Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed  inserimento
nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
     EU/1/96/004/001  Fareston  -  60 mg - compressa - 30 compresse -
orale;
     EU/1/96/004/002 Fareston - 60 mg - compressa  -100  compresse  -
orale.
   Titolare  A.I.C.: Orion Corporation, Orionintie 1, FIN 02200 Espoo
Finland.
                            IL DIRIGENTE
  DELL'UFFICIO PER LE PROCEDURE AUTORIZZATIVE COMUNITARIE ED ALTRI
 ADEMPIMENTI DEL DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E LA
FARMACOVIGILANZA - RAPPORTI INTERNAZIONALI
   Viste le  decisioni  della  Commissione  europea  n.  358  del  14
febbraio  1996  ed  i  relativi  allegati, notificata alla Repubblica
italiana in data 15 febbraio 1996, pervenuta a questa Amministrazione
in data 25 marzo 1996 e nn. C (96) 2367  del  4  ottobre  1996  ed  i
relativi  allegati,  notificata  alla  Repubblica  italiana in data 7
ottobre 1996, pervenuta a questa Amministrazione in data  10  ottobre
1996,  recante  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio della
specialita' medicinale Fareston - Toremifine, rilasciata  secondo  la
procedura europea centralizzata, ai sensi dell'art. 3 del regolamento
CEE 2309/1993;
   Visto l'art 3 della direttiva CEE 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
   Visto  il  decreto  legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con  particolare
riferimento all'art. 7;
   Vista   la  legge  24  dicembre  1993,  n.  537,  concernente  gli
"Interventi  correttivi  di   finanza   pubblica"   con   particolare
riferimento all'art. 8;
   Visto il decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella
legge  20  novembre  1995,  n. 490, recante "Provvedimenti urgenti in
materia di prezzi di medicinali, nonche' in materia sanitaria";
   Ritenuto di dover procedere alla  classificazione  ai  fini  della
rimborsabilita',   nonche'   alla   indicazione   del   prezzo  della
specialita' medicinale  Fareston  -  Toremifine,  compatibile  con  i
vincoli di spesa farmaceutica previsti;
   Considerato  che,  per la corretta gestione nelle varie fasi della
sua distribuzione, alla specialita' medicinale Fareston -  Toremifine
debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
   Vista   la  deliberazione  della  Commissione  unica  del  farmaco
espressa nella seduta del 16 dicembre 1996;
                              Decreta:
                               Art. 1.
   Alla  specialita'   medicinale   Fareston   -   Toremifine   nelle
sottoelencate  confezioni  vengono  attribuiti  i  seguenti numeri di
identificazione nazionale:
     Fareston 30 compresse da 60 mg  -  n.  029914013  (in  base  10)
0WJWWX (in base 32);
     Fareston  100  compresse  da  60  mg - n. 029914025 (in base 10)
0WJWWX9 (in base 32).