Estratto decreto A.I.C. n. 472/97 del 29 ottobre 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale BASICAINA nelle forme e confezioni: 10 fiale 1 ml, 10
fiale 2 ml, 10 fiale 5 ml, 10 fiale 10 ml, 10 fiale 20 ml.
Titolare A.I.C.: Galenica Senese S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Monteroni d'Arbia (Siena), via Cassia Nord, 3,
codice fiscale 00050110527.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Monteroni d'Arbia (Siena), via Cassia Nord, 3.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
10 fiale 20 ml;
A.I.C. n. 029433051 (in base 10), 0W276V (in base 32);
Classe: "C";
10 fiale 10 ml;
A.I.C. n. 029433048 (in base 10), 0W276S (in base 32);
Classe: "C";
10 fiale 5 ml;
A.I.C. n. 029433036 (in base 10), 0W276D (in base 32);
Classe: "C";
10 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 029433024 (in base 10), 0W2760 (in base 32);
Classe: "C";
10 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 029433012 (in base 10), 0W275N (in base 32);
Classe: "C".
Composizione: un ml di soluzione iniettabile contiene:
principio attivo: Lidocaina cloridrato 20 mg;
eccipienti: sodio cloruro, sodio bicarbonato, acqua p.p.i. (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: "Basicaina" e' indicato come anestetico
locale a rapida azione in tutte le anestesie periferiche e loco
regionali.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta" (art. 5, del
decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 473/97 del 29 ottobre 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale PERICAINA, nelle forme e confezioni: 10 fiale 1 ml, 10
fiale 2 ml, 10 fiale 5 ml, 10 fiale 10 ml, 10 fiale 20 ml.
Titolare A.I.C.: Galenica Senese S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Monteroni d'Arbia (Siena), via Cassia Nord, 3,
codice fiscale 00050110527.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Monteroni d'Arbia (Siena), via Cassia Nord, 3.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
10 fiale 20 ml;
A.I.C. n. 029434053 (in base 10), 0W2865 (in base 32);
classe: "C";
10 fiale 10 ml;
A.I.C. n. 029434040 (in base 10), 0W285S (in base 32);
classe: "C";
10 fiale 5 ml;
A.I.C. n. 029434038 (in base 10), 0W285Q (in base 32);
classe: "C";
10 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 029434026 (in base 10), 0W285B (in base 32);
classe: "C";
10 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 029434014 (in base 10), 0W284Y (in base 32);
classe: "C".
Composizione: un ml di soluzione iniettabile contiene:
principio attivo: mepivacaina cloridrato 20 mg, pari a mepivacaina
mg 17,4;
eccipienti: sodio cloruro, sodio bicarbonato, acqua p.p.i. (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: "Pericaina" e' indicato come anestetico
locale a rapida azione in tutte le anestesie periferiche e loco
regionali.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta" (art. 5, del
decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto NCR n. 498/97 del 25 novembre 1997
Specialita' medicinale DOSBEROTEC nella forma e confezioni: "100"
soluzione pressurizzata 2 bombolette da 10 ml (200 erogazioni da 100
mg ciascuna) con inalatore Pulmatic e "200" soluzione pressurizzata 2
bombolette da 10 ml (200 erogazioni da 200 mg ciascuna) con inalatore
Pulmatic.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 10, condice
fiscale 00421210485.
Produttore: la produzione e i controlli della specialita'
medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Boehringer
Ingelheim KG, nello stabilimento sito in Ingelheim am Rhein
(Germania); le operazioni terminali di confezionamento possono essere
effettuate sia dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello
stabilimento sito in Reggello (Firenze), sia dalla societa' Unilfarma
LDA, nello stabilimento sito in Lisbona (Portogallo) Avenida de Padua
n. 11 P.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
soluzione pressurizzata 10 ml (200 erogazioni da 100 mg ciascuna)
con inalatore Pulmatic, A.I.C. n. 023457144 (in base 10), 0QCVCS (in
base 32);
classe: "C";
soluzione pressurizzata da 10 ml (200 erogazioni da 200 mg
ciascuna) con inalatore Pulmatic, A.I.C. n. 023457157 (in base 10),
0QCVDS (in base 32);
classe: "C".
Composizione:
"100" una erogazione contiene: principio attivo: fenoterolo
bromidrato 100 mg (100 ml contengono: principio attivo: fenoterolo
bromidrato 200 mg); eccipienti: sorbitantrioleato,
monofluorotriclorometano, difluorodiclorometano,
tetrafluorodicloroetano (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
"200" una erogazione contiene: principio attivo: fenoterolo
bromidrato 200 mg (100 ml contengono: principio attivo: fenoterolo
bromidrato 400 mg); eccipienti: sorbitantrioleato,
monofluorotriclorometano, difluorodiclorometano,
tetrafluorodicloroetano (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: "Dosberatec" "100" e "200" e' un
broncodilatatore indicato per: a) il trattamento sintomatico degli
attacchi asmatici; b) la profilassi dell'asma da sforzo; c) il
trattamento sintomatico dell'asma bronchiale e di altre affezioni
broncopolmonari con brancospasmo reversibile quali la bronchite
cronica ostruttiva. In tali affezioni va considerata l'opportunita'
di intraprendere una terapia antinfiammatoria concomitante.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 885/97 del 2
dicembre 1997
Specialita' medicinale: VASODIN "Retard" 30 cps 40 mg.
Societa': Teofarma S.r.l., via Fratelli Cervi n. 8, 27010 Valle
Salimbene (Pavia).
Oggetto: provvedimento di modifica di A.I.C., smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni del medicinale "Vasodin" ''Retard'' 30 cps
40 mg, A.I.C. 026060032 prodotti anteriormente al 3 giugno 1997, data
di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
del decreto n. 213/97 del 16 maggio 1997 di cambio di titolarita',
intestati al vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico
per ulteriori centottanta giorni dalla data di pubblicazione del
presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 2
del 9 gennaio 1998
Specialita' medicinale: IMIDAZYL.
Societa': Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., via M.
Civitali n. 1, 20144 Milano.
Oggetto: provvedimento di modifica di A.I.C., smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialita' medicinale "Imidazyl"
collirio 5 ml, A.I.C. n. 003410014; collirio 10 ml 0,1%; A.I.C. n.
003410026; "antistaminico" collirio 10 ml A.I.C. n. 003410040
prodotti anteriormente alla data del provvedimento n. 397/97 del 10
settembre 1997, di trasferimento di titolarita', pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 228 del 30 settembre 1997, possono essere
dispensati per ulteriori centottanta giorni dal 30 marzo 1998.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 4
del 19 gennaio 1998
Specialita' medicinale: HERBE'.
Societa': Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., via M.
Civitali n. 1, 20144 Milano.
Oggetto: provvedimento di modifica di A.I.C., smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialita' medicinale "Herbe'"
gocce oculari 10 ml, A.I.C. n. 032066019, prodotti anteriormente alla
data del provvedimento n. 403/97 del 10 settembre 1997, di
trasferimento di titolarita', pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
228 del 30 settembre 1997, possono essere dispensati per ulteriori
centottanta giorni dal 30 marzo 1998.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 5
del 19 gennaio 1998
Specialita' medicinale: CORYFIN.
Societa': Laboratorio farmaceutico SIT S.r.l., via Cavour n. 70,
27035 Mede (Pavia).
Oggetto: provvedimento di modifica di A.I.C., smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialita' medicinale Coryfin "C"
24 caramelle, Coryfin "C" 30 caramelle, Coryfin "C 100" 24 caramelle,
Coryfin "C" limone 24 caramelle, Coryfin "C" limone 30 caramelle
prodotti anteriormente al 7 agosto 1997, data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 313/97
dell'11 luglio 1997 di cambio di titolarita', intestati al vecchio
titolare, possono essere dispensati al pubblico per ulteriori
centottanta giorni dalla data di pubblicazione del presente
provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
oppure, se anteriore, al 4 febbraio 1998.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 6 del 19 gennaio
1998
Specialita' medicinale: PRIOVIT 12.
Societa': Laboratorio farmaceutico SIT S.r.l., via Cavour n. 70,
27035 Mede (Pavia).
Oggetto: provvedimento di modifica di A.I.C., smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialita' medicinale "Priovit 12",
40 past. l., A.I.C. n. 0206699017, "Priovit 12", f.te 20 past.,
A.I.C. n. 020699029 e "Priovit 12", f.te 40 past. l., A.I.C. n.
0206099031 prodotti anteriormente al 7 agosto 1997, data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del
decreto n. 314/97 dell'11 luglio 1997 di cambio di titolarita',
intestati al vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico
per ulteriori centottanta giorni dalla data di pubblicazione del
presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana oppure, se anteriore al 4 febbraio 1998.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 886/97
del 2 dicembre 1997
Specialita' medicinale: CONDRAL.
Societa': S.p.a. - Societa' prodotti antibiotici S.p.a., via Biella
n. 8, 20143 Milano.
Oggetto: provvedimento di modifica di A.I.C., smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialita' medicinale "Condral"
capsule 40 mg, A.I.C. n. 026776017; 20 bustine 400 mg, A.I.C. n.
026776029; 20 bustine 800 mg, A.I.C. n. 026776031 prodotti
anteriormente al 3 giugno 1997, data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblida italiana del decreto n. 215/97 del 16
maggio 1997 di cambio di titolarita', intestati al vecchio titolare,
possono essere dispensati al pubblico per ulteriori centottanta
giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 896/97
del 2 dicembre 1997
Specialita' medicinale: TICLODONE, 30 conf. 250 mg, A.I.C. n.
024716021.
Titolare A.I.C.: Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a.,
via Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
Oggetto: provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cellulosa microcristallina 87,35 mg, polividone 7,8 mg,
acido citrico anidro 3,9 mg, amido di mais 39,0 mg, magnesio stearato
0,975 mg, acido stearico 0,975 mg, metilidrossipropilcellulosa 6,25
mg, titanio biossido 3,125 mg, polietilenglicole 8000 0,625 mg, amido
di patate (eliminato), metilcellulosa (eliminato), silice precipitata
(eliminato), saccarosio (eliminato), polimetacrilato (eliminato),
talco (eliminato), amido di riso (eliminato), gomma arabica
(eliminato), silice precipitata (eliminato), gomma lacca (eliminato),
cera bianca (eliminato), etileftalato (eliminato).
I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.