IL DIRIGENTE
del   Dipartimento  per   la  valutazione   dei  medicinali   e  la
   farmacovigilanza       dell'ufficio       per    le      procedure
   autorizzative  comunitarie  ed  altri   adempimenti   -   rapporti
   internazionali
  Visto il proprio  decreto A.I.C./UAC n. 134/1997 del  5 giugno 1997
con il  quale la  societa' Laboratori  farmaceutici Vita  S.r.l., via
Pietro Mascagni  n. 2, Milano,  e' stata autorizzata ad  immettere in
commercio la specialita' medicinale ZOLISTAM con le specificazioni di
seguito indicate:
   specialita' ZOLISTAM:
  10 compresse da 10 mg blister, n. di A.I.C. 032311019 (in base 10),
0YU1RC (in base 32);
  15 compresse da 10 mg blister, n. di A.I.C. 032311021 (in base 10),
0YU1RF (in base 32);
  30 compresse da 10 mg blister, n. di A.I.C. 032311033 (in base 10),
0YU1RT (in base 32);
  10 compresse da 10 mg tubo securitainer, n. di A.I.C. 032311045 (in
base 10), 0YU1S5 (in base 32);
  15 compresse da 10 mg tubo securitainer, n. di A.I.C. 032311058 (in
base 10), 0YU1SL (in base 32);
  30 compresse da 10 mg tubo securitainer, n. di A.I.C. 032311060 (in
base 10), 0YU1SN (in base 32),
  classe  "C"  ai  sensi  del decreto  ministeriale  5  luglio  1996,
pubblicato nella  Gazzetta Ufficiale della Repubblica  italiana il 20
luglio 1996;
  Vista    la   domanda    presentata    dalla   societa'    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione   in  commercio   concernente  la
richiesta  di   classificazione  e  la  proposta   del  prezzo  della
specialita' in oggetto;
  Vista la  legge 20 novembre  1995, n. 490,  recante: "Provvedimenti
urgenti in  materia di prezzi  di specialita' medicinali,  nonche' in
materia sanitaria";
  Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993;
  Visto il decreto-legge  31 dicembre 1996, n.  669, convertito dalla
legge  28 febbraio  1997, n.  30, recante:  "Disposizioni urgenti  in
materia  tributaria, finanziaria  e contabile  a completamento  della
manovra di finanza pubblica per l'anno 1997";
  Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa
nella seduta del 22 ottobre 1997;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  La specialita' medicinale ZOLISTAM e' classificata come segue:
   specialita' medicinale ZOLISTAM:
  10 compresse  da 10 mg  blister, n.  di A.I.C. 0323311019  (in base
10), 0YU1RC (in base 32), classe "C";
  15 compresse da 10 mg blister, n. di A.I.C. 032311021 (in base 10),
0YU1RF (in base 32), classe "B" al prezzo di L. 13.600;
  30 compresse da 10 mg blister, n. di A.I.C. 032311033 (in base 10),
0YU1RT (in base 32), classe "C";
  10 compresse da 10 mg tubo securitainer, n. di A.I.C. 032311045 (in
base 10), 0YU1S5 (in base 32), classe "C";
  15 compresse da 10 mg tubo securitainer, n. di A.I.C. 032311058 (in
base 10), 0YU1SL (in base 32), classe "B" al prezzo di L. 13.600;
  30 compresse da 10 mg tubo securitainer, n. di A.I.C. 032311060 (in
base 10), 0YU1SN (in base 32), classe "C".
  Titolare A.I.C.:  Laboratori farmaceutici  Vita S.r.l.,  via Pietro
Mascagni n. 2 - Milano.