Estratto decreto di A.I.C. n. 543/97 del 19 dicembre 1997 Specialita' medicinale EFFERALGAN, nelle forme e confezioni: "1000" 8 compresse effervescenti da 1 g, "1000" 16 compresse effervescenti da 1 g e "1000" 100 compresse effervescenti da 1 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicata: Titolare A.I.C.: Societa' Laboratoires UPSA (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Upsamedica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Agnello n. 18, codice fiscale 09649610152. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuate delle societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento Gascogne sito in Avenue des Pyrennees - Le Passage (Francia). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazioni ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "1000" 8 compresse effervescenti da 1 g; A.I.C. n. 026608152 (in base 10), 0TD0JS (in base 32); classe C; "1000" 16 compresse effervescenti da 1 g; A.I.C. n. 026608164 (in base 10), 0TD0K4 (in base 32); classe: C; "1000" 100 compresse effervescenti da 1 g; A.I.C. n. 026608176 (in base 10), 0TD0KJ (in base 32); classe: C. Composizione: ogni compressa effervescente contiene: principio attivo: paracetamolo 1000 mg. eccipienti: acido citrico, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio, sorbitolo, sodio docusato, polividone, sodio saccarinato, potassio benzoato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 874/97 del 25 novembre 1997 Specialita' medicinale BISOLVON, flacone 40 ml soluzione orale - A.I.C. n. 021004015. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 10. Modifiche apportate: classificazione ai fini della fornitura (con conseguente eliminazione della via di somministrazione per aerosol): medicinale non soggetto a prescrizione medica; medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, recanti la classificazione ai fini della fornitura non conforme a quella autorizzata nonche' gli stampati con la via di somministrazione per aerosol precedentemente autorizzati, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.