Estratto decreto NCR n. 509/97 del 2 dicembre 1997
  Specialita' medicinale: "ERACLIT", nelle  forme e confezioni: 4.200
u.i., soluzione per iniezione sottocutanea  5 siringhe pronte e 4.200
u.i. soluzione per iniezione sottocutanea, 10 siringhe pronte, (nuova
confezione di specialita' gia' registrata).
  Titolare  A.I.C.: Ravizza  farmaceutici S.p.a.,  con sede  legale e
domicilio  fiscale  in Muggio',  Milano,  via  Europa n.  35,  codice
fiscale 08501270154.
  Produttore:  la produzione  ed il  confezionamento sono  effettuate
dalla societa' Vetter  Pharma und Fertigung GmbH &  CoKG - Ravensburg
(Germania).  Il controllo  e' effettuato  dalla societa'  Knoll AG  -
Uetersen (Germania).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazioni  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  4.200 u.i. soluzione per  iniezione sottocutanea 5 siringhe pronte,
A.I.C. n. 028695031 (in base 10) 0VCQHR (in base 32);
    Classe: "C";
  4.200 u.i. soluzione per iniezione sottocutanea 10 siringhe pronte,
AIC n. 028695043 (in base 10) 0VCQJ3 (in base 32);
    Classe: "C".
  Composizione:  ogni siringa  pronta per  l'uso contiene:  principio
attivo: Reviparina  sodica 4.200 u.i.  anti-Xa (Eparina a  basso peso
molecolare ottenuta da eparina  sodica estratta da mucosa intestinale
porcina;  peso  molecolare  medio  3.900 D).  Eccipienti:  acqua  per
preparazioni  iniettabili -  sodio clururo  - sodio  idrossido (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche:  profilassi  e  terapia  della  malattia
tromboembolica venosa e arteriosa.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  ed   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.