Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 909/1997
Specialita' medicinale: OFTACILOX:
flacone contagocce 5 ml - A.I.C. n. 028476012.
Titolare: A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., via Roma n. 108, Cassina de'
Pecchi (Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta, indicazione
terapeutica, reiterazione.
E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche richieste
al trattamento delle ulcere corneali batteriche ed estensione d'uso
ai bambini.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 910/1997
Specialita' medicinale: DERVIN:
crema 0,3% 20 g - A.I.C. n. 028270054;
crema 0,3% 30 g - A.I.C. n. 028270066.
Titolare A.I.C.: Societa' Laboratori prodotti farmaceutici
Boniscontro e Gazzone S.r.l., via Tiburtina, 1004 - 00156 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: vaselina bianca g 10, acido stearico g 3, olio di
vaselina g 9, sorbitan monopalmitato g 8, polisorbato 80 g 2,
sorbitolo al 70% g 10, metile pidrossibenzoato g 0,135, propile
pidrossibenzoato g 0,015, acqua depurata g 57,55.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 911/1997
Specialita' medicinale: BROXOL:
AD 30 bustine gran. 30 mg - A.I.C. n. 025573066.
Titolare A.I.C.: Societa' Pulitzer Italiana S.r.l., via Tiburtina,
1004 - 00156 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: saccarosio mg 1805, saccarina sodica mg 15, aroma
ciliegia mg 150.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 912/1997
Specialita' medicinale: LEDOREN:
30 bustine 10 mg - A.I.C. n. 028519039.
Titolare: A.I.C.: Societa' Laboratori prodotti farmaceutici
Boniscontro e Gazzone S.r.l., via Tiburtina, 1004 - 00156 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: saccarosio mg 1733,83, acido tartarico eliminato,
saccarina sodica mg 12, aroma limone eliminato, polietilenglicole
1000 monocetiletere mg 4,17, acido citrico mg 30, aroma arancio mg
120.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto del decreto n. 514/97 del 2 dicembre 1997
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Italchimici S.p.a., con sede in via G.
Winckelmann, 2, Milano, codice fiscale 01328640592, e' ora trasferita
alla societa' Rhone Poulenc Rorer S.p.a., con sede in via G. G.
Winckelmann, 2, Milano, codice fiscale 08257500150:
specialita': FISMAG:
20 flaconcini 1500 mg - A.I.C. n. 029086016;
30 bustine 1500 mg - A.I.C. n. 029086028.
Produzione, controllo e confezionamento:
la produzione, il controllo ed il confezionamento terminale, per la
forma farmaceutica "granulare", vengono effettuati presso l'officina
farmaceutica della societa' Italchimici S.p.a., sita in via Pontina
km 29, Pomezia (Roma), e, per la forma farmaceutica "soluzione",
presso l'officina farmaceutica Mediolanum Farmaceutici S.p.a., sita
in via San Giuseppe Cottolengo, 15, Milano, come gia' autorizzato.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 518/97 del 2 dicembre 1997
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Dermalife S.p.a., con sede in viale Tre Venezie,
44/46, Monselice (Padova), codice fiscale 04086261007, e' ora
trasferita alla societa' I.P.F.I. - Industria Farmaceutica S.r.l.,
con sede in via Egadi, 7, Milano, codice fiscale 07512780151:
specialita': AKERAL:
20 capsule - A.I.C. n. 010435042.
Officina di produzione, controllo e confezionamento: R.P. Scherer
S.p.a., con sede in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,100.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 522/97 del 2 dicembre 1997
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Laboratori Farmaceutici Vita S.r.l., con sede in
via Pietro Mascagni, 2, Milano, codice fiscale 09733760152, e' ora
trasferita alla societa' Az. chim. riun. Angelini Francesco - Acraf
S.p.a., con sede in viale Amelia, 70, Roma, codice fiscale
03907010585:
specialita': IVADAL:
30 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 028445017;
20 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 028445029.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.