IL MINISTRO DELLA SANITA'
Vista la legge 29 dicembre 1990, n. 407;
Visto il decreto ministeriale 19 luglio 1993 concernente le tariffe
e i diritti spettanti al Ministero della sanita', all'Istituto
superiore di sanita' e all'Istituto superiore per la prevenzione e
sicurezza del lavoro, per prestazioni rese a richiesta e ad utilita'
dei soggetti interessati;
Visto il decreto legislativo n. 178/1991 ed in particolare l'art.
2, comma 1;
Visto il decreto ministeriale 12 giugno 1991 concernente
disposizioni sull'importazione ed esportazione del sangue umano e dei
suoi derivati, per uso terapeutico, profilattico e diagnostico;
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, di modifica
del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come modificato dal
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 541;
Visto che il predetto decreto legislativo ha, tra l'altro,
modificato le tariffe concernenti l'esame di domande di
autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali, di domande
di modifica e rinnovo delle predette autorizzazioni;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 185, che da'
attuazione alla direttiva 92/73/CEE in materia di medicinali
omeopatici;
Visto il decreto ministeriale 28 luglio 1977 che fissa la
documentazione necessaria per gli accertamenti dell'Istituto
superiore di sanita' sulla composizione e l'innocuita' dei farmaci di
nuova istituzione;
Visto l'art. 3 del decreto ministeriale 27 aprile 1992 in materia
di riconoscimento di idoneita' alla sperimentazione delle strutture
non universitarie e non ospedaliere;
Visto l'art. 108 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 230, in
materia di esposizione alle radiazioni;
Considerato che occorre determinare le tariffe e i diritti
spettanti al Ministero della sanita' per prestazioni rese a richiesta
e ad utilita' dei soggetti interessati ai medicinali omeopatici, alla
sperimentazione di specialita' medicinali di non nuova istituzione,
all'approvazione di programmi di ricerca con radiofarmaci ed al
riconoscimento di idoneita' alla sperimentazione delle strutture non
universitarie e non ospedaliere;
Ritenuta la necessita' di modificare la voce n. 6 del "settore
medicinali" di cui all'allegato 1 al richiamato decreto ministeriale
19 luglio 1993, in quanto individua una tariffa per accertamenti di
competenza dell'Istituto superiore di sanita', per i quali e' gia'
prevista una specifica tariffa dal decreto ministeriale 6 marzo 1992;
Tenuto anche conto del costo reale dei servizi resi e del valore
economico delle operazioni di riferimento, secondo quanto previsto
dall'art. 5, comma 12, della legge 29 dicembre 1990, n. 407;
Considerato che alcune tariffe previste dal decreto ministeriale 19
luglio 1993 sono state sostituite da quelle previste dal decreto
legislativo n. 44/1997 citato;
Ritenuto necessario modificare ed integrare il decreto ministeriale
19 luglio 1993 in considerazione delle nuove tariffe; Decreta:
Art. 1.
1. Dopo la voce di cui al punto 2 del "settore medicinali"
dell'allegato 1 al decreto ministeriale 14 febbraio 1991, pubblicato
nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 63 del 15 marzo
1991, come sostituito dal decreto ministeriale 19 luglio 1993,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24 luglio 1993, e'
inserita la seguente:
"2-bis. Accertamenti conseguenti alle domande di autorizzazione
alla produzione di medicinali per uso umano destinati esclusivamente
all'esportazione ..... L. 1.000.000 per medicinale".
2. La voce di cui al punto 6, del settore "medicinali" allegato 1
del decreto ministeriale 14 febbraio 1991, come sostituito dal
decreto ministeriale 19 luglio 1993, e' sostituita dalle voci
riportate, con i numeri 6 e 6-bis, nell'allegato 1 al presente
decreto.
3. Le voci di cui ai punti 9, 11, 12 e 14, lettere a), b) e c), del
settore "medicinali" dell'allegato 1 al decreto ministeriale 14
febbraio 1991, come sostituito dal decreto ministeriale 19 luglio
1993, sono abrogate in quanto disciplinate dal decreto legislativo 18
febbraio 1997, n. 44.