Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed  inserimento
nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
     EU/1/96/020/001  Twinrix  adulti  20 (m greco)g/ml - sospensione
per uso iniettabile - 1 siringa in vetro monodose - intramuscolare;
     EU/1/96/020/002 Twinrix adulti 20 (m  greco)g/ml  -  sospensione
per uso iniettabile - 10 siringhe in vetro monodose - intramuscolare;
     EU/1/96/020/003  Twinrix  adulti  20 (m greco)g/ml - sospensione
per uso iniettabile - 25 siringhe in vetro monodose - intramuscolare;
     EU/1/96/020/004 Twinrix adulti 20 (m  greco)g/ml  -  sospensione
per uso iniettabile - 1 fiala in vetro monodose - intramuscolare;
     EU/1/96/020/005  Twinrix  adulti  20 (m greco)g/ml - sospensione
per uso iniettabile - 10 fiale in vetro monodose - intramuscolare;
     EU/1/96/020/006 Twinrix adulti 20 (m  greco)g/ml  -  sospensione
per uso iniettabile - 25 fiale in vetro monodose - intramuscolare.
   Titolare  A.I.C.:  SmithKline  Beecham  Biologicals  S.A. - Rue de
l'Institut 89 - B1330 Rixensart Belgio.
                            IL DIRIGENTE
  DELL'UFFICIO PER LE PROCEDURE AUTORIZZATIVE COMUNITARIE ED ALTRI
 ADEMPIMENTI DEL DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E LA
             FARMACOVIGILANZA - RAPPORTI INTERNAZIONALI
   Viste le decisioni della Commissione europea del 20 settembre 1996
ed i relativi allegati, notificata alla Repubblica italiana  in  data
21   settembre   1996,  recante  l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio della specialita'  medicinale  Twinrix  adulti,  rilasciata
secondo  la procedura europea centralizzata, ai sensi dell'art. 3 del
regolamento CEE 2309/1993;
   Visto  l'art.  3  della  direttiva  CEE  65/65  modificata   dalla
direttiva 93/39 CEE;
   Visto  il  decreto  legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con  particolare
riferimento all'art. 7;
   Vista   la  legge  24  dicembre  1993,  n.  537,  concernente  gli
"Interventi  correttivi  di   finanza   pubblica"   con   particolare
riferimento all'art. 8;
   Visto il decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella
legge  20  novembre  1995,  n. 490, recante "Provvedimenti urgenti in
materia di prezzi di medicinali, nonche' in materia sanitaria";
   Ritenuto di dover procedere alla  classificazione  ai  fini  della
rimborsabilita',   nonche',   alla   indicazione   della  specialita'
medicinale  Twinrix  adulti,  compatibile  con  i  vincoli  di  spesa
farmaceutica previsti;
   Considerato  che,  per la corretta gestione nelle varie fasi della
sua distribuzione, alla specialita' medicinale Twinrix  adulti  debba
venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
   Vista   la  deliberazione  della  Commissione  unica  del  farmaco
espressa nella seduta del 16 dicembre 1996;
                              Decreta:
                               Art. 1.
   Alla specialita' medicinale  Twinrix  adulti  nelle  sottoelencate
confezioni  vengono  attribuiti  i seguenti numeri di identificazione
nazionale:
     Twinrix  adulti  20 m(m greco)/ml 1 siringhe prer. monodose - n.
033014010/E (in base 10) 0ZHJ7U (in base 32);
     Twinrix adulti 20 m(m greco)/ml 10 siringhe prer. monodose -  n.
033014022/E (in base 10) 0ZHJ86 (in base 32);
     Twinrix  adulti 20 m(m greco)/ml 25 siringhe prer. monodose - n.
033014034/E (in base 10) 0ZHJ8L (in base 32);
     Twinrix  adulti  20  m(m  greco)/ml  1  fiala  monodose   -   n.
033014046/E (in base 10) 0ZHJ8Y (in base 32);
     Twinrix   adulti  20  m(m  greco)/ml  10  fiale  monodose  -  n.
033014059/E (in base 10) 0ZHJ9C (in base 32);
     Twinrix  adulti  20  m(m  greco)/ml  25  fiale  monodose  -   n.
033014061/E (in base 10) 0ZHJ9F (in base 32).