LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
                 del Dipartimento per la valutazione
                  dei medicinali e farmacovigilanza
  Visto  il  decreto legislativo  30  giugno  1993, n.  266,  recante
riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma
1, lettera  h) della legge 23  ottobre 1992, n. 421,  con particolare
riferimento  all'art.  7  che  istituisce la  Commissione  unica  del
farmaco;
  Visto  il proprio  provvedimento 30  dicembre 1993,  pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale  n. 306 del 31 dicembre
1993, con cui si e'  proceduto alla riclassificazione dei medicinali,
ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537,
e successive modifiche ed integrazioni;
  Visto  il  decreto del  Ministro  della  sanita' 25  ottobre  1996,
pubblicato  nella Gazzetta  Ufficiale dell'8  novembre 1996,  n. 262,
supplemento ordinario n. 193, con cui la specialita' medicinale della
societa'  Centeon p.a.  con  sede in  Milano  denominate Mononine  ed
identificate dall'A.I.C. (Autorizzazione all'Immissione in Commercio)
con i numeri 028142014-26-38 e'  stata riclassificata in classe A con
nota 37,  ossia farmaco per  il quale e'  prevista la duplice  via di
distribuzione da parte di strutture pubbliche e di farmacie aperte al
pubblico;
  Visto  il proprio  parere espresso  nella seduta  dell'11 settembre
1997 di porre, a mente dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993,  n.  537,  in  classe  C  la  suddetta  specialita'  medicinale
riservando  ogni ulteriore  provvedimento sul  complesso delle  altre
specialita' medicinali (Immunate ed  Immunine prodotte dalla societa'
Immuno  con   sede  in  Ospedaletto  -   Pisa)  dovendosi  completare
l'istruttoria in  corso attinente a medicinali  occorrenti a soggetti
affetti da emofilia relativa al fattore VIII da DNA ricombinante;
                              Dispone:
                               Art. 1.
  La specialita'  medicinale appresso  indicata, nelle  confezioni di
seguito specificate, e'  classificata nella classe C  di cui all'art.
8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
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Specialita'| Ditta   |      Confezione           | N. A.I.C. | Classe
___________|_________|___________________________|___________|_______
MONONINE     Centeon   1 fl 250 U.I.+1 fl 2,5 ml   028142014    C
MONONINE     Centeon   1 fl 500 U.I.+1 fl 5 ml     028142026    C
MONONINE     Centeon   1 fl 1000 U.I.+1 fl 10 ml   028142038    C