Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/96/020/001 Twinrix adulti 20 (m greco)g/ml - sospensione per uso iniettabile - 1 siringa in vetro monodose - intramuscolare; EU/1/96/020/002 Twinrix adulti 20 (m greco)g/ml - sospensione per uso iniettabile - 10 siringhe in vetro monodose - intramuscolare; EU/1/96/020/003 Twinrix adulti 20 (m greco)g/ml - sospensione per uso iniettabile - 25 siringhe in vetro monodose - intramuscolare; EU/1/96/020/004 Twinrix adulti 20 (m greco)g/ml - sospensione per uso iniettabile - 1 fiala in vetro monodose - intramuscolare; EU/1/96/020/005 Twinrix adulti 20 (m greco)g/ml - sospensione per uso iniettabile - 10 fiale in vetro monodose - intramuscolare; EU/1/96/020/006 Twinrix adulti 20 (m greco)g/ml - sospensione per uso iniettabile - 25 fiale in vetro monodose - intramuscolare. Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Biologicals S.A. - Rue de l'Institut 89 - B1330 Rixensart Belgio. IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO PER LE PROCEDURE AUTORIZZATIVE COMUNITARIE ED ALTRI ADEMPIMENTI DEL DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA - RAPPORTI INTERNAZIONALI Viste le decisioni della Commissione europea del 20 settembre 1996 ed i relativi allegati, notificata alla Repubblica italiana in data 21 settembre 1996, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale Twinrix adulti, rilasciata secondo la procedura europea centralizzata, ai sensi dell'art. 3 del regolamento CEE 2309/1993; Visto l'art. 3 della direttiva CEE 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente gli "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Visto il decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490, recante "Provvedimenti urgenti in materia di prezzi di medicinali, nonche' in materia sanitaria"; Ritenuto di dover procedere alla classificazione ai fini della rimborsabilita', nonche', alla indicazione della specialita' medicinale Twinrix adulti, compatibile con i vincoli di spesa farmaceutica previsti; Considerato che, per la corretta gestione nelle varie fasi della sua distribuzione, alla specialita' medicinale Twinrix adulti debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa nella seduta del 16 dicembre 1996; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale Twinrix adulti nelle sottoelencate confezioni vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale: Twinrix adulti 20 m(m greco)/ml 1 siringhe prer. monodose - n. 033014010/E (in base 10) 0ZHJ7U (in base 32); Twinrix adulti 20 m(m greco)/ml 10 siringhe prer. monodose - n. 033014022/E (in base 10) 0ZHJ86 (in base 32); Twinrix adulti 20 m(m greco)/ml 25 siringhe prer. monodose - n. 033014034/E (in base 10) 0ZHJ8L (in base 32); Twinrix adulti 20 m(m greco)/ml 1 fiala monodose - n. 033014046/E (in base 10) 0ZHJ8Y (in base 32); Twinrix adulti 20 m(m greco)/ml 10 fiale monodose - n. 033014059/E (in base 10) 0ZHJ9C (in base 32); Twinrix adulti 20 m(m greco)/ml 25 fiale monodose - n. 033014061/E (in base 10) 0ZHJ9F (in base 32).