Estratto decreto di variazione A.I.C./UAC n. 72 del 18 novembre 1997 L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale NORDITROPIN nelle forme, confezioni e alle condizioni di seguito specificate: "Norditropin" 4 UI (1,3 mg) - A.I.C. n. 027686031; "Norditropin" 12 UI (4 mg) - A.I.C. n. 027686017; "Norditropin" Penset 12 UI (4 mg) - A.I.C. n. 027686043; "Norditropin" Penset 24 UI (8 mg) - A.I.C. n. 027686056. Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S 2880 Bagsvaerd Danimarca. Rappresentante: Novo Nordisk Farmaceutici S.p.a., via Elio Vittorini, 129, Roma, e' modificata come segue: il quantitativo del principio attivo e' espresso anche in "mg". Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati esclusivamente nelle parti concernenti le variazioni approvate. La ditta e' autorizzata a mantenere in commercio le confezioni contenenti gli stampati non aggiornati secondo il presente decreto sino ad esaurimento scorte. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di publicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repuhblica italiana. Estratto decreto variazione tipo I A.I.C./UAC n. 73 del 18 novembre 1997 L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale VALFAGEN nelle forme, confezioni e alle condizioni di seguito indicate: "Valfagen 80", 28 capsule 80 mg - A.I.C. n. 033119013; "Valfagen 160", 28 capsule l60 mg - A.I.C. n. 033119025, e' modificata come segue: la nuova denominazione della specialita' medicinale e' la seguente: "Valpression 80", 28 capsule 80 mg - A.I.C. n. 033119013; "Valpression 160", 28 capsule 160 mg - A.I.C. n. 033119025. Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati esclusivamente nella parte concernente la variazione approvata. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto di variazione A.I.C./UAC n. 74 del 20 novembre 1997 L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale PYLORID nelle forme, confezioni e alle condizioni qui di seguito indicate: "Pylorid" 14 cpr da 400 mg - A.I.C. n. 031986010; "Pylorid" 28 cpr da 400 mg - A.I.C. n. 031986021; "Pylorid" 56 cpr da 400 mg - A.I.C. n. 031986033. Titolare A.I.C.: Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex, UB6 OHE - UK. Rappresentante in Italia: Glaxo Wellcome S.p.a., via A. Fleming, 2, Verona, e' modificata come segue: estensione del periodo di validita' da 24 a 36 mesi a temperatura inferiore a 30 . Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati esclusivamente nella parte concernente la variazione approvata. Decorrenza di efficacia del decreto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.