        Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 1089
   Specialita' medicinali:
    BENZTRONE     -     DUO     -    ORMOGYN    -    ETINILESTRADIOLO
PABYRN-GESTONE-GONADOTRAFON LH-SUPRACORT-TIROIDE PABYRN.
   Societa': A.M.S.A. S.r.l., Passeggiata  di  Ripetta,  22  -  00186
Roma.
   Oggetto  provvedimento  di  modifica: cambiamento di denominazione
del medicinale.
   E' approvata la  richiesta  di  cambio  di  denominazione  per  le
specialita'  medicinali in oggetto cosi' come di seguito specificato:
da  Benztrone  a  Estradiolo  AMSA,  da  Duo-Ormogyn  a  Biormon,  da
Etinilestradiolo   Pabyrn  a  Etinilestradiolo  AMSA,  da  Gestone  a
Prontogest,  da Gonadotrafon LH a Gonasi, da Supracort a Mixormon, da
Tiroide Pabyrn a Tiroide AMSA.