Estratto decreto di A.I.C. n. 543/97 del 19 dicembre 1997
  Specialita' medicinale EFFERALGAN, nelle forme e confezioni: "1000"
8 compresse effervescenti  da 1 g, "1000"  16 compresse effervescenti
da 1 g e "1000" 100 compresse effervescenti da 1 g, alle condizioni e
con le specificazioni di seguito indicata:
  Titolare    A.I.C.:   Societa'    Laboratoires   UPSA    (Francia),
rappresentata in  Italia dalla  societa' Upsamedica S.p.a.,  con sede
legale  e domicilio  fiscale in  Milano,  via Agnello  n. 18,  codice
fiscale 09649610152.
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata  sono effettuate delle societa'
titolare dell'A.I.C., nello stabilimento  Gascogne sito in Avenue des
Pyrennees - Le Passage (Francia).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazioni  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    "1000" 8 compresse effervescenti da 1 g;
    A.I.C. n. 026608152 (in base 10), 0TD0JS (in base 32);
    classe C;
    "1000" 16 compresse effervescenti da 1 g;
    A.I.C. n. 026608164 (in base 10), 0TD0K4 (in base 32);
    classe: C;
    "1000" 100 compresse effervescenti da 1 g;
    A.I.C. n. 026608176 (in base 10), 0TD0KJ (in base 32);
    classe: C.
   Composizione: ogni compressa effervescente contiene:
    principio attivo: paracetamolo 1000 mg.
  eccipienti:  acido  citrico,  bicarbonato di  sodio,  carbonato  di
sodio,  sorbitolo,  sodio  docusato, polividone,  sodio  saccarinato,
potassio benzoato  (nelle quantita' indicate nella  documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  sintomatico  di  affezioni
dolorose  di ogni  genere (ad  esempio mal  di testa,  mal di  denti,
torcicollo,  dolori  articolari  e  lombosacrali,  dolori  mestruali,
piccoli interventi chirurgici).
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  ed   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
             Provvedimento n. 874/97 del 25 novembre 1997
  Specialita' medicinale  BISOLVON, flacone  40 ml soluzione  orale -
A.I.C. n. 021004015.
  Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim Italia  S.p.a.,  con  sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 10.
  Modifiche apportate:  classificazione ai fini della  fornitura (con
conseguente eliminazione della via  di somministrazione per aerosol):
medicinale non soggetto a prescrizione  medica; medicinale da banco o
di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di efficacia  del provvedimento:  dalla data  della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
  I lotti  gia' prodotti,  recanti la  classificazione ai  fini della
fornitura non conforme a quella  autorizzata nonche' gli stampati con
la via  di somministrazione per aerosol  precedentemente autorizzati,
possono  essere mantenuti  in commercio  fino alla  data di  scadenza
indicata in etichetta.