Specialita' medicinale LEUSTATIN nella forma e confezione: 7 flaconi da 10 ml di soluz. per i.e. Titolare A.I.C.: societa' Janssen Cilag p.a., con sede legale in Latina, Borgo S. Michele, via Janssen, codice fiscale 00962280590. Produttore: la produzione della specialita' medicinale sopraindicata sara' effettuata sia dalla Janssen Pharmaceutica Inc. presso lo stabilimento sito in Fort Washington, PA, Camp Hill Road, U.S.A. e sia dalla Iolab Inc. presso lo stabilimento sito in Portorico, San German. Le operazioni terminali di controllo e confezionamento saranno effettuate dalla Cilag AG, presso lo stabilimento sito in Schaffhausen, Hochstrasse 201/209, Svizzera. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 7 flaconi da 10 ml di soluz. per i.e.: A.I.C. n.: 029005016 (in base 10) - 0VP56S (in base 32); Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni flacone contiene: principio attivo: cladribina mg 10; eccipienti: sodio cloruro, acido fosforico e/o sodio fosfato bibasico eptaidrato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Leustatin" e' indicato per il trattamento di pazienti affetti da leucemia a cellule capellute. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto n. 195/97 del 12 maggio 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale ENO anche nelle forme e confezioni: "gusto arancia" 10 bustine 5 g, "gusto limone" 10 bustine 15 g, 1 flacone 150 g, "gusto arancia" 1 flacone 150 g, "gusto limone" 1 flacone 150 g, (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham S.p.a., con sede e domicilio fiscale in via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale n. 03524320151. Produttore: per le confezioni: "gusto arancia" 10 bustine 5 g, "gusto limone" 10 bustine 5 g la produzione, il confezionamento ed il controllo possono essere effettuati sia dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Baranzate di Bollate (Milanao), sia dalla SmithKline & French S.A., nello stabilimento sito in Avda de Ajalvir, Km 2,500, Alcala' de Hanares - Madrid (Spagna). Per le confezioni: 1 flacone 150 g, "gusto arancia" 1 flacone 150 g, "gusto limone" 1 flacone 150 g la produzione, il confezionamento ed il controllo e' effettuato dalla SmithKline & French S.A., nello stabilimento sito in Avda de Ajalvir, Km 2,500, Alcala' de Hanares - Madrid (Spagna). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "gusto arancia" 10 bustine 5 g: A.I.C. n. 017612033 (in base 10) - 0JTH81 (in base 32); Classe "C"; "gusto limone" 10 bustine 5 g: A.I.C. n. 017612045 (in base 10) - 0JTH8F (in base 32); Classe "C"; 1 flacone 150 g: A.I.C. n. 017612058 (in base 10) - 0JTH8U (in base 32); Classe "C"; "gusto arancia" 1 flacone 150 g: A.I.C. n. 017612060 (in base 10) - 0JTH8W (in base 32); Classe "C"; "gusto limone" 1 flacone 150 g: A.I.C. n. 017612072 (in base 10) - 0JTH98 (in base 32); Classe "C". Composizione: una dose da 5 g di "Eno" contiene: principi attivi: sodio bicarbonato 2,319 g, acido citrico anidro 2,181 g, sodio carbonato anidro 0,500 g; una dose da 5 g di gusto limone contiene: principi attivi: sodio bicarbonato 2,288 g, acido citrico anidro 2,157 g, sodio carbonato anidro 0,500 g; eccipienti: saccarina sodica, aroma lime, aroma limone, giallo di chinolina (E104), indigotina (E132) (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). una dose da 5 g di gusto arancia contiene: principi attivi: sodio bicarbonato 2,285 g, acido citrico anidro 2,155 g, sodio carbonato anidro 0,500 g. eccipienti: saccarina sodica, aroma arancia, giallo tramonto (E 110) (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico dell'iperacidita', dispepsia e bruciore di stomaco. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto n. 196/97 del 12 maggio 1997 Specialita' medicinale ECODERM nella forma e confezioni: crema 0,1% 20 g, lozione 0,1% 20 g, unguento 0,1% 20 g, "B" crema 0,05% 20 g, "B" lozione 0,05% 20g "B" unguento 0,05% 20 g. Titolare A.I.C.: Essex Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Serio, 1, codice fiscale 03296950151. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla Societa' titolare dell'A.I.C. (gia' S.C.A. Stabilimenti chimici dell'Adda S.p.a.) nello stabilimento consortile sito in Comazzo (Milano). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: crema 0,1% 20 g; A.I.C. n.: 029562016 (in base 10) - 0W6550 (in base 32); Classe: "B", prezzo L. 9.000 ai sensi dell'art.1 del decreto-legge 20 giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996 n. 425; lozione 0,1% 20 g; A.I.C. n.: 029562028 (in base 10) - 0W655D (in base 32); Classe "B", prezzo L. 8.900 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996 n. 425; unguento 0,1% 20 g; A.I.C. n.: 029562030 (in base 10) - 0W655G (in base 32); Classe "B", prezzo L. 9.000 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996 n. 425; "B" crema 0,05% 20 g; A.I.C: n. 029562042 (in base 10) - 0W655U (in base 32); Classe "C"; "B" lozione 0,05% 20 g; A.I.C. n. 029562055 (in base 10) - 0W6567 (in base 32); Classe "C"; "B" unguento 0,05% 20 g; A.I.C. n. 029562067 (in base 10) - 0W656M (in base 32); Classe "C"; Composizione: 100 g di crema 0,1% contengono: principio attivo: alclometasone dipropionato g 0,1; eccipienti: glicole propilenico, vaselina bianca, alcool cetostearalico, gliceril stearato Peg 100 stearato, polietilenglicole monocetiletere (cetomacrogol 1000), sodio fosfato monosodico, clorocresolo, acido fosforico, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 100 ml di lozione 0,1% contengono: principio attivo: alclometasone dipropionato g 01; eccipienti: carbossipolimetilene, sodio idrossido, alcool isopropilico, glicole esilenico, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 100 ml di unguento 0,1% contengono: principio attivo: alclometasone dipropionato g 0,1; eccipienti: glicole esilinico, glicole propilenico monostearato, cera bianca, vaselina bianca (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 100 g di crema 0,05% contengono: principio attivo: alclometasone dipropionato g 0,05%; eccipienti: glicole propilenico, vaselina bianca, alcool cetostearilico, gliceril stearato Peg 100 stearato, polietilenglicole monocetiletere (cetomacrogol 1000), sodio fosfato monosodico, clorocresolo, acido fosforico, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 100 ml di lozione 0,05% contengono: principio attivo alclometasone dipropionato g 0,05; eccipenti: carbossipolimetilene, sodio idrossido, alcool isopropilico, glicole esilenico, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 100 g di unguento 0,05% contengono: principio attivo: alclometasone dipropionato g 0,05; eccipienti: glicole esilenico, glicole propilenico monostearato, cera bianca, vaselina bianca (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Ecoderm" e "Ecoderm B" crema, unguento e lozione sono indicati nelle dermatosi steroidosensibili. Quali: eczemi da contatto, eczema costituzionale, dermatite seborroica, eczemi da stasi, disidrosi, pruritilocalizzati, dermatite irritativa, punture di insetti. La crema trova indicazione prevalentemente nelle forme umide e nelle zone soggette a macerazione, l'unguento nelle dermatosi secche e la lozione nelle dermatosi del cuoio capelluto e delle superfici corporee ricoperte da peli. Data l'elevata tollerabilita' locale e sistemica dell'alclometasone dipropionato, "Ecoderm" ed Ecoderm B" sono particolarmente indicati nelle terapie di mantenimento a lungo termine delle dermatosi croniche. In particolare Ecoderm B" e' indicato nei bambini e nelle aree con pelle piu' sensibile e delicata. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto n. 93/97 del 1 marzo 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale SEPTORAL COLLUTTORIO, con variazione della denominazione in FARMJODINA, nella confezione colluttorio flacone 50 ml, precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero di autorizzazione 7743 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: iodopovidone. Titolare A.I.C.: Germo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Giotto 19, Cormano, codice fiscale 00772350153. A.I.C. n.: 032821112 (in base 10) - 0Z9MVS (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar S.p.a., Trezzano Rosa (Milano); Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 94/97 del 1 marzo 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale GERMOZERO IODIO, con variazione della denominazione in FARMJODINA, nella confezione soluzione acquosa flacone 250 ml, precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero di autorizzazione 7690 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: iodopovidone. Titolare A.I.C.: Germo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Giotto, 19, Cormano, codice fiscale 00772350153. A.I.C. n. 032821062 (in base 10) - 0Z9MUS6 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar S.p.a., Trezzano Rosa (Milano). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 95/97 del 1 marzo 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale GERMOZERO IODIO, con variazione della denominazione in FARMJODINA, nella confezione soluzione acquosa flacone 500 ml, precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero di autorizzazione 7690 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: iodopovidone. Titolare A.I.C.: Germo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Giotto, 19, Cormano, codice fiscale 00772350153. A.I.C. n. 032821074 (in base 10) - 0Z9MUL (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar S.p.a., Trezzano Rosa (Milano). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 96/97 del 1 marzo 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale GERMOZERO IODIO, con variazione della denominazione in FARMJODINA, nella soluzione acquosa flacone 1000 ml, precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero di autorizzazione 7690 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: iodopovidone. Titolare A.I.C.: Germo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Giotto, 19, Cormano, codice fiscale 00772350153. A.I.C. n. 032821086 (in base 10) - 0Z9MUY (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar S.p.a., Trezzano Rosa (Milano). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 97/97 del 1 marzo 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale SEPTORAL COLLUTTORIO, con variazione della denominazione in FARMJODINA, nella confezione colluttorio flacone 150 ml, precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero di autorizzazione 7743 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: iodopovidone. Titolare A.I.C.: Germo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Giotto, 19, Cormano, codice fiscale 00772350153. A.I.C. n. 032821100 (in base 10) - 0Z9MVD (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar S.p.a., Trezzano Rosa (Milano). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 98/97 del 1 marzo 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale SEPTORAL COLLUTTORIO, con variazione della denominazione in FARMJODINA, nella confezione colluttorio flacone 250 ml, precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero di autorizzazione 7743 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: iodopovidone. Titolare A.I.C.: Germo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Giotto, 19, Cormano, codice fiscale 00772350153. A.I.C. n. 032821098 (in base 10) - 0Z9MVB (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar S.p.a., Trezzano Rosa (Milano). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 233/97 del 19 maggio 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale FLUOCARIL BI FLUORE, nella confezione collutorio flacone 300 ml, precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero di autorizzazione 8665 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: sodio monofluorofosfato; sodio fluoruro; sodio benzoato; acido benzoico. Titolare A.I.C.: Synthelabo OTC (Francia), rappresentata in Italia da Synthelabo S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Galleria Passarella, 2, Milano, codice fiscale 06685100155. A.I.C. n. 024362194 (in base 10) - 0R7H6L (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Synthelabo OTC - Francia. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 234/97 del 19 maggio 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale FLUOCARIL BI FLUORE, nella confezione collutorio flacone 200 ml, precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero di autorizzazione 8665 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: sodio monofluorofosfato; sodio fluoruro; sodio benzoato; acido benzoico. Titolare A.I.C.: Synthelabo OTC (Francia), rappresentata in Italia da Synthelabo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Galleria Passarella, 2, Milano, codice fiscale 06685100155. A.I.C. n. 024362182 (in base 10) - 0R7H66 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Synthelabo OTC - Francia. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 235/97 del 19 maggio 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale FLUOCARIL BI FLUORE, nella confezione collutorio flacone 25 ml, precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero di autorizzazione 8665 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: sodio monofluorofosfato; sodio fluoruro; sodio benzoato; acido benzoico. Titolare A.I.C.: Synthelabo OTC (Francia), rappresentata in Italia da Synthelabo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Galleria Passarella, 2, Milano, codice fiscale 06685100155. A.I.C. n. 024362170 (in base 10) - 0R7H5U (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Synthelabo OTC - Francia. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 236/97 del 19 maggio 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale FLUOCARIL BI FLUORE, nella confezione collutorio flacone 1000 ml, precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero di autorizzazione 8665 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: sodio monofluorofosfato; sodio fluoruro; sodio benzoato; acido benzoico. Titolare A.I.C.: Synthelabo OTC (Francia), rappresentata in Italia da Synthelabo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Galleria Passarella, 2, Milano, codice fiscale 06685100155. A.I.C. n. 024362206 (in base 10) - 0R7H6Y (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Synthelabo OTC - Francia. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 237/97 del 19 maggio 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale VERIDERM, nella confezione sospensione dermatologica flacone 30 ml precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero di autorizzazione 11433 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: zolfo colloidale; alluminio idrossicloruro. Titolare A.I.C.: Lachifarma S.r.l. laboratorio chimico Salentino, con sede legale e domicilio fiscale in s.s. 16, zona industriale, Zollino, (Lecce), codice fiscale 02067110755. A.I.C. n. 032288019 (in base 10) - 0YTC8M (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Lachifarma S.r.l., Zollino (Lecce). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 238/97 del 19 maggio 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale SANOGYL BIANCO, nella confezione collutorio flacone 100 ml, precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero di autorizzazione 12071 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: monofluorofosfato di sodio; cetilpiridinio cloruro. Titolare A.I.C.: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Bellinzona, 39, Como, codice fiscale 00190430132. A.I.C. n. 032270035 (in base 10) - 0YSTQM (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l., Como. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 239/97 del 19 maggio 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale SANOGYL BIANCO, nella confezione collutorio flacone 50 ml precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero di autorizzazione 12071 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: monofluorofosfato di sodio, cetilpiridinio cloruro. Titolare A.I.C.: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Bellinzona, 39, Como, codice fiscale 00190430132. A.I.C. n. 032270023 (in base 10) - 0YSTQ7 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l., Como. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 240/97 del 19 maggio 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale SANOGYL BIANCO, nella confezione pasta dentifricia tubo 95 g precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero di autorizzazione 7434 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: monofluorofosfato di sodio; cetilpiridinio cloruro. Titolare A.I.C.: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Bellinzona, 39, Como, codice fiscale 00190430132. A.I.C. n. 032270011 (in base 10) - 0YSTPV (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l., Como. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Le societa' titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovranno comunicare al Ministero della sanita' - Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza, la data di inizio della commercializzazione. Analoga comunicazione dovra' essere inviata alle associazioni rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al D.P.R. 21 febbraio 1989, n. 94, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989. La comunicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico della specialita' medicinale in questione e comunque entro e non oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto. I lotti prodotti anteriormente al presente decreto come presidio medicochirurgico e aventi il numero di registrazione di cui alle premesse, potranno essere dispensati al pubblico fino al giorno precedente la data di cui al primo comma e comunque non oltre il centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate come specialita' medicinali con il presente decreto. Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita' di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico chirurgico di cui alle premesse e' fissata al quarantacinquesimo giorno successivo. Il presente decreto entrera' in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e sara' notificato alle societa' titolari dell'A.I.C.