IL DIRIGENTE dell'ufficio per le procedure autorizzative comunitarie ed altri adempimenti - rapporti internazionali del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il proprio decreto AIC/UAC n. 116/1997 del 24 aprile 1997 con il quale la societa' Clonmel Healthcare Ltd Irlanda e' stata autorizzata ad immettere in commercio il medicinale "Diclofenac Clonmel" con le specificazioni di seguito indicate: "Diclofenac Clonmel" blister 20 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 033244017/G (in base 10), 0ZQJVK (in base 32); "Diclofenac Clonmel" blister 21 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 033244029/G (in base 10), 0ZQJVX (in base 32); "Diclofenac Clonmel" blister 28 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 033244031/G (in base 10), 0ZQJVZ (in base 32); "Diclofenac Clonmel" blister 30 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 033244043/G (in base 10), 0ZQJWC (in base 32); "Diclofenac Clonmel" tubo 20 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 033244056/G (in base 10), 0ZQJWS (in base 32); "Diclofenac Clonmel" tubo 56 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 033244068/G (in base 10), 0ZQJX4 (in base 32); "Diclofenac Clonmel" tubo 100 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 033244070/G (in base 10), 0ZQJX6 (in base 32); "Diclofenac Clonmel" tubo 250 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 033244082/G (in base 10), 0ZQJXL (in base 32); "Diclofenac Clonmel" tubo 500 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 033244094/G (in base 10), 0ZQJXY (in base 32); "Diclofenac Clonmel" flacone 20 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 033244106/G (in base 10), 0ZQJYB (in base 32); "Diclofenac Clonmel" flacone 56 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 033244118/G (in base 10), 0ZQJYQ (in base 32); "Diclofenac Clonmel" flacone 100 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 033244120/G (in base 10), 0ZQJYS (in base 32); "Diclofenac Clonmel" flacone 250 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 033244132/G (in base 10), 0ZQJZ4 (in base 32); "Diclofenac Clonmel" flacone 500 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 033244144/G (in base 10), 0ZQJZJ (in base 32); classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996; Vista la domanda presentata dalla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio concernente la richiesta di classificazione e la proposta del prezzo del medicinale in oggetto; Vista la legge 20 novembre 1995, n. 490, recante - provvedimenti urgenti in materia di prezzi di specialita' medicinali, nonche' in materia sanitaria; Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993; Visto il decreto-legge 31 dicembre 1996, n. 669, convertito dalla legge 28 febbraio 1997, n. 30, recante "Disposizioni urgenti in materia tributaria, finanziaria e contabile a completamento della manovra di finanza pubblica per l'anno 1997"; Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa nella seduta del 25 novembre 1997; Decreta: Art. 1. Il medicinale DICLOFENAC CLONMEL e' classificato come segue: "Diclofenac Clonmel" blister 20 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 033244017/G (in base 10), 0ZQJVK (in base 32); classe A con nota 66 al prezzo di L. 11.520. Titolare A.I.C.: Clonmel Healthcare Ltd Irlanda.