Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed  inserimento
nel    registro    comunitario   dei   medicinali   con   i   numeri:
EU/1/96/023/001 CEA-Scan - Arcitumomab 1,25 mg/flacone - polvere  per
iniezioni - 1 flacone intravenosa.
Titolare  A.I.C.:  Immunomedics  B.  V.  -  Westerduinweig 3, 1755 ZG
Petten, Paesi Bassi.
                            IL DIRIGENTE
  DELL'UFFICIO PER LE PROCEDURE AUTORIZZATIVE COMUNITARIE ED ALTRI
 ADEMPIMENTI DEL DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E LA
             FARMACOVIGILANZA - RAPPORTI INTERNAZIONALI
   Vista la decisione della Commissione europea nn. C (96) 2726 del 4
ottobre 1996, notificata alla Repubblica italiana in data  8  ottobre
1996,  pervenuta  a  questa Amministrazione in data 23 dicembre 1996,
recante   l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio    della
specialita'  medicinale  CEA-Scan,  rilasciata  secondo  la procedura
europea centralizzata, ai  sensi  dell'art.  3  del  regolamento  CEE
2309/1993;
   Visto   l'art.  3  della  direttiva  CEE  65/65  modificata  dalla
direttiva 93/39 CEE;
   Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n.  266,  recante  il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
   Visto il comma 4, art. 21, del decreto legislativo 29 maggio 1991,
n. 178,  recepimento  delle  direttive  della  Comunita'  europea  in
materia di specialita' medicinali;
   Visto il decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella
legge  20  novembre  1995,  n. 490, recante "Provvedimenti urgenti in
materia di prezzi medicinali, nonche', in materia sanitaria";
   Considerato che, per la corretta gestione nelle varie  fasi  della
sua  distribuzione,  alla specialita' medicinale CEA-Scan debba venir
attribuito un numero di identificazione personale;
   Vista  la  deliberazione  della  Commissione  unica  del   farmaco
espressa nella seduta del 16 dicembre 1996;
                              Decreta:
                               Art. 1.
   Alla   specialita'   medicinale   CEA-Scan   nella   sottoelencata
confezione viene attribuito il  seguente  numero  di  identificazione
nazionale:
   CEA-Scan - Arcitumomab 1,25 mg/flacone - polvere per iniezioni - 1
flacone  intravenosa  -  n.  033125016/E (in base 10) OZLWNS (in base
32).