Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/96/004/001 Fareston - 60 mg - compressa - 30 compresse - orale; EU/1/96/004/002 Fareston - 60 mg - compressa -100 compresse - orale. Titolare A.I.C.: Orion Corporation, Orionintie 1, FIN 02200 Espoo Finland. IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO PER LE PROCEDURE AUTORIZZATIVE COMUNITARIE ED ALTRI ADEMPIMENTI DEL DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA - RAPPORTI INTERNAZIONALI Viste le decisioni della Commissione europea n. 358 del 14 febbraio 1996 ed i relativi allegati, notificata alla Repubblica italiana in data 15 febbraio 1996, pervenuta a questa Amministrazione in data 25 marzo 1996 e nn. C (96) 2367 del 4 ottobre 1996 ed i relativi allegati, notificata alla Repubblica italiana in data 7 ottobre 1996, pervenuta a questa Amministrazione in data 10 ottobre 1996, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale Fareston - Toremifine, rilasciata secondo la procedura europea centralizzata, ai sensi dell'art. 3 del regolamento CEE 2309/1993; Visto l'art 3 della direttiva CEE 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente gli "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Visto il decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490, recante "Provvedimenti urgenti in materia di prezzi di medicinali, nonche' in materia sanitaria"; Ritenuto di dover procedere alla classificazione ai fini della rimborsabilita', nonche' alla indicazione del prezzo della specialita' medicinale Fareston - Toremifine, compatibile con i vincoli di spesa farmaceutica previsti; Considerato che, per la corretta gestione nelle varie fasi della sua distribuzione, alla specialita' medicinale Fareston - Toremifine debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa nella seduta del 16 dicembre 1996; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale Fareston - Toremifine nelle sottoelencate confezioni vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale: Fareston 30 compresse da 60 mg - n. 029914013 (in base 10) 0WJWWX (in base 32); Fareston 100 compresse da 60 mg - n. 029914025 (in base 10) 0WJWWX9 (in base 32).