Estratto del decreto n. 346/97 del 25 luglio 1997
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Magis Farmaceutici S.p.a., con sede in via
Cacciamali, 34, 36 e 38 / A, Brescia, codice fiscale 00312600174, e'
ora trasferita alla societa': Fidia S.p.a., con sede in via Ponte
della Fabbrica, 3 / A, Abano Terme (Padova), codice fiscale
00204260285:
Specialita': CLOFEND:
028859015 - 200 ml sospensione orale.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 755/97
del 29 agosto 1997
Specialita' medicinale: ENANTONE:
"Depot" flac. 3,75 mg + f. solv. - n. di A.I.C. 027066012.
Societa': Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., via Giovannino n. 7 -
95126 Catania.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica / aggiunta indicazione
terapeutica.
E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche al
"trattamento della puberta' precoce" e "fibromi uterini". La
rimborsabilita' resta limitata all'indicazione della nota 51:
"Fibromi uterini non operabili".
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 756/97 del 29
agosto 1997
Specialita' medicinale: QUARK:
28 compresse 1,25 mg - n. di A.I.C.: 027162041;
28 compresse 2,5 mg - n. di A.I.C.: 027162054;
14 compresse 5 mg - n. di A.I.C.: 027162066.
Societa': Polifarma S.p.a., via Tor Sapienza, 138 - 00155 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica / aggiunta indicazione
terapeutica.
E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche richieste
con la seguente dicitura: "Postumi dell'infarto miocardico acuto in
pazienti con segni e sintomi di insufficienza cardiaca congestizia".
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 760/97
del 29 agosto 1997
Specialita' medicinale: UNIPRIL:
28 compresse 1,25 mg - n. di A.I.C.: 027166040;
28 compresse 2,5 mg - n. di A.I.C.: 027166053;
14 compresse 5 mg - n. di A.I.C.: 027166065.
Societa': Astra Farmaceutici S.p.a., via Messina, 38 - 20159
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica / aggiunta indicazione
terapeutica modifica stampati su richiesta ditta. Reiterazione.
E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche richieste
con la seguente dicitura: "Postumi dell'infarto miocardico acuto in
pazienti con segni e sintomi di insufficienza cardiaca congestizia".
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 761/97
del 29 agosto 1997
Specialita' medicinale: TRIATEC:
28 compresse 1,25 mg - n. di A.I.C.: 027161049;
28 compresse 2,5 mg - n. di A.I.C.: 027161052;
14 compresse 5 mg - n. di A.I.C.: 027161064.
Societa': Hoechst Marion Roussel S.p.a., viale Gran Sasso, 18 -
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica. Reiterazione.
E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche richieste
con la seguente dicitura: "Postumi dell'infarto miocardico acuto in
pazienti con segni e sintomi di insufficienza cardiaca congestizia".