La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' fmo ad ora registrata a nome della
societa' Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede in Viale Gran Sasso
18, Milano, codice fiscale 00832400154.
specialita': BRONCOVANIL:
011816067, sciroppo 120 ml 1,9%;
011816079, sciroppo 200 ml 1,9%,
e' ora trasferita alla societa': Ce.La.Far. S.r.l., con sede in
Corso San Maurizio, 53, Torino, codice fiscale 06436910019.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
181 giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 622/1997
del 7 luglio 1997
Specialita' medicinale: CLINORIL, 30 compresse 200 mg, n. di AIC:
023410044.
Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a., via G. Fabbroni, 6 - 00100
Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: amido di mais eliminato, amido pregelatinizzato 10,00
mg.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 670/1997
del 25 luglio 1997
Specialita' medicinale: ALFAFERONE, pomata 2.000.000 U.I. 2 g, n.
di AIC: 026518047.
Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., contrada Sant'Emidio -
65020 Alanno (PE).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: sodio mertiolato 0,2 mg, carbossimetilcellulosa 40 mg,
glicerina 400 mg, acqua distillata sterile q.b. a 2 g.
I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 683/1997
del 25 luglio 1997
Specialita' medicinale: NEO LOTAN PLUS, 14 compresse 50/12,5 mg, n.
di AIC: 032993014.
Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a., via G. Fabbroni, 6 - 00100
Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: cera carnauba 0,05 mg.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 684/1997
del 25 luglio 1997
Specialita' medicinale: SURFOLASE, flacone sciroppo 1% 200 ml, n.
di AIC: 027044041.
Titolare A.I.C.: Poli industria chimica S.p.a., piazza Agrippa 1 -
20141 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: saccarosio g 35, sorbitolo 70% eliminato, glicole
propilenico eliminato, glicerolo g 15, aroma lampone ml 0,30, aroma
fresh flavour eliminato, metile pidrossibenzoato g 0,135, propile
pidrossibenzoato g 0,015, acqua depurata q.b. a ml 100.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 718/1997
del 25 luglio 1997
Specialita' medicinale: SOLDESAM, im iv 3 fiale 1 ml 4 mg, n. di
AIC: 019499019.
Titolare A.I.C.: Lab. Farmacologico Milanese S.r.l., via
Monterosso, 273 - 21042 Caronno Pertusella (Varese).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: fenolo 5 mg, sodio citrato biidrato 10 mg, acido
citrico anidro 0,1 mg, acqua p.p.i. q.b. a 1 ml.
I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 718/1997
del 25 luglio 1997
Specialita' medicinale: SOLDESAM "Forte", 1 fiala 2 ml 8 mg, n. di
AIC: 019499021.
Titolare A.I.C.: Lab. Farmacologico Milanese S.r.l., via
Monterosso, 273 - 21042 Caronno Pertusella (Varese).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: fenolo 10 mg, sodio citrato biidrato 20 mg, acido
citrico anidro 0,2 mg, acqua p.p.i. q.b. a 2 ml.
I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 724/1997
del 30 luglio 1997
Specialita' medicinale: FLUVIRIN, 1 sir. 0,5 ml, n. di AIC:
028372112; 10 sir 0,5 ml, n. di AIC: 028372124.
Titolare A.I.C.: Evans Medical Limited, Evans House, Regent Park,
Kingston Road Leatherhead, Surrey KT22 7PQ.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: sostituzione del peptone bovino con tampone fosfato
(PBS 0.01 M - ph 7.2) ed eliminazione del thiomersale.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 715/1997
del 25 luglio 1997
Specialita' medicinale: ASALINE AD 10 supposte, n. di AIC:
024913030; 10 bustine monodose 0,9 g, n. di AIC: 024913055.
Titolare A.I.C.: Poli industria chimica S.p.a., piazza Agrippa, 1 -
20141 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: cambiamento di denominazione del
medicinale.
E' approvata la modifica denominazione per la specialita'
medicinale in oggetto da "ASALINE" "POLIFLU".
I lotti gia' prodotti, recanti la denominazione precedentemente
autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 717/1997
del 25 luglio 1997
Specialita' medicinale: CITOGEL.
Societa': Zyma S.p.a., Corso Italia 13, 21047 Saronno (Varese).
Oggetto provvedimento di modifica A.I.C., smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialita' medicinale CITOGEL
(A.I.C. n. 028190015), prodotti anteriormente alla data del
provvedimento n. 256/1997 di modifica degli eccipienti e gia' in
commercio, possono essere dispensate al pubblico fino alla data di
scadenza indicata sugli stessi.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 723//1997
del 25 luglio 1997
Specialita' medicinale: ENANTONE:
"DIE" 1 flac. da 1,6 ml/8 dosi, n. di A.I.C.: 027066051;
"DIE" 1 flac. da 2,8 ml/14 dosi, n. di A.I.C.: 027066063;
"DIE" 1 flac. da 4 ml/20 dosi, n. di A.I.C.: 027066075.
Oggetto provvedimento di modifica: nuova confezione - in
sostituzione.
E' approvata la sostituzione delle confezioni, della specialita'
medicinale sopraindicata da:
"DIE" 1 flac. 1,6 ml/8 dosi a "DIE" 1 flac. 1,6 ml/8 dosi + 8 sir.
monouso;
"DIE" 1 flac. 2,8 ml/14 dosi a "DIE" 1 flac. 2,8 ml/14 dosi + 14
sir. monouso;
"DIE" 1 flac. 4 ml/20 dosi a "DIE" 1 flac. 4 ml/20 dosi + 20 sir.
monouso.
I numeri di A.I.C. variano:
da 027066051 per la confezione "DIE" 1 flac 1,6 ml/8 dosi a
027066087 per la nuova confezione "DIE" 1 flac. 1,6 ml/8 dosi + 8
sir. monouso;
da 027066063 per la confezione "DIE" 1 flac 2,8 ml/14 dosi a
027066099 per la nuova confezione "DIE" 1 flac. 2,8 ml/14 dosi + 14
sir. monouso;
da 027066075 per la confezione "DIE" 1 flac 4 ml/20 dosi a
027066101 per la nuova confezione "DIE" 1 flac. 4 ml/20 dosi + 20
sir. monouso.
I lotti contraddistinti dai precedenti numeri di A.I.C. gia'
prodotti alla data di pubblicazione del presente provvedimento,
potranno continuare ad essere dispensati fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.