LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, supplemento ordinario
n. 127, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 10 dicembre 1996, pubblicato in
Gazzetta Ufficiale del 1 febbraio 1997, n. 26, supplemento ordinario
n. 22, nel quale le specialita' medicinali denominate: "Actraphane
HM" e "Protaphane HM" della societa' Novo Nordisk a/s, con sede in
Bagsvaerd-Danimarca, rappresentata in Italia dalla Novo Nordisk
farmaceutici S.p.a., con sede in Roma; "Doxina" della societa' IPFI
Industria farmaceutica S.r.l., con sede in Milano; "Citizem" della
societa' Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., con sede in Sanremo;
"Endoprol" della societa' L.P.B. Istituto farmaceutico S.p.a., con
sede in Milano; "Endostem" della societa' Samil S.p.a., con sede in
Roma; "Latocef" della societa' Farmaceutici Del Saz & Filippini
S.r.l., con sede in Milano, nelle confezioni indicate ed identificate
con il numero di A.I.C. nel dispositivo del presente provvedimento
risultano classificate in classe c);
Viste le domande del 29 novembre 1996 con cui la societa' Novo
Nordisk farmaceutici S.p.a. chiede la riclassificazione in classe a)
della specialita' medicinale denominata "Actraphane HM", nelle
confezioni 10/90 HM Penfill 3 ml, A.I.C. n. 027563168, 20/80 HM
Penfill 3 ml, A.I.C. n. 027563170, 30/70 HM Penfill 3 ml, A.I.C. n.
027563182, 40/60 HM Penfill 3 ml, A.I.C. n. 027563194, 50/50 HM
Penfill 3 ml, A.I.C. n. 027563206, e della specialita' medicinale
denominata"Protaphane HM", nella confezione HM Penfill 3 ml, A.I.C.
n. 027561063; del 5 giugno 1997 con cui la societa' IPFI Industria
farmaceutica S.r.l., chiede la riclassificazione in classe a) della
specialita' medicinale denominata "Doxina", nelle confezioni 10
capsule da 100 mg, A.I.C. n. 021818036; del 2 giugno 1997 con cui la
societa' Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l. chiede la
riclassificazione in classe a) della specialita' medicinale
denominata "Citizem", nella confezione 50 compresse 60 mg, A.I.C. n.
026675013; del 19 maggio 1997 con cui la societa' L.P.B. Istituto
farmaceutico S.p.a. chiede la riclassificazione in classe a) della
specialita' medicinale denominata "Endoprol", nelle confezioni 1
fiala 5 mg/5 ml, A.I.C. n. 028638017, 5 capsule 5 mg, A.I.C. n.
028638029; del 19 maggio 1997 con cui la societa' Samil S.p.a. chiede
la riclassificazione in classe a) della specialita' medicinale
denominata "Endostem", nelle confezioni 1 fiala 5 mg/5 ml, A.I.C. n.
028540019, 5 capsule 5 mg, A.I.C. n. 028540021; del 28 maggio 1997
con cui la societa' Farmaceutici Del Saz & Filippini S.r.l. chiede la
riclassificazione in classe a) della specialita' medicinale
denominata "Latocef", nella confezione sospensione estem. flac. 100
ml 5%, A.I.C. n. 024719027;
Vista la propria deliberazione assunta nella seduta dell'11
settembre 1997 con la quale e' stato espresso parere favorevole alla
riclassificazione in classe a) delle specialita' medicinali di
seguito indicate: "Actraphane HM" e "Protaphane HM", nelle confezioni
sopra citate, al prezzo di L. 52.400, I.V.A. compresa, allineato a
quello del farmaco di riferimento denominato "Humulin", della
societa' Eli Lilly Italia S.p.a., classificato in classe a);
"Doxina", nella confezione 10 capsule 100 mg, al prezzo di L. 7.200,
I.V.A. compresa, allineato a quello del farmaco di riferimento
denominato "Bassado", della societa' Poli industria chimica S.p.a.,
classificato in classe a); "Citizem", nella confezione 50 compresse
da 60 mg, al prezzo di L. 18.200, I.V.A. compresa, allineato a quello
del farmaco di riferimento denominato "Altiazem", della societa' Ist.
Lusofarmaco d'Italia S.p.a., classificato in classe a); "Endoprol" ed
"Endostem", al prezzo di L. 92.900, I.V.A. compresa, per la
confezione 1 fl 5 mg/5 ml, e di L. 224.700, I.V.A. compresa, per la
confezione 5 capsule 5 mg, con l'aggiunta della nota 57, che dispone:
"limitatamente all'indicazione: antiemetico in pazienti in
trattamento antiblastico", allineati a quelli del farmaco di
riferimento denominato "Navoban", della societa' Sandoz prodotti
farmaceutici S.p.a., classificato in classe a); "Latocef", nella
confezione sospensione estem. flac. 100 ml 5%, al prezzo di L.
19.900, I.V.A. compresa, allineato a quello del farmaco di
riferimento denominato "Cefatrix", della societa' Biotekfarma Bkf
S.r.l., classificato in classe a);
Dispone:
Art. 1.
Le specialita' medicinali elencate nell'allegato 1 al presente
provvedimento, di cui e' parte integrante, sono classificate in
classe a) con i nuovi prezzi e le note indicate a fianco di ciascuna
confezione.